Противорецептор: Информация для пользователя

Doxazosina Neo ratiopharm 8мг таблетки с длинным действием EFG

доксазозина

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Ваш врач может назначить вам Доксазозина Нео ратиофарм, потому что у вас высокое артериальное давление и это может увеличить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, если его не лечить. Основным действующим веществом таблеток является доксазозина, которая принадлежит к группе препаратов, называемых альфа-1-антагонистами. Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что делает более легким для сердца выбрасывать кровь, которая через них циркулирует. Таким образом, помогает снизить высокое артериальное давление и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Возможно, вам назначили Доксазозина Нео ратиофарм для лечения симптомов доброкачественного гипертрофии предстательной железы (бенигна гиперплазия предстательной железы, БГП). Это заболевание означает, что предстательная железа, которая находится прямо под мочевым пузырем у мужчин, увеличена. Это затрудняет отток мочи. Доксазозина Нео ратиофарм действует, расслабляя мышцы вокруг выхода мочи и предстательной железы, что облегчает отток мочи.

Доксазозина, которая содержится в Доксазозина Нео ратиофарм, также может быть разрешена для лечения других заболеваний, которые не указаны в этом листе информации. Попросите своего врача, фармацевта или другого медицинского работника, если у вас есть какие-либо другие вопросы и всегда следуйте его указаниям.

Не приниматьDoxazosina Neo ratiopharm

• Если вы аллергины на доксазозин,другие киназолины (например, празозин, теразозин)или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас низкое артериальное давление или если вы когда-либо имели понижение артериального давления, которое вызывало головокружение или обморок при вставании с сидячей или лежачей позиции.
• Если у вас доброкачественное увеличение предстательной железы и одновременно с этим есть затруднение с мочеиспусканием, хроническая инфекция мочевого пузыря или камни в мочевом пузыре.
• Если у вас есть или имели в прошлом затруднение или сужение пищеварительного тракта.
• Если у вас есть или имели в прошлом неумеренное мочеиспускание или если вы не можете мочиться с или без ухудшения функции почек.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Doxazosina Neo ratiopharm

• При начале лечения может возникнуть понижение артериального давления, сопровождающееся головокружением, слабостью и, в редких случаях, обмороком. Избегайте любой ситуации, которая может привести к травмам, если у вас появляются эти симптомы.
• Если у вас есть острая сердечная болезнь, например, сердечная недостаточность.
• Если у вас есть хроническая болезнь печени. В случаях тяжелой болезни печени, использование Doxazosina Neo ratiopharm не рекомендуется.
• Если вы также принимаете препараты для лечения проблем с эрекцией (ингибиторы фосфодиэстеразы-5, например, сildenafил, тадалафил, варденафил), поскольку они могут привести к значительному понижению артериального давления. Это, вероятно, произойдет сразу после приема ингибитора фосфодиэстеразы-5. Это означает, что лечение доксазозином должно быть стабилизировано перед началом лечения ингибиторами фосфодиэстеразы-5. Врач сможет рассмотреть использование более низкой начальной дозы ингибитора фосфодиэстеразы-5.
• Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству на глазах из-за катаракты (прозрачности кристаллина), перед операцией сообщите вашему офтальмологу, что вы принимаете или принимали ранее Doxazosina Neo ratiopharm. Это связано с тем, что Doxazosina Neo ratiopharm может привести к осложнениям во время операции, которые можно предотвратить, если сообщить об этом специалисту.

Прием доксазозина при длительном лечении и боли в пенисеможет произойти с очень низкой частотой. Если это происходит, обратитесь к врачу срочным образом.

В некоторых случаях вы можете заметить в кале что-то, похожее на таблетку. Это нормально. Активное вещество таблеток с долгим действием содержится в неразрушимой оболочке, особенно разработанной для постепенного высвобождения препарата в организме. Когда процесс завершается, пустая оболочка удаляется из организма с калом.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Дети и подростки

Doxazosina Neo ratiopharm не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку еще не установлена безопасность и эффективность.

Другие препараты и Doxazosina Neo ratiopharm

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта. Обратите внимание, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие блокаторы альфа-адренорецепторов и другие препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии.
• Препараты, называемые ингибиторами фосфодиэстеразы-5 для лечения эректильной дисфункции, например, сildenafил, тадалафил, варденафил (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итаконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Doxazosina Neo ratiopharm с пищей, напитками и алкоголем

Doxazosina Neo ratiopharm можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Только для лечения артериальной гипертензии:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Doxazosina Neo ratiopharm без консультации с вашим врачом, если вы беременны или планируете беременность. Опыт использования доксазозина во время беременности ограничен.

Грудное вскармливание

Малые количества доксазозина, активного вещества Doxazosina Neo ratiopharm, могут появиться в молоке. Не принимайте Doxazosina Neo ratiopharm, если вы кормите грудью, если ваш врач не посоветует.

Вождение и использование машин

Ваша способность выполнять такие действия, как управление техникой или вождение автомобиля, может быть снижена, особенно при начале лечения.

Doxazosina ratiopharm содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Форма применения

Doxazosina Neo ratiopharm разработана в специальной форме, чтобы медленное высвобождение активного вещества происходило в течение всего дня. Выберите удобное время дня и всегда принимайте таблетки в это время. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Они не должны крошиться, разрываться или размалываться.

Лечение гипертонии и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

Взрослые (включая пожилых людей)

Рекомендуемая доза доксазосина составляет 4мг доксазосина в день, хотя ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 8мг доксазосина (одной таблетки) в день.

Максимально допустимая доза составляет 8мг доксазосина один раз в день. Оптимальный эффект может достигаться через четыре недели.

Пациенты с проблемами печени

Ваш врач может снизить дозу или более тщательно следить за вашим состоянием. Доксазосина не рекомендуется для использования у пациентов с тяжелыми проблемами печени.

Если вы принимаете больше Doxazosina Neo ratiopharm, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток или, например, ребенок случайно принял препарат, немедленно позвоните своему врачу, обратитесь в службу скорой помощи или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20. Если вы принимали слишком много таблеток, у вас может возникнуть головокружение или головная боль из-за снижения артериального давления. Лягте на спину с поднятыми ногами, чтобы голова была ниже.

Если вы забыли принятьDoxazosina Neo ratiopharm

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Просто принимайте дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сDoxazosina Neo ratiopharm

Продолжайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из побочных эффектов могут быть серьезными:

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и сообщите врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

• Аллергические реакции, такие как сиплость, затруднение дыхания, сильные головокружения или обмороки, опухание лица или горла, или серьезная кожная реакция с красными пятнами или пузырями (могут затронуть до 1 из 100 человек).

• Боль в груди (ангина; может затронуть до 1 из 100 человек), увеличение частоты сердечных сокращений или нерегулярное сердцебиение (влияет на менее чем 1 из 10 000 человек), остановка сердца или инсульт (могут затронуть до 1 из 100 человек).

• Желтуха кожи или белков глаз (желтуха), вызванная проблемами с печенью (могут затронуть до 1 из 10 000 человек).

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Палпитации (сильное сердцебиение), увеличение частоты сердечных сокращений.
• Тупость, головная боль, сонливость.
• Чувство головокружения или ощущение, что «голова крутится».
• Интоксикация дыхательных путей (бронхит), кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит (зуд, выделения из носа и заложенность носа).
• Болезненное чувство в животе, боль в животе (диспепсия), сухость во рту, тошнота.
• Интоксикация мочевого пузыря (цистит), неcontrolled мочеиспускание.
• Зуд кожи.
• Боль в спине, мышечная боль.
• Пневмония (инфекция дыхательных путей), инфекция почек или мочевого пузыря (уретрит).
• Пониженное артериальное давление, резкое понижение артериального давления при вставании.
• Слабость, симптомы псевдогриппа, отек, особенно на ногах и нижних конечностях (эдема).

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Повышение веса.
• Понижение чувствительности, обморок, дрожание.
• Звон в ушах.
• Носовое кровотечение.
• Тяжесть, диарея, газы, рвота, интоксикация желудка и кишечника.
• Боль при мочеиспускании, кровь в моче, частое мочеиспускание.
• Кожная реакция.
• Боль и скованность в суставах (артралгия).
• Повышение или понижение аппетита, грыжа (форма боли в суставах).
• Боль, отек, особенно на лице (эдема лицевого типа).
• Повышение уровня печеночных ферментов.
• Невозможность достижения эрекции.
• Агрессия, депрессия, бессонница.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Закупорка пищеварительного тракта

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Понижение частоты сердечных сокращений.
• Понижение количества определенных клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения).
• Головокружение при вставании, чувство онемения с покалыванием.
• Заболевание глаз.
• Сужение дыхательных путей с затруднением дыхания или сиплостью (бронхоспазм).
• Трудности с мочеиспусканием, частое мочеиспускание в ночное время, увеличение количества и объема мочи.
• Падение волос, необычное кровотечение или гематомы под кожей, кожная реакция.
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Судороги.
• Утомляемость, общее недомогание.
• Закупорка выведения желчи из печени (colestasis), интоксикация печени (гепатит).
• Повышение размеров молочных желез у мужчин.
• Долгое и болезненное эрекцию. Обратитесь к врачу немедленно.
• Агрессия, нервозность.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Сложения (Синдром Флэккадского Ириса Интраоперационного) во время хирургии на глаз (см. раздел 2: «Предупреждения и предостережения»).
• Задержка семяизвержения – это когда семя направляется в мочевой пузырь вместо нормального семяизвержения через уретру.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека, https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставДоксазозина Neo ratiopharm

Активное вещество - доксазозина (в виде месилата). Каждый таблетированный препарат с длительным действием содержит 8мг доксазозины (в виде месилата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: оксид политетилена (PM 900.000), оксид политетилена (PM 200.000), микрокристаллическая целлюлоза, повидаона (K29-32), бутилгидрокситолуен (E321), все-rac-α-токоферол, коллоидная аниhidная кремнезем, эстарил фумарат натрия.

Нанесение таблетки: сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дисперсия 30%, коллоидная гидратированная кремнезем, макрогол 1300-1600, диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые и биконвексные, с надписью “DH” на одной стороне.

Препарат упаковывается в:

• Блистерные упаковки из ПВХ/ПВД/алюминия по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток.
• Упаковки типа календаря: 7, 14, 28, 56 и 98 таблеток.
• Упаковка в отдельные дозы: 50 x 1 таблетка.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияDoxazosina-ratiopharm 8 mg Retardtabletten

АвстрияDoxarutis 8 mg Retardtabletten

ИспанияDoxazosina Neo ratiopharm 8мг таблетки сдлительнымдействием EFG

ПортугалияDoxazosina ratiopharm 8 mg таблетки с libertação prolongada

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/