ДОКСАЗОЗИН НЕО ТЕВА-РАТИОФАРМ 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм 8мг пролонгированные таблетки ЕФГ

доксазозин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Доксазозин Нео Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Тева-ратиофарма
3. Как принимать Доксазозин Нео Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Нео Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Нео Тева-ратиофарм и для чего он используется

Ваш врач может назначить вам Доксазозин Нео Тева-ратиофарм, поскольку у вас высокое артериальное давление, которое может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, если его не лечить. Активное вещество таблеток, доксазозин, относится к группе лекарств, называемых альфа-1-адреноблокаторами. Эти лекарства действуют путем расширения кровеносных сосудов, что делает более легким для сердца перекачивать кровь, циркулирующую через них. Таким образом, помогает снижать высокое артериальное давление и уменьшать риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Кроме того, возможно, что вам назначили Доксазозин Нео Тева-ратиофарм для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Это заболевание означает, что предстательная железа, расположенная непосредственно под мочевым пузырем у мужчин, увеличена. Это затрудняет опорожнение мочевого пузыря. Доксазозин Нео Тева-ратиофарм действует, расслабляя мышцы вокруг выхода из мочевого пузыря и предстательной железы, что облегчает опорожнение мочевого пузыря.

Доксазозин, содержащийся в Доксазозине Нео Тева-ратиофарме, также может быть назначен для лечения других состояний, не указанных в этом прошпекте. Спросите вашего врача, фармацевта или другого медицинского специалиста, если у вас есть какие-либо другие вопросы, и всегда следуйте их указаниям.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Тева-ратиофарма

Не принимайтеДоксазозин Нео Тева-ратиофарм

• Если вы аллергичны к доксазозину, другим хиназолинам (например, празозину, теразозину) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас низкое артериальное давление или если у вас когда-либо была внезапная снижение артериального давления,导致шая головокружение или обморок при вставании из положения сидя или лежа.
• Если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и одновременно обструкция верхних мочевых путей, хроническая инфекция мочевыделительной системы или камни в мочевом пузыре.
• Если у вас обструкция или сужение пищеварительного тракта.
• Если у вас недержание мочи при переполнении или отсутствие мочеиспускания с или без увеличения нарушения функции почек.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Нео Тева-ратиофарма

• В начале лечения может出现 внезапное снижение артериального давления, сопровождаемое головокружением, слабостью и, в редких случаях, обмороком. Избегайте любой ситуации, которая может привести к травмам, если出现 эти симптомы.
• Если у вас острое сердечно-сосудистое заболевание, например, сердечная недостаточность.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени. В случаях тяжелых заболеваний печени использование Доксазозина Нео Тева-ратиофарма не рекомендуется.
• Если вы также принимаете лекарства, используемые для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы-5, например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку они могут вызвать значительное снижение артериального давления. Это, вероятно, произойдет сразу после приема ингибитора фосфодиэстеразы-5. Это означает, что лечение доксазозином должно быть установлено до начала лечения ингибиторами фосфодиэстеразы-5. Ваш врач может рассмотреть возможность использования более низкой начальной дозы ингибитора фосфодиэстеразы-5.
• Если вы собираетесь пройти глазную операцию по удалению катаракты, перед операцией вы должны сообщить вашему офтальмологу, что принимаете или ранее принимали Доксазозин Нео Тева-ратиофарм. Это связано с тем, что Доксазозин Нео Тева-ратиофарм может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть устранены, если эта информация будет сообщена специалисту.

Во время лечения доксазозином могут возникать длительные и болезненные эрекциис очень низкой частотой. Если это произойдет, срочно проконсультируйтесь с врачом.

В некоторых случаях вы можете обнаружить в кале что-то, похожее на таблетку. Это нормально. Активное вещество пролонгированных таблеток содержится в непоглощаемой оболочке, которая специально разработана для медленного высвобождения лекарства в организме. Когда процесс завершается, пустая оболочка выводится из организма с калом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Дети и подростки

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность.

Другие лекарства и Доксазозин Нео Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если они были приобретены без рецепта. Сообщите вашему врачу конкретно, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие альфа-адреноблокаторы и другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления.
• Лекарства, называемые ингибиторами фосфодиэстеразы-5, для лечения эректильной дисфункции, например, силденафил, тадалафил, варденафил (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, лекарство, используемое для лечения депрессии.

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация

Только для показания гипертонии:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте Доксазозин Нео Тева-ратиофарм без предварительной консультации с вашим врачом, если вы беременны или планируете стать беременной. Опыт использования доксазозина во время беременности ограничен.

Лактация

Небольшие количества доксазозина, активного вещества Доксазозина Нео Тева-ратиофарма, могут присутствовать в грудном молоке. Не принимайте Доксазозин Нео Тева-ратиофарм во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как управление транспортными средствами или работа с машинами, может быть снижена, особенно в начале лечения.

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Доксазозин Нео Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма применения

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм был разработан специально для медленного высвобождения активного вещества в течение дня. Выберите удобное для вас время суток и всегда принимайте таблетки в это время. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Не следует жевать, разламывать или измельчать таблетки.

Лечение высокого артериального давления и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

Взрослые (включая пожилых)

Рекомендуемая доза доксазозина составляет 4 мг доксазозина в день, хотя ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 8 мг доксазозина (одна таблетка) в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 мг доксазозина один раз в день. Оптимальный эффект может быть достигнут через четыре недели.

Пациенты с проблемами печени

Ваш врач может снизить дозу или более внимательно контролировать ваше состояние. Доксазозин не рекомендуется для использования у пациентов с тяжелыми проблемами печени.

Если вы приняли слишком много Доксазозина Нео Тева-ратиофарма

Если вы приняли слишком много таблеток или если, например, ребенок принял лекарство по ошибке, немедленно позвоните вашему врачу, обратитесь в отделение неотложной помощи или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20. Если вы приняли слишком много таблеток, вы можете испытать головокружение или слабость из-за снижения артериального давления. Лягте на спину с ногами, поднятыми выше головы.

Если вы пропустили приемДоксазозина Нео Тева-ратиофарма

Если вы пропустили дозу, не беспокойтесь. Просто примите дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеДоксазозином Нео Тева-ратиофармом

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из побочных эффектов могут быть серьезными:

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, затруднение дыхания, сильное головокружение или обморок, отек лица или горла, или тяжелая кожная сыпь с красными пятнами или пузырями (могут возникать у до 1 человека из 100).

• Боль в груди (стенокардия; может возникать у до 1 человека из 100), увеличение частоты сердечных сокращений или нерегулярный сердечный ритм (встречается у менее 1 пользователя из 10 000), остановка сердца или инсульт (может возникать у до 1 человека из 100).

• Желтуха кожи или белков глаз (желтуха), вызванная проблемами с печенью (может возникать у до 1 человека из 10 000).

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 10):

• Сердцебиение (сильное сердцебиение), увеличение частоты сердечных сокращений.
• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Чувство головокружения или «кружения головы».
• Воспаление дыхательных путей (бронхит), кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит (зуд, насморк и заложенность носа).
• Боль в животе, дискомфорт в желудке (диспепсия), сухость во рту, тошнота.
• Воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи.
• Зуд кожи.
• Боль в спине, мышечная боль.
• Инфекция легких (инфекция дыхательных путей), инфекция почек или мочевого пузыря (инфекция мочевыделительной системы).
• Низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании.
• Слабость, симптомы, похожие на грипп, отек, особенно на ногах и нижних конечностях (отек).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 100):

• Увеличение веса.
• Уменьшение чувствительности, обморок, тремор.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Носовое кровотечение.
• Запор, диарея, газы, рвота, воспаление желудка и кишечника.
• Боль при мочеиспускании, кровь в моче, увеличение частоты мочеиспускания.
• Кожная сыпь.
• Боль и скованность в суставах (артралгия).
• Увеличение или уменьшение аппетита, подагра (болезненная форма артрита).
• Боль, отек, особенно на лице (отек лица).
• Увеличение концентрации печеночных ферментов.
• Неспособность достичь эрекции.
• Тревога, депрессия, бессонница.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 1 000):

• обструкция пищеварительного тракта

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 10 000):

• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Уменьшение концентрации определенных клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения).
• Головокружение при вставании, ощущение онемения.
• Размытое зрение.
• Сужение дыхательных путей с затруднением дыхания или свистящим дыханием (бронхоспазм).
• Проблемы с мочеиспусканием, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение производства и объема мочи.
• Выпадение волос, необычное кровотечение или синяки под кожей, сыпь.
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Приливы жара.
• Усталость, общее недомогание.
• Обструкция желчных протоков (холестаз), воспаление печени (гепатит).
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Длительная и болезненная эрекция. Срочно проконсультируйтесь с врачом.
• Тревога, нервозность.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным):

• Осложнения (Синдром флакцидного зрачка) во время операции по удалению катаракты (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»).
• Задержка эякуляции – возникает, когда семя направляется в мочевой пузырь вместо нормальной эякуляции через уретру.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека, https//: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доксазозина Нео Тева-ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности – последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДоксазозина Нео Тева-ратиофарма

Активное вещество – доксазозин (в виде мезилата). Каждая пролонгированная таблетка содержит 8 мг доксазозина (в виде мезилата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: оксид полietilена (ПМ 900 000), оксид полietилена (ПМ 200 000), микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К29-32), бутилгидрокситолуол (Е321), все-рац-α-токоферол, коллоидный алюмосиликат, стеарилфумарат натрия.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилацрилата (1:1), дисперсия 30%, коллоидный алюмосиликат, макрогол 1300-1600, диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые и двояковыпуклые, с надписью «DH» на одной стороне.

Лекарство упаковано в:

• Блистерные упаковки из ПВХ/ПВДЦ/алюминия по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток.
• Календарные упаковки: 7, 14, 28, 56 и 98 таблеток.
• Упаковка для одноразового использования: 50 х 1 таблетка.

Возможно, что не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Тева Фарма, С.Л.У.

ул. Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель

Меркле ГмбХ

улица Людвиг-Меркле, 3

89143 Блаубойрен

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Доксазозин-ратиофарм 8 мг пролонгированные таблетки

Австрия Доксарутис 8 мг пролонгированные таблетки

Испания Доксазозин Нео Тева-ратиофарм 8 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Португалия Доксазозин ратиофарм 8 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:август 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74978/P_74978.html

QR-код + URL