Противопоказания: информация для пользователя

Donepezilo Normon 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Donepezил, гидрохлорид

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

Donepezило относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Donepezило увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости его разложения.

Используется для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Не принимайте Donepezilo Normon

• если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo, на производные пиперидина или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или на грудном вскармливании.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаDonepezilo Normonесли у вас есть или имели:

• язвочки в желудке или двенадцатиперстной кишке;
• сердечная болезнь (как нерегулярные сердечные сокращения или очень медленные, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда);
• сердечная болезнь, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»;
• судороги;
• астма или хроническая болезнь легких;
• трудности с мочеиспусканием или легкая болезнь почек;
• низкие уровни магния или калия в крови.

Вы должны избегать приема donepezilo с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Прием Donepezilo Normon с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, и особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например галантамина
• Анальгетики или препараты для лечения артрита, такие как аспирин, противоинфламаторные нестероидные препараты (СНН) такие как ибупрофен или диклофенак натрия
• Кетоконазол и итаконазол (для лечения инфекций, вызванных грибами)
• Квинидин и препараты бета-блокаторов для лечения нерегулярных сердечных сокращений, такие как пропранолол и атенолол
• Антибиотики для лечения бактериальных инфекций, такие как эритромицин, рифампицин
• Антидепрессанты, такие как флуоксетин
• Фенитоин и карбамазепин (для лечения эпилепсии)
• Агонисты колинэргических систем и препараты с антагонистической активностью (с действием в центральной нервной системе), такие как толтеродина
• Сукцинилхолин, диазепам и другие блокаторы нейромышечных соединений (для производства мышечной релаксации)
• Общие анестетики
• Препараты для лечения проблем с ритмом сердца (например, амиодарона, сотаола и квинидина)
• Препараты для лечения депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин), препараты для лечения психозов (например, пимозид, сертиндол, ципразидон), препараты для лечения бактериальных инфекций (как кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин)

В случае хирургической операции с общей анестезией сообщите вашему врачу и анестезиологу, что вы принимаете donepezilo, поскольку это может повлиять на количество необходимого анестетика.

Donepezilo может использоваться у пациентов с легкой до средней степеней болезни почек или легкой до средней степеней болезни печени. Сообщите вашему врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой степенью болезни печени не должны принимать donepezilo.

Прием Donepezilo Normon с пищей, напитками и алкоголем

Donepezilo Normonдолжен принимать с небольшим количеством воды.

Не следует принимать алкоголь во время лечения donepezilo, поскольку алкоголь может снизить его эффективность.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте donepezilo, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Не принимайте donepezilo, если вы на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и не следует заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не везьте машину или используйте машину.

Donepezilo Normon содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Donepezilo принимается перорально.

Лечение donepezilo начинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день с небольшим количеством воды, вечером сразу перед сном.

После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до 10 мг, один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать вам принимать Donepezilo Normon утром.

Если у вас легкая или средняя степень поражения печени (болезнь, которая затрагивает печень) или поражение почек (болезнь, которая затрагивает почки), вы можете принимать donepezilo. Информируйте своего врача перед началом лечения, если у вас проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой степенью поражения печени не должны принимать donepezilo.

Применение у детей

Не рекомендуется применение donepezilo у детей.

Если вы принимаете больше Donepezilo Normon, чем следует

Если вы принимали больше donepezilo, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (мелкая головная боль или головокружение при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и кризисы (атаки) или судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение DonepeziloNormon

Не прекращайте лечение donepezilo, если не посоветуете этого ваш врач. Если вы перестанете принимать donepezilo, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими донепезил. Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения донепезилом.

Грубые побочные эффекты:

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы замечаете следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Повреждение печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (потрясают между 1 и 10 из 10 000).

• Язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль и недомогание в животе (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (потрясают между 1 и 10 из 1 000).

• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к тому, что вы будете иметь черную кашицу или видимую кровь из прямой кишки (потрясают между 1 и 10 из 1 000).

• Кризисы (атаки) или судороги (потрясают между 1 и 10 из 1 000).

• Лихорадка с мышечной rigidez, потливостью или снижением уровня сознания(синдром, называемый «Синдромом Нейролептического Мaligno»). (Потрясают менее 1 из 10 000).

• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом).

Оценка частоты появления побочных эффектов следующая:

Часто: могут повлиять наболее 1 из 10 пациентов

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Часто: могутповлиять на между 1 и 10 из 100 пациентов

• Обычный насморк
• Потеря аппетита
• Аллюзии
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны, включая кошмары
• Синcope
• Морская болезнь
• Трудности с сном
• Рвота
• Боли в животе
• Неполная мочеиспускание
• Прыщи
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Боль
• Аварии (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Часто: могутповлиять на между 1 и 10 из 1 000 пациентов

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• Кровотечение в желудке и кишечнике, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке(часть кишечника)
• Повышение одного типа фермента (креатинкиназы мышечной) в крови

Редко: могутповлиять на между 1 и 10 из 10 000 пациентов

• Симптомы экстрапирамидных расстройств (например, дрожание или жесткость рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна: невозможно оценить на основе доступных данных

• Изменения сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгированием интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, синкопы, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, называемого torsade de pointes
• Увеличение либидо, гиперсексуальность

• Синдром Пизы(болезнь, которая включает в себя непроизвольную мышечную сокращение с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Normon

Активное вещество - гидрохлорид donepezilo. Каждый таблетка содержит 5 мг гидрохлорида donepezilo, эквивалентный 4,56 мг donepezilo. Остальные компоненты:Ядро таблетки:Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.Пеллитный покрытие:Гипромелоза(E464), диоксид титана (E171), пропиленгликоль, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблеткибелые, круглые, диаметром7,5ммоколо.

Форматы следующие: 14, 28, 42, 56, 84, 98, 112 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажуи ответственное за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.