Противорецептор: информация для пользователя

доксазозина neo cinfa 8 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

доксазозина

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом информационном листе. См. раздел 4.

доксазозина NEO CINFA - это лекарственное средство с сосудорасширяющим действием для лечения гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

доксазозина NEO CINFA назначается для лечения высокого кровяного давления в артериях (гипертонии) и для лечения затруднения оттока мочи и раздражающих симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

доксазозина NEO CINFA может быть использована у пациентов с ДГПЖ, гипертоников или нормотоников. Пациенты с обеими патологиями могут быть лечены доксазозиной в качестве монотерапии.

Требуется регулярный контроль со стороны вашего врача при лечении доксазозином.

Не принимайте доксазозин neo cinfa

• Если вы аллергины на доксазозин, другие киназолины (например, празозин, теразозин) или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас гипотония (медленное сердцебиение) при приеме других препаратов для снижения артериального давления.
• Если у вас гипертрофия простаты вместе с застоем верхних мочевых путей, хронические инфекции мочевых путей или камни в мочевом пузыре.
• Если у вас или у вас было какое-либо заболевание, затрудняющее прохождение пищи через желудочно-кишечный тракт.
• Если у вас низкое артериальное давление.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

• Если у васзаболевания печени. Поскольку в клинических исследованиях не было опыта лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.
• Если у вастяжелое сердечное заболевание, такое как сердечная недостаточность или отек легких.

В начале лечения могут возникнутьмедленное сердцебиение, слабостьи, в редких случаях, обмороки. Поэтому следует быть осторожными при начале лечения и избегать ситуаций, которые могут привести к травмам при появлении этих симптомов.

Перед началом лечения доксазозином ваш врач может назначить вам тесты для исключения других заболеваний, таких как рак простаты, которые могут вызывать те же симптомы, что и гипертрофия простаты.

Если вы подвергаетесь хирургической операции на глазахпо поводу катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или принимали до этого доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы вашим офтальмологом, если вы были предупреждены заранее.

Долгие и болезненные эрекциимогут возникнуть в редких случаях. Если это происходит, обратитесь к вашему врачу немедленно.

Другие препараты и доксазозин neo cinfa

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Доксазозин был назначен вместе с другими препаратами для снижения артериального давления, другими препаратами, такими как противоинflammatory нестероидные препараты, антибиотики, оральные препараты для лечения диабета, препараты для лечения подагры, противозачаточные препараты, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других препаратов для снижения артериального давления в снижении артериального давления.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием доксазозина, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они могут изменить действие доксазозина:

• Препараты для лечения нарушений эрекции (например, сildenafilo, тадалафил, вардафил).
• Препараты для снижения артериального давления.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итараконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты для лечения ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат для лечения депрессии.

Принятие доксазозина neo cinfa с пищей и напитками

Вы можете принимать доксазозин с пищей или без пищи.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать доксазозин у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не было установлено его безопасность и эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Доксазозин, активное вещество доксазозина neo cinfa, может появиться в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте доксазозин, если вы кормите грудью, если ваш врач не посоветует это.

Вождение и использование машин

Ваша способность выполнять такие действия, как управление техникой или вождение автомобиля, может быть нарушена, особенно в начале лечения доксазозином.

Доксазозин neo cinfa содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач решит, какая доза доксазозина наиболее подходящая для вас. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от вашего индивидуального ответа, ваш врач может изменить дозу доксазозина.

Этот препарат принимается перорально.

Доза составляет одну таблетку (8 мг) один раз в день. Оптимальный эффект достигается через четыре недели.

Максимальная доза составляет 8 мг в виде единой дневной дозы.

Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) или у пациентов с почечной недостаточностью.

Этот препарат можно принимать как утром, так и вечером.

Все изменения дозы и контроль должны проводиться под наблюдением врача.

Этот препарат можно принимать вместе с другими препаратами, используемыми для лечения артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (HPB), которые назначены вашим врачом.

Инструкции для правильного применения

Принимайте таблетку доксазозина целиком, не разжевывая, не разламывая или не измельчая.

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

В доксазозине neo cinfa препарат находится внутри таблетки, не всасываемой, особенно разработанной для того, чтобы активное вещество представляло контрольную высвобождение. Когда этот процесс завершается, пустая таблетка удаляется из организма через кал.

Принимайте этот препарат один раз в день, каждый день, примерно в одно и то же время. Принимая таблетки в одно и то же время каждый день, это будет лучше воздействовать на вашу артериальную гипертензию. Это также поможет вам вспомнить, когда принимать таблетки. Доксазозин можно принимать с или без еды.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания.

Помните, принимайте свой препарат.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения доксазозином. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы чувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы принимаете больше доксазозина neo cinfa, чем следует

Если вы принимаете больше доксазозина, чем назначил ваш врач, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или службе скорой помощи. Памятка: привезите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Передозировка доксазозина может привести к снижению вашей артериальной давления. В этом случае сядьте с головой вниз.

Если вы забыли принять доксазозин neo cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать этот препарат регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее. Однако, если приближается время следующей таблетки, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение доксазозином neo cinfa

Продолжайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, задайте их вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции на дохазозину могут различаться в интенсивности от одного человека к другому и должны учитываться особенно при начале лечения или смене лекарства, обычно они легкие.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей.
• Синдром постуральной гипотензии, головокружение, головная боль, сонливость.
• Вертогонный синдром.
• Чувство сильных или учащенных сердечных сокращений (палпитации), учащенное сердцебиение (тахикардия).
• Пониженное артериальное давление, постуральная гипотензия.
• Бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит.
• Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота.
• Зуд.
• Боль в спине, мышечная боль (миалгия).
• Цистит, недержание мочи.
• Утомляемость (астения), боль в груди, гриппоподобное заболевание, отек конечностей (периферический отек).

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция.
• Абсолютное снижение аппетита (анорексия), подагра, повышение аппетита.
• Агрессивность, депрессия, трудности с началом или поддержанием сна (инсомния).
• Интермиттирующая недостаточность мозгового кровообращения (ишемическая болезнь сердца), снижение чувствительности (гипоэстезия), кратковременная потеря сознания (синкопа), тремор.
• Зумбление в ушах (тиннитус).
• Боль или давление в груди (ангина пectoris, инфаркт миокарда).
• Носовое кровотечение (эпистаксис).
• Острые запоры, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит.
• Аномальные показатели функции печени.
• Кожная сыпь.
• Боль в суставах (артралгия).
• Неприятные ощущения при мочеиспускании (дисурия), кровь в моче (гематурия) и частое мочеиспускание.
• Неспособность к половому акту.
• Боль, отек лица.
• Повышение веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Закупорка пищеварительного тракта.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Агрессивность, нервозность.
• Постуральная головокруженность, пarestesia.
• Заболевание зрения.
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии сердца).
• Судороги.
• Затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Задержка или остановка потока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтуха кожи.
• Алопеция, конгломераты красных пятен на коже (пурпура), красные, возвышенные и зудящие пятна на коже (уртикария).
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Нарушения мочеиспускания, ночная мочеиспускательная функция (ноцитура), частое мочеиспускание (полиурия) или увеличение количества мочи (диурез).
• Увеличение размеров молочных желез у мужчин (гинекомастия).
• Утомляемость, общее недомогание.
• Постоянная и болезненная эрекция пениса. Обратитесь к врачу срочным порядком.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• СИФИ (синдром флакидного ириса при внутриоперационной хирургии, определенный глазной синдром, который может возникнуть во время хирургии катаракты).
• Вхождение спермы в мочевой пузырь во время эякуляции (эякуляция в обратном направлении).

Не было выявлено различий в отношении побочных эффектов между молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав доксазосины neo cinfa

• Активное вещество – доксазосина (в виде месилата доксазосины). Каждый таблетированный препарат с длительным действием содержит 8 мг доксазосины, эквивалентные 9,70 мг месилата доксазосины.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: оксид политетилена (PM 200.000), оксид политетилена (PM 900.000), микрокристаллическая целлюлоза, повидаона (K29-32), все-rac-α-токоферол, коллоидная аниhidная силика и содовая стеарилфумарат.

Нанесение на таблетку: полимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) с содержанием 30%, коллоидная гидратированная силика, макрогол 1300-1600 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, круглые и биконвексные, с надписью “DH” на одной стороне.

Препарат представлен в блистерах из ПВХ/ПВД/алюминия.

Размеры упаковок:

7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98 или 100 таблеток.

Упаковки типа календаря: 7, 14, 28, 56 или 98 таблеток.

Упаковка однодозная: 50 x 1 таблетка.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Этот препарат разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испаниядоксазосина neo cinfa 8 мг таблетки с длительным действием EFG

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя с телефона (smartphone) QR-код, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74986/P_74986.html

QR-код:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74986/P_74986.html