ДРОСБЕЛА ДАИЛИ 3 мг / 0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дросбела Дневной 3мг/0,03мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дроспиренон/Этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах комбинированного типа (ГКЦ):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать их правильно.
• Немного увеличивают риск образования кровяного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы кровяного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Прочитайте весь инструктаж внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам лично, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дросбела Дневной и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дросбела Дневного
3. Как принимать Дросбела Дневной
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дросбела Дневного
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дросбела Дневной и для чего он используется

Дросбела Дневной является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.

Каждая розовая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.

7 белых таблеток не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются «комбинированными» таблетками

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дросбела Дневного

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Дросбел Дневной, необходимо прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Дросбел Дневной, врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Дросбела Дневного или когда эффект Дросбела Дневного может уменьшиться.

В таких ситуациях вам не следует иметь половые контакты или следует принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Дросбел Дневной изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейки матки.

Дросбел Дневной, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Не используйте Дросбел Дневной

Не следует использовать Дросбел Дневной, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• если у вас есть (или были в прошлом) тромб в кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмонная эмболия, ПЭ) или в других органах
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
• Если вам необходима операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт
• если у вас есть (или были в прошлом) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).

• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов.
• очень высокое артериальное давление.
• очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или были когда-либо) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».

• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Дросбела Дневного с другими лекарствами»).

Когда следует быть особенно осторожным с Дросбелом Дневным

Когда следует обратиться к врачу?

Обратитесь за медицинской помощью немедленно

Если вы заметили возможные признаки тромба крови, которые могут указывать на то, что у вас есть тромб в ноге (т.е. глубокий венозный тромбоз), тромб в легких (т.е. пульмонная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромб крови (тромбоз)» ниже).

Чтобы получить описание симптомов этих тяжелых побочных эффектов, см. «Как распознать тромб крови».

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

Если состояние развивается или ухудшается во время использования Дросбела Дневного, также необходимо сообщить врачу.

• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек).
• Если у вас есть серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам необходима операция или вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск тромбов крови. Вы должны спросить врача, когда можно начать принимать Дросбел Дневной после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если вы испытываете симптомы ангioneдемы, такие как отек лица, языка и/или горла и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями с дыханием, свяжитесь с врачом немедленно. Продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственной и приобретенной ангioneдемы.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование гормонального контрацептива, такого как Дросбел Дневной, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Дросбела Дневного небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование гормональных контрацептивов, таких как Дросбел Дневной, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови перемещается из ноги и застревает в легких, это может вызвать пульмонную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы принимаете гормональный контрацептив, такой как Дросбел Дневной, впервые. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать гормональный контрацептив (то же лекарство или другое) после перерыва 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Дросбел Дневной, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Дросбелом Дневным небольшой.

Из каждых 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, у 2 может образоваться тромб крови в течение года.

• Из каждых 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, у 5-7 может образоваться тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как [фантазийное название], у 9-12 может образоваться тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от ваших личных антецедентов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Дросбелом Дневным небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у ваших близких родственников был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам необходима операция или вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, необходимо будет прекратить использование Дросбела Дневного несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование Дросбела Дневного, спросите врача, когда можно снова начать его использовать.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько состояний.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование Дросбела Дневного.

Если любое из вышеуказанных состояний меняется во время использования Дросбела Дневного, например, если близкий родственник испытал тромбоз без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при использовании Дросбела Дневного очень небольшой, но он может увеличиться:

С возрастом (после 35 лет).

• Если вы курите. Когда вы используете гормональный контрацептив, такой как Дросбел Дневной, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас избыточный вес.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у ваших близких родственников был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у ваших близких родственников высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из вышеуказанных состояний меняется во время использования Дросбела Дневного, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытал тромбоз без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите врачу.

Дросбел Дневной и рак

Женщины, которые используют гормональные контрацептивы, имеют немного более высокий риск рака молочной железы, но не известно, является ли это связано с лечением. Например, возможно, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают гормональные контрацептивы, потому что они более часто обследуются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения использования гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную внезапную боль в животе.

Психиатрические расстройства:

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Дросбел Дневной, сообщили о депрессии или пониженном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

Кровотечение между менструациями

В течение первых месяцев использования Дросбела Дневного могут возникать неожиданные кровотечения (кровотечения вне периода placebo). Если вы испытываете такие кровотечения в течение более нескольких месяцев или если они начинаются после нескольких месяцев, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.

Что делать, если у вас нет менструации во время фазы placebo?

Если вы правильно приняли все желтые таблетки, не рвались и не страдали сильной диареей, и не принимали никаких других лекарств, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас нет двух менструаций подряд, вы можете быть беременны. В этом случае обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Другие лекарства и Дросбел Дневной

Всегда сообщайте врачу, который назначил вам Дросбел Дневной, о лекарствах или препаратах из трав, которые вы принимаете. Также сообщайте любому другому врачу или дантисту, который назначает вам другое лекарство (или вашему фармацевту), что вы принимаете Дросбел Дневной. Они могут указать вам, следует ли принимать дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) и, если да, то на сколько времени.

Некоторые лекарства могут влиять на уровень Дросбела Дневного в крови и могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности или могут вызывать неожиданные кровотечения. Это относится к:

• лекарствам, используемым для лечения
• • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин)
  • туберкулеза (например, рифампицин)
  • вирусных инфекций, таких как ВИЧ и гепатит С (так называемые ингибиторы протеазы и не нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз)
  • других инфекций (гризеофульвин/кетоконазол)
  • артрита, артроза (эторикоксиб)
  • лекарств для лечения гипертонии в крови и легких (бозентан)

• травяного средства зверобоя.

Дросбел Дневной может влиять на действие других лекарств, например:

• лекарств

2. Прежде чем начать принимать Дросбелу Диарио

Прежде чем начать принимать Дросбелу Диарио, проконсультируйтесь с врачом. Это особенно важно, если у вас есть какие-либо заболевания или если вы принимаете другие лекарства.

Дросбела Диарио не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

У женщин, принимающих гормональные контрацептивы, повышен риск образования тромбов в венах и артериях (тромбоэмболия). Это может привести к заболеваниям, таким как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочной эмболии.

Прежде чем начать принимать Дросбелу Диарио, необходимо проконсультироваться с врачом, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• тромбоз или эмболия
• инсульт или транзиторная ишемическая атака
• инфаркт миокарда или другие заболевания сердца
• высокое кровяное давление
• диабет
• заболевания печени или почек
• опухоли молочной железы или матки
• гиперлипидемия
• мигрень с аурой

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем начать принимать Дросбелу Диарио.

Не принимайте Дросбелу Диарио, если у вас есть следующие заболевания:

• активный туберкулез
• заболевания печени или почек
• опухоли молочной железы или матки
• гиперлипидемия
• мигрень с аурой

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, не принимайте Дросбелу Диарио.

Прежде чем начать принимать Дросбелу Диарио, необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете другие лекарства, особенно:

• антибиотики
• антигрибковые препараты
• противовирусные препараты
• лекарства для лечения эпилепсии
• лекарства для лечения депрессии

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем начать принимать Дросбелу Диарио.

Не принимайте Дросбелу Диарио, если вы принимаете следующие лекарства:

• омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, не принимайте Дросбелу Диарио.

3. Как принимать Дросбелу Диарио

Дросбела Диарио выпускается в виде блистеров, содержащих 21 активный желтый таблетку и 7 инертных белых таблеток.

Таблетки следует принимать ежедневно, один раз в день, в течение 28 дней.

Не принимайте Дросбелу Диарио, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы забыли принять таблетку, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы принимаете Дросбелу Диарио и испытываете какие-либо побочные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Дросбелы Диарио с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, с стаканом воды, если необходимо.

Лабораторные исследования

Если вам необходимо сдать анализ крови, необходимо сообщить врачу или лаборанту, что вы принимаете гормональный контрацептив.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, не принимайте Дросбелу Диарио.

Если вы кормите грудью, не принимайте Дросбелу Диарио.

Если вы хотите забеременеть, можно прекратить принимать Дросбелу Диарио в любой момент.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарство.

Не рекомендуется принимать Дросбелу Диарио во время лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарство.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что прием Дросбелы Диарио влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Дросбелы Диарио

Дросбела Диарио содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дросбела Диарио может вызывать побочные эффекты, хотя не все женщины их испытывают.

Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Дросбелой Диарио, проконсультируйтесь с врачом.

Все женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск образования тромбов в венах и артериях.

Тромбы в венах или артериях, например:

• в ноге или ступне (тромбоз глубоких вен)
• в легком (легочная эмболия)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• транзиторная ишемическая атака
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу

Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть другие заболевания, которые увеличивают этот риск.

Следующая таблица представляет собой список побочных эффектов, связанных с приемом Дросбелы Диарио.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 женщин):

• эмоциональная нестабильность
• головная боль
• абдоминальная боль (боль в животе)
• акне
• боль в груди, увеличение размера груди, болезненные менструации или нерегулярные менструации, увеличение веса

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 женщин):

• кандидоз (вагинальная инфекция)
• герпес простой (на губах)
• аллергические реакции
• увеличение аппетита
• депрессия, нервозность, расстройства сна, потеря интереса к сексу
• онемение и покалывание, головокружение
• проблемы со зрением
• нарушения сердечного ритма или слишком быстрое сердцебиение
• тромбы (тромбоз) в кровеносном сосуде ног или легких (легочная эмболия), повышение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен
• боль в горле
• тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
• внезапное отекание кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла), и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (ангиоэдема), выпадение волос (алопеция), зуд, сыпь, сухость кожи, себорейный дерматит
• боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
• инфекция мочевого пузыря
• узлы в груди (доброкачественные и злокачественные), выделение жидкости из сосков (галакторея), кисты яичников, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальные мазки шейки матки
• задержка жидкости, отсутствие энергии, чувство чрезмерной жажды, повышенное потоотделение
• потеря веса

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 женщин):

• астма
• проблемы со слухом
• закупорка кровеносного сосуда сгустком, образовавшимся в другой части тела
• эритема узловатая (характеризующаяся болезненными узлами на коже красноватого цвета)
• эритема многоформная (характеризующаяся сыпью на коже с целью в форме красноватого пятна или язв)

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отекание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Дросбелой Диарио, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дросбела Диарио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не принимайте Дросбела Диарио после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после фразы «Не использовать после» или «Срок годности»

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дросбела Диарио

Блистер Дросбела Диарио содержит 21 активный желтый таблетку в первых трех рядах блистера и 7 таблеток-плацебо белого цвета в четвертом ряду.

Активные таблетки:

Активные вещества: 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, повидон, полисорбат 80, стеарат магния.

Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк и желтый оксид железа (E-172).

Таблетки-плацебо:

Ядро таблетки: безводная лактоза, повидон, стеарат магния.

Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид Дросбела Диарио и содержимое упаковки

Активные таблетки представляют собой фильм-облицованные, круглые, желтые таблетки.

Таблетки-плацебо представляют собой фильм-облицованные, круглые, белые таблетки.

• Дросбела Диарио выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка и 7 таблеток-плацебо)

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Exeltis Healthcare S.L.

Avda. de Miralcampo 7.

Полигон Индустриаль Миралькампо.

19200 Асуэка-де-Энарес. (Гвадалахара).

Производитель

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Пол. Инд. Наватехера;

Ла-Вальина с/н;

24193-Виллакихамбре, Леон

Испания

Дата последнего обзора этого листка: Сентябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es./