ДОКСАЗОЗИН НЕО СТАДА 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Нео Стада 8 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Доксазозин Нео Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Стада
3. Как принимать Доксазозин Нео Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Нео Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Доксазозин Нео Стада и для чего он используется

Ваш врач может назначить вам доксазозин, поскольку у вас высокое кровяное давление, и это может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, если его не лечить. Активное вещество препарата, доксазозин, относится к группе лекарств, известных как альфа-1-адреноблокаторы. Эти лекарства расширяют кровеносные сосуды, что делает более легким для сердца перекачивать кровь, циркулирующую через них. Таким образом, помогает снижать высокое кровяное давление и уменьшать риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Кроме того, возможно, что вам назначили доксазозин для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Это заболевание означает, что предстательная железа, расположенная прямо под мочевым пузырем у мужчин, увеличена. Это затрудняет опорожнение мочевого пузыря. Доксазозин действует, расслабляя мышцы вокруг выхода из мочевого пузыря и предстательной железы, что облегчает опорожнение мочевого пузыря.

Доксазозин, содержащийся в Доксазозине Нео Стада, может быть разрешен для лечения других состояний, которые не указаны в этой инструкции. Спросите вашего врача, фармацевта или другого медицинского специалиста, если у вас есть какие-либо другие вопросы, и всегда следуйте их указаниям.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Стада

Не принимайте Доксазозин Нео Стада:

• Если вы аллергичны к доксазозину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас низкое кровяное давление или если у вас когда-либо была низкая кровяное давление, которая вызывала головокружение или обморок при вставании с места или из положения лежа.
• Если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и одновременно обструкция верхних мочевых путей, хроническая инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре.
• Если у вас обструкция пищеварительного тракта.
• Если вы принимаете этот препарат для лечения гипертонии и находитесь в периоде лактации.
• Если вы принимаете этот препарат для лечения симптомов ДГПЖ и у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас недержание мочи или отсутствие мочеиспускания с или без увеличения повреждения функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Нео Стада.

• В начале лечения может возникнуть снижение кровяного давления, сопровождаемое головокружением, слабостью и, в редких случаях, обмороком. Избегайте любых ситуаций, которые могут привести к травмам, если такие симптомы возникают.
• Если у вас острое сердечно-сосудистое заболевание, например, сердечная недостаточность.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени. В случаях тяжелых заболеваний печени использование доксазозина не рекомендуется.
• Если вы также принимаете лекарства, используемые для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы-5, например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку они могут вызвать значительное снижение кровяного давления. Это, вероятно, произойдет сразу после приема ингибитора фосфодиэстеразы-5. Это означает, что лечение доксазозином должно быть установлено до начала лечения ингибиторами фосфодиэстеразы-5. Ваш врач может рассмотреть возможность использования более низкой начальной дозы ингибитора фосфодиэстеразы-5.
• Перед началом лечения доксазозином ваш врач может провести обследования для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать такие же симптомы, как ДГПЖ.
• Если вы собираетесь пройти операцию на катаракте (помутнение хрусталика), перед операцией вы должны сообщить вашему офтальмологу, что принимаете или ранее принимали доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть устранены, если эта информация будет сообщена специалисту.

В некоторых случаях вы можете обнаружить в кале что-то, похожее на таблетку. Это нормально. Активное вещество пролонгированных таблеток содержится в непоглощаемой оболочке, которая специально разработана для медленного высвобождения препарата в организме. Когда процесс высвобождения завершается, пустая оболочка выводится из организма с калом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Дети и подростки

Доксазозин не рекомендуется для использования у детей и/или подростков моложе 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность еще не установлены.

Другие лекарства и Доксазозин Нео Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые пациенты, использующие альфа-адреноблокаторы для лечения гипертонии или ДГПЖ, могут чувствовать головокружение или дезориентацию, что может быть связано со снижением кровяного давления при вставании или быстром переходе из положения лежа в положение стоя. Некоторые пациенты испытывали такие симптомы при приеме лекарств для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с альфа-адреноблокаторами. Чтобы уменьшить вероятность возникновения таких симптомов, следует принимать ежедневную регулярную дозу альфа-адреноблокатора перед началом лечения препаратами для эректильной дисфункции.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Сообщите вашему врачу конкретно, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие альфа-адреноблокаторы и другие лекарства, используемые для лечения гипертонии.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен.
• Эстрогены (женский половой гормон).
• Допамин, эфедрин, адреналин, метараминол, метоксамин, фенилэфрин (лекарства, известные как симпатомиметики, используемые, например, для лечения сердечно-сосудистых расстройств, низкого кровяного давления, астмы и насморка).
• Лекарства для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, лекарство, используемое для лечения депрессии.

Прием Доксазозина Нео Стада с пищей и напитками

Доксазозин можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Только для показания гипертонии:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте доксазозин без предварительной консультации с вашим врачом, если вы беременны или планируете стать беременной.

Опыт использования доксазозина во время беременности ограничен.

Не принимайте доксазозин, если вы кормите грудью. В качестве альтернативы вам необходимо прекратить кормление грудью, когда лечение доксазозином необходимо.

Не было описано никакого влияния доксазозина на репродукцию у мужчин.

Вождение и использование машин

Доксазозин может вызывать сонливость. Будьте особенно осторожны, когда принимаете первую дозу, если ваша доза увеличена или если вы возобновляете прием препарата после периода перерыва. Если вы чувствуете головокружение или дезориентацию, не должны водить транспортные средства или использовать машины.

Это ваша ответственность оценить, способны ли вы управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую высокого уровня бдительности. Одним из факторов, которые могут повлиять на вашу способность в этом отношении, является использование лекарств, их эффекты и/или побочные эффекты. В других разделах описаны эти эффекты и побочные эффекты. Поэтому прочитайте всю информацию в этой инструкции, чтобы она послужила вам руководством. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Доксазозин Нео Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Доксазозин Нео Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Форма приема

Доксазозин разработан в особой форме, чтобы высвобождение активного вещества было медленным в течение дня. Выберите удобное для вас время суток и всегда принимайте таблетки в это время. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Не следует жевать, разламывать или измельчать таблетки.

Лечение гипертонии и симптомов ДГПЖ:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Рекомендуемая доза доксазозина составляет 4 мг в день, хотя ваш врач может увеличить вашу дозу до максимальной - 8 мг доксазозина (одна таблетка) в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 мг доксазозина один раз в день. Оптимальный эффект может быть достигнут через четыре недели.

Пациенты с проблемами печени

Ваш врач может снизить вашу дозу или более внимательно контролировать ваше состояние. Доксазозин не рекомендуется для использования у пациентов с тяжелыми проблемами печени.

Если вы приняли больше Доксазозина Нео Стада, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток или, например, ребенок принял препарат по ошибке, немедленно позвоните вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи больницы. Если вы приняли слишком много таблеток, вы можете испытывать головокружение или дезориентацию из-за снижения кровяного давления. Лягте на спину с ногами, поднятыми выше головы.

В случаях передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Доксазозин Нео Стада

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Просто принимайте дозу на следующий день в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Доксазозином Нео Стада

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из побочных эффектов могут быть серьезными:

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат, сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, затруднение дыхания, сильное головокружение или обморок, отек лица или горла, или тяжелая кожная сыпь с красными пятнами или пузырями (могут возникать у 1-10 из 1000 человек).
• Боль в груди (стенокардия; могут возникать у 1-10 из 1000 человек), увеличение сердечного ритма или нерегулярный сердечный ритм (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек), сердечный приступ или инфаркт (могут возникать у 1-10 из 1000 человек).
• Желтуха кожи или белого цвета глаз (желтуха), вызванная проблемами с печенью (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек).

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сердечные перебои (сильный сердечный ритм), увеличение сердечного ритма.
• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Чувство головокружения или того, что "голова кружится".
• Воспаление дыхательных путей (бронхит), кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит (зуд, насморк и заложенность носа).
• Боль в животе, дискомфорт в желудке (диспепсия), сухость во рту, тошнота.
• Воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи.
• Зуд кожи.
• Боль в спине, мышечная боль.
• Инфекция легких (инфекция дыхательных путей), инфекция почек или мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
• Низкое кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании.
• Слабость, псевдогриппозные симптомы, отек, особенно стоп и нижних конечностей (отек).

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Увеличение веса.
• Уменьшение чувствительности, обморок, тремор.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Носовые кровотечения.
• Запор, диарея, газы, рвота, воспаление желудка и кишечника.
• Боль при мочеиспускании, кровь в моче, увеличение частоты мочеиспускания.
• Кожная сыпь.
• Боль и скованность в суставах (артралгия).
• Увеличение или уменьшение аппетита, подагра (болезненная форма артрита).
• Боль, отек, особенно лица (отек лица).
• Увеличение концентрации печеночных ферментов.
• Неспособность достичь эрекции.
• Тревога, депрессия, бессонница.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Уменьшение сердечного ритма.
• Уменьшение концентрации определенных клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения).
• Головокружение при вставании, чувство онемения или покалывания.
• Размытое зрение.
• Сужение дыхательных путей с затруднением дыхания или свистящим дыханием (бронхоспазм).
• Проблемы с мочеиспусканием, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение производства и объема мочи.
• Выпадение волос, необычное кровотечение или синяки под кожей, сыпь.
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Приливы жара.
• Усталость, общее недомогание.
• Закупорка желчных протоков (холестаз), воспаление печени (гепатит).
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Длительная и болезненная эрекция. Проконсультируйтесь с врачом немедленно.
• Агитация, нервозность.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Осложнения (Синдром флакцидного интраоперационного ириса) во время операции на катаракте (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• Задержка эякуляции – возникает, когда семя направляется в мочевой пузырь вместо нормальной эякуляции через уретру.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему национального уведомления, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Доксазозина Нео Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "Срок годности". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Нео Стада

• Активное вещество – доксазозин (в виде мезилата).

Каждая пролонгированная таблетка содержит 8 мг доксазозина (в виде мезилата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: оксид полietilена (МВ 900 000), оксид полietилена (МВ 200 000); микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К29-32), бутилгидрокситолуол (Е321), все-рац-α-токоферол, коллоидный алюмосиликат, стеарилфумарат натрия.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты – этилакрилата (1:1), 30% дисперсия гидратированного коллоидного алюмосиликата, макрогол 1300-1600, диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Доксазозин Нео Стада – пролонгированные таблетки, белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью "DH" на одной стороне.

Препарат выпускается в:

Блистерных упаковках из ПВХ/ПВДЦ/алюминия по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток.

Календарные блистеры: 7, 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Упаковки для одноразового использования: 50x1 таблетка.

Возможно, что не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 Бад Вильбель

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции:Декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es