Фоновый узор
Изображение лекарства

Drosianelle 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

О препарате

Введение

Противопоказания: информация для пациента

Drosianelle 3 мг/0,02 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

дроспиренон/этинилэстрадиол

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

  • Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
  • Они слегка увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
  • Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел2 “Тромбы”).

6. Содержимое упаковки идополнительная информация

1. Что такое Дросианелла и для чего она используется

Дросианелла является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый из таблеток содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиреноной и этинилэстрадиолом.

Противозачаточные средства, содержащие две гормоны, называются комбинированными противозачаточными средствами.

2. Что нужно знать перед началом приема Дрозианелла

Общие рекомендации

Перед началом использования Дросианелла прочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).

Перед началом приема Дросианелла ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной истории. Врач также измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие тесты.

В этом проспекте описаны несколько ситуаций, в которых необходимо прекратить использование Дросианелла или когда эффект Дросианелла может снизиться. В этих ситуациях не следует заниматься сексом или следует принимать дополнительные противозачаточные меры, не содержащие гормонов, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте метод ритма (или календаря) или метод температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Дросианелла изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Дросианелла, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищают от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекцией, передаваемой половым путем.

Не принимайте Дросианелла

Не следует использовать Дросианелла, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

  • Если у вас (или у вас когда-то было) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
  • Если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Лейдена или антитела против фосфолипидов.
  • Если вам нужно хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел“Кровотечения”).
  • Если у вас когда-то было сердечный приступ или инсульт.
  • Если у вас (или когда-то было) стенокардия (болезнь, вызывающая сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
  • Если у вас есть одна из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
  • Грубая диабетическая невралгия с повреждением кровеносных сосудов.
  • Высокое артериальное давление.
  • Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
    • Если у вас (или когда-то было) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”.
    • Если у вас (или когда-то было) заболевание печени и функция печени еще не нормализовалась.
    • Если у вас плохо функционируют почки (почечная недостаточность).
    • Если у вас (или когда-то было) опухоль в печени.
    • Если у вас (или когда-то было), или если вы подозреваете, что у вас рак молочной железы или рак половых органов.
    • Если у вас кровотечения влагалища, причины которых неизвестны.
    • Если вы аллергины на этинилэстроген или дроспиренон или на любой другой компонент этого препарата. Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.
    • Если у вас хронический гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилафревир (см. также раздел “Прочие препараты и Дросианелла”).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Дросианелла.

Когда следует обратиться к врачу?

Получите срочную медицинскую помощь

  • Если вы замечаете возможные признаки тромба, которые могут указывать на тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии, сердечный приступ или инсульт (см. раздел “Кровотечения”).

Чтобы получить подробную информацию о признаках этих осложнений, см. раздел “Как распознать тромб”.

Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными, используя Дросианелла или любое другое комбинированное противозачаточное средство, и может потребоваться периодическое медицинское обследование. Если у вас развивается или ухудшается одна из этих проблем, также сообщите врачу.

  • Если у одного из ваших близких родственников есть или было рак молочной железы.
  • Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
  • Если у вас диабет.
  • Если у вас депрессия.
  • Если у вас хроническая болезнь кишечника (хроническая болезнь кишечника).
  • Если у вас системная красная волчанка (LES, заболевание, поражающее ваш иммунитет).
  • Если у вас синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность).
  • Если у вас анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (заболевание, передающееся по наследству, поражающее красные кровяные тельца).
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой проблемы. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
  • Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”).
  • Если вы недавно родили и больше рискуете develop тромб. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, когда вы можете начать принимать Дросианелла после родов.
  • Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, находящихся под кожей).
  • Если у вас варикозное расширение вен.
  • Если у вас эпилепсия (см. раздел “Прочие препараты и Дросианелла”).
  • Если у вас есть или было заболевание, появившееся во время беременности или при предыдущем использовании гормональных контрацептивов; (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная эритема с пузырьками во время беременности (герпес беременных), нервное заболевание, при котором появляются неумышленные движения (Corea Сиденхэма)).
  • Если у вас или у вас когда-то было чёрная пятна (пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как “пятна беременности”). В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
  • Если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Использование комбинированного противозачаточного средства, такого как Дросианелла, увеличивает ваш риск develop тромба по сравнению с тем, если бы вы не использовали его.

В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

  • В венах (что называется “тромбозом глубоких вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
  • В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные и долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Дросианелла мал.

КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБ

Получите срочную медицинскую помощь, если вы замечаете один из следующих признаков или симптомов:

Вы испытываете один из этих признаков?

Возможно, вы страдаете от:

  • Повышение температуры одной ноги или по всей вене ноги или стопы, особенно при сочетании с:
  • Болью или чувствительностью в ноге, которая может быть заметна только при вставании или ходьбе.
  • Повышением температуры ноги, пораженной тромбом.
  • Сменой цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей.

Тромбоз глубоких вен

  • Непредвиденная потеря дыхания или быстрая дыхательная деятельность.
  • Непредвиденная кашель с выделением крови.
  • Скоропостижная боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головная боль.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или потеря дыхания, могут быть спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “большой насморк”).

Эмболия легочной артерии

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
  • Непредвиденная потеря зрения. Или,
  • Бледная, неразборчивая или расплывчатая зрение.

Тромбоз венозной сетчатки (тромб в глазу).

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в груди:
  • Скоропостижная боль в груди.
  • Скоропостижная боль в груди.
  • Скоропостижная боль в груди.
  • Скоропостижная боль в груди.
  • Скоропостижная боль в груди.
  • Скоропостижная боль в груди.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или потеря дыхания, могут быть спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “большой насморк”).

Сердечный приступ.

  • Скоропостижная слабость или онемение одной стороны лица, руки или ноги, особенно в одной части тела.
  • Скоропостижная слабость или онемение одной стороны лица, руки или ноги, особенно в одной части тела.
  • Скоропостижная слабость или онемение одной стороны лица, руки или ноги, особенно в одной части тела.
  • Скоропостижная слабость или онемение одной стороны лица, руки или ноги, особенно в одной части тела.
  • Скоропостижная слабость или онемение одной стороны лица, руки или ноги, особенно в одной части тела.

Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной полной реабилитацией, но все же следует получить срочную медицинскую помощь, поскольку вы можете быть в риске develop другого инсульта.

Интсульт

  • Скоропостижная хирургия и легкая синяя окраска одной конечности.
  • Скоропостижная хирургия и легкая синяя окраска одной конечности.

Тромбы, блокирующие другие кровеносные сосуды.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

  • Использование комбинированных противозачаточных средств связано с повышенным риском развития тромбов в венах (тромбоз глубоких вен, ТГВ). Однако эти осложнения редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного противозачаточного средства.
  • Если образуется тромб в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
  • Если тромб переместится из ноги в легкое, он может вызвать эмболию легочной артерии.
  • В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венозной сетчатки).

Когда риск развития тромба в вене выше?

Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированное противозачаточное средство в первый раз. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированное противозачаточное средство снова после перерыва в 4недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированное противозачаточное средство.

Когда вы перестаете принимать Дросианелла, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития тромба?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного противозачаточного средства, которое вы принимаете.

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного противозачаточного средства, которое вы принимаете.

Общий риск развития тромба в вене ноги или легкого (ТГВ или ЭЛА) с Дросианелла мал.

  • Из 10.000 женщин, которые не используют комбинированное противозачаточное средство и не беременные, 2 женщины develop тромб в вену в течение года.
  • Из 10.000 женщин, которые принимают комбинированное противозачаточное средство, содержащее левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин develop тромб в вену в течение года.
  • Из 10.000 женщин, которые принимают комбинированное противозачаточное средство, содержащее дроспиренон, как Дросианелла, 9-12 женщин develop тромб в вену в течение года.
  • Риск развития тромба в вене зависит от ваших личных факторов (см. раздел “Факторы, увеличивающие ваш риск тромба в вене”).

Риск развития тромба в вене в течение года

Женщины, которыене используюткомбинированное противозачаточное средство и не беременные

Около 2из 10.000женщин

Женщины, которые используют комбинированное противозачаточное средство, содержащеелевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат

Около 57из 10.000женщин

Женщины, которые используют Дросианелла

Около 912из 10.000женщин

Факторы, увеличивающие ваш риск тромба в вене

Риск развития тромба в вене с Дросианелла мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:

  • Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30кг/м2).
  • Если у одного из ваших близких родственников было кровотечение в вене, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови.
  • Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Дросианелла на несколько недель перед операцией или в течение времени, когда вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием Дросианелла, обратитесь к врачу, чтобы узнать, когда вы можете начать принимать его снова.
  • С возрастом (особенно после 35лет).
  • Если вы недавно родили.

Риск развития тромба в вене выше, чем у тех, у кого нет этих проблем.

Путешествия на самолете (более 4часов) могут временно увеличить риск развития тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, даже если вы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Дросианелла.

Если у вас изменилась одна из вышеуказанных проблем, например, у одного из ваших близких родственников развилось кровотечение без причины или вы сильно набрали вес, сообщите об этом врачу.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИЮ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, увеличивающие ваш риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за Дросианелла очень мал, но может быть выше:

  • С возрастом (после 35лет).
  • Если вы курите.
  • Если у вас избыточный вес.
  • Если у вас высокое артериальное давление.
  • Если у одного из ваших близких родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
  • Если у вас сердечная проблема (заболевание сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
  • Если у вас диабет.

Если у вас несколько из этих проблем или если одна из них особенно серьезна, риск развития тромба в артерии может быть еще выше.

Если у вас изменилась одна из вышеуказанных проблем, например, вы начали курить, у одного из ваших близких родственников развилось кровотечение без причины или вы сильно набрали вес, сообщите об этом врачу.

Дросианелла и рак

Рак шейки матки выявлялся чаще у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные средства. Однако это может быть связано с другими факторами, включая инфекции, передаваемые половым путем.

В женщинах, принимающих комбинированные противозачаточные средства, наблюдалась слегка повышенная частота рака молочной железы, но неизвестно, вызывает ли это лечение. Например, рак молочной железы может быть обнаружен чаще у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные средства, потому что они более часто проходят медицинское обследование. Частота рака молочной железы снижается постепенно после прекращения приема комбинированных противозачаточных средств.

Важно регулярно проходить медицинские осмотры и сообщать врачу, если вы заметите какие-либо изменения в груди.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени и даже более редко о злокачественных опухолях у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные средства. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие комбинированные противозачаточные средства, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Кровотечения между месячными

В течение первых месяцев, когда вы принимаете Дросианелла, у вас может быть непредвиденные кровотечения (кровотечения между месячными). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются после нескольких месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если у вас нет месячных во время перерыва без таблеток

Если вы правильно принимали все таблетки, не было сильного рвота или диареи и вы не принимали другие лекарства, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было месячных в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте следующий блистер, пока вы не будете уверены, что не беременны.

Прочие препараты и Дросианелла

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другие препараты.

Обратите внимание врача в любое время о препаратах или препаратах на основе растений, которые вы принимаете. Кроме того, сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или фармацевту), о том, что вы принимаете Дросианелла. Таким образом, они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) и, если так, сколько времени, или нужно ли изменить прием другого препарата, который вам нужен.

Некоторые препараты могут повлиять на уровень Дросианелла в крови и сделать его менее эффективным для предотвращения беременности или вызвать непредвиденные кровотечения. Это включает:

  • Препараты, используемые в лечении:
  • эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина, фелбамат, топирамат),
  • туберкулеза (например, рифампицин),
  • инфекций ВИЧ и гепатита С (называемых ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных транскриптазы обратной пермутации, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренц),
  • грибковых инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазола),
  • артрита, артроза (еторикоксиб),
  • высокого артериального давления в венах легких (бозентана).
  • Препараты на основе травы святого Иоанна.
  • Дросианелла может повлиять на действие других препаратов, например:
  • Препараты, содержащие циклоспорин.
  • Препарат против эпилепсии ламотриджин (что может привести к увеличению частоты судорог).
  • Теофиллина (используемой для лечения респираторных проблем).
  • Тизанидина (используемой для лечения мышечных болей и/или мышечных спазмов).

Не принимайте Дросианелла, если у вас хронический гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилафревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей, которые измеряют функцию печени в крови (повышение уровня фермента печени ALT).

Врач назначит вам другой тип контрацепции перед началом лечения этими препаратами.

Дросианелла можно возобновить примерно через 2 недели после завершения лечения этими препаратами. См. раздел “Не принимайте Дросианелла”.

Принятие Дросианелла с пищей и напитками

Дросианелла можно принимать с пищей или без пищи и с небольшим количеством воды, если это необходимо.

Лабораторные исследования

Если вам нужно сделать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете противозачаточное средство, поскольку противозачаточные средства могут повлиять на результаты некоторых исследований.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или в периоде грудного вскармливания, обратитесь к врачу или фармацевту перед

3. Как принимать Дрозианелл

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Drosianelle каждый день с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

В упаковке (блистере) содержится 21 таблетка. День недели, когда вы должны принимать таблетку, указан на каждой таблетке. Например, если вы начинаете среду, вы должны принимать таблетку с надписью «MIE» на боку. Следуйте указанию стрелки упаковки, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не принимайте таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда вы не принимаете таблеток (называемый периодом без таблеток), должно произойти менструация. Обычно менструация, также называемая кровотечением из-за отсутствия, начинается во второй или третий день периода без таблеток.

В восьмой день после последней таблетки Drosianelle (т. е. после периода без таблеток в 7 дней), начните следующую упаковку, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начать следующую упаковку в тот же день недели, когда начали предыдущую, и менструация должна происходить в те же дни каждый месяц.

Если вы будете принимать Drosianelle таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

Когда можно начать с первого блистера?

  • Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце.

Начните принимать Drosianelle в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Drosianelle в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Drosianelle между 2-5 днем цикла, но вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Смена с другого гормонального контрацептива, комбинированного влагалищного кольца или наклейки.

Вы можете начать принимать Drosianelle, предпочтительно в день после последней активной таблетки (т. е. последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после дней без таблеток (или после последней таблетки без активных веществ вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с метода, основанного исключительно на прогестеронам (таблетка только с прогестероном, инъекция, имплантат или ИУД).

Вы можете сменить таблетку только с прогестероном в любой день (если это имплантат или ИУД, в тот же день, когда его извлекли; если это инъекция, в тот день, когда следующая инъекция назначена), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать Drosianelle между 21 и 28 днями. Если вы начнете позже, вам нужно использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если после рождения ребенка вы уже имели сексуальные отношения до начала приема таблеток (снова), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Drosianelle (снова) после рождения ребенка.

Читайте раздел «Лактация».

Обратитесь к врачу, если у вас есть сомнения, когда начать.

Если вы принимаете больше Drosianelle, чем следует.

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Drosianelle вызвало серьезные повреждения.

Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, — это тошнота и рвота. Подросткам может быть свойственно вагинальное кровотечение.

Если вы принимаете больше таблеток Drosianelle, чем следует, или обнаруживаете, что ребенок принимает их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр 91 562 04 20 и сообщите о препарате и количестве использованного.

Если вы забыли принять Drosianelle.

  • Если вы опаздываетеменее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
  • Если вы опаздываетеболее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале упаковки. Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

  • Забыли более одной таблетки из упаковки.

Обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в неделе 1.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйтедополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если вы имели сексуальные отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы должны знать, что есть риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в неделе 2.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

  • Забыли таблетку в неделе 3.

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы начинать период без таблеток, начните принимать следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение из-за отсутствия) в конце второго упаковки, хотя вы можете иметь кровотечение или кровотечение во время приема второго упаковки.

  1. Вы также можете прервать прием таблеток. Вы должны начать период без таблеток в 7 дней (записав день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый упаковку в назначенный день, период без таблеток долженбыть меньше 7 дней.

Если вы следите за этими двумя рекомендациями, вы останетесь защищенными от беременности.

  • Если вы забыли принять таблетку из упаковки и у вас нет менструации в течение дней без таблеток, это может означать, что вы беременны. В этом случае вам следует обратиться к врачу, прежде чем продолжать следующую упаковку.

Что делать, если у вас рвота или интенсивная диарея?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете интенсивной диареей, существует риск того, что активные вещества не будут полностью всасываться организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если это возможно, сделайте этодо того, как пройдут 12 часовс момента обычного приема таблетки. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Забыли принять Drosianelle».

Отсрочка менструального цикла: что нужно знать?

Хотя это не рекомендуется, возможно, отсрочить ваш менструальный цикл (кровотечение из-за отсутствия) до конца нового упаковки, если вы продолжите принимать второй упаковку вместо начала периода без таблеток. Вы можете иметь кровотечение или кровотечение во время приема второго упаковки. После обычного периода без таблеток в 7 дней продолжайте принимать следующую упаковку.

Перед тем, как решить отсрочить ваш менструальный цикл, спросите у своего врача.

Смена первого дня вашего менструального цикла: что нужно знать?

Если вы принимаете таблетки по указаниям, ваш менструальный цикл (кровотечение из-за отсутствия) начнется во время периода без таблеток. Если вы должны изменить этот день, вы можете сделать это, сократив (но никогда не увеличивая 7 дней — это максимально!) период без таблеток. Например, если ваш период без таблеток начинается в пятницу и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новую упаковку на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сократите период без таблеток до 3 дней или меньше, у вас может не быть менструации во время этого периода. Тогда у вас может быть кровотечение или кровотечение.

Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Drosianelle.

Вы можете прекратить принимать Drosianelle, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, рекомендуется прекратить принимать Drosianelle и ждать своего следующего менструального цикла, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с Drosianelle, обратитесь к вашему врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 «Что нужно знать перед началом приема Drosianelle».

Грубые побочные эффекты

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциально затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с использованием Drosianelle:

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

  • изменения настроения,
  • головные боли,
  • боли в животе (диспепсия),
  • акне,
  • боли в груди, увеличение размера груди, чувствительность груди, болезненные или нерегулярные менструации,
  • прирост веса.

Нерегулярные:могут повлиять на до 1 из 100 человек

  • кандида (фунгиальные инфекции),
  • герпес на губах (герпес простой),
  • аллергические реакции,
  • повышенный аппетит,
  • депрессия, нервозность, нарушения сна,
  • чувство «шума», головокружение,
  • проблемы со зрением,
  • необычные или нерегулярные сердечные сокращения,
  • повышенная или пониженная артериальная гипертензия, мигрень, венозные расширения,
  • зуд в горле,
  • тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор,
  • сudden увеличение кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла), и/или затруднение глотания или зуд с затруднением дыхания (ангиоэдема), выпадение волос (алоpecia), экзема, зуд, сыпь, сухость кожи, изменение секреции кожи (дерматит себорейный),
  • боли в шее, боли в конечностях, мышечные спазмы,
  • инфекция мочевого пузыря,
  • бляшки в груди (бенигны и рак), лактация при отсутствии беременности (галакторея), кисты яичников, приступы, отсутствие или нерегулярные менструации, кровотечение из влагалища, сухость влагалища, боли в нижней части живота, аномалия шейки матки (Пап-Тест), снижение интереса к сексу,
  • отложение жидкости, усталость, излишняя жажда, повышенная потливость,
  • потеря веса.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

  • астма,
  • проблемы с слухом,
  • эритема нудозная (болезнь кожи, характеризующаяся образованием болезненных красных узлов),
  • эритема мультформная (характеризующаяся появлением сыпи или кожной эрозии с красными пятнами или язвами).
  • вредные тромбы в вене или артерии, например:
    • в ноге или ноге (т.е. ТЭВ).
    • в легком (т.е. ЭП).
    • инсульт.
    • Лёгкий инсульт или симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
    • Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск образования тромба, и симптомах тромба).

Неизвестные:также были сообщены следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена на основе доступных данных:

  • усугубление симптомов наследственного и приобретенного ангиоэдемы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Дросианелла

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дросианелла

  • Активные вещества: дроспиренон и этинилэстроген. В каждой покрытой пленкой таблетке содержится 3 мг дроспиренона и 0,02 мг этинилэстрогена.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, кроскармелоза натрия, полисорбат 80, магния стеарат в ядре; частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172) в покрытии.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Круглые таблетки, покрытые пленкой, розового цвета.

Таблетки упаковываются в блистеры Alu/PVC/PVDC внутри коробок из картона.

Размеры упаковки:

Блистер: 1x21, 2x21, 3x21, 6x21 и 13x21 таблетки, покрытые пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Офис Roble

c/ Serrano Galvache, 56

28033, Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n

Полигон промышленности Navatejera

24193 Villaquilambre, Леон

Испания

или

Lek Pharmaceutical d.d.

Verovskova 57

Любляна 1546

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke Alle 1

Barleben D-39179

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Чехия:Рхонья 3 мг/0,02 мг таблетки, покрытые оболочкой

Дания:Финминетта таблетки, покрытые пленкой

Эстония:Мадлен 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые тонкой пленкой

Финляндия:Тасминетта 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкой

Венгрия:Дециора 3 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой

Ирландия:Фридонел 0,02 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкой

Норвегия:Финминетта 3 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой

Португалия:Дросианелла Дроспиренон + Этинилэстроген 3 мг + 0,02 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Страна регистрации
Активное вещество
Требуется рецепт
Да
Производитель
Состав
Lactosa monohidrato (44.00 mg mg), Croscarmelosa sodica (1.20 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.01 отзыв
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записаться на онлайн-консультацию
5.09 отзывов
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях