ДОКСАЗОЗИН НЕО ЦИНФА 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

доксазозин нео синфа 4 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

доксазозин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое доксазозин нео синфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема доксазозина нео синфа
3. Как принимать доксазозин нео синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение доксазозина нео синфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое доксазозин нео синфа и для чего он используется

Доксазозин нео синфа - это препарат с сосудорасширяющим действием для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Доксазозин нео синфа показан для лечения повышенного артериального давления и обструкции уродинамического потока и симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Доксазозин нео синфа может быть использован у пациентов с ДГПЖ, гипертоников или нормотоников. Пациенты с обеими патологиями могут быть лечены доксазозином как монотерапией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема доксазозина нео синфа

Лечение доксазозином требует периодического контроля со стороны вашего врача.

Не принимайте доксазозин нео синфа

• Если вы аллергичны к доксазозину, другим хиназолинам (например, празозину, теразозину) или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас была гипотония (головокружение) при приеме других препаратов для снижения артериального давления.
• Если у вас есть увеличенная предстательная железа вместе с обструкцией верхних мочевых путей, хроническими инфекциями мочевых путей или камнями в мочевом пузыре.
• Если у вас есть любая форма обструкции желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас есть проблемы с печенью. Поскольку нет клинического опыта использования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.
• Если у вас есть тяжелые сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность или легочная эдема.

Особенно в начале приема этого препарата могут возникать головокружение, слабостьи, в редких случаях, обмороки. Поэтому необходимо действовать с осторожностью в начале лечения и избегать ситуаций, которые могли бы привести к травмам в случае появления этих симптомов.

До начала лечения доксазозином ваш врач может провести обследования для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Если вы собираетесь пройти глазную операциюпо удалению катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу до операции, если вы принимаете или ранее принимали доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролируемы вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Продолжительные и болезненные эрекциимогут возникать очень редко. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Другие препараты и доксазозин нео синфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Доксазозин был применен вместе с другими антигипертензивными препаратами, другими препаратами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, пероральные антидиабетические препараты, препараты для лечения подагры, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без каких-либо негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других антигипертензивных препаратов на снижение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием доксазозина, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут изменить эффект доксазозина:

• Препараты для лечения расстройств эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Прием доксазозина нео синфа с пищей и напитками

Вы можете принимать доксазозин с пищей или без нее.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать доксазозин у детей и подростков младше 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доксазозин, активное вещество доксазозина нео синфа, может присутствовать в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте доксазозин во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как управление механизмами или вождение транспортных средств, может быть нарушена, особенно в начале лечения доксазозином.

Доксазозин нео синфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать доксазозин нео синфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая доза доксазозина наиболее подходит для вас. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

В зависимости от вашей индивидуальной реакции ваш врач может изменить дозу доксазозина.

Этот препарат принимается перорально.

Доза составляет одну таблетку (4 мг) один раз в день. Оптимальный эффект достигается после четырех недель. Если необходимо, после этого периода можно увеличить дозу до 8 мг в день, в зависимости от реакции пациента.

Максимальная доза составляет 8 мг в день.

Не необходимо корректировать дозу у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) или у пациентов с почечной недостаточностью.

Этот препарат можно принимать утром или вечером.

Все изменения дозы и контроль над ней должны осуществляться под медицинским наблюдением.

Этот препарат можно принимать вместе с другими препаратами, используемыми для лечения артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, которые ваш врач назначил вам.

Инструкции для правильного приема

Проглотите таблетку доксазозина целиком, не разжевывая, не деля и не размалывая.

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

В доксазозине нео синфа препарат находится внутри неразрушаемой таблетки, специально разработанной для контролируемого высвобождения активного вещества. Когда этот процесс завершается, пустая таблетка выводится из организма с калом.

Принимайте этот препарат один раз в день, каждый день, примерно в одно и то же время. Прием таблеток в одно и то же время каждый день будет иметь лучший эффект на ваше артериальное давление. Это также поможет вам запомнить, когда нужно принимать таблетки. Доксазозин можно принимать с пищей или без нее.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения доксазозином. Не прерывайте лечение преждевременно, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы приняли больше доксазозина нео синфа, чем должно быть

Если вы приняли больше доксазозина, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи. Помните, что нужно взять с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое).

Передозировка доксазозина может привести к снижению артериального давления. В этом случае сядьте с опущенной головой.

Если вы пропустили прием доксазозина нео синфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать этот препарат регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение доксазозином нео синфа

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции на доксазозин варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны учитываться особенно в начале лечения или при изменении препарата, обычно будучи легкими.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей.
• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Вертиго.
• Чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений, увеличение частоты сердечных сокращений.
• Гипотония, постуральная гипотония.
• Бронхит, кашель, затруднение дыхания, ринит.
• Боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота.
• Зуд.
• Боль в спине, мышечная боль.
• Цистит, недержание мочи.
• Астения, боль в груди, гриппоподобные заболевания, периферический отек.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция.
• Анарексия, подагра, увеличение аппетита.
• Тревога, депрессия, бессонница.
• Инсульт, гипоэстезия, обморок, тремор.
• Тиннитус.
• Ангина пекторис, инфаркт миокарда.
• Эпистаксис.
• Запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит.
• Аномальные показатели функции печени.
• Кожная сыпь.
• Артралгия.
• Дисурия, гематурия, поллакиурия.
• Импотенция.
• Боль, отек лица.
• Увеличение веса.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Обструкция желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным):

• Синдром интраоперационной флакцидности радужной оболочки (определенное осложнение во время операции на катаракте).
• Ретроградная эякуляция.

Не было обнаружено различий в частоте побочных эффектов между молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение доксазозина нео синфа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункте сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав доксазозина нео синфа

• Активное вещество - доксазозин (в виде мезилата доксазозина). Каждая пролонгированная таблетка содержит 4 мг доксазозина, что эквивалентно 4,85 мг мезилата доксазозина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: политетрафторэтилен (ПМ 200 000), политетрафторэтилен (ПМ 900 000), микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К29-32), все-рац-α-токоферол, коллоидная безводная кремния и стеарилфумарат натрия.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилацрилата (1:1) дисперсия 30%, коллоидная гидратированная кремния, макрогол 1300-1600 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые и двояковыпуклые, с надписью "DL".

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Упаковки выпускаются в размерах:

14, 15, 28, 30, 50 x 1, 60, 90, 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

АСИНО АГ

Леопольдштрассе 115

80804 Мюнхен

Германия

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Доксазозин-Ацино 4 мг пролонгированные таблетки

Испания Доксазозин Нео Синфа 4 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Португалия Доксазозин Ацино 4 мг таблетки МГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75009/P_75009.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75009/P_75009.html