Противопоказания: информация для пациента

Дроспиренон/ЭтиленстрADIOL Дневной Экслетис 3 мг/0,03 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после перерыва в 4 недели или более.
• Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дроспиренон/Этилэстрадиол является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых этилэстрадиолом и дроспиреноном.

Противозачаточные средства, содержащие две гормоны, называются комбинированными противозачаточными средствами.

Общие рекомендации

Перед началом приема дроспиренона/этинилэстрадиола прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед началом приема дроспиренона/этинилэстрадиола ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории. Врач также измерит вашу кровяное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие исследования.

В этом листке информации описаны ситуации, в которых следует прекратить прием дроспиренона/этинилэстрадиола или в которых действие дроспиренона/этинилэстрадиола может быть снижено.

В этих ситуациях не следует заниматься сексом или следует принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры, например, использовать презерватив или другой барьер.

Не используйте методы «ритма» или «температуры». Эти методы могут быть не надежными, поскольку дроспиренон/этинилэстрадиол изменяет менструальные изменения температуры тела и шейки матки.

Дроспиренон/этинилэстрадиол, как и другие гормональные контрацептивы, не защищают от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис

Не принимайте дроспиренон/этинилэстрадиол, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний. Врач расскажет вам о других способах контрацепции, которые будут более подходящими.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.

• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
• Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
• Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта кратковременного характера).
• Если у вас есть одно из нижеперечисленных заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Диабет с повреждением кровеносных сосудов.
• Высокое кровяное давление.
• Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.

• Если у вас (или у вас было когда-либо) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».

• Если у вас (или у вас было когда-либо) заболевание печени и функция печени еще не нормализовалась.
• Если у вас плохо функционируют почки (почечная недостаточность).
• Если у вас (или у вас было когда-либо) опухоль в печени.
• Если у вас (или у вас было когда-либо), или предполагается, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас кровотечения влагалища, причины которых неизвестны
• Если вы аллергины на этинилэстрадиол или дроспиренон, или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.
• Если у вас хронический гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис»).

Дополнительная информация о специальных группах населения

Дети и подростки

Дроспиренон/Этинилэстрадиол не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Женщины пожилого возраста

Дроспиренон/Этинилэстрадиол не предназначен для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис» и «Предупреждения и предостережения».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол, если у вас есть почечная недостаточность. См. разделы «Не принимайте Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис» и «Предупреждения и предостережения».

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Дроспиренона/Этинилэстрадиола.

Обратите внимание врача, если у вас есть следующие заболевания.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными, принимая дроспиренон/этинилэстрадиол или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может потребоваться, чтобы ваш врач проводил регулярные осмотры. Если заболевание развивается или ухудшается при приеме дроспиренона/этинилэстрадиола, также сообщите врачу.

• Если у одного из ваших ближайших родственников есть или было рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас диабет.
• Если у вас депрессия.
• Если у вас болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (СГУПС, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
• • Если у вас анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (генетическое заболевание красных кровяных телец).
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
  • Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
  • Если вы недавно родили, у вас повышен риск развития кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать принимать дроспиренон/этинилэстрадиол после родов.
  • Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
  • Если у вас варикозное расширение вен.
• Если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис»).
• Если у вас системный лупус эритематоз (СЛЭ, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
• Если у вас заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (кожная эрозия с пузырьками во время беременности), корея Сиденхэма (заболевание нервной системы, при котором появляются неумышленные движения)).
• Если у вас или у вас было когда-либо чёрная пятна (деколорация кожи, особенно на лице и шее, известная как «пятна беременности»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если у вас симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд, вместе с затруднением дыхания, обратитесь к врачу немедленно. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как дроспиренон/этинилэстрадиол, увеличивает ваш риск развития кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться кровотечения:

• В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
• В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).

Восстановление кровотечений не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за дроспиренона/этинилэстрадиола мал.

КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Попросите медицинской помощи в срочной помощи, если вы замечаете любой из нижеперечисленных признаков или симптомов.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска развития кровотечения в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
• Если кровотечение в вене переместится в легкое, это может вызвать эмболию легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в сетчатке глаза).

Когда риск развития кровотечения в вене выше?

Риск развития кровотечения в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать дроспиренон/этинилэстрадиол, ваш риск развития кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Риск развития кровотечения в вене ноги или легкого (ТГВ или ЭЛА) с дроспиренона/этинилэстрадиола мал.

- Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины разовьют кровотечение в вену в течение года.

- Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин разовьют кровотечение в вену в течение года.

- Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как дроспиренон/этинилэстрадиол, 9-12 женщин разовьют кровотечение в вену в течение года.

- Риск развития кровотечения в вене зависит от ваших личных факторов (см. ниже «Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения»).

Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в вене

Риск развития кровотечения в вене выше, если у вас:

• Высокий индекс массы тела (ИМТ) (более 30 кг/м2).
• Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в вене ноги, легкого или другого органа в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае у вас может быть генетическое заболевание свертываемости крови.
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием дроспиренона/этинилэстрадиола на несколько недель перед операцией или пока вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием дроспиренона/этинилэстрадиола, спросите у врача, когда вы можете начать принимать его снова.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск развития кровотечения в вене выше, чем у женщин, которые не принимают комбинированный гормональный контрацептив. Риск также выше, чем у женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, если у вас есть другие факторы риска.

Путешествия в самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что следует прекратить прием дроспиренона/этинилэстрадиола.

Если у вас одно из вышеуказанных заболеваний изменится, например, у одного из ваших ближайших родственников появится тромбоз без причины или он станет более полным, сообщите врачу.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за дроспиренона/этинилэстрадиола очень мал, но может быть выше:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите. Когда вы принимаете комбинированный гормональный контрацептив, как дроспиренон/этинилэстрадиол, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас высокий индекс массы тела.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Если у одного из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас сердечная проблема (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас более одной из вышеуказанных проблем или если одна из них особенно серьезна, риск развития кровотечения в артерии может быть еще выше.

Если у вас одно из вышеуказанных заболеваний изменится, например, вы начнете курить, у одного из ваших ближайших родственников появится тромбоз без причины или он станет более полным, сообщите врачу.

Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис и рак

Было замечено, что рак молочной железы развивается немного чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли это воздействием лечения. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после того, как женщины перестают принимать комбинированные гормональные контрацептивы.

Важно регулярно проходить осмотр молочной железы и обращаться к врачу, если вы замечаете любой бугорок.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени, а еще реже о злокачественных опухолях, у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как дроспиренон/этинилэстрадиол, сообщали о депрессии или состоянии низкого настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительным медицинским советом.

Санградение между менструациями

В течение первых месяцев, когда вы принимаете дроспиренон/этинилэстрадиол, у вас может быть непредвиденное санградение (санградение за пределами недели отдыха). Если это санградение продолжается более чем на несколько месяцев, или если оно начинается после нескольких месяцев, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.

Что делать, если у вас нет менструации в неделе отдыха

Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете сильного рвотного рефлекса и не имеете сильную диарею, маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было менструации в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте принимать следующий блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Другие препараты и Дроспиренон/Этинилэстрадиол Дневной Экслетис

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат или препарат на основе растений. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или аптекарю), что вы принимаете дроспиренон/этинилэстрадиол. Они могут посоветовать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры (например, использовать презерватив) и, если так, сколько времени, или если необходимо изменить прием другого препарата, который вам нужен.

Некоторые препараты

• могут влиять на уровни дроспиренона/этинилэстрадиола в крови
• могут сделать егоменее эффективным впредотвращении беременности
• могут вызывать непредвиденное санградение.

Это может произойти с:

• Препаратами, используемыми для лечения:
• • Эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина).
  • Туберкулеза (например, рифампицин).
  • ВИЧ или гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных обратных транскриптаз, такие как ритонавир, невирапин, эфа виренз).
  • Фунгиоз (например, гризеофульвина, кетоконазол).
  • Артрита, артроза (еторикоксиб).
  • Высокое кровяное давление в легких (бозентан).
  • Препараты на основе травы Сан-Жуана.

Дроспиренон/Этинилэстрадиол может влиять на действие других препаратов, например:

• Препараты, содержащие циклоспорин.
• Препарат против эпилепсии ламотри

  3. Как принимать Дроспиренон/Этиленстрадиол Дневной Эксельтис

  Каждый блистер содержит 21 активный таблетку розового цвета и 7 белых таблеток, содержащих плацебо.

  Два разных типа цветных таблеток дроспиренона/этинилэстрадиола расположены в порядке. В упаковке содержится 28 таблеток.

  Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

  Принимайте одну таблетку дроспиренона/этинилэстрадиола каждый день с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

  Не путайте таблетки:Принимайте таблетку желтого цвета в течение первых 21 дней, а затем таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать принимать новый блистер (21 желтая таблетка и 7 белых). Таким образом, между двумя блистерами нет периода без таблеток.

  Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первого таблетки, расположенного в верхнем левом углу, и затем принимать таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на блистере.

  Подготовка блистера:

  Чтобы контролировать ежедневное применение контрацептива, каждый блистер дроспиренона/этинилэстрадиола включает в себя семь наклеек, на которых указаны дни недели. Вы должны знать день недели, когда вы начнете принимать таблетки.

  В зависимости от дня недели, когда вы начнете принимать таблетки, вы должны выбрать соответствующую наклейку, например, если вы начнете в среду, прикрепите ту, которая указывает на «СРЕДА» как первоначальную таблетку. Затем необходимо прикрепить соответствующую наклейку в верхнем левом углу блистера, в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете проверить визуально, принимаете ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором следует принимать таблетки.

  В течение 7 дней, когда вы принимаете плацебо (неделю плацебо), обычно начинается менструация (также называемая геморрагией по причине недостатка). Обычно менструация начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку дроспиренона/этинилэстрадиола желтого цвета. После того, как вы принимаете последнюю таблетку белого цвета, вы должны начать новый блистер, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать новый блистерв тот же день недели, в который начали предыдущий, и менструация должна происходить в те же дникаждый месяц.

  Если вы принимаете дроспиренона/этинилэстрадиол в соответствии с указаниями, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки плацебо.

  Когда можно начать первый блистер?

  • Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце.

  Начните принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в дни 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Смена с другого гормонального контрацептива, комбинированного влагалищного кольца или пластыря.

  Вы можете начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку своего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после недели отдыха своего предыдущего контрацептива (или после того, как вы принимаете последнюю таблетку бездействия своего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с метода, основанного исключительно на прогестеронных гормонах (таблетки прогестерона, инъекции, имплантаты или система внутриматочной инъекции SLI).

  Вы можете сменить таблетки прогестерона в любой день (если это имплантат или DIU, то в тот же день, когда вы извлекаете его; если это инъекция, то в день следующей инъекции), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта.

  Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка.

  Вы можете начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете принимать дроспиренона/этинилэстрадиол позже, чем в день 28, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема таблеток дроспиренона/этинилэстрадиола (заново), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать дроспиренона/этинилэстрадиол (заново) после рождения ребенка.

  Читайте раздел «Лактация».

  Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.

  Если вы принимаете больше Дроспиренона/Этинилэстрадиола Диаро Эклетис, чем следует.

  Не сообщалось случаев, когда приема большего количества дроспиренона/этинилэстрадиола вызывало серьезные повреждения.

  Симптомы, которые могут появиться при приеме большего количества таблеток одновременно, могут включать в себя плохое самочувствие, рвоту или вагинальную кровь. Эта вагинальная кровь может появиться даже у девочек, которые еще не имели менструации, если они случайно принимают этот препарат.

  Если вы принимали слишком много таблеток дроспиренона/этинилэстрадиола или обнаружили, что ребенок принял их, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

  Если вы забыли принять Дроспиренона/Этинилэстрадиол Диаро Эклетис.

  Таблетки четвертой строки блистера — это таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, действие дроспиренона/этинилэстрадиола не будет нарушено. Вы должны выбросить забытую таблетку плацебо, чтобы не продлить неделю плацебо, что может иметь негативное влияние на эффективность таблеток дроспиренона/этинилэстрадиола.

  Если вы забыли принять таблетку из первых трех строк, следуйте следующим рекомендациям:

  • Если вы опоздалименее 12 часовс принятием таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки, следующие по расписанию.
  • Если вы опоздалиболее 12 часовс принятием таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

  Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале блистера (первая строка) или в конце третьей недели (третья строка блистера). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также ниже приведенный диаграмму):

  • Забыли более одной таблетки в блистере.

  Обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в первой неделе.

  Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку во второй неделе.

  Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные методы контрацепции.

  • Забыли таблетку в третьей неделе.

  Вы можете выбрать между двумя вариантами:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Вместо того, чтобы принимать 7 таблеток плацебо белого цвета (период без активных таблеток), начните принимать следующий блистер.

  Вероятно, у вас будет менструация (геморрагия по причине недостатка) в конце второго блистера, хотя может быть легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению во время приема второго блистера.

  1. Вы также можете прервать прием активных таблеток желтого цвета и перейти напрямую к 7 таблеткам плацебо белого цвета (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в назначенный день, принимайте таблетки плацебоменее 7 дней.

  Если вы следите одним из этих двух вариантов, вы останетесь защищенными от беременности.

  • Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации в неделе плацебо, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу до того, как продолжить следующий блистер.

  Что делать, если у вас рвота или диарея?

  Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки желтого цвета или вы страдаете от интенсивной диареи, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Это аналогично тому, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно,в течение 12 часов после обычной времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Дроспиренона/Этинилэстрадиол Диаро Эклетис».

  Отсрочка менструации: что нужно знать?

  Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить свою менструацию (геморрагию по причине недостатка), если вы начнете принимать новый блистер дроспиренона/этинилэстрадиола вместо продолжения недели без таблеток и закончите его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению во время приема второго блистера.

  Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением отсрочить свою менструацию.

  Смена первого дня менструации: что нужно знать?

  Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкциями, ваша менструация начнется внеделе плацебо. Если вы должны изменить день, вы можете сделать это, сократив(но никогда не увеличивая! – 7 это максимально возможноепериод плацебо. Например, если ваша неделя плацебо начинается в пятницу и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете неделю плацебо слишком короткой (например, менее 3 дней), у вас может не быть менструации в эти дни. Тогда у вас может быть легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению.

  Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

  Если вы прекращаете прием Дроспиренона/Этинилэстрадиола Диаро Эклетис.

  Вы можете прекратить прием дроспиренона/этинилэстрадиола когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите прием дроспиренона/этинилэстрадиола и ждите своего следующего менструального цикла. Таким образом, вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете, что могут быть связаны с дроспиреноном/этинилэстрадиолом, обратитесь к своему врачу.

  Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболизма в венах (ТЭВ) или тромбоэмболизма в артериях (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Дроспиренона/Этинилэстрадиола Дневной Экслтис».

  Грубые побочные эффекты

  Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

  Следующий список побочных эффектов связан с использованием дроспиренона/этинилэстрадиола.

  Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

  • Менструальные расстройства, межменструальная кровотечения, боль в груди, чувствительность в груди.
  • Головная боль, депрессивное настроение.
  • Мигрень.
  • Тошнота.
  • Толстая белая выделение из влагалища и грибковая инфекция влагалища.

  Нерегулярные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

  • Увеличение размера груди, изменения в половом влечении.
  • Высокое артериальное давление, низкое артериальное давление.
  • Рвота, диарея.
  • Акне, кожная сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алоpecia).
  • Инфекция влагалища.
  • Отложение жидкости и изменения в весе тела.

  Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

  • Аллергические реакции (гиперчувствительность), астма.
  • Выделение из груди.
  • Заболевания слуха.
  • Кожные нарушения, такие как эритема нодозная (характеризующаяся болезненными узлами на коже красного цвета)илиэритема мультформис (характеризующаяся кожной сыпью с красными пятнами в форме дыни или язвами).
  • Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например:

  • В ноге или ноге (т. е. ТВП).
  • В легком (т. е. ЭП).
  • Инфаркт.
  • Искемический инсульт.
  • Искемический инсульт легкой степени или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным искемическим инсультом (ТИИ).
  • Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

  Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск развития тромбов и симптомы тромба).

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Сохранение Дроспиренона/Этиленстрадиола Дневной Экслтис

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Этот препарат не требует специальных условий хранения.

  Не принимайте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP.Дата — последний день месяца, указанного.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Дроспиренон/Этинострадиол Дневной Экслтис

  В блистере содержится21желтых активных таблеток в строках1 ª,2 ªи 3 ªблистера и7плацебо-таблеток белого цвета в строке 4.

  Активные таблетки:

  Активные вещества — 0,03 мг этинострадиола и 3 мг дроспиренон.

  Другие компоненты:

  Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, кросповидон, повидаона, полисорбат 80, магния стеарат.

  Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк и желтый железный оксид (E-172).

  Плацебо-таблетки:

  Ядро таблетки: лактоза, повидаона, магния стеарат.

  Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

  Внешний вид Дроспиренон/Этинострадиол Дневной Экслтис и содержание упаковки

  Активные таблетки — таблетки с пленочной оболочкой, круглые, желтые.

  Плацебо-таблетки — таблетки с пленочной оболочкой, круглые, белые.

  • Доступны коробки по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка + 7 плацебо-таблетка).

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

  Название разрешения на продажу и ответственное за производство

  Название разрешения на продажу

  Экслтис Хелскар, СЛ.

  Пол. Инд.Миралькампо, Аvenida de Miralcampo 7, 19200

  Асукека де Хенарес,

  Гвадалахара, Испания

  Ответственное за производство

  Лаборатории Леон Фарма, СА.

  Пол. Инд. Наватейера, C/ La Vallina, s/n

  24193 - Виллакильямбре, Леон

  Испания

  Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2023

  Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es./