Противопоказания: информация для пользователя
Donepezilo ratio 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
donepezilo, хлорид(как моногидрат)
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас
- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
1. Что такое Donepezilo ratio и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Donepezilo ratio
3. Как принимать Donepezilo ratio
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Donepezilo ratio
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Donepezilo (гидрохлорид donepezilo) принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами
актилхолинэстеразы.
Гидрохлорид donepezilo увеличивает уровень в мозге вещества (актилхолина), участвующего в функции памяти, уменьшаяразложение активного холина.
Используется для лечения симптомов деменции у людей, диагностируемых с легкой до средней степени тяжести болезнью Альцгеймера.Симптомы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения. В результате пациенты с болезнью Альцгеймера все чаще сталкиваются с трудностями в выполнении своих обычных ежедневных задач.Для использования исключительно у взрослых пациентов.
Не принимайте Donepezilo ratio
- если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo или его производные или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
- если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.
Сообщите своему врачу, если у вас есть одна из этих проблем.
Предупреждения и меры предосторожности
Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Donepezilo ratio, если у вас есть или имели:
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки
- приступ или судороги.
- сердечная проблема (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
- сердечная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из ваших родственников есть «продолжение интервала QT»
- низкие уровни магния или калия в крови
- хронические заболевания легких
- проблемы с печенью или гепатит
- затруднение мочеиспускания или легкая болезнь почек,
Также сообщите своему врачу, если вы беременны или подозреваете беременность.
Вы должны избегать приема Donepezilo Teva вместе с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.
Использование у детей и подростков
Donepezilo ratio не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и Donepezilo ratioСообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.
Это включает в себя препараты, которые ваш врач не назначил вам, но которые вы купили у фармацевта. Это также относится к препаратам, которые вы можете принимать в будущем, если продолжите принимать Donepezilo ratio. Это связано с тем, что эти препараты могут ослабить или усилить действие Donepezilo ratio.
Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:
- Другие препараты для болезни Альцгеймера, например, галантамина
- Седативные или препараты для лечения артрита, например, аспирин, противоинflammatory нестероидные (AINE) такие как ибупрофен или диклофенак натрия
- Антихолинергические препараты, например, толтеродина.
-
- Антиконвульсивные препараты, например, фенитоин, карбамазепина
- Препараты для сердечной болезни, например, кинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
- Релаксанты мышц, например, диазепам, суксинилхолин
- Общая анестезия
- Безрецептурные препараты, например, на основе растений.
Если вы будете подвергаться операции, требующей общей анестезии, сообщите своему врачу и анестезиологу, что вы принимаете Donepezilo ratio. Это связано с тем, что ваш препарат может повлиять на количество анестезии, необходимой вам.
Donepezilo ratio может использоваться у пациентов с легкой до средней степеней болезни почек или печени.
Сообщите своему врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo ratio.
Скажите своему врачу или фармацевту имя вашего опекуна. Ваш опекун поможет вам принимать препарат, как назначено.
Принятие Donepezilo ratio с пищей, напитками и алкоголем
Donepezilo ratio следует принимать с водой. Питание не влияет на всасывание гидрохлорида donepezilo. Не пейте алкоголь, пока вы принимаете Donepezilo ratio, потому что алкоголь может изменить его действие.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или подозреваете беременность или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не принимайте Donepezilo ratio, если вы беременны или подозреваете беременность.
Не принимайте Donepezilo ratio, если вы кормите грудью.
Вождение и использование машин
Болезнь Альцгеймера может повлиять на способность вести машину или использовать машину. Не вожде и не используйте инструменты или машину, пока ваш врач не скажет, что это безопасно.
Это также может вызывать усталость, головокружение или мышечные спазмы, в основном при начале лечения или при изменении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, пока принимаете Donepezilo ratio таблетки, не вожде и не используйте инструменты или машину.
Donepezilo ratio содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Donepezilo ratio содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.
Принятие дозы Donepezilo ratio
Обычно начните принимать 5 мг (белый таблетка) каждую ночь перед сном. Через месяц ваш врач может сказать вам, чтобы принимать 10 мг (желтая таблетка) каждую ночь перед сном. Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo утром. Доза таблетки, которую вы принимаете, может меняться в зависимости от времени, которое вы принимаете этот препарат, и рекомендаций вашего врача. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг каждую ночь. Всегда следуйте совету вашего врача или аптекаря по тому, как и когда принимать ваш препарат. Не изменяйте дозу без совета вашего врача.
Как принимать ваш препарат
Принимайте свою таблетку с небольшим количеством воды каждую ночь перед сном.
Как долго следует принимать Donepezilo ratio
Ваш врач или аптекарь посоветует вам, сколько времени следует продолжать принимать таблетки. Вы должны периодически посещать своего врача, чтобы проверить ваше лечение и оценить ваши симптомы.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение Donepezilo ratio у детей и подростков (менее 18 лет).
Если вы принимаете больше Donepezilo ratio, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если вы принимаете больше препарата, чем следует.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю, больнице или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Приносите с собой таблетки и упаковку в больницу, чтобы врач знал, что вы принимали.
Симптомы передозировки включают тошноту (чувство болезни) и рвоту (болезнь), слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (чувство головокружения или головокружения при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги или судороги.
Если вы забыли принять Donepezilo ratio
Если вы забыли принять свой препарат, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять свой препарат более недели, позвоните своему врачу перед тем, как принимать еще.Если вы прекращаете лечение Donepezilo ratio
Не переставайте принимать таблетки, если не посоветовали это вашему врачу. Если вы перестанете принимать Donepezilo ratio, пользы от лечения будут постепенно исчезать.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, Donepezilo ratio может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Люди, принимавшие Donepezilo ratio, сообщали о следующих побочных эффектах.
Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, когда вы принимаете Donepezilo ratio.
Грубые побочные эффекты:
Обратитесь к своему врачу немедленно, если вы замечаете эти побочные эффекты. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.
• Повреждение печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — чувство или болезненность, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз и темная моча (могут затронуть до 1 из 1000 человек).
• Пищеводные или желудочные язвы. Симптомы язвы — боль в животе и дискомфорт (затруднение переваривания), общее недомогание (потеря аппетита) (могут затронуть до 1 из 100 человек).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к темной чернильной цвету кала или появлению видимой крови в прямой кишке (могут затронуть до 1 из 100 человек).
• Атаки или судороги (могут затронуть до 1 из 100 человек)
• Лихорадка с мышечной rigidez, потливостью или снижением уровня сознания (синдром нейролептического маниакального синдрома) (могут затронуть до 1 из 10 000 человек).
•Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или темная моча. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь rabdomiólisis)(могут затронуть до 1 из 10 000 человек).
• Быстрый и нерегулярный пульс, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, известного как torsade de pointes.
Частые (могут затронуть более 1 из 10 человек)
• Диарея,
• Чувство дискомфорта,
• Головная боль,
Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)
• Обычный насморк,
• Потеря аппетита,
• Аллюзии (видеть или слышать вещи, которые не являются реальными),
• Необычные сны и кошмары,
• Агрессивность,
• Обмороки,
• Головокружение,
• Неспособность спать (бессонница)
• Рвота
• Неприятное чувство в животе,
• Эритема,
• Зуд,
• Кальяны мышц
• Неспособность контролировать мочу
• Утомляемость,
• Боль,
• Аварии (больные более склонны к падениям и несчастным случам).
Незначительные (могут затронуть до 1 из 100 человек)
• Снижение частоты сердечных сокращений
Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)
• Тремор, rigidez или неуправляемые движения, особенно лица и языка, но также конечностей.
Частота неизвестна:не может быть оценена на основе имеющихся данных
• Изменения в сердечной деятельности, которые могут быть обнаружены на ЭКГ, называемые «пролонгированным интервалом QT»,
•Повышенная сексуальная активность, гиперсексуальность,
•Синдром Пизы (болезнь, при которой происходит мышечная спазм, с необычной flexion тело и голова в сторону).
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе мониторинга лекарств:
https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Donepezilo ratio 10 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG.
- Основным действующим веществом является гидрохлорид donepezilo. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида donepezilo (в виде моногидрата).
- Другие компоненты:
Ядро: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидная аниhidратная кремнезём, магнезиевый стеарат.
Пленочная оболочка: лактоза моногидрат, 15cp гипромелоза, диоксид титана (E-171) и макрогол 4000.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Donepezilo ratio 10 мг: таблетки с пленочной оболочкой, желтые, круглые, биконвексные и с маркировкой «DN 10» на одной стороне.
Таблетки с пленочной оболочкой поставляются в блистерные упаковки по 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 120 таблеток с пленочной оболочкой.
Таблетки с пленочной оболочкой поставляются в календарные блистерные упаковки по 7, 28, 56, 84 или 98 таблеток с пленочной оболочкой.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название лицензиата и ответственное лицо за производство
Название
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1-я этаж
28108 Alcobendas, Madrid (Испания)
Ответственное лицо за производство
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80. 31-456, Краков
Польша
или
PLIVA CROATIA LIMITED (PLIVA KRVATSKA D.O.O.)
Prilaz Baruna Filipovica, 25
10000 Загреб, Хорватия
или
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3,
89143 Блауберен
Германия
Этот препарат лицензирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
ИспанияDonepezilo ratio 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Этот проспект был утвержден в январе 2023 года
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Получите онлайн-консультацию по вопросам приёма, получения рецепта и альтернативных препаратов.