ДОПРИЛТЕН 18 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доприлтен 18 мг пролонгированные таблетки EFG

Доприлтен 27 мг пролонгированные таблетки EFG

Доприлтен 36 мг пролонгированные таблетки EFG

Доприлтен 54 мг пролонгированные таблетки EFG

метилфенидат гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам или вашему ребенку и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы или ваш ребенок, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доприлтен и для чего он используется
2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Доприлтен
3. Как принимать Доприлтен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доприлтена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доприлтен и для чего он используется

Для чего он используется

Доприлтен используется для лечения "синдрома дефицита внимания и гиперактивности" (СДВГ).

• он используется у детей от 6 лет и взрослых.
• он используется только после того, как были попробованы другие методы лечения, не включающие лекарства, такие как поведенческая терапия и консультирование.

Доприлтен не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как он действует

Доприлтен улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Препарат может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.

Препарат назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает:

• психологическую терапию
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Он назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих проблем у детей, подростков или взрослых. Если вы взрослый и не получали лечения ранее, специалист проведет обследование, чтобы подтвердить, что у вас был СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют трудности:

• сидеть спокойно и
• концентрироваться

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки борются с этим. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашних заданий. У них могут быть трудности с поведением дома, в школе и в других местах.

Взрослые с СДВГ часто имеют трудности с концентрацией внимания. Они часто чувствуют себя беспокойными, нетерпеливыми и отвлеченными. У них могут быть трудности с организацией личной и рабочей жизни.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении лекарствами.

СДВГ не влияет на интеллект.

2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Доприлтен

Не принимайте Доприлтен, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого препарата (см. раздел 6)
• имеете проблемы с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство питания, не имеете аппетита или не хотите есть, как при "анорексии нервозе"
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врожденный порок сердца
• имели проблему с кровеносными сосудами мозга, такую как инсульт, расширение или слабость части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокировка кровеносных сосудов, или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. "Другие препараты и Доприлтен"
• имеете проблемы со здоровьем, такие как:

• психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности
• необычные мысли или видения или заболевание, называемое "шизофренией"
• признаки тяжелого расстройства настроения, такие как:

• суицидальные мысли
• тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
• мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из перечисленного выше. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Доприлтена, если вы или ваш ребенок:

• имеете проблемы с печенью или почками
• имеете проблемы с глотанием или проглатыванием целых таблеток
• имели судороги (припадки, конвульсии, эпилепсию) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ)
• имели когда-либо проблемы с злоупотреблением алкоголем, лекарствами или наркотиками
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. раздел "Беременность и лактация")
• имеете трудности с контролем движений или повторяете звуки и слова
• имеете повышенное кровяное давление
• имеете проблему с сердцем, не включенную в предыдущий раздел "Не принимайте"
• имеете проблему со здоровьем, не включенную в предыдущий раздел "Не принимайте".

Другие проблемы со здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального до депрессивного, что известно как "биполярное расстройство")
• агрессивные или враждебные чувства
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство подозрительности (паранойя)
• чувство тревоги, беспокойства или напряжения
• чувство депрессии или вины

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из перечисленного выше перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как препарат влияет на вас или вашего ребенка.

Во время лечения мужские пациенты могут испытывать внезапные, длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно проконсультироваться с врачом, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведет перед началом приема Доприлтена

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка, ваш врач обсудит с вами:

• любой препарат, который вы или ваш ребенок принимаете
• если у вас или вашего ребенка есть семейная история внезапной, необъяснимой смерти
• другие заболевания, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы себя чувствуете, если у вас есть перепады настроения, необычные мысли или если вы испытывали такие чувства в прошлом
• если в вашей семье были случаи тиков (трудности с контролем движений или повторением звуков и слов)
• возможные проблемы с поведением или здоровьем, которые вы или ваш ребенок имели когда-либо или другие члены вашей семьи.

Ваш врач объяснит конкретно, есть ли риск развития у вас или вашего ребенка изменений настроения (от маниакального до депрессивного, что известно как биполярное расстройство). Он проверит историю вашего или вашего ребенка психического здоровья и проверит, есть ли у членов вашей семьи история суицидальных попыток, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вы или ваш ребенок нуждаетесь в дополнительных медицинских обследованиях перед началом приема этого препарата. Для взрослых, начинающих принимать Доприлтен, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Другие препараты и Доприлтен

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимаете препарат, называемый "ингибитор моноаминоксидазы" (ИМАО), который используется для лечения депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления (см. "Не принимайте Доприлтен").

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения депрессии или тревоги:

• трициклический антидепрессант
• селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)

Принятие метилфенидата с этими типами препаратов может вызвать потенциально смертельное повышение уровня "серотонина" в мозге (серотониновый синдром), что может привести к混ению или беспокойству, потению, ознобу, мышечным спазмам или быстрому сердцебиению. Если вы или ваш ребенок испытываете эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может повлиять на их механизм действия или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какой-либо из следующих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема метилфенидата:

• препараты для лечения тяжелых проблем со здоровьем
• препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа)
• препараты для лечения эпилепсии
• препараты, используемые для снижения или повышения кровяного давления
• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на кровяное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке этих препаратов
• препараты, разжижающие кровь для предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть сомнения, включены ли какие-либо из препаратов, которые вы или ваш ребенок принимаете, в список выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам перед началом приема метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок собираетесь пройти операцию. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Анализы на наркотики

Этот препарат может давать положительный результат в анализах на наркотики, даже в анализах, используемых в спорте.

Доприлтен и алкоголь

Не употребляйте алкоголь во время приема этого препарата. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность, лактация и контрацепция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Доступные данные не указывают на увеличение риска врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска сердечных пороков в течение первых трех месяцев беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имете половые отношения. Ваш врач обсудит с вами контрацепцию
• беременны или считаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли вам использовать метилфенидат
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или размытое зрение при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или лазание по деревьям.

Этот препарат может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами.

Доприлтен содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед началом приема этого препарата.

3. Как принимать Доприлтен

Какой дозы принимать

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач обычно начинает лечение с низкой дозы и увеличивает ежедневную дозу на 18 мг не ранее чем через одну неделю, если это необходимо. Цель должна быть самой низкой эффективной дозой для вас. Ваш врач решит максимальную суточную дозу для вас или вашего ребенка.
• Доприлтен предназначен для перорального приема. Вы должны принимать таблетку один раз в день утром с стаканом воды.

Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая, не разламывая и не давя. Таблетку можно принимать с пищей или без нее.

Использование у детей от 6 лет

Рекомендуемая начальная доза Доприлтена составляет 18 мг один раз в день для детей, которые не принимают в настоящее время метилфенидат, или для детей, которые переходят с другого стимулятора на метилфенидат.

Максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Использование у взрослых

• Для взрослых, которые принимали Доприлтен ранее:

• если вы уже принимали Доприлтен, когда были ребенком или подростком, можно использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, необходимо ли какое-либо корректирование.
• взрослые пациенты могут потребовать более высокой суточной дозы, но врач попытается назначить самую низкую эффективную дозу.

• Для взрослых, которые не принимали Доприлтен ранее:

• рекомендуемая начальная доза составляет 18 мг в день.
• максимальная суточная доза составляет 72 мг у взрослых.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Сообщите вашему врачу. Ваш врач может решить, что вы или ваш ребенок нуждаетесь в другом лечении.

Что сделает ваш врач, когда вы или ваш ребенок будете принимать лечение

Ваш врач проведет некоторые обследования

• до начала лечения, чтобы убедиться, что Доприлтен безопасен и эффективен
• один раз в 6 месяцев и даже чаще после начала лечения. Также будут проведены обследования при изменении дозы
• эти обследования будут включать:
• • контроль аппетита
  • измерение роста и веса
  • измерение кровяного давления и частоты сердечных сокращений
  • оценку проблем, связанных с настроением, психическим состоянием или любыми другими необычными чувствами. Или если они ухудшились во время приема Доприлтена.

Долгосрочное лечение

Доприлтен не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Доприлтен более 1 года, ваш врач может прекратить лечение на короткий период, например, во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Неправильное использование Доприлтена

Если Доприлтен не используется правильно, он может вызвать необычное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от препарата. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо имели проблемы с злоупотреблением алкоголем, лекарствами или наркотиками.

Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребенка. Не давайте этот препарат никому другому, даже если у него есть подобные симптомы, поскольку он может нанести вред.

Если вы или ваш ребенок приняли слишком много Доприлтена

Если вы или ваш ребенок приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайший госпиталь и скажите, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинское лечение.

Признаки передозировки могут включать: рвоту, агитацию, тремор, увеличение непроизвольных движений, мышечные сокращения, судороги (которые могут быть следом за комой), чувство сильного счастья, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), потение, красноту, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (медленный, быстрый или нерегулярный), повышение кровяного давления, расширение зрачков, сухость носа и рта, воспаление мышц, слабость, чувствительность и боль в мышцах, а также темную мочу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы или ваш ребенок пропустили прием Доприлтена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропустили дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекратите лечение с Доприлтеном

Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать этот препарат, могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может решить постепенно уменьшить количество препарата, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить лечение. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения с Доприлтеном.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, метилфенидат помогает большинству людей. Ваш врач проинформирует вас об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• неправильные сердечные ритмы (пальпитация)
• изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• мысли или чувства самоубийства
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не реальны, являются симптомами психоза
• бесконтрольная речь и движения тела (синдром Туретта)
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненное дыхание, проблемы с дыханием.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности (мания).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• инфаркт
• внезапная смерть
• самоубийство
• кризис (приступы, судороги, эпилепсия)
• отслоение кожи или красные пятна
• воспаление или блокирование артерий в мозге
• временная паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге)
• неконтролируемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может увеличить риск инфекций и привести к легким кровотечениям и синякам
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и сильные судороги ("злокачественный нейролептический синдром"). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• нежелательные мысли, которые повторяются
• обморок, боль в груди, затрудненное дыхание (могут быть признаками сердечных проблем)
• долгие или болезненные эрекции, или увеличение количества эрекций.

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Указаны другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• боль в суставах
• размытое зрение
• головная боль, вызванная мышечным напряжением
• сухость во рту, жажда
• трудности с засыпанием
• повышенная температура (лихорадка)
• уменьшение либидо
• потеря волос или уменьшение их толщины (тонкие волосы)
• мышечное напряжение, судороги
• потеря аппетита или уменьшение аппетита
• неспособность иметь или поддерживать эрекцию
• зуд, сыпь или красные пятна на коже
• сommenение или сонливость, чувство усталости
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)
• чувство паники
• чувство онемения, покалывания или зуда кожи
• повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (печеночного фермента)
• кашель, боль в горле и раздражение горла или носа; инфекция верхних дыхательных путей, синусит
• высокое кровяное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• головокружение (вертиго), чувство слабости, неконтролируемые движения, повышенная активность
• агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и аномальное поведение
• диспепсия или изжога, боль в животе, диарея, чувство тошноты, неприятные ощущения в желудке и рвота. чрезмерное потоотделение
• потеря веса

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• сухость глаз
• запор
• боль в груди
• кровь в моче
• апатия
• возбуждение или тремор
• повышение необходимости мочеиспускания
• боль в мышцах, мышечные судороги
• затрудненное дыхание или боль в груди
• чувство жара
• повышение результатов печеночных тестов (видно в анализе крови)
• гневная реакция (злой), беспокойный или плачущий, чрезмерная осведомленность о окружающей среде, проблемы со сном.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• изменения либидо
• чувство дезориентации или путаницы
• проблемы со зрением или двойное зрение
• отек груди у мужчин
• покраснение кожи, повышение покраснения сыпи на коже.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• анормальная функция печени, включая внезапную печеночную недостаточность и кому
• изменения результатов тестов, включая печеночные и кровяные тесты
• анормальное мышление, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-либо
• онемение, покалывание и изменение цвета пальцев и ног с холодом ("феномен Рейно")

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• мигрень
• расширенные зрачки
• очень высокая температура
• медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм
• большой эпилептический приступ ("гранд мал" судороги)
• вера в вещи, которые не являются правдой
• сильная боль в животе с чувством дискомфорта и рвотой
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или окклюзия)
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание)
• спазм челюстных мышц, затрудняющий открытие рта (тризм)
• заикание
• носовые кровотечения

Влияние на рост

При использовании более года метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может препятствовать увеличению веса или роста
• ваш врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание
• если ваш ребенок не растет так, как ожидается, то лечение метилфенидатом может быть приостановлено на короткий период.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доприлтена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Срок годности после первого открытия банки:

Таблетки 18 мг: 3 месяца

Таблетки 27, 36, 54 мг: 6 месяцев

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доприлтена

Активное вещество - метилфенидат гидрохлорид

Доприлтен 18 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 18 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 15,6 мг метилфенидата.

Доприлтен 27 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 27 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 23,3 мг метилфенидата

Доприлтен 36 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 36 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 31,1 мг метилфенидата

Доприлтен 54 мг пролонгированные таблетки: каждая таблетка содержит 54 мг метилфенидата гидрохлорида, эквивалентного 46,7 мг метилфенидата

Другие компоненты:

Ядро таблетки

Лактоза моногидрат, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, фумаровая кислота, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:2), триэтилцитрат, тальк.

Покрытие таблетки

Таблетки 18 мг пролонгированного действия:поливиниловый спирт (частично гидролизованный), макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Таблетки 27 мг пролонгированного действия:поливиниловый спирт (частично гидролизованный), макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), лака кармин индиго (E132), оксид железа черный (E172)

Таблетки 36 мг пролонгированного действия:поливиниловый спирт (частично гидролизованный), макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171)

Таблетки 54 мг пролонгированного действия: поливиниловыйспирт (частично гидролизованный), макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172)

Печать

Лак, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Доприлтен 18 мг пролонгированные таблетки: желтая таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,6 мм x 11,9 мм, с надписью "2392" на одной стороне черной краской.

Доприлтен 27 мг пролонгированные таблетки: серая таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,7 мм x 12,0 мм, с надписью "2393" на одной стороне черной краской.

Доприлтен 36 мг пролонгированные таблетки: белая таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,7 мм x 12,0 мм, с надписью "2394" на одной стороне черной краской.

Доприлтен 54 мг пролонгированные таблетки: коричнево-красная таблетка капсулобразной формы, двояковыпуклая, 6,8 мм x 12,0 мм, с надписью "2395" на одной стороне черной краской.

Доприлтен выпускается в банках из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с детским замком из полипропилена и интегрированным в замок силикагелем.

Размеры упаковки:

Содержит 28, 30 и 90 пролонгированных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Производитель

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600,

Болгария

Или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

Blaubeuren

89143

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я пл.

28108, Alcobendas, Madrid (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Methylphenidate Actavis

Германия: Methylphenidat AbZ 18 мг пролонгированные таблетки

Methylphenidat AbZ 27 мг пролонгированные таблетки

Methylphenidat AbZ 36 мг пролонгированные таблетки

Methylphenidat AbZ 54 мг пролонгированные таблетки

Исландия Metylfenidat Actavis

Нидерланды Methylfenidaat HCl retard Teva 18 мг, таблетки с пролонгированным действием

Methylfenidaat HCl retard Teva 27 мг, таблетки с пролонгированным действием

Methylfenidaat HCl retard Teva 36 мг, таблетки с пролонгированным действием

Methylfenidaat HCl retard Teva 54 мг, таблетки с пролонгированным действием

Норвегия Delmosart

Швеция Metylfenidat Actavis

Испания: Doprilten 18 мг пролонгированные таблетки EFG

Doprilten 27 мг пролонгированные таблетки EFG

Doprilten 36 мг пролонгированные таблетки EFG

Doprilten 54 мг пролонгированные таблетки EFG

Дата последнего обновления этого описания: декабрь 2023 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es