ДОКСАЗОЗИН НЕО ТЕВА-РАТИОФАРМ 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм 4 мг пролонгированные таблетки EFG

доксазозин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Доксазозин Нео Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Тева-ратиофарма
3. Как принимать Доксазозин Нео Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Нео Тева-ратиофарма

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Нео Тева-ратиофарм и для чего он используется

Ваш врач назначил вам Доксазозин Нео Тева-ратиофарм, поскольку ваше артериальное давление высокое, что без лечения может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта. Активное вещество ваших таблеток, доксазозин, относится к группе препаратов, известных как альфа-блокаторы. Эти препараты действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает функцию сердца, проталкивающего кровь через них. Таким образом, легче снижать высокое артериальное давление.

Возможно, вам также назначили Доксазозин Нео Тева-ратиофарм, поскольку у вас увеличенная простата (гиперплазия простаты), что затрудняет мочеиспускание. Простата находится непосредственно под мочевым пузырем у мужчин. Доксазозин Нео ратиофарм действует, расслабляя мышцу, окружающую выход из мочевого пузыря и простаты, что делает более легким мочеиспускание.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Нео Тева-ратиофарма

Не принимайте Доксазозин Нео Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к доксазозину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если вы знаете, что чувствительны к квиназолинам (например, празозину или теразозину), к которым относится доксазозин
• если у вас есть история ортостатической гипотонии. Ортостатическая гипотония - это снижение артериального давления, которое может произойти, когда вы быстро встаете из сидячего или лежачего положения, что может сопровождаться головокружением
• если у вас, кроме доброкачественной гиперплазии простаты, есть инфекция или обструкция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре
• если вы страдаете каким-либо видом обструкции пищеварительного тракта (только для пациентов, принимающих пролонгированные таблетки)
• если у вас, кроме доброкачественной гиперплазии простаты, артериальное давление слишком низкое
• если вы страдаете постоянными потерями мочи (инконтиненция), не производите достаточного количества мочи (анурия) или страдаете почечной недостаточностью (только для пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты, принимающих доксазозин в качестве монотерапии)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Нео Тева-ратиофарма

• если у вас есть проблемы с печенью
• если вы страдаете острым сердечным заболеванием, таким как отек легких или сердечная недостаточность
• если вы принимаете какой-либо препарат для лечения эректильной дисфункции (см. также раздел "Другие препараты и Доксазозин Нео Тева-ратиофарм")

В начале лечения следует избегать ситуаций, которые могут привести к травмам в результате головокружения или слабости, и в редких случаях - к обмороку.

Если вы собираетесь пройти глазную операцию по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите вашему офтальмологу перед операцией, что вы используете или ранее использовали Доксазозин Нео Тева-ратиофарм. Это связано с тем, что Доксазозин Нео Тева-ратиофарм может вызвать осложнения во время операции, которые можно контролировать, если ваш офтальмолог будет предупрежден заранее.

В Доксазозине Нео Тева-ратиофарме активное вещество окружено инертным материалом, непоглощаемым покрытием, предназначенным для контроля высвобождения вещества в течение длительного периода. После прохождения через желудочно-кишечный тракт покрытие пустой таблетки отделяется. Не беспокойтесь, если время от времени вы увидите что-то в своих фекалиях, похожее на таблетку.

Перед началом лечения Доксазозином Нео Тева-ратиофармом ваш врач может провести обследования, чтобы исключить другие заболевания, такие как рак простаты, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия простаты.

Дети и подростки

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм не рекомендуется для детей или подростков моложе 18 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность.

Другие препараты и Доксазозин Нео Тева-ратиофарм

Всегда сообщайте вашему врачу о препаратах, которые вы принимаете. Это включает любой препарат, который вы купили без рецепта, и также те, которые назначил вам врач. Некоторые препараты взаимодействуют с Доксазозином Нео Тева-ратиофармом. Среди них:

• другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления
• препараты, используемые для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил [Виагра], тадалафил [Сиалис], варденафил [Левитра]), см. раздел "Предостережения и меры предосторожности". Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или слабость, которые могут быть вызваны низким артериальным давлением при сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы, когда принимали препараты для эректильной дисфункции (импотенции) с альфа-блокаторами. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны принимать регулярную дневную дозу альфа-блокаторов перед началом приема препарата для эректильной дисфункции.
• препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм с пищей и напитками

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм можно принимать с пищей или после нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Принимайте Доксазозин Нео Тева-ратиофарм во время беременности только если он назначен вашим врачом после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Небольшие количества доксазозина, активного вещества Доксазозина Нео Тева-ратиофарма, могут присутствовать в грудном молоке. Не принимайте Доксазозин Нео Тева-ратиофарм во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм может вызывать сонливость. Будьте особенно осторожны, когда принимаете таблетки впервые. Если出现 сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте тяжелую технику.

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пролонгированную таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Доксазозин Нео Тева-ратиофарм

Всегда принимайте этот препарат точно так, как указано вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Маркировка упаковки укажет вам, сколько таблеток вам следует принимать и когда. Вы должны проглотить таблетки целиком с полным стаканом воды. Не разжевывайте и не измельчайте их.

Взрослые ипожилые

Доза Доксазозина Нео Тева-ратиофарма одинакова, если вы принимаете препарат для высокого артериального давления или для лечения симптомов гиперплазии простаты. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Оптимальный эффект может быть достигнут только через четыре недели. Ваш врач может увеличить вашу дозу до максимально рекомендуемой дозы двух таблеток в день.

Если вы приняли слишком много Доксазозина Нео Тева-ратиофарма

Если вы приняли слишком много таблеток, наиболее вероятные симптомы будут головокружение или слабость из-за снижения артериального давления. Вам следует лечь на спину с ногами, поднятыми выше головы. Немедленно свяжитесь с ближайшей службой экстренной помощи или проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы ваш врач знал, что вы приняли.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Доксазозин Нео Тева-ратиофарм

Попробуйте принимать таблетки каждый день, как назначено. Однако, если вы забыли принять одну дозу, примите ее, как только вспомните. Не принимайте две дозы одновременно.

Если вы прекратили лечение Доксазозином Нео Тева-ратиофармом

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты, которые могут возникнуть (могут затронуть до 1 из 10 человек), являются:

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
• головокружение, головная боль, сонливость,
• чувство головокружения или "кружения головы",
• сердцебиение, быстрое сердцебиение,
• низкое артериальное давление, снижение артериального давления при вставании, что вызывает головокружение, слабость или обморок,
• бронхит, кашель, затруднение дыхания, насморк или заложенность носа,
• боль в животе, изжога, сухость во рту, чувство головокружения,
• зуд,
• боль в спине, боль в мышцах,
• воспаление мочевого пузыря, неспособность контролировать мочеиспускание,
• чувство слабости, боль в груди, симптомы гриппа, периферический отек (отек лодыжек, ног или пальцев)

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (могут затронуть до 1 из 100 человек), являются:

• аллергическая реакция на препарат,
• потеря аппетита, воспаление суставов (подагра), увеличение аппетита
• тревога, депрессия, трудности со сном,
• инсульт, снижение чувствительности или ощущения, обморок, тремор,
• звон в ушах,
• боль в груди, инфаркт миокарда,
• носовое кровотечение,
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит,
• анормальные показатели функции печени,
• высыпания на коже,
• боль в суставах,
• затруднение или боль при мочеиспускании, кровь в моче, частое мочеиспускание,
• импотенция (неспособность достичь эрекции, болезненные эрекции),
• боль, отек лица (отек лица),
• прибавка в весе

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек) являются:

• обструкция пищеварительного тракта

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (могут затронуть до 1 из 10 000 человек), являются:

• снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, что может привести к кровотечению или легкому кровотечению,
• тревога, нервозность,
• головокружение, особенно при вставании из сидячего или лежачего положения, онемение в руках и ногах,
• размытое зрение,
• замедленное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение,
• краснота,
• затруднение дыхания,
• холестаз, воспаление печени (гепатит), желтуха (желтый цвет кожи или белого глаза, вызванный проблемами с печенью или кровью).
• потеря волос, кровоподтеки на коже, крапивница,
• спазмы мышц, слабость мышц,
• мочевые расстройства, увеличение ночного производства мочи, увеличение объема мочи, увеличение необходимости мочеиспускания,
• увеличение груди у мужчин,
• долгая и болезненная эрекция. Проконсультируйтесь с врачом немедленно,
• усталость (фатига), чувство головокружения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных) являются:

• Синдром флакцидной ириса (определенное глазное расстройство, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты) (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности"),
• ретроградная эякуляция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Доксазозина Нео Тева-ратиофарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после аббревиатуры срока годности. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Нео Тева-ратиофарма

• Активное вещество - доксазозин (в виде месилата).

Каждая пролонгированная таблетка содержит 4,85 мг месилата доксазозина, что соответствует 4 мг доксазозина.

• Другие компоненты - оксид полietilена, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, α-токоферол, коллоидная аниhidратная диоксид кремния, коллоидная гидратированная диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, сополимер метакриловой кислоты - этилакрилата (1:1), макрогол и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта исодержание упаковки

Доксазозин Нео Тева-ратиофарм 4 мг пролонгированные таблетки - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью "DL" на одной стороне.

Продаются в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия по 20, 28, 20, 50, 98, 100 и 500 пролонгированных таблеток, (обычный блистер: 20, 30, 50, 100, 500; блистер с календарем: 28, 98; блистер для одноразового использования: 30x1, 50x1 и 100x1).

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse, 3

89143 - Blaubeuren (Германия)

Дата последнего обновления этой инструкции: сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66338/P_66338.html

Код QR + URL