ДУЛКОЛАКС БИСАКОДИЛ 10 мг СУППОЗИТОРИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

DulcoLax Бисакодил 10 мг свечи

Бисакодил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, если не происходит никакой дефекации после 12 часов или если не наблюдается улучшения после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое DulcoLax и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования DulcoLax
3. Как использовать DulcoLax
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение DulcoLax
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое DulcoLax и для чего он используется

Бисакодил, активное вещество этого лекарства, относится к группе стимулирующих слабительных, которые действуют путем прямого контакта с слизистой оболочкой кишечника, стимулируя нервные окончания кишечной стенки, тем самым увеличивая ее двигательную активность.

Он показан для симптоматического облегчения случайного запора у взрослых, подростков и детей старше 10 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если не наблюдается улучшения после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования DULCOLAX

Не используйте DulcoLax:

• Если вы аллергичны к бисакодилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть боль в животе неизвестного происхождения.
• Если у вас есть кишечная непроходимость или паралитический илеус.
• Если у вас есть аппендицит или перфорация кишечника.
• Если у вас есть кровотечение в желудочно-кишечном тракте или воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• Если пациент моложе 10 лет, поскольку это лекарство содержит 10 мг бисакодила.
• Если у вас есть нарушения водно-электролитного обмена.
• Если у вас есть геморрой или анальные трещины.

Предостережения и меры предосторожности

• Это лекарство не должно использоваться непрерывно каждый день или в течение длительных периодов без исследования причины запора.
• Если вам больше 65 лет или если вы ослабленный пациент, вам следует пить много жидкости и минеральных солей и сообщить вашему врачу, что вы используете слабительное, чтобы он мог контролировать уровень электролитов и предотвратить обезвоживание. Симптомы обезвоживания включают сильную жажду и редкое мочеиспускание.
• Если во время использования этого лекарства вы заметите головокружение и/или обморок, это может быть связано с запором и не обязательно с использованием этого лекарства. Такие симптомы могут возникать в результате напряжения при дефекации или как реакция на боль в животе.
• Слабительные, включая DulcoLax, не помогают в снижении веса

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования DulcoLax:

• Если у вас, кроме запора, есть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу для диагностики аппендицита.
• Если у вас хронический запор, поскольку в этом случае необходимо исследовать причину запора.
• Если у вас есть анальные трещины или воспаление анальной слизистой (проктит), поскольку использование свечей может вызвать боль и местное раздражение.

Дети и подростки

Дети моложе 10 лет не могут использовать это лекарство.

Использование DulcoLax с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться прекратить лечение или изменить дозу одного из них:

• Лекарства, используемые для лечения сердечного ритма: антиаритмические (хинидин).
• Лекарства противовоспалительные (кортикостероиды).
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза: тиазидные диуретики.
• Лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний: сердечные гликозиды, такие как дигоксин.
• Лекарства на основе солодки.
• Другие слабительные
• Не следует использовать с другими лекарствами, вводимыми ректально.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

• Использование этого лекарства может повлиять на результаты лабораторных тестов, поскольку длительное использование слабительных может привести к снижению уровня калия в крови (гипокалиемии).

Использование DulcoLax с продуктами питания и напитками

Не следует принимать солодку во время использования этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Во время использования этого типа слабительных из-за вазовагальной реакции (например, спазмов в животе) вы можете испытывать головокружение и/или обморок. Если вы испытываете спазмы в животе, следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение или работа с машинами.

3. Как использовать DulcoLax

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет:

1 свеча (10 мг бисакодила).

Это лекарство вводится ректально.

Свечи следует разворачивать и вводить в прямую кишку заостренным концом.

Эффект обычно наступает через 20 минут после введения (между 10 и 30 минутами).

Если симптомы ухудшаются, если не происходит никакой дефекации после 12 часов или если симптомы сохраняются после 7 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Подростки и дети старше 10 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 свеча (10 мг бисакодила)

Дети моложе 10 лет не могут использовать это лекарство, поскольку оно содержит 10 мг бисакодила.

Если вы использовали больше DulcoLax, чем следует

Если вы использовали больше DulcoLax, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наиболее частые симптомы передозировки включают боли в животе, рвоту, слизистые и диарейные испражнения, потерю жидкости, калия и других электролитов, усталость или слабость.

Лечение в этих случаях будет включать прекращение использования слабительного и последующую реабилитацию с помощью солевых растворов, жидкостей и введения минеральных солей. Эти меры особенно важны для пожилых людей и молодых пациентов.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования лекарств с бисакодилом были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются боли в животе и диарея. Также могут возникать: дискомфорт в животе, анальные неприятности, нарушения пищеварения, такие как боли или спазмы в животе (которые могут сопровождаться тошнотой и/или рвотой), кровянистые испражнения (гематошеция), метеоризм, вздутие живота, замедление кишечной моторики и колит. Реже также могут возникать аллергические реакции, кожные высыпания, обезвоживание и отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдем).

Использование лекарств с бисакодилом, активным веществом этого лекарства, в течение длительного времени может привести к увеличению потери воды, калия и других солей. Это может привести к нарушениям сердечной функции, мышечной слабости и усталости, особенно если они принимаются одновременно с диуретиками и кортикостероидами.

Кроме того, были зарегистрированы случаи головокружения и обморока. Головокружение и обморок, возникающие после приема лекарств с бисакодилом, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, спазмом в животе, дефекацией).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение DulcoLax

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Срок годности

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав DulcoLax

• Активное вещество - бисакодил. Каждая свеча содержит 10 мг бисакодила.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - полусинтетические твердые глицериды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

DulcoLax - свечи белого или желтоватого цвета.

Выпускается в упаковках, содержащих алюминиевый блистер с 6 или 12 свечами.

Владелец разрешения на маркетинг:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Производитель:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli, 103/C

50066 Reggello (Флоренция).

Италия

Дата последнего обновления этой инструкции:Октябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.