ДОКСАЗОЗИН НЕО ЦИНФА 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

доксазозин нео синфа 8 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

доксазозин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое доксазозин нео синфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема доксазозина нео синфа
3. Как принимать доксазозин нео синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение доксазозина нео синфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое доксазозин нео синфа и для чего он используется

Доксазозин нео синфа - это лекарство с сосудорасширяющим действием для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Доксазозин нео синфа показан для лечения повышенного артериального давления и обструкции уродинамического потока и симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Доксазозин нео синфа может быть использован у пациентов с ДГПЖ, гипертоников или нормотоников. Пациенты с обеими патологиями могут быть лечены доксазозином как монотерапией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема доксазозина нео синфа

Лечение доксазозином требует периодического контроля со стороны вашего врача.

Не принимайте доксазозин нео синфа

• Если вы аллергичны к доксазозину, другим хиназолинам (например, празозину, теразозину) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас была гипотония (головокружение) при приеме других лекарств для снижения артериального давления.
• Если у вас есть увеличенная предстательная железа в сочетании с конгестией верхних мочевыводящих путей, хроническими инфекциями мочевыводящих путей или камнями в мочевом пузыре.
• Если у вас есть любая форма обструкции желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть проблемы с печенью. Поскольку нет клинического опыта у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использовать это лекарство у этих пациентов.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность или легочная эдема.

Особенно в начале приема этого лекарства могут возникать головокружения, слабостьи, в редких случаях, обмороки. Поэтому необходимо действовать с осторожностью в начале лечения и избегать ситуаций, которые могли бы привести к травмам в случае появления этих симптомов.

До начала лечения доксазозином ваш врач может провести обследования для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Если вы собираетесь пройти глазную операциюпо удалению катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или ранее принимали доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролируемы вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Продолжительные и болезненные эрекциимогут возникать очень редко. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Другие лекарства и доксазозин нео синфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Доксазозин был применен вместе с другими антигипертензивными препаратами, другими лекарствами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, пероральные антидиабетические препараты, препараты для лечения подагры, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без каких-либо негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других антигипертензивных препаратов в снижении артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием доксазозина, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут изменить действие доксазозина:

• Лекарства для лечения расстройств эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
• Лекарства, снижающие артериальное давление.
• Лекарства для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, лекарство, используемое для лечения депрессии.

Прием доксазозина нео синфа с пищей и напитками

Вы можете принимать доксазозин с пищей или без нее.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать доксазозин у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Доксазозин, активное вещество доксазозина нео синфа, может присутствовать в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте доксазозин во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как управление механизмами или вождение транспортных средств, может быть нарушена, особенно в начале лечения доксазозином.

Доксазозин нео синфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать доксазозин нео синфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая доза доксазозина наиболее подходит для вас. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от вашей индивидуальной реакции ваш врач может изменить дозу доксазозина.

Это лекарство принимается перорально.

Доза составляет одну таблетку (8 мг) один раз в день. Оптимальный эффект достигается после четырех недель.

Максимальная доза составляет 8 мг как однократная суточная доза.

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) или у пациентов с почечной недостаточностью.

Это лекарство можно принимать утром или вечером.

Все изменения дозы и контроль над ней должны осуществляться под медицинским надзором.

Это лекарство можно принимать вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, которые ваш врач назначил вам.

Инструкции для правильного приема

Проглотите таблетку доксазозина целиком, не разжевывая, не деля и не измельчая.

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

В доксазозине нео синфа лекарство находится внутри нерассасывающейся таблетки, специально разработанной для контролируемого высвобождения активного вещества. Когда этот процесс завершается, пустая таблетка выводится из организма с калом.

Принимайте это лекарство один раз в день, каждый день, примерно в одно и то же время. Прием таблеток в одно и то же время каждый день будет иметь лучший эффект на ваше артериальное давление. Это также поможет вам запомнить, когда нужно принимать таблетки. Доксазозин можно принимать с пищей или без нее.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения доксазозином. Не прерывайте лечение раньше времени, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы приняли больше доксазозина нео синфа, чем должно быть

Если вы приняли больше доксазозина, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи в больнице. Помните, что нужно взять с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Передозировка доксазозина может привести к снижению артериального давления. В этом случае сядьте с опущенной головой.

Если вы пропустили прием доксазозина нео синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать это лекарство регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение доксазозином нео синфа

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции на доксазозин варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны учитываться, особенно в начале лечения или при изменении лекарства, обычно будучи легкими.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
• Головокружение, головная боль, склонность к сонливости (сомноленция).
• Вертиго.
• Чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений (пальпитации), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
• Гипотония, постуральная гипотония.
• Бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), воспаление слизистой оболочки носа (ринит).
• Боль в животе, изжога (диспепсия), сухость во рту, тошнота.
• Зуд (прурит).
• Боль в спине, мышечная боль (миалгия).
• Воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи.
• Усталость (астения), боль в груди, гриппоподобные заболевания, отеки рук, ног или лодыжек (периферический отек).

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита (анорексия), подагра, увеличение аппетита.
• Тревога, депрессия, трудности с началом или поддержанием сна (бессонница).
• Нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), снижение чувствительности (гипоэстезия), временная потеря сознания (синкоп), тремор.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Боль или сжатие в груди (стенокардия, инфаркт миокарда).
• Носовое кровотечение (эпистаксис).
• Запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит.
• Нарушения функции печени.
• Сыпь на коже.
• Боль в суставах (артралгия).
• Трудности с мочеиспусканием (дисурия), кровь в моче (гематурия) и частое мочеиспускание.
• Импотенция.
• Боль, отек лица.
• Увеличение веса.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Обструкция желудочно-кишечного тракта.

Чрезвычайно редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Агитация, нервозность.
• Постуральное головокружение, онемение (парестезия).
• Размытое зрение.
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии).
• Приливы.
• Затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Застой или подавление желчного потока (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтуха.
• Потеря волос (алопеция), пятна, сливающиеся по цвету, на коже (пурпура), красноватые возвышенные и зудящие высыпания на коже (уртикария).
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью (никтурия), увеличение частоты или количества мочеиспусканий (поллакиурия или диурез).
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).
• Усталость, общее недомогание.
• Продолжительная и болезненная эрекция. Проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• СИФИ (Синдром флакцидной ириса, определенный глазной расстройство, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты).
• Вход семени в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция).

Не были обнаружены различия в неблагоприятных событиях между молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение доксазозина нео синфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав доксазозина нео синфа

• Активное вещество - доксазозин (в виде мезилата доксазозина). Каждая пролонгированная таблетка содержит 8 мг доксазозина, что эквивалентно 9,70 мг мезилата доксазозина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: оксид полietilена (ПМ 200 000), оксид полietилена (ПМ 900 000), микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К29-32), все-рац-α-токоферол, коллоидная безводная кремния и стеарил фумарат натрия.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) дисперсия 30%, коллоидная гидратированная кремния и макрогол 1300-1600 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые и двояковыпуклые, с надписью «DH» на одной стороне.

Лекарство выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Упаковки выпускаются в следующих размерах:

7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98 или 100 таблеток.

Упаковки-календари: 7, 14, 28, 56 или 98 таблеток.

Упаковка для одноразового использования: 50 х 1 таблетка.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания доксазозин нео синфа 8 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Дата последней ревизии этого прошпекта: ноябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в прошпект и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74986/P_74986.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74986/P_74986.html