Противорецептор: информация для пациента

Доксазозина NEO Viatris 8 мг таблетки с длительным действием EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Ваш врач может назначить вам Доксазозина NEO Viatris, потому что у вас высокое артериальное давление и это может увеличить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, если его не лечить. Основным действующим веществом таблеток является доксазозина, которая принадлежит к группе препаратов, называемых альфа-1-антагонистами. Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что делает легче сердцу выбрасывать кровь, которая через них циркулирует. Таким образом, помогает снизить высокое артериальное давление и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Возможно, вам назначили Доксазозина NEO Viatris для лечения симптомов доброкачественного увеличения предстательной железы (бенигной гиперплазии предстательной железы, БГП). Это заболевание означает, что предстательная железа, которая находится прямо ниже мочевого пузыря у мужчин, увеличена. Это затрудняет опорожнение мочевого пузыря. Доксазозина NEO Viatris действует, расслабляя мышцы вокруг выхода мочевого пузыря и предстательной железы, что облегчает опорожнение мочевого пузыря.

Доксазозина также может быть разрешена для лечения других заболеваний, которые не указаны в этом листе информации. Попросите своего врача, фармацевта или другого медицинского работника, если у вас есть какие-либо другие вопросы и всегда следуйте его указаниям.

Не принимайте Doxazosina NEO Viatris

-Если вы аллергины на дохазозину, на другие киназолины (например, празозин или теразозин)или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-Если у вас низкое кровяное давление или если вы когда-либо имели понижение кровяного давления, которое вызывало головокружение или обморок, когда вы встали с сидячего или лежачего положения.

-Если у вас доброкачественное увеличение предстательной железы и одновременно с этим есть затруднение с мочеиспусканием, хроническая инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре.

-Если у вас есть или имели в прошлом затруднение с пищеварением, желудком или кишечником (пищеварительная система).

-Если вы принимаете этот препарат для лечения высокого кровяного давления и вы находитесь в периоде грудного вскармливания.

-Если у вас низкое кровяное давление.

-Если у вас есть затруднение с мочеиспусканием из-за переполнения или если ваш организм не производит мочу, независимо от проблем с почками.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Doxazosina NEO Viatris

-Если у вас есть проблемы с сердцем.

-Если у вас есть проблемы с печенью.

-Если у вас есть изменения в привычках стула или если вы проходили хирургическое вмешательство в кишечнике или пищеварительной системе, что может повлиять на то, как ваш организм усваивает препарат.

Перед началом лечения Doxazosina NEO Viatris, ваш врач проведет тесты для исключения возможности того, что у вас есть другие заболевания, такие как рак предстательной железы, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественное увеличение предстательной железы.

В течение лечения

Когда вы начнете принимать Doxazosina NEO Viatris, у вас может появиться головокружение, слабость или чувство потери сознания при вставании с сидячего или лежачего положения. Если у вас появляется головокружение или чувство потери сознания, сядьте или лягте, пока вы не почувствуете себя лучше или избегайте ситуаций, в которых вы можете упасть или получить травму. Возможно, ваш врач захочет измерять ваше кровяное давление регулярно, когда вы начинаете принимать этот препарат, чтобы снизить вероятность этих эффектов.

Если вы проходите операцию по удалению катаракты (закисление хрусталика), перед операцией сообщите своему офтальмологу, что вы принимаете дохазозин или что вы принимали его раньше. Это связано с тем, что дохазозин может вызвать осложнения во время операции, которые специалист может лечить, если он знает об этом заранее.

В редких случаях могут возникать постоянные и болезненные эрекции. Если это происходит, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы проходите анализ мочи или крови, сообщите своему врачу или медицинской сестре, что вы принимаете Doxazosina NEO Viatris. Этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов.

В некоторых случаях вы можете заметить в кале что-то, похожее на таблетку. Это нормально. Активное вещество таблеток с долгим действием содержится в неразрушимой оболочке, специально разработанной для постепенного высвобождения препарата в организме. Когда процесс завершается, пустая оболочка удаляется из организма с калом.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Дети и подростки

Использование Doxazosina NEO Viatris не рекомендуется детям или подросткам младше 18 лет, поскольку не было установлено его безопасность и эффективность.

Другие препараты и Doxazosina NEO Viatris

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты, включая те, которые вы покупаете без рецепта. Обратите внимание своего врача особенно, если вы принимаете:

-Другие блокаторы альфа-адренорецепторов и другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления.

- Препараты, называемые ингибиторами фосфодиэстеразы (PDE) (например, сildenafил, тадалафил, вардафил), используемые для лечения проблем с эрекцией. Вы должны принимать одну таблетку дохазозина в день перед началом использования этих препаратов; возможно, вам будут назначены низкие дозы в начале лечения, и вы должны подождать 6 часов после приема дохазозина, прежде чем начать принимать ингибитор фосфодиэстеразы.

-Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен.

-Эстрогены (женские половые гормоны).

-Допамина, эфедрина, эпинефрина (адреналина), метараминола, метоксамина, фенилэфрина (лекарства, известные как симпатомиметики и используемые, например, для лечения сердечных заболеваний, низкого кровяного давления, астмы и насморка).

• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций (например, кларитромицин, итараконазол, кетоконазол, телитромицин или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир).
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Эта информация применима только к пациентам, принимающим Doxazosina NEO Viatris для лечения высокого кровяного давления.

Беременность

Не принимайте Doxazosina NEO Viatris без консультации со своим врачом, если вы беременны или планируете беременность. Опыт использования дохазозина во время беременности ограничен.

Грудное вскармливание

Не принимайте Doxazosina NEO Viatris, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания.

Альтернативно, вы должны прекратить грудное вскармливание, когда будет необходима терапия дохазозином.

Вождение и использование машин

Doxazosina NEO Viatris может вызывать сонливость. Будьте особенно осторожны, когда вы принимаете первую дозу, если вы увеличиваете дозу или если вы начинаете принимать этот препарат снова после перерыва. Если у вас головокружение или онемение, не вождение и не используйте машины.

Вы несете ответственность за оценку того, можете ли вы вести машину или выполнять работы, требующие высокого уровня бдительности. Одним из факторов, которые могут повлиять на вашу способность в этом смысле, является использование препаратов, их эффекты и/или побочные эффекты. Следовательно, прочитайте всю эту информацию, чтобы она была для вас ориентировочной. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Doxazosina NEO Viatris содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соли на таблетку, поэтому он считается «безсольным».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Лечение артериальной гипертензии и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

Применение у взрослых (включая пожилых пациентов)

Рекомендуемая доза доксазосина составляет 4мг доксазосина в день, хотя ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 8мг доксазосина (одного таблетки) в день.

Максимально допустимая рекомендованная доза составляет 8мг доксазосина один раз в день. Оптимальный эффект может достигаться через четыре недели.

Применение у пациентов с проблемами печени

Ваш врач может снизить дозу или более тщательно следить за вашим состоянием.Не принимайте доксазосину, если у вас серьезные проблемы с печенью.

Принятие препарата

Доксазосина NEO Viatris была разработана в особой форме, чтобы медленное высвобождение активного вещества было в течение всего дня. Выберите час дня, который вам удобен, и всегда принимайте таблетки в этот час. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости, с едой или без еды. Они не должны быть жвачены, разрываться или размалываться.

Если вы принимаете больше Доксазосина NEO Viatris, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток или, например, ребенок принимает препарат по ошибке, немедленно обратитесь к вашему врачу или отделению неотложной помощи и лягте на спину. Вы можете испытывать головные боли, головокружение, обмороки, сонливость, потерю сознания, затруднение дыхания, низкое кровяное давление, колющие боли в груди (палпитации), нерегулярный или очень быстрый сердечный ритм, чувство дискомфорта (тошнота), дискомфорт (рвота) или низкие уровни крови или калия в крови.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Доксазосина NEO Viatris

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Просто принимайте дозу на следующий день в обычное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы..

Если вы прекращаете лечение Доксазосина NEO Viatris

Продолжайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Грозные аллергические реакции, такие как свист, отсутствие воздуха, затруднение дыхания или глотания, обморок или сильное головокружение, опухание лица, губ, языка или гортани, или тяжелая кожная сыпь с зудом, прыщами или пузырями.
• Судорожное или слабое чувство в руках, ногах или лице, сильный головной боль, головокружение или путаница, проблемы с зрением или речью. Это признаки снижения кровотока в мозге, вызванные тромбом или кровотечением (инсульт).
• Чувство тяжести или давления в груди с грудной болью и все более затруднительным дыханием при физической нагрузке (эти признаки могут быть признаками проблем с сердцем, такими как стенокардия).

• Судорожная или слабая боль в руках, ногах или лице, сильная головная боль, головокружение или путаница, проблемы с зрением или речью. Это признаки снижения кровотока в мозге, вызванные тромбом или кровотечением (инсульт).

Редкие(могут затронуть до1 из 1.000людей)

• Опухание, боль или спазмы в животе, газы, плохой запах изо рта, запор, диарея, рвота или чувство полноты. Эти признаки могут быть признаками закупорки пищеварительного тракта.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 человек)

• Желтуха кожи или белков глаз (желтуха), плохое самочувствие (тошнота), потеря аппетита, зуд, темнение мочи. Эти симптомы могут быть признаками серьезных проблем с печенью.
• Увеличение количества инфекций, вызывающих лихорадку, сильные озноб, язвы во рту, боль в горле или нижние респираторные инфекции. Эти признаки могут быть признаками низкого уровня белых кровяных телец.
• Длительная и болезненная эрекция. Обратитесь к врачу немедленно.

Возможны и другие побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Палпитации(сильный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм (тахикардия).
• Бессонница, головная боль, сонливость.
• Чувство головокружения или «голова кружится» (вертиго).
• Бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), зуд, выделения и заложенность носа, чихание, боль или давление в лице (ринит).
• Боль в животе, изжога (диспепсия), сухость во рту, чувство головокружения (тошнота).
• Заболевание мочевого пузыря (цистит), не контролируемая мочеиспускание.
• Зуд кожи.
• Неспособность достичь эрекции.
• Боль в спине, мышечная боль.
• Нарывы, горло и легочные инфекции (воспаление дыхательных путей), инфекции почек или мочевого пузыря (уретрит).
• Низкое кровяное давление, резкое падение кровяного давления при вставании.
• Слабость, гриппоподобные симптомы, опухание, особенно на ногах и нижних конечностях (отек).

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Увеличение веса.
• Снижение чувствительности или чувствительности, особенно кожи, обморок, дрожь.
• Звон в ушах (акушенес).
• Носовое кровотечение (эпистаксис).
• Запор, диарея, газы, рвота, воспаление желудка и кишечника.
• Боль при мочеиспускании, кровь в моче, частое мочеиспускание.
• Кожная сыпь.
• Боль и скованность в суставах (артралгия).
• Увеличение аппетита, потеря аппетита, грыжа (болезнь с опухшими и болевыми суставами).

Возможны и другие побочные эффекты:

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 человек)

• Пониженный сердечный ритм (брадикардия), нерегулярный сердечный ритм (аритмия).
• Появление кровяных карденов без причины и кровотечений с большей легкостью или продолжительностью. Это может быть признаком низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Головокружение при вставании, чувство покалывания с обмороком.
• Заболевание зрения.
• Затруднение дыхания с затруднением дыхания или свистом (бронхоспазм).
• Проблемы с мочеиспусканием, частое мочеиспускание ночью, увеличение количества и объема мочи.
• Падение волос, необычное кровотечение или гематомы под кожей, уртикария.
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Судороги.
• Утомляемость, общее плохое самочувствие.
• Увеличение груди у мужчин.
• Агитация, нервозность.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Сложности (синдром хрусталика при операции на глазах) во время операции на глазах (см. раздел 2: «Предупреждения и предостережения»).
• Производство мало или совсем не семени при семяизвержении (эякуляция в обратном направлении).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на ней.

Этот препарат нетребует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Доксазозина NEO Viatris

Активное вещество - доксазозин. Каждый таблетированный препарат с длительным действием содержит 8 мг доксазозина (в виде доксазозина месилата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: оксид политетилена, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, бутилгидрокситолуен, все-rac-α-токоферол, коллоидная аниhidная кремнезем, содовый стеарилфумарат.

Нанесение на таблетку: полимер ацетилметакриловой кислоты и этилакрилата, коллоидная аниhidная кремнезем, макрогол, диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Доксазозина NEO Viatris белые, круглые, биконвексные и с надписью «DH» на одной стороне.

Доступны в блистерах по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50 x 1, 56, 60, 98 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажуи ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Грандж-Роад, Дублин 13

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияДоксазозин NEO Viatris 8 мг таблетки с длительным действием EFG

ФранцияДОКСАЗОЗИН МЫЛАН LP 8 мг, таблетка с длительным действием

НидерландыДоксазозин Ретард Милан 8 мг, таблетки с длительным действием

ПортугалияДоксазозин Милан

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/