ДРОСУРЕ ДАИЛИ 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Drosure Diario 0,03 мг/3 мг пленочные таблетки EFG

этинилэстрадиол/дроспиренон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если они используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции

1. Что такое Drosure Diario и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Drosure Diario
3. Как принимать Drosure Diario
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Drosure Diario
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1

1. Что такое Drosure Diario и для чего он используется

• Drosure Diario является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.
• Каждая из 21 желтых таблеток содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.
• 7 белых таблеток не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.
• Контрацептивы, содержащие два гормона, называются «комбинированными контрацептивами».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дросур Дневной

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Дросур Дневной, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Дросур Дневной, ваш врач задаст вам некоторые вопросы о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие обследования.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Дросур Дневной или когда эффект Дросур Дневной может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Дросур Дневной изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Дросур Дневной, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Не принимайте Дросур Дневной

Вы не должны использовать Дросур Дневной, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб в кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без стояния (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
• • Сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов.
  • Очень высокое артериальное давление.
  • Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль в печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону, или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.
• Не принимайте Дросур Дневной, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие препараты и Дросур Дневной»).

Дополнительная информация для специальных групп населения

Дети и подростки

Дросур Дневной не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины старшего возраста

Дросур Дневной не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дросур Дневной, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не принимайте Дросур Дневной» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дросур Дневной, если у вас есть плохая функция почек или острый почечный отказ. См. разделы «Не принимайте Дросур Дневной» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Когда вам следует проконсультироваться с вашим врачом?

Обратитесь за медицинской помощью немедленно

• Если вы заметили возможные признаки тромба крови, которые могут указывать на то, что у вас есть тромб крови в ноге (т.е. глубокий венозный тромбоз), тромб крови в легких (т.е. легочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбы крови» ниже).

Для получения описания симптомов этих серьезных побочных эффектов см. «Как распознать тромб крови».

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным во время использования Дросур Дневной или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически. Если состояние развивается или ухудшается во время использования Дросур Дневной, вам также следует сообщить об этом вашему врачу.

• Если у близкого родственника есть или было рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря
• Если у вас есть проблема с почками и вам нужно принимать препараты, которые увеличивают уровень калия в крови.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия. Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Дросур Дневной, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ: заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС: заболевание, которое влияет на свертываемость крови и может вызвать почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия была связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без стояния (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете более высокий риск тромба крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать Дросур Дневной после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Другие препараты и Дросур Дневной»).
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения (хorea Сиденгама)).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца.
• Если у вас есть наследственный ангиеодем, препараты, содержащие эстроген, могут вызвать или ухудшить симптомы. Вы должны немедленно обратиться к вашему врачу, если испытываете симптомы ангиеодема, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница, вместе с затруднением дыхания.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дросур Дневной, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы крови:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Дросур Дневной небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов было связано с увеличением риска тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови оторвался от ноги и застрял в легких, это может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы прекращаете принимать Дросур Дневной, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с Дросур Дневной небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, около 2 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норетистерон или норгестимат, около 5-7 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Дросур Дневной, около 9-12 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, увеличивающие ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, увеличивающие ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Дросур Дневной небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание, влияющее на свертываемость крови.
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без стояния из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Дросур Дневной несколько недель до операции или пока вы будете менее подвижны. Если вам нужно прекратить использование Дросур Дневной, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Дросур Дневной.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время использования Дросур Дневной, например, если близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при использовании Дросур Дневной очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите. Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Дросур Дневной, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь более высокий риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время использования Дросур Дневной, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

Дросур Дневной и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы немного чаще встречается у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, но не известно, является ли это результатом лечения. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они чаще осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. Важно...

3. Как принимать Дросур Диарио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Каждая упаковка содержит 21 активную желтую таблетку и 7 белых таблеток-плацебо.

Две разные виды таблеток Дросур Диарио расположены в порядке. Упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку Дросур Диарио каждый день, с водой, если необходимо. Можно принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте желтую таблетку в течение первых 21 дня, а затем белую таблетку в течение последних 7 дней. Затем должны начать принимать новую упаковку (21 желтая таблетка и 7 белых). Таким образом, нет недели перерыва между упаковками.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в левом верхнем углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке.

Подготовка упаковки

Чтобы помочь вам следовать порядку, упаковка Дросур Диарио содержит 7 клеевых лент с днями недели.

Выберите клеевую ленту, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы начинаете в среду, приклейте ленту, на которой указано «СР».

Приклейте ленту недели на верхнюю левую часть блистера Дросур Диарио, оставив первый день в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете видеть, принимали ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки-плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной желтой таблетки Дросур Диарио. Как только вы примете последнюю белую таблетку, должны начать следующую упаковку, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждую упаковку в один и тот же день недели, когда начали предыдущую, и что менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете Дросур Диарио согласно инструкциям, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки-плацебо.

Когда можно начать принимать первую упаковку?

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Начинайте принимать Дросур Диарио в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Дросур Диарио в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Также можно начинать принимать Дросур Диарио на 2-5 день цикла, но необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от другого гормонального контрацептива, вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начинать принимать Дросур Диарио предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позднее чем на следующий день после дней перерыва вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система выпуска прогестагена).

Можно перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях используйте дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта или окончания беременности.

Следуйте рекомендациям врача.

• После рождения ребенка.

Можно начинать принимать Дросур Диарио между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема Дросур Диарио.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Дросур Диарио (снова), должны быть уверены, что не беременны, или ждать следующей менструации.

• Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания и хотите начать принимать Дросур Диарио (снова) после рождения ребенка.

Прочитайте раздел «Грудное вскармливание».

Обратитесь к врачу, если не уверены, когда начинать.

Если вы приняли слишком много Дросур Диарио

Не было сообщений о случаях, когда прием слишком большого количества Дросур Диарио вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток, могут быть тошнотой или рвотой или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток Дросур Диарио, или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Дросур Диарио

Таблетки в четвертомряду упаковки являются таблетками-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не окажет никакого влияния на надежность Дросур Диарио. Выбросьте забытую таблетку-плацебо.

Если вы забыли принять активную желтую таблетку из первого, второго или третьегоряда, сделайте следующее:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является максимальным, если вы забыли принять желтую таблетку в начале или в конце упаковки. Поэтому должны следовать следующим рекомендациям (см. также схему ниже):

• Забыли более одной таблетки из упаковки

Обратитесь к врачу.

• Забыли одну таблетку в неделю 1

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение 7 дней. Если у вас были половые отношения в неделю до забытой таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

• Забыли одну таблетку в неделю 2

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забыли одну таблетку в неделю 3

Вы можете выбрать одну из двух возможностей:

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы принимать белые таблетки-плацебо из этой упаковки, выбросьте их и начните следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго цикла, пока вы принимаете белые таблетки-плацебо, хотя вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго цикла.

1. Также можете прекратить прием активных желтых таблеток и перейти直接 к 7 белым таблеткам-плацебо, включая дни, когда вы забыли принять таблетку (до приема таблеток-плацебо, вы должны записать день, когда забыли принять таблетку).Если хотите начать новый цикл в день, когда всегда начинаете, принимайте таблетки-плацебо менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете кровотечения во время приема таблеток-плацебо, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу перед началом следующей упаковки.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной желтой таблетки или вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна забытой таблетке. После рвоты или диареи принимайте еще одну желтую таблетку из резервной упаковки как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле обычной часовой интервала приема вашего контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Дросур Диарио».

Задержка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, можно задержать менструацию, если не принимать белые таблетки-плацебо из четвертого ряда и начать принимать новую упаковку Дросур Диарио и закончить ее. Вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго цикла.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется во время приема таблеток-плацебо. Если вам нужно изменить этот день, уменьшите количество дней приема таблеток-плацебо - когда вы принимаете белые таблетки-плацебо ( но никогда не увеличивайте - 7 максимум!). Например, если обычно начинаете принимать таблетки-плацебо в пятницу, и хотите изменить это на вторник (за 3 дня до), начинайте новую упаковку за 3 дня до обычного срока.

Если вы сделаете интервал приема таблеток-плацебо очень коротким (например, 3 дня или меньше), может не быть кровотечения в течение этих дней. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Дросур Диарио

Вы можете прекратить принимать Дросур Диарио, когда захотите. Если не хотите беременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если хотите беременеть, прекратите принимать Дросур Диарио и ждите следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с Дросурой Дневной, обратитесь к вашему врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Дросуры Дневной».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Дросуры Дневной.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль, депрессивное состояние,
• мигрень,
• тошнота,
• нарушения менструального цикла, межменструальное кровотечение, боль в груди, чувствительность груди
• густая белая вагинальная секреция и вагинальная инфекция, вызванная грибами.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• увеличение размера груди, изменения в сексуальном влечении,
• высокое артериальное давление, низкое артериальное давление,
• рвота, диарея,
• акне, кожная сыпь, интенсивный зуд, выпадение волос (алопеция),
• вагинальная инфекция,
• задержка жидкости и изменения в весе тела.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), астма,
• грудное выделение,
• слуховые проблемы,
• закупорка кровеносного сосуда тромбом, образовавшимся в какой-либо части тела,
• кожные расстройства, такие как эритема узловая (характеризующаяся болезненными узлами красного цвета на коже) или эритема многоформная (характеризующаяся кожной сыпью с красными пятнами в форме мишени или язв),
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • в ноге или ступне (т.е. ТВП),
  • в легком (т.е. ЭП),
  • инфаркт миокарда,
  • инсульт,
  • легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА),
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромба и симптомах тромба).

Немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или трудности с глотанием или потенциальная крапивница с трудностями дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дросуры Дневной

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не принимайте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дросуры Дневной

Каждая блистерная упаковка Дросуры Дневной содержит 21 активный желтый таблетку в 1-й, 2-й и 3-й строках блистера и 7 белых таблеток-плацебо в 4-й строке.

Активные таблетки

Активные вещества - 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, повидон, полисорбат 80, стеарат магния.

Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол, тальк и желтый оксид железа (E172).

Таблетки-плацебо

Ядро таблетки: безводная лактоза, повидон, стеарат магния.

Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Активные таблетки - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, желтого цвета, диаметром примерно 5,7 мм.

Таблетки-плацебо - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, белого цвета, диаметром примерно 5,7 мм.

Дросура Дневная выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка и 7 таблеток-плацебо).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Эффик, С.А.

К/ Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Промзона Наватехера. К/ Ла-Вальина с/н

24008 - Виллакильямбре, Леон.

Испания

Или

ЗАКЛАДЫ ФАРМАЦЕВТЫЧНЫЕ ПОЛФАРМА С.А.

Отдел производства в Новей Дебе, ул. Металловца 2

39-460 Новая Деба

Польша

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.