ДОКСАЗОЗИН Ауровитас 2 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Ауровитас 2 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Ауровитас
3. Как принимать Доксазозин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Ауровитас и для чего он используется

Доксазозин Ауровитас относится к группе препаратов, называемых vazodilatatorами. Эти вещества вызывают расширение кровеносных сосудов, что снижает артериальное давление. Доксазозин также может снижать напряжение в тканях мышц простаты и мочевыводящих путей.

Доксазозин используется для лечения:

• Высокого артериального давления.
• Симптомов увеличения размера простаты.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Ауровитас

Не принимайте Доксазозин Ауровитас

• Если вы аллергичны к доксазозину, любому другому препарату из той же группы (известной как quinazolinas, к которой относятся препараты такие как празозин и теразозин) или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть история состояния, известного как "ортостатическая гипотония", которая представляет собой форму низкого артериального давления, вызывающую головокружение или шаткость при переходе от сидячего или лежачего положения.
• Если у вас есть увеличение размера простаты с одним из следующих симптомов: затруднение или блокирование мочевыводящих путей, длительная инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре.
• Если у вас есть увеличение размера простаты (доброкачественная гиперплазия простаты) иу вас низкое артериальное давление.
• Если у вас есть недержание мочи при переполнении (без ощущения необходимости мочеиспускания) или анурия (организм не производит мочу) с или без проблем с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Ауровитас, если:

• у вас есть серьезные проблемы с сердцем, такие как сильно сниженная сердечная функция или боль в груди (стенокардия);
• у вас есть строгая диета с низким содержанием соли;
• вы используете диуретики;
• у вас есть проблемы с почками или печенью.

Сообщите вашему врачу-специалисту, что вы используете или ранее использовали Доксазозин Ауровитас, если вам предстоит операция по удалению катаракты (помутнение хрусталика глаза). Доксазозин Ауровитас может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть контролируемы специалистом, если он был предупрежден заранее.

Важная информация о Доксазозине Ауровитас

Вероятность внезапного снижения артериального давления выше в начале лечения или при увеличении дозы. Это может проявляться в виде головокружения или, реже, обморока при изменении положения тела. Чтобы снизить риск этого, врач должен проверить артериальное давление в начале лечения и при увеличении дозы. В начале лечения следует избегать ситуаций, в которых головокружение или обморок могут вызвать травму.

Доксазозин Ауровитас также может влиять на результаты некоторых анализов крови и мочи. Сообщите, что вы принимаете Доксазозин Ауровитас, если вам предстоит анализ крови или мочи.

Другие препараты и Доксазозин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или шаткость, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при внезапном переходе из сидячего или лежачего положения. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы, когда принимали препараты для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с альфа-блокаторами. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, перед приемом препаратов для лечения эректильной дисфункции должна быть установлена регулярная доза альфа-блокатора.
• Доксазозин может еще больше снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, такие как теразозин и празозин.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.
• Нитраты (препараты для сердечных проблем) такие как нитроглицерин и нитрат изосорбита, поскольку они могут увеличить эффект снижения давления.

• Определенные обезболивающие для ревматизма (известные как нестероидные противовоспалительные препараты) такие как напроксен, ибупрофен или любой другой обезболивающий противовоспалительный препарат, поскольку они могут снижать эффект снижения давления.
• Препараты, которые также могут влиять на метаболизм печени, такие как циметидин (препарат для проблем с желудком).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, вам следует связаться с вашим врачом перед приемом Доксазозина Ауровитас. Доксазозин Ауровитас должен использоваться во время беременности только если врач решит, что польза для матери превышает возможный риск для плода.

Небольшие количества доксазозина могут проникать в грудное молоко. Не используйте доксазозин во время лактации, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Доксазозин может иногда вызывать головокружение или обморок. В случае возникновения этого следует быть осторожным во время деятельности, требующей внимания, такой как вождение, управление машинами и работа на высоте. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, что доксазозин может иметь негативное влияние на вашу способность управлять транспортными средствами.

Доксазозин Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Доксазозин Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Доксазозин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ

Начальная доза составляет 1 мг в день (каждые 24 часа) в одной дозе. После 1-2 недель доза обычно увеличивается до 2 мг, принимаемых в одной дозе в день (каждые 24 часа). Эта доза поддерживается в течение 1-2 недель. Если необходимо, доза может быть увеличена до 4, 8 или 16 мг в день, пока не будет достигнуто желаемое снижение артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Начальная доза должна приниматься предпочтительно перед сном; поскольку любое головокружение, которое может возникнуть, будет менее проблематичным.

УВЕЛИЧЕНИЕ РАЗМЕРА ПРОСТАТЫ

Начальная доза составляет 1 мг в день (каждые 24 часа) в одной дозе. После этого обычная доза составляет 2 мг или 4 мг в день. В некоторых случаях доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в день.

Таблетки должны приниматься каждый день в одной дозе (каждые 24 часа). Таблетки должны приниматься с большим количеством воды.

Если вы приняли больше Доксазозина Ауровитас, чем должно быть

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный пункт, взяв с собой эту инструкцию или позвонив в Центр токсикологической информации (телефон 91-562.04.20), указав препарат и количество, принятое. В случае сильного головокружения или если вы считаете, что можете потерять сознание, лягте с головой, опущенной вниз.

Если вы забыли принять Доксазозин Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет время следующей. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Доксазозином Ауровитас

В случае внезапного прекращения лечения доксазозином могут вернуться проблемы, существовавшие до начала лечения. Поэтому не рекомендуется внезапно прекращать это лечение. Врач постепенно снизит дозу. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший больничный пункт, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• Аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, затруднение дыхания, сильное головокружение или обморок, отек лица или горла или тяжелая кожная сыпь с красными пятнами или пузырями.
• Боль в груди (стенокардия), увеличение сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения, инфаркт миокарда или инсульт (симптомы могут включать обморок, онемение или слабость рук или ног, боль в голове, головокружение и путаница, нарушение зрения, затруднение глотания, заикание или потеря речи).
• Желтуха кожи или белого глаза, вызванная проблемами с печенью (желтуха).
• Синяки или необычные кровотечения, вызванные низким количеством тромбоцитов.
• Наличие крови в моче.
• Гепатит (болезнь печени с тошнотой, рвотой, потерей аппетита, общим недомоганием, лихорадкой).
• Холестаз (закупорка желчных протоков – может вызвать зуд кожи, светлый стул и темную мочу).

Эти побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов) или очень редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов).

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Респираторная инфекция (нос, горло, легкие).
• Мочевая инфекция (симптомы могут включать боль или жжение при мочеиспускании или частое мочеиспускание), недержание мочи.
• Головокружение, сонливость (сомноленция), головная боль.
• Чувство головокружения или вращения головы (вертиго).
• Чувство нерегулярных сердечных сокращений (пальпитации), увеличение частоты сердечных сокращений.
• Снижение артериального давления и низкое артериальное давление как результат изменения положения тела от сидячего или лежачего.
• Воспаление воздухоносных путей, кашель, затруднение дыхания, заложенность носа и/или выделения из носа.
• Боль в животе, изжога, сухость во рту, тошнота.
• Зуд (прурит).
• Боль в спине, боль в мышцах (миалгия).
• Воспаление мочевого пузыря (цистит), увеличение производства мочи.
• Чувство слабости (астения), боль в груди, симптомы гриппа.
• Воспаление лодыжек, ног или пальцев (периферический отек), общий отек.
• Расстройства аккомодации.

Редкие(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Подагра, увеличение аппетита, анорексия (потеря аппетита), жажда.
• Тревога, депрессия, тревога, бессонница (инсомния), эмоциональная нестабильность, нервозность, дрожь, апатия.
• Нарушение слезотечения, светобоязнь.
• Инсульт, снижение чувствительности или ощущения, обморок.
• Шум или звон в ушах (тиннитус).
• Фарингит, носовое кровотечение.
• Запор, метеоризм, рвота (тошнота), воспаление желудочно-кишечного тракта, диарея.
• Аномальные результаты функциональных тестов печени, увеличение печеночных ферментов.
• Кожная сыпь.
• Боль в суставах.
• Боль или затруднение мочеиспускания, бледность.
• Затруднение эрекции (импотенция).
• Боль, отек лица.
• Увеличение веса, гипокалиемия, гипогликемия.

Очень редкие(могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Цереброваскулярные нарушения
• Ларингеальный отек.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• Проблемы с глазами, которые могут возникнуть во время операции по удалению катаракты (помутнение хрусталика глаза). См. раздел "Будьте осторожны с Доксазозином Ауровитас".
• Скудная или отсутствующая эякуляция во время оргазма, мутная моча после оргазма (ретроградная эякуляция).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Доксазозина Ауровитас

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Ауровитас

• Активное вещество – доксазозин. Каждая таблетка содержит 2 мг доксазозина (в виде мезилата доксазозина).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) – микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки без покрытия белого или почти белого цвета, овальной формы, с надписью "D O" на одной стороне, разделенной линией, и "2" на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Доксазозин Ауровитас 2 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках.

Размеры упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 140 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия: Doxazosin Aurovitas 2 мг таблетки

Мальта: Doxazosin Aurobindo 2 мг таблетки

Польша: Doxazosin Aurovitas

Португалия: Doxazosina Aurovitas

Испания: Doxazosina Aurovitas 2 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления этой инструкции:сентябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).