Doxazosina neo stada 8 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противорецептор: информация для пользователя

Doxazosina Neo Stada 8 мг таблетки с длительным действием EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

− Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

− Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

− Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

−Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Doxazosina Neo Stada и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Doxazosina Neo Stada

3. Как принимать Doxazosina Neo Stada

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Doxazosina Neo Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Ваш врач может назначить вам Доксазозину Нео Стада, потому что у вас высокое артериальное давление и это может увеличить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, если его не лечить. Основным действующим веществом таблеток является Доксазозина, которая принадлежит к группе препаратов, известных как альфа-1-антагонисты. Эти препараты действуют на расширение кровеносных сосудов, что делает более легким для сердца выбрасывать кровь, которая через них циркулирует. Таким образом, помогает снизить высокое артериальное давление и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Возможно, вам назначили Доксазозину для лечения симптомов доброкачественного гипертрофии предстательной железы (бенигна гиперплазия предстательной железы, БГП). Это заболевание означает, что предстательная железа, которая находится прямо под мочевым пузырем у мужчин, увеличена. Это затрудняет опорожнение мочевого пузыря. Доксазозина действует на расслабление мышц вокруг выхода мочевого пузыря и предстательной железы, что облегчает опорожнение мочевого пузыря.

Доксазозина, которая содержится в Доксазозине Нео Стада, может быть разрешена для лечения других заболеваний, которые не указаны в этом листе информации. Попросите своего врача, фармацевта или другого медицинского работника, если у вас есть какие-либо другие вопросы и всегда следуйте его рекомендациям.

Не принимайте Doxazosina Neo Stada:

• Если вы аллергины на дохазозину или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас низкое артериальное давление или если вы когда-либо имели понижение артериального давления, которое вызывало головокружение или обморок при вставании с сидячей или лежачей позиции.
• Если у вас доброкачественное увеличение предстательной железы и одновременно есть затруднение с мочеиспусканием, хроническая инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре.
• Если у вас есть или имели затруднение с пищеварением.
• Если вы принимаете этот препарат для лечения артериальной гипертензии и кормите грудью.
• Если вы принимаете этот препарат для лечения симптомов доброкачественного увеличения предстательной железы (ДБПЖ) и у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас есть или имели затруднение с мочеиспусканием из-за переполнения или если вы не можете мочиться с или без ухудшения функции почек.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать приниматьDoxazosina Neo Stada.

• При начале лечения может произойти понижение артериального давления, сопровождающееся головокружением, слабостью и в редких случаях обмороком. Избегайте любой ситуации, которая может привести к травмам, если у вас появляются эти симптомы.
• Если у вас есть острая сердечная болезнь, например, сердечная недостаточность.
• Если у вас есть хроническая болезнь печени. В случаях тяжелой болезни печени использование дохазозина не рекомендуется.
• Если вы принимаете препараты для лечения проблем с эрекцией (ингибиторы ПДЭ-5, например, сildenafilo, tadalafilo, vardenafilo), поскольку они могут привести к значительному понижению артериального давления. Это, вероятно, произойдет сразу после приема ингибитора ПДЭ-5. Это означает, что лечение дохазозина должно быть стабилизировано перед началом лечения ингибиторами ПДЭ-5. Врач сможет рассмотреть использование более низкой начальной дозы ингибитора ПДЭ-5.
• Перед началом лечения дохазозина врач может сделать для вас тесты для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественное увеличение предстательной железы.
• Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству на глазах из-за катаракты (прозрачности хрусталика), перед операцией сообщите вашему офтальмологу, что вы принимаете или принимали дохазозин. Это связано с тем, что дохазозин может вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, сообщив об этом информации специалисту.

В некоторых случаях вы можете заметить в кале что-то, похожее на таблетку. Это нормально. Активное вещество таблеток с замедленным высвобождением содержится в неразрушимой оболочке, специально разработанной для постепенного высвобождения препарата в организме. Когда процесс завершается, пустая оболочка удаляется из организма с калом.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Дети и подростки

Дохазозин не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность.

Другие препараты и Doxazosina Neo Stada

Напишите своему врачу или фармацевту, если выпринимаете,принималипринималиможете принятькакой-либо другой препарат.

Некоторые пациенты, которые используют блокаторы альфа для лечения артериальной гипертензии или доброкачественного увеличения предстательной железы, могут чувствовать себя разбитыми или утомленными, что может быть вызвано понижением артериального давления при вставании или вставании с сидячей или лежачей позиции. Некоторые пациенты имели эти симптомы, когда принимали препараты для лечения импотенции (неспособности к половому акту) с блокаторами альфа. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, принимайте регулярную ежедневную дозу блокатора альфа перед началом лечения препарата для импотенции.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта. Напишите своему врачу в частности, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Другие блокаторы альфа и другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен.
• Эстрогены (женские половые гормоны).
• Допамина, эфедрина, адреналина, метараминола, метоксамина, фенилэфрина (препараты, известные как симпатомиметики, которые используются, например, для лечения сердечных заболеваний, низкого артериального давления, астмы и насморка).
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицина, итараконазола, кетоконазола, телитромицина, вориконазола.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавира, нелфинавира, ритонавира, саквинавира.
• Нефазодона, препарат, используемый для лечения депрессии.

Принятие Doxazosina Neo Stada с пищей и напитками

Дохазозин можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Только для лечения артериальной гипертензии:

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте дохазозин без консультации с вашим врачом, если вы беременны или хотите забеременеть.

Опыт использования дохазозина во время беременности ограничен.

Не принимайте дохазозин, если вы кормите грудью. В качестве альтернативы, вы должны прекратить грудное вскармливание, когда будет необходима терапия дохазозином.

Не описано никакого воздействия дохазозина на репродукцию у мужчин.

Вождение и использование машин

Дохазозин может вызывать сонливость. Будьте особенно осторожны при первой дозе, если вы увеличиваете дозу или если вы снова принимаете препарат после перерыва. Если вы чувствуете головокружение или утомление, не вождение и не используйте машины.

Ваша ответственность оценить, можете ли вы вести машину или выполнять работы, требующие высокого уровня бдительности. Одним из факторов, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или выполнять работы, является использование препаратов, их эффекты и/или побочные эффекты. Смотрите другие разделы, где описаны эти эффекты и побочные эффекты. Следовательно, прочитайте всю информацию в этом листе информации, чтобы она была для вас ориентировочной. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Doxazosina Neo Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Форма применения

Doxazosina была разработана в специальной форме, чтобы медленное высвобождение активного вещества происходило в течение всего дня. Выберите час дня, который вам удобен, и всегда принимайте таблетки в этот час. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Они не должны крошиться, разрываться или размалываться.

Лечение артериальной гипертензии и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Рекомендуемая доза доксазосины составляет 4 мг в день, хотя ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 8 мг дoksazosiny (одной таблетки) в день.

Максимально допустимая доза составляет 8 мг доксазосины один раз в день. Оптимальный эффект может достигаться через четыре недели.

Пациенты с проблемами печени

Ваш врач может снизить дозу или более тщательно следить за вашим состоянием. Доксазосина не рекомендуется для использования у пациентов с тяжелыми проблемами печени.

Если вы принимаете больше Doxazosina Neo Stada, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток или, например, ребенок случайно принял препарат, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в службу скорой помощи в больнице. Если вы принимаете слишком много таблеток, у вас могут возникнуть головокружение или головная боль из-за снижения артериального давления. Лягте на спину с ногами вверх, на высоту выше головы.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Doxazosina Neo Stada

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Просто принимайте дозу на следующий день в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Doxazosina Neo Stada

Продолжайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из побочных эффектов могут быть серьезными:

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• Аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, затруднение дыхания, сильные головокружения или обмороки, опухание лица или горла, или серьезная кожная реакция с красными пятнами или пузырьками (может повлиять на 1-10 человек из 1.000).
• Боль в груди (ангина; может повлиять на 1-10 человек из 1.000), увеличение частоты сердечных сокращений или нерегулярное сердцебиение (может повлиять на менее 1 человека из 10.000), сердечный приступ или инфаркт (может повлиять на 1-10 человек из 1.000).
• Желтуха кожи или белков глаз (желтуха), вызванная проблемами с печенью (может повлиять на менее 1 человека из 10.000).

Частые(может повлиять на до 1 человека из 10):

• Палпитации (сильное сердцебиение), увеличение частоты сердечных сокращений.
• Бессонница, головная боль, сонливость.
• Чувство головокружения или ощущение, что "голова крутится".
• Интоксикация дыхательных путей (бронхит), кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит (присутствие зуда, выделений и заложенности носа).
• Нарушение пищеварения, боль в животе, сухость во рту, тошнота.
• Интоксикация мочевого пузыря (цистит), неcontrolled мочеиспускание.
• Зуд кожи.
• Боль в спине, мышечная боль.
• Пневмония (инфекция дыхательных путей), инфекция почек или мочевого пузыря (уретрит).
• Пониженное артериальное давление, резкое понижение артериального давления при вставании.
• Слабость, симптомы псевдогриппа, отек, особенно на ногах и нижних конечностях (эдема).

Немного частые(может повлиять на до 1 человека из 100):

• Увеличение веса.
• Понижение чувствительности, обморок, дрожание.
• Звон в ушах.
• Носовое кровотечение.
• Застойная диарея, диарея, газы, рвота, воспаление желудка и кишечника.
• Боль при мочеиспускании, кровь в моче, частое мочеиспускание.
• Кожная реакция.
• Боль и скованность в суставах (артралгия).
• Увеличение или уменьшение аппетита, грыжа (форма боли в суставах).
• Боль, отек, особенно на лице (эдема facial).
• Увеличение или уменьшение концентрации печеночных ферментов.
• Невозможность достичь эрекции.
• Беспокойство, депрессия, бессонница.

Очень редкие(может повлиять на до 1 человека из 10.000):

• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Уменьшение количества определенных клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения).
• Головокружение при вставании, чувство онемения с покалыванием.
• Заболевание зрения.
• Сужение дыхательных путей с затруднением дыхания или свистящим дыханием (бронхоспазм).
• Нарушение мочеиспускания, частое мочеиспускание ночью, увеличение количества и объема мочи.
• Падение волос, необычное кровотечение или гематомы под кожей, кожная реакция.
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Судороги.
• Утомляемость, общее недомогание.
• Заболевание желчевыводящих путей (colestasis), воспаление печени (гепатит).
• Увеличение груди у мужчин.
• Долгое и болезненное эрекцию. Обратитесь к врачу немедленно.
• Беспокойство, нервозность.

Недостаточно известно(не может быть оценено на основе имеющихся данных):

• Сложения (синдром флакидного иридоцеллюлита) во время операции по удалению катаракты (см. раздел 2 "Предупреждения и предостережения").
• Задержка семяизвержения – это когда семя направляется в мочевой пузырь вместо нормального семяизвержения через уретру.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Doxazosina Neo Stada

• Активное вещество - дофазозина (в виде мезилата).

В каждом таблетке с длительным действием содержится 8 мг дофазозины (в виде мезилата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: оксид политетилена (MW 900.000), оксид политетилена (MW 200.000); микрокристаллическая целлюлоза, повидаона (K29-32), бутилгидрокситолуен (E321), все-rac-α-токоферол, коллоидная аниhidная кремнезем, стеарил фумарат натрия.

Нанесение таблетки: сополимер метакриловой кислоты -этилакрилата (1:1), дисперсия на 30% коллоидного гидратированного кремнезема, макрогол 1300-1600, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Doxazosina Neo Stada - таблетки с длительным действием, белые, круглые, биконвексные, с надписью «DH» на одной стороне.

Медикамент упаковывается в:

Пакеты из ПВХ/ПВД/алюминия по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток.

Пакеты по календарю: 7, 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Одноразовые упаковки: 50x1 таблетка.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 Бад-Вильбель

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es