Противоречивость: информация для пользователя

Doxazosina Neo STADA 4 мг таблетки с длительным действием EFG

Прочитайте всю противопоказанность внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

−Сохранить эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.

−Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

−Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

−Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. раздел 4.

1.Что такое Doxazosina Neo Stada и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Doxazosina Neo Stada

3.Как принимать Doxazosina Neo Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Doxazosina Neo Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Активное вещество таблеток, доксазозина, принадлежит к группе препаратов, известных как альфа-1-антагонисты. Доксазозина Нео Стада используется для лечения следующих заболеваний:

• Повышенное артериальное давление. Если оно не контролируется, повышенное артериальное давление может увеличить риск сердечной болезни или инсульта.

Доксазозина расширяет ваши кровеносные сосуды, что облегчает работу сердца при перекачивании крови через них. Это помогает снизить артериальное давление и снизить риск сердечной болезни.

• Симптомы гиперплазии простаты (ГП). Это заболевание приводит к увеличению размера простаты, которая находится ниже мочевого пузыря у мужчин. Это затрудняет прохождение мочи.

Доксазозина расслабляет мышцу вокруг выхода мочевого пузыря и простаты, что облегчает прохождение мочи.

Не принимайте Доксазозину:

•если вы аллергины на доксазозин, квиназолины (например, празозин, теразозин), которые являются химической группой, к которой принадлежит доксазозин, или на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6). Аллергические реакции могут включать, например, зуд, краснота кожи или затруднение дыхания.

•если у вас низкое кровяное давление (гипотония) или вы имели предыдущие случаи низкого кровяного давления при вставании, что привело к головокружению, слабости или обмороку (ортостатическая гипотония).

•если у вас есть или имели предыдущие случаи закупорки пищеварительного тракта.

•если у вас есть гиперплазия простаты (HPB) и одновременно затруднение верхнего мочевого тракта, хроническая инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре.

•если у вас есть мочевой пузырь с избыточным потоком, вы производите мало мочи (анурия) или ваши почки не функционируют правильно (прогрессирующая почечная недостаточность).

•если вы на периоде лактации.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Доксазозина Нео Стада.

•если у вас есть болезнь печени.

•если вы имели предыдущие случаи острой сердечной болезни, например, сердечной недостаточности.

•могут возникать головокружение, слабость и в редких случаях обмороки, особенно при начале лечения этим препаратом. Вы должны быть осторожны при начале лечения и избегать ситуаций, которые могут привести к травмам, если у вас появляются эти симптомы.

Ваш врач информирует вас о том, что делать, если у вас появляются симптомы ортостатической гипотонии (снижение кровяного давления при смене положения, например, при вставании после лежания или сидения).

Не беспокойтесь, если вы случайно обнаруживаете остатки в кале, которые напоминают таблетку. Это связано с тем, что Доксазозин Нео Стада имеет неразрушимую оболочку, которая была разработана для контроля высвобождения препарата в течение длительного времени.

Если вы будете оперированы на катаракте (закупорка кристаллина), сообщите своему офтальмологу об этом перед операцией, что вы принимаете или принимали ранее Доксазозин Нео Стада. Это связано с тем, что Доксазозин Нео Стада может вызвать осложнения во время операции, которые можно избежать, если ваш офтальмолог будет готов заранее.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Доксазозина Нео Стада у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены.

Принятие Доксазозина Нео Стада с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали ранее или можете принимать другой препарат.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете один из следующих препаратов:

•противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), например, ибупрофен.

•другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления.

•эстрогены (женская гормона).

•допамина, эфедрина, адреналина, метараминола, метоксамина, фенилэфрина (препараты, называемые симпатомиметиками, которые используются, например, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, низкого кровяного давления, астмы или конъюнктивита).

•доксазозин и так называемые ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (например, сildenафил, тадалафил или варденафил). Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы для лечения высокого кровяного давления или увеличения размера простаты, могут испытывать головокружение или слабость, которые могут быть вызваны снижением кровяного давления при вставании или сидении. Некоторые пациенты, принимавшие препараты для лечения импотенции (эректильной дисфункции), с альфа-блокаторами, испытывали эти симптомы. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны принимать регулярную ежедневную дозу альфа-блокаторов перед началом приема препаратов для лечения импотенции. Кроме того, рекомендуется соблюдать интервал в 6 часов между приемом доксазозина и ингибитора фосфодиэстеразы-5.

Принятие Доксазозина Нео Стада с пищей и напитками

Доксазозин Нео Стада можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или на периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Доксазозин Нео Стада, если вы на периоде лактации.

Если вы беременны, не принимайте этот препарат без консультации со своим врачом. Безопасность этого препарата при беременности не была установлена.

Вождение и использование машин

Доксазозин Нео Стада может вызывать слабость или головокружение. Если у вас появляются слабость, головокружение или головокружение, не водите машину или используйте машины. Будьте особенно осторожны при первой дозе или если вы увеличили дозу.

Доксазозин Нео Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза

Доза Doxazosina Neo Stada одинакова, независимо от того, для лечения гипертонии или для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Обычная доза — один таблетка (4 мг) в день. Врач может увеличить дозу до максимально рекомендованной дозы в два таблетки в день.

Выберите любой момент дня, который вам удобен, и принимайте таблетки в этот же час каждый день. Таблетки следует проглатывать целиком, с достаточным количеством воды. Не жуйте, не разрывайте или не измельчайте таблетки. Doxazosina Neo Stada медленно высвобождает активное вещество в течение дня.

Для лечения высокого кровяного давления. Doxazosina Neo Stada может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами для снижения кровяного давления (например, диуретики, таблетки для удаления жидкости).

Может потребоваться до четырех недель, чтобы достичь оптимального эффекта снижения кровяного давления с помощью Doxazosina Neo Stada. Поскольку лечение высокого кровяного давления проводится для предотвращения проблем, которые могут возникнуть, вы, возможно, не заметите никаких симптомов при приеме Doxazosina Neo Stada. Хотя вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать свой препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом. Не изменяйте дозу или не прекращайте принимать препарат без консультации с врачом.

Если вы принимаете больше Doxazosina Neo Stada, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток, лягте на спину, поднимите ноги выше головы. Наиболее вероятные симптомы передозировки — это чувство головокружения или тошноты из-за снижения кровяного давления. Если вы замечаете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или поезжайте в больницу как можно скорее.

Если вы забыли принять Doxazosina Neo Stada

Если вы забыли принять одну дозу, не волнуйтесь. Просто принимайте таблетку на следующий день, когда вам нужно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ прием Doxazosina Neo Stada и позвоните в скорую помощь немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

•Инфаркт миокарда (редко)

•Слабость рук, ног или проблемы с речью, которые могут быть признаками инсульта (редко)

•Отек лица, языка или горла, который может быть следствием аллергической реакции на это лекарство (редко)

Советуйтеся с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы после приема Doxazosина Neo Stada:

•Боль в груди (часто), стенокардия (редко)

•Дыхательная недостаточность, затруднение дыхания, хрипы (очень редко)

•Увеличение (часто), уменьшение или нерегулярные сердечные сокращения (очень редко)

•Сенсация сердцебиения (палпитации) (часто)

•Прыщи или зуд (особенно по всему телу) (часто)

•Коллапс (редко)

• Желтуха кожи или глаз (желтуха) (очень редко)

•Понижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечениям или кровотечениям (очень редко)

Другие побочные эффекты

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

•Инфекции дыхательных путей

•Мигрень, головная боль, сонливость

•Сбой равновесия

•Низкое кровяное давление и низкое кровяное давление в результате подъема из сидячего или лежачего положения (гипотония)

•Инфляция дыхательных путей, кашель, дыхательная недостаточность, заложенность носа и/или насморк

•Боль в животе, изжога, сухость во рту, чувство дискомфорта (тошнота)

•Боль в спине, мышечная боль

•Инфляция мочевого пузыря (цистит), недержание мочи

•Общее чувство дискомфорта, гриппоподобные симптомы

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

•Пониженный аппетит, артрит, повышенный аппетит

•Агрессия, нестабильность эмоций (депрессия), бессонница

•Снижение чувствительности к прикосновениям, дрожание, звон в ушах (акушенес)

•Носовое кровотечение

•Застойная диарея, запор, метеоризм, тошнота, воспаление желудочно-кишечного тракта

•Аномальные результаты функции печени

•Боль в суставах

•Трудности с мочеиспусканием, кровь в моче (гематурия), частое мочеиспускание

•Аномальное накопление жидкости под кожей, вызывающее отек лица (лицевая отечность)

•Трудности с эрекцией (эректильная дисфункция)

•Боль

•Прирост веса

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

•Понижение количества красных кровяных телец

•Постуральная головокруженность

•Нервозность, тревожность

•Чувство онемения

•Заблуденность

•Заложенность

•Блокада потока желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит)

•Потеря волос (алоpecia), эритема, уртикария

•Мышечные спазмы, мышечная слабость

•Трудности с мочеиспусканием, частое мочеиспускание в ночное время, увеличение объема мочи

•Временное увеличение размеров груди (гинекомастия)

• Долгое и болезненное эрекцию. Обратитесь к врачу немедленно.

•Чувство усталости (фатига), общее чувство дискомфорта

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

•Синдром флакидного ирида

•Изменение вкуса

•Ретроградная эякуляция

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, этикетке и блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Доксазозина Neo Stada

-Активное вещество – доксазозин. Пrolonged-освобождающий таблетка содержит 4 мг доксазозина (в виде месилата).

-Прочие компоненты: оксид политетилена, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, бутилгидрокситолуен (E321), все рацио-формы α-витамина Е, коллоидная аниhidная кремния, стеарил фумарат натрия, полимер α-метакриловой кислоты – этилакрилата (1:1) в дисперсии 30%, коллоидная гидратированная кремния, макрогол и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, биконвексные, с надписью «DL» на одной стороне.

Вещество представлено в:

Упаковки с блистерами из ПВХ/ПВД/алюминия:

Упаковки по 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) таблеток Prolonged-освобождающие

Упаковки календарного типа по 28 и 98 таблеток Prolonged-освобождающие

Упаковки односрочные по 50 x 1 таблетки Prolonged-освобождающие

или в пластиковых флаконах (упаковка из ПП с регулируемой крышкой из LDPE и пространством для наполнения (LDPE)) с 500 таблетками

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона) Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse. 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E4814 NE Breda

Голландия

или

Genus Pharmaceuticals Ltd.

Linthwaite,

Huddersfield

HD7 5QH

Великобритания

Этот препарат был утвержден в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Испания:Доксазозин Neo STADA 4 мг таблетки Prolonged-освобождающие EFG

Эстония:Доксальфа

Голландия:Доксазозин retard CF

Латвия:Доксальфа 4 мг ilgstošas darbibas tabletes

Литва:Доксальфа

Великобритания:Доксадура XL

ШвецияДоксастад

Дата последней ревизии этого проспекта:Декабрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/