ДРОСПИРЕНОН/ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ ЕЖЕДНЕВНО 3 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Дросбелалле Дневной 3мг/0,02мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дроспиренон/Этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов контрацепции, если использовать их правильно.
• Немного увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4. >

Содержание листка

1. Что такое Дросбелалле Дневной и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дросбелалле Дневной
3. Как принимать Дросбелалле Дневной
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дросбелалле Дневной
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дросбелалле Дневной и для чего он используется

Дросбелалле Дневной - это контрацептив и используется для предотвращения беременности.

Каждая розовая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.

7 белых таблеток не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются «комбинированными» таблетками

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дросбелалле Дневного

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Дросбелалле Дневной, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Дросбелалле Дневной, ваш врач задаст вам некоторые вопросы о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.

В этом описании описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Дросбелалле Дневного или когда эффект Дросбелалле Дневного может уменьшиться.

В таких ситуациях вы не должны иметь половых отношений или должны принимать дополнительные не гормональные противозачаточные меры, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Дросбелалле Дневной изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Дросбелалле Дневной, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Не используйте Дросбелалле Дневной

Вы не должны использовать Дросбелалле Дневной, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• если у вас есть (или было в прошлом) тромб в кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без стояния (см. раздел «Тромбы крови»).
• если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт
• если у вас есть (или было в прошлом) стенокардия (состояние, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).

• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• тяжелый диабет с поражением кровеносных сосудов.
• очень высокое артериальное давление.
• очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Прием Дросбелалле Дневного с другими лекарствами»)

Когда вам следует быть особенно осторожным с Дросбелалле Дневным

Когда вам следует обратиться к врачу?

Обратитесь за медицинской помощью немедленно

Если вы заметите возможные признаки тромба крови, которые могут указывать на то, что вы страдаете тромбом крови в ноге (т.е. глубоким венозным тромбозом), тромбом крови в легких (т.е. легочной эмболией), инфарктом миокарда или инсультом (см. раздел «Тромб крови (тромбоз)» ниже).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. «Как распознать тромб крови».

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете любым из следующих состояний.

Если состояние развивается или ухудшается, пока вы принимаете Дросбелалле Дневной, вы также должны сообщить об этом вашему врачу.

• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужна операция или вы проводите много времени без стояния (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете более высокий риск тромба крови. Вы должны спросить вашего врача, когда вы можете начать принимать Дросбелалле Дневной после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если вы испытываете симптомы ангioneуретического отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания, свяжитесь с врачом немедленно. Продукты, содержащие эстроген, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственного и приобретенного ангioneуретического отека

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование гормонального контрацептива, такого как Дросбелалле Дневной, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Дросбелалле Дневного небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование гормональных контрацептивов, таких как Дросбелалле Дневной, связано с увеличением риска тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они чаще возникают в первом году использования гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или ступни, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови перемещается из ноги и застревает в легких, это может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки)

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы принимаете гормональный контрацептив, такой как Дросбелалле Дневной, впервые. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать гормональный контрацептив (то же лекарство или другое) после перерыва 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда немного выше, чем если бы вы не принимали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Дросбелалле Дневной, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с Дросбелалле Дневным небольшой.

Из каждых 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, около 2 испытывают тромб крови в течение года.

• Из каждых 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, около 5-7 испытывают тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Дросбелалле Дневной, около 9-12 женщин испытывают тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже)

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Дросбелалле Дневным небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у ваших близких родственников был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание свертываемости крови.
• Если вам нужна операция или вы проводите много времени без стояния из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Дросбелалле Дневного несколько недель до операции или пока вы менее подвижны. Если вам нужно прекратить использование Дросбелалле Дневного, спросите вашего врача, когда вы можете снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается, если у вас больше состояний.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если вы страдаете любым из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Дросбелалле Дневного.

Если любое из вышеуказанных состояний меняется, пока вы принимаете Дросбелалле Дневной, например, если у вашего близкого родственника произошел тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за Дросбелалле Дневного очень небольшой, но он может увеличиться:

С возрастом (после 35 лет).

• Если вы курите. Когда вы используете гормональный контрацептив, такой как Дросбелалле Дневной, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой метод контрацепции.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у ваших близких родственников был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь более высокий риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у ваших близких родственников высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из вышеуказанных состояний меняется, пока вы принимаете Дросбелалле Дневной, например, если вы начинаете курить, у вашего близкого родственника произошел тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

Дросбелалле Дневной и рак

Женщины, которые используют гормональные контрацептивы, имеют немного более высокий риск рака молочной железы, но неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, возможно, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, потому что они более часто обследуются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную внезапную боль в животе.

Психиатрические расстройства:

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Дросбелалле Дневной, сообщили о депрессии или пониженном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и симптомы депрессии, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

Кровотечение между менструациями

В течение первых месяцев использования Дросбелалле Дневного могут возникать неожиданные кровотечения (кровотечения вне периода placebo). Если вы испытываете такие кровотечения в течение более чем нескольких месяцев или если они начинаются после нескольких месяцев, необходимо, чтобы ваш врач исследовал причину.

Что вы должны делать, если у вас нет менструации во время фазы placebo?

Если вы правильно приняли все розовые таблетки, не рвались и не страдали сильной диареей, и не принимали никаких других лекарств, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас нет двух последовательных менструаций, вы можете быть беременны. В этом случае обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Прием Дросбелалле Дневного с другими лекарствами

Всегда сообщайте врачу, который назначил вам Дросбелалле Дневной, о лекарствах или препаратах на основе трав, которые вы принимаете. Также сообщайте любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другое лекарство (или вашему фармацевту), что вы принимаете Дросбелалле Дневной. Они могут указать вам, нужно ли вам принимать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) и, если да, то на какой период.

Некоторые лекарства могут влиять на уровень Дросбелалле Дневного в крови и могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности или могут вызвать неожиданные кровотечения. Это относится к:

• лекарствам, используемым для лечения
• • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин)
  • туберкулеза (например, рифампицин)
  • вирусных инфекций, таких как ВИЧ и гепатит С (так называемые ингибиторы протеазы и не-нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз)
  • лекарств для лечения гипертонии в крови и легких (бозентан)
  • грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол)
  • артрита, артроза (эторикоксиб)

• растительного препарата зверобоя.

Дросбелалле Дневной... (перевод обрезан из-за ограничения на длину ответа)

3. Как принимать Дросбелалле Диарио

Каждый блистер содержит 21 активную таблетку розового цвета и 7 таблеток-плацебо белого цвета.

Два разных типа цветных таблеток Дросбелалле Диарио расположены в порядке. Упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку Дросбелалле Диарио каждый день с стаканом воды, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без еды, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте одну розовую таблетку в течение первых 21 дней, а затем одну белую таблетку в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать принимать новую упаковку (21 розовая таблетка и 7 белых). Следовательно, нет перерыва без таблеток между упаковками.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в левом верхнем углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке.

Подготовка упаковки

Чтобы контролировать ежедневный прием противозачаточного средства, каждая упаковка (блистер) Дросбелалле Диарио включает семь клеевых лент с напечатанными днями недели. Вы должны знать день недели, в который будете принимать первую таблетку.

В зависимости от дня недели, в который вы начнете принимать таблетки, вы должны выбрать соответствующую клеевую ленту, например, если начинаете в среду, приклейте ту, которая указывает «СР» как начальную таблетку. Затем приклейте соответствующую ленту в верхний левый угол упаковки, в позицию «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете визуально проверить, приняли ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки-плацебо (неделя плацебо), обычно начинается менструация (также называемая дефицитной кровотечением). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной розовой таблетки этинилэстрадиола/дроспиренона. Как только вы примете последнюю белую таблетку, должны начать следующую упаковку, даже если менструация еще не завершилась. Это означает, что вы должны начать следующую упаковку именно в тот же день недели, когда начали предыдущую, и что менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете Дросбелалле Диарио согласно инструкциям, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда будете принимать таблетки-плацебо.

Когда можно начать первый blister?

• Если вы не принимали никаких гормональных противозачаточных средств в предыдущем месяце.

Начните принимать Дросбелалле Диарио в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Дросбелалле Диарио в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Также можно начать принимать во 2-5 дни цикла, но необходимо использовать дополнительные противозачаточные методы (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход от другого гормонального противозачаточного средства, вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать Дросбелалле Диарио на следующий день после недели перерыва от предыдущего противозачаточного средства (или после приема последней неактивной таблетки). Когда переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (таблетка, инъекция, имплант или внутриматочное устройство с прогестагеном).

Можно перейти от таблетки, основанной только на прогестагене, в любой день (если это имплант или ВМУ, в день его удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях рекомендуется использовать дополнительные противозачаточные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка можно начать принимать Дросбелалле Диарио между 21 и 28 днями. Если вы начинаете позже, необходимо использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Дросбелалле Диарио.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Дросбелалле Диарио (снова), вы должны сначала убедиться, что не беременны, или дождаться следующей менструации.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Дросбелалле Диарио (снова) после рождения ребенка.

Прочитайте раздел «Лактация».

Позвольте вашему врачу посоветовать, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли слишком много Дросбелалле Диарио

Не было сообщено о случаях, когда прием большей дозы этинилэстрадиола/дроспиренона вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, - это тошнота и рвота. Подростки могут испытывать вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Дросбелалле Диарио или обнаружили, что ребенок их принял, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Дросбелалле Диарио

Таблетки четвертойстроки упаковки - это таблетки-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, эффект Дросбелалле Диарио не будет нарушен. Вы должны выбросить забытую таблетку-плацебо, чтобы не продлить неделю плацебо, что может иметь негативное влияние на эффективность таблеток Дросбелалле Диарио.

Если вы забыли принять таблетку из первой, второй или третьейстроки, должны следовать следующим рекомендациям:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом активной таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовс приемом активной таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально велик, если вы забыли принять таблетку в начале упаковки (1-я строка) или в конце 3-й недели (3-я строка упаковки). Поэтому должны принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

• Забытая более одной таблетки из упаковки

Обратитесь к вашему врачу.

• Забытая одна таблетка в неделе 1

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение 7 следующих дней. Если вы имели половые отношения в неделю до забытой таблетки, должны знать, что существует риск беременности. В этом случае обратитесь к вашему врачу.

• Забытая одна таблетка в неделе 2

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забытая одна таблетка в неделе 3

У вас есть два варианта:

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Вместо приема 7 таблеток-плацебо белого цвета (перерыв без таблеток) начните принимать следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация (дефицитное кровотечение) в конце второго блистера, во время приема таблеток-плацебо, хотя вы можете испытывать кровотечения или выделения во время приема второго блистера.

1. Также можете прекратить прием активных розовых таблеток и перейти直接 к 7 таблеткам-плацебо белого цвета (должны записать день, в который забыли принять таблетку). Если хотите начать новую упаковку в ваш день начала, принимайте таблетки-плацебо менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации во время недели плацебо, это может означать, что вы беременны. В этом случае должны обратиться к вашему врачу до начала следующей упаковки.

Что делать в случае сильного дискомфорта или диареи?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной розовой таблетки или если вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества не будут полностью абсорбированы организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи должны принять таблетку из резервной упаковки как можно скорее. Если возможно, примите ее до истечения 12 часовс момента обычной часовой принятия противозачаточного средства. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Дросбелалле Диарио».

Задержка менструации: что вам следует знать?

Хотя это не рекомендуется, можно задержать менструацию (дефицитное кровотечение) до конца новой упаковки, если не принимать таблетки-плацебо белого цвета из 4-й строки и начать принимать вторую упаковку Дросбелалле Диарио. Вы можете испытывать кровотечения или выделения во время приема второй упаковки. После обычной недели плацебо, когда вы принимаете 7 белых таблеток, начните следующую упаковку.

Должны проконсультироваться с вашим врачом перед решением задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам следует знать?

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация (дефицитное кровотечение) начнется во время недели плацебо. Если вам необходимо изменить этот день, можно сделать это, сократив ( но никогда не продлевая! - 7 - это максимум) неделю плацебо. Например, если ваша неделя плацебо начинается в пятницу, и вы хотите изменить ее на вторник (за 3 дня до), должны начать новую упаковку за 3 дня до обычной даты. Если вы сделаете неделю плацебо очень короткой (например, 3 дня или меньше), менструация (дефицитное кровотечение) может не произойти во время этой недели. Тогда вы можете испытывать кровотечения или выделения.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Дросбелалле Диарио

Вы можете прекратить прием Дросбелалле Диарио, когда захотите. Если не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции. Если хотите забеременеть, прекратите прием Дросбелалле Диарио и подождите менструацию, прежде чем попытаться забеременеть. Вы сможете рассчитать вероятную дату родов более точно.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дросбелалле Дневнойможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошел какой-либо изменение здоровья, который, по вашему мнению, может быть связан с Дросбелалле Дневным, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом использования Дросбелалле Дневного».

Вредные тромбы в вене или артерии, например:

• В ноге или ступне (т.е. ТВП).
• В легком (т.е. ЭП).
• Инфаркт миокарда.
• Инсульт.
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Возможности образования тромба могут быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).

Ниже приведен список побочных эффектов, связанных с использованием Дросбелалле Дневного.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 женщин):

• эмоциональная нестабильность
• головная боль
• абдоминальная боль (боль в желудке)
• акне
• боль в груди, увеличение размера груди, болезненные или нерегулярные менструации, увеличение веса.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 женщин):

• кандидоз (вагинальная инфекция)
• герпес простой (на губах)
• аллергические реакции
• увеличение аппетита
• депрессия, нервозность, расстройства сна, потеря интереса к сексу
• покалывание и онемение, головокружение
• проблемы со зрением
• нерегулярный или необычно быстрый сердечный ритм
• тромбы (тромбоз) в кровеносном сосуде ног или легких (легочная эмболия), повышение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен
• боль в горле
• тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
• внезапное отекание кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла), и/или трудности с глотанием или крапивница с трудностями дыхания (ангиоэдем), потеря волос (алопеция), зуд, кожная сыпь, сухость кожи, себорейный дерматит
• боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
• инфекция мочевого пузыря
• уплотнения в груди (доброкачественные и злокачественные), выработка молочного секрета из сосков (галакторея), кисты яичников, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальные цервикальные мазки
• задержка жидкости, отсутствие энергии, чувство чрезмерной жажды, увеличение потоотделения
• потеря веса.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1 из 1000 женщин):

• астма
• проблемы со слухом
• закупорка кровеносного сосуда тромбом, образовавшимся в какой-либо части тела
• эритема узловатая (характеризующаяся болезненными узлами на коже красноватого цвета)
• эритема многоформная (характеризующаяся кожной сыпью с целью в форме покраснения или язв).

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отекание лица, языка и/или горла и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es *. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дросбелалле Дневного

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не принимайте Дросбелалле Дневной после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после фразы «Не использовать после:» или «СГ:»

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дросбелалле Дневного

Блистер Дросбелалле Дневного содержит 21 активный розовый таблетку в первых трех рядах блистера и 7 таблеток-плацебо белого цвета в четвертом ряду.

Активные таблетки:

Активные вещества: 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы преджелатинизированный, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, стеарат магния.

Покрытие: Поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (E-172), оксид железа красный (E-172), оксид железа черный (E-172).

Таблетки-плацебо:

Ядро таблетки: лактоза безводная, повидон, стеарат магния.

Покрытие: Поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид Дросбелалле Дневного и содержание упаковки

Активные таблетки являются пленочными, круглыми, розовыми таблетками.

Таблетки-плацебо являются пленочными, круглыми, белыми таблетками.

• Дросбелалле Дневной выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистерам (по 28 таблеток в каждом, 21 активная таблетка и 7 таблеток-плацебо)

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Exeltis Healthcare S.L.

Avda. de Miralcampo 7.

Полигон Индустриаль Миралькампо.

19200 Асукека-де-Энарес. (Гвадалахара).

Производитель

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Пол. Инд. Наватехера;

Ла-Вальина с/н;

24193-Виллакихамбре, Леон

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es./