ДРОГЛИКАН 200 мг/250 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Дрогликан 200 мг/250 мг твердые капсулы

Сульфат хондроитина натрия/ Глюкозамина, гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Дрогликан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дрогликана
3. Как принимать Дрогликан
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Дрогликана

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дрогликан и для чего он используется

Дрогликан - это твердая капсула, содержащая два активных вещества. Одно активное вещество - сульфат хондроитина, а другое - гидрохлорид глюкозамина. Оба активных вещества принадлежат к группе нестероидных противовоспалительных и антиревматических препаратов.

Дрогликан используется для лечения симптомов остеоартроза коленного сустава у пациентов с умеренной или тяжелой болью, для которых показан комбинированный прием сульфата хондроитина и глюкозамина.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дрогликана

Не принимайте Дрогликан:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к сульфату хондроитина, глюкозамине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если вы аллергичны к морепродуктам, поскольку глюкозамина получают из морепродуктов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дрогликана.

• Если у вас нарушена толерантность к сахару (глюкозе). Может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови при начале лечения глюкозамином.

Если у вас есть какие-либо нарушения функции почек или печени, поскольку не проводились исследования у таких пациентов и, следовательно, не могут быть даны рекомендации по дозировке.

• Если у вас есть тяжелое заболевание сердца. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей или подростков моложе 18 лет.

Применение Дрогликана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Рекомендуется осторожность, если Дрогликан назначается в комбинации с другими лекарствами, особенно с:

• Некоторыми типами лекарств, используемых для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Эффект этих лекарств может быть усилен, если они используются вместе с глюкозамином. Следовательно, пациенты, получающие эти комбинации, должны быть более внимательно наблюдаемы в начале или конце лечения глюкозамином.
• Лекарствами для лечения инфекций (антибиотиками, такими как тетрациклин, хлорамфеникол или пенициллин).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.

Применение Дрогликана с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы до, во время или после еды. Однако, если вы часто испытываете неприятные ощущения в желудке при приеме лекарств, рекомендуется принимать Дрогликан после еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, проходят ли активные вещества Дрогликана в грудное молоко. Следовательно, не принимайте это лекарство во время лактации, поскольку нет достаточных данных о влиянии на здоровье вашего ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение или сонливость, избегайте вождения или использования машин.

3. Как принимать Дрогликан

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - 2 капсулы 3 раза в день.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Если вы приняли больше Дрогликана, чем следует

Если вы приняли больше капсул, чем следует, вы можете испытать головную боль, головокружение, дезориентацию, боль в суставах, тошноту, рвоту или диарею, хотя вероятно, что вы не испытаете никаких симптомов. В любом случае, сообщите вашему врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой по телефону 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Дрогликан

Вы можете принять пропущенную дозу, когда вспомните, но не принимайте более 6 капсул в день.

Если вы прекратите лечение Дрогликаном

Симптомы могут возобновиться. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей или боль в груди.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты Дрогликана:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов/лиц):

• головная боль
• диарея, тошнота, изжога, метеоризм (газы)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов/лиц):

• нарушение вкуса
• боль в желудке
• гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь (состояние, при котором пища или жидкость возвращаются из желудка в пищевод)
• запор, кислотность, вздутие живота
• судороги мышц, боль в конечности
• усталость
• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
• увеличение уровня печеночных ферментов
• нарушения анализов мочи

Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, леченных только сульфатом хондроитина (и не описанные ранее), следующие:

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов/лиц):

• отек, задержка воды
• аллергическая реакция

Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, леченных только гидрохлоридом глюкозамина (и не описанные ранее), следующие:

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов/лиц):

• покраснение или высыпание на коже и зуд

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• отек лица, языка или горла
• крапивница, отек / опухоль лодыжек, ног и стоп
• головокружение, рвота
• ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом

Обычно побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Дрогликаном, являются легкими и исчезают после прекращения лечения.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дрогликана

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Держите это лекарство вне досягаемости и виду детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дрогликана

• Активные вещества - 200 мг сульфата хондроитина натрия и 250 мг гидрохлорида глюкозамина.
• Другой компонент - стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дрогликан выпускается в виде твердых желатиновых капсул размером 1, цвета бирюзового. Содержание капсул: белый или слегка белый порошок.

Упакован в картонную коробку, содержащую 90 капсул, расположенных в алюминиевых и пластиковых блистерах (PVC/PVDC).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Испания.

Ответственный за производство:

NOUCOR HEALTH., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) – Испания

или

SINCROFARM, S.L.

c/ Mercuri, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Испания

Дата последнего пересмотра этого листка сентябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам: http://www.aemps.gob.es