ДОСИЛ 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дозил 100 мг твердые капсулы

Доксициклина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дозил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дозила
3. Как принимать Дозил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дозила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дозил и для чего он используется

Дозил содержит доксициклину, антибиотик, который принадлежит к группе тетрациклинов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Дозил показан для:

• лечения следующих инфекций:

• Атипичная пневмония.
• Пситакоз (болезнь, передаваемая через некоторых птиц, протекающая как пневмония с лихорадкой и кашлем).
• Уретрит (воспаление уретры), цервицит (воспаление шейки матки), проктит (воспаление прямой кишки), лимфогранулема венерическая (инфекция, характеризующаяся в начале язвами на половых органах, за которыми следует воспаление лимфатических узлов), гранулема ингвинальная (гнойная язва половых органов), воспалительное заболевание тазовых органов, сифилис у пациентов, аллергичных к пенициллину, орхиеепидидимит острый (воспаление яичек, гнойное и преимущественно поражающее новорожденных).
• Окулярные инфекции, такие как: трахома, конъюнктивит включения.
• Тиф и другие инфекции, вызванные микроорганизмами, называемыми риккетсиями.
• Бруцеллез (мальтийская лихорадка).
• Холера (инфекционное заболевание, протекающее с тяжелой диареей, обезвоживанием и рвотой).
• Ранние стадии болезни Лайма (передающейся через клещей).
• Рецидивирующие лихорадки, передающиеся через вшей и клещей.
• Малярия (инфекционное заболевание с лихорадкой, ознобом и потением, вызываемое микроорганизмами, паразитирующими в красных кровяных клетках).
• Тяжелый акне.

• альтернативное лечение: карбункула (инфекционное заболевание, поражающее кожу, кишечник или легкие), туляремия (болезнь грызунов, похожая на чуму), листериоз (тяжелое инфекционное заболевание, которое может повлиять на плод во время беременности, новорожденного и взрослого), бартонеллез (инфекционное заболевание, проявляющееся тяжелой анемией и лихорадкой) и актиномикоз (инфекционное заболевание, вызывающее воспаление лимфатических узлов рта вместе с другими внутренними осложнениями).

• профилактика малярии (передающейся через укус комара) и для профилактики сибирской язвы после воздействия бактерий, вызывающих это заболевание.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дозила

Не принимайте Дозил

• Если вы аллергичны к доксициклине, любой другой тетрациклине или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если используется в сочетании с метоксифлураном (лекарством, используемым для анестезии), поскольку может произойти тяжелая токсичность почек с летальным исходом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дозила:

• если во время лечения Дозилом вы заметите необычные головные боли, сопровождающиеся головокружением, размытым зрением, звоном в ушах, тошнотой или рвотой, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это могут быть симптомы доброкачественной внутричерепной гипертензии (процесса, поражающего мозг из-за увеличения давления внутри черепа). В случае с маленькими детьми может произойти выпячивание родничков (пространства без окостенения черепа у маленьких детей). Эти нарушения исчезают после прекращения лечения,
• если вы принимаете лекарство, называемое изотретиноином, поскольку принятие Дозила вместе с ним может вызвать доброкачественную внутричерепную гипертензию,
  • если у вас появляется сильная и длительная диарея во время лечения доксициклиной, возможно, у вас есть тип колита, связанный с использованием антибиотиков, называемый псевдомембранозным колитом, который может быть тяжелым. В этих случаях вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, который решит, следует ли прекратить введение доксициклины и начать подходящее лечение,
  • если вы принимаете этот препарат, лежа или без достаточного количества воды или молока, может произойти воспаление и язвы в пищеводе, поэтому важно следовать точно инструкциям по введению (см. раздел 3),
  • если у вас есть болезнь печени, проконсультируйтесь с вашим врачом. При длительном лечении ваш врач может потребовать периодических лабораторных исследований,
  • рекомендуется использовать солнцезащитные кремы с полным экраном и избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения, поскольку может произойти покраснение кожи. Если это происходит, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом,
  • использование антибиотиков может увеличить риск развития инфекций, вызванных микроорганизмами, нечувствительными к лечению, включая грибы, поэтому ваш врач будет следить за появлением любых возможных признаков инфекции.
  • если вам необходимо провести анализ мочи, сообщите медицинскому персоналу, что вы проходите лечение Дозилом, поскольку это может повлиять на результаты.

Дети

• Дозил не должен использоваться у детей в период прорезывания зубов (вторая половина беременности, грудные дети и дети младше 8 лет), поскольку может произойти постоянное окрашивание зубов, а также задержка развития костей.

Использование у детей и подростков

• У детей младше 8 лет не рекомендуется использование Дозила.
  • У детей старше 8 лет и до 45 кг веса существует другая форма выпуска, более подходящая для дозирования.

• У детей старше 8 лет и более 45 кг веса рекомендуется использовать такую же дозу, как и у взрослых, см. раздел 3.

Прием Дозила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Дозилом. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы используете одно из следующих лекарств:

• Пенициллин, поскольку Дозил может влиять на его действие.
• Оральные контрацептивы, поскольку Дозил может снижать их эффективность.
• Антикоагулянты (например, варфарин), поскольку Дозил может изменять их действие.
• Антиациды (лекарства, используемые для успокоения кислотности желудка) и другие лекарства, содержащие алюминий, кальций или магний, и лекарства, содержащие соли железа или соли висмута, поскольку они могут снижать действие Дозила.
• Противоэпилептические и барбитураты (лекарства для тяжелой бессонницы и судорог), поскольку они могут снижать действие Дозила.
• Метоксифлуран (лекарство, используемое для анестезии), поскольку при совместном использовании с антибиотиками группы тетрациклинов, такими как Дозил, может произойти тяжелая токсичность почек.

Прием Дозила с пищей, напитками и алкоголем

• Вам следует избегать потребления алкоголя во время лечения Дозилом, поскольку алкоголь снижает действие доксициклины.
• Важно принимать Дозил во время еды, сопровождаемой большим стаканом воды или молока, чтобы избежать раздражения пищевода (см. раздел 3).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использование Дозила во время беременности, поскольку могут произойти нарушения развития костей и зубов ребенка. Ваш врач решит о целесообразности использования Дозила в этих случаях.

Важно, чтобы во время лечения Дозилом вы использовали методы контрацепции, чтобы избежать беременности. Оральные контрацептивы (гормональные) могут быть неэффективными, поскольку прием Дозила снижает противозачаточный эффект, и, поэтому, рекомендуется использовать барьерные методы.

Лактация

Не следует использовать Дозил во время лактации, поскольку могут произойти нарушения развития костей и зубов ребенка.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств того, что Дозил изменяет способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Этот препарат содержит лактозу и крахмал пшеницы

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит крахмал пшеницы, что эквивалентно 100 ppm глютена, что должно быть учтено пациентами с целиакией.

Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать этот препарат.

3. Как принимать Дозил

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат. Важно принимать капсулы регулярно в одно и то же время суток.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы уже начали чувствовать себя лучше.

Доза будет установлена врачом в зависимости от ваших индивидуальных характеристик и типа инфекции. Как правило, обычная доза и частота введения следующие:

Взрослые:

• Обычная доза составляет 200 мг доксициклины (2 капсулы по 100 мг) в первый день лечения, вводимые в одну или две дозы, и затем 100 мг доксициклины (1 капсула) до окончания лечения, вводимые в одну или две дозы.
• Для лечения более тяжелых инфекций (в частности, хронических инфекций мочевыводящих путей) должны вводиться 200 мг в день в течение всего периода лечения. Как правило, лечение должно продолжаться до тех пор, пока симптомы и лихорадка не исчезнут не менее чем на 24-48 часов.

Показания для взрослых:

(1) Из-за потенциальной тяжести инфекции всегда должно вводиться быстродействующее противомалярийное средство, такое как хинина, в сочетании с доксициклиной. Рекомендации по дозировке хинины варьируются в разных географических регионах.

Существуют различные дозы для разных режимов дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени

Доксициклина должна вводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Доксициклина не требует коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Использование у детей и подростков

У детей младше 8 лет не рекомендуется использование Дозила.

У детей старше 8 лет и до 45 кг веса существует другая форма выпуска, более подходящая для дозирования.

У детей старше 8 лет и более 45 кг веса рекомендуется использовать такую же дозу, как и у взрослых.

Форма введения

Перорально.

Этот препарат должен приниматься во время еды, сопровождаемый большим стаканом воды или молока.

Важно, чтобы после приема препарата прошел не менее 1 часа, прежде чем вы ляжете или сядете.

Эти рекомендации направлены на предотвращение появления проблем с пищеварением, особенно язв в пищеводе.

Если вы приняли больше Дозила, чем следует

Информация для медицинского специалиста: В случае передозировки должно быть прекращено введение препарата, начато симптоматическое лечение и поддерживающие меры.

Перитонеальная диализ не меняет период полувыведения плазмы и, следовательно, не будет полезен в лечении передозировки.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дозил

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать препарат регулярно в одно и то же время суток.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наблюдались следующие побочные эффекты у пациентов, принимавших тетрациклины, включая доксициклин, в порядке их частоты:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции (включая отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем), обострение системной красной волчанки, воспаление ткани, окружающей сердце (перикардит), повышенная чувствительность, болезнь сыворотки, пурпура Шенлейна-Геноха, снижение артериального давления (гипотония), затруднение дыхания (диспноэ), тахикардия (учащенное сердцебиение), отек конечностей (периферический отек), и кожные поражения красного цвета, возвышенные и зудящие (уртикария), головная боль, тошнота, рвота, чрезмерная реакция кожи на солнечный свет или ультрафиолетовое излучение, кожная сыпь (включая эритематозную и макулопапулярную).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Нарушения пищеварения (изжога/гастрит).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Повышенная деструкция красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), нарушение количества белых кровяных клеток: снижение количества нейтрофилов (нейтропения) или повышение количества эозинофилов (эозинофилия), лекарственная сыпь с эозинофилией или системными симптомами, коричнево-черные микроскопические окраски щитовидной железы, снижение аппетита, повышение внутричерепного давления (бенигная внутричерепная гипертония) у взрослых, выпячивание родничков (непрокрашенная область черепа у маленьких детей) у детей, звон в ушах (тиннитус), покраснение лица (рубефация), нарушение объема или консистенции стула (диарея, псевдомембранозный колит), эзофагеальные язвы, эзофагит, энтерит, воспалительные поражения в аногенитальной области, затруднение глотания (дисфагия), боль в животе, воспаление языка (глоссит), нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит) и повреждение печени, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эритема многIFORMная, эксфолиативный дерматит, фотониколиз ногтей, артралгия и миалгия, повышение уровня мочевины в крови.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Реакция Яриша-Герксхаймера, которая протекает с лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью, и обычно проходит самостоятельно. Она возникает вскоре после начала лечения доксициклином при инфекциях, вызванных спирохетами, такими как болезнь Лайма.

Как и все тетрациклины, доксициклин может вызывать постоянное окрашивание зубов (от серо-коричневого до желтого) и нарушение роста костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дозила

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дозила

• Активное вещество - доксициклин. Каждая капсула содержит 100 мг доксициклина (в виде гиклата).
• Другие компоненты:

Содержание капсулы:гидрофосфат кальция, трисиликат магния, крахмал пшеницы, лактоза моногидрат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дозил выпускается в виде твердых капсул зеленого цвета.

Блистер из алюминия и ПВХ.

Каждая упаковка содержит 14 или 500 твердых капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Ллоренс, С.Л.

Город Балагер, 7-11

08022 Барселона

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Ллоренс С.Л.

Улица Льякуна, 19-21

08005 Барселона

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: 04/2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/