Donepezilo normon 5 mg comprimidos bucodispersables efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Donepezilo NORMON 5 мг гомеопатические таблетки EFG

Гидроклиорид donepezilo

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Donepezilo NORMON и для чего он используется

2.Перед тем, как принимать Donepezilo NORMON

3.Как принимать Donepezilo NORMON

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Donepezilo NORMON

6.Дополнительная информация

Donepezilo NORMON является специфическим и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, преобладающей колинэстеразы в мозге.

Используется для симптоматического лечения легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера.

Не принимайтеDonepezilo NORMON

- Если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo, на производные пиперидина или на какой-либо из других компонентовэтого препарата(включая в себя раздел 6).

• Если вы беременны или кормите грудью.

Внимательно следуйте рекомендациям при приеме Donepezilo NORMON

• Перед началом приема Donepezilo NORMON сообщите своему врачу, если у вас есть или были проблемы с желудком, сердцем, эпилепсией, астмой, хронической болезнью легких или затруднением мочеиспускания.
• Если вы проходите хирургическое вмешательство с общей анестезией, сообщите своему врачу, что вы принимаете Donepezilo NORMON.
• Не рекомендуется принимать Donepezilo NORMON детям.
• Вы должны избегать приема Donepezilo NORMON вместе с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.
• Если у вас есть деменция, вызванная серией небольших инсультов.
• Если у вас есть сердечная болезнь (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
• Если у вас есть сердечная болезнь, называемая «продолжением интервала QT» или если у вас есть предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT».
• Если у вас низкие уровни магния или калия в крови.

Прочие препараты и Donepezilo NORMON

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта, и особенно если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол.
• препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин.
• препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ziprasidona.
• препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин.
• препараты против грибков, например, кетоконазол.
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина.
• аналгетики или препараты для лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.
• препараты, блокирующие колинергические системы, например, толтеродина.
• препараты против эпилепсии, например, фенитоин, карбамазепин.
• препараты для сердечной болезни, например, квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол).
• средства, расслабляющие мышцы, например, диазепам, суксинилхолин.
• общая анестезия.
• препараты, купленные без рецепта, например, препараты на основе растений.

Принимая Donepezilo NORMON вместе с алкоголем, может быть снижена его всасываемость.

Принимая Donepezilo NORMON с пищей и напитками

Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Принимайте с или без воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo NORMON, если вы беременны.

Не принимайте Donepezilo NORMON, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину, и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo NORMON может вызывать головокружение и сонливость, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти симптомы, не везите машину или используйте машину.

Важная информация о некоторых компонентах Donepezilo NORMON

Лактоза:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Аспартам:

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Соль:

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Donepezilo NORMON принимается перорально. Глицин должен быть помещен на язык и оставлен, чтобы он растворился, прежде чем проглотить его с или без воды.

Лечение Donepezilo NORMON начинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день, вечером, прямо перед сном. После месяца лечения ваш врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг, один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или трудности с засыпанием (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать принимать Donepezilo NORMON утром.

Если у вас легкая или средняя недостаточность печени (болезнь, затрагивающая печень) или недостаточность почек (болезнь, затрагивающая почки), вы можете следовать схему дозирования, указанной выше.

Если вы принимаете больше Donepezilo NORMON, чемнужно

Если вы принимали больше Donepezilo NORMON, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и использованную дозу.

Если вы забыли принять Donepezilo NORMON

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Donepezilo NORMON

Не прерывайте лечение без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты:

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.

• Ослабление, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете ли вы лихорадку или ваша моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной деятельностью мышц, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой рабдомиолизисом).

Оценка частоты появления этих эффектов следующая:

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, которые могут повлиять на хотя бы 1 из 10 пациентов:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Часто встречающиеся побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100, но менее чем на 1 человека из 10:

• Острые респираторные заболевания
• Потеря аппетита
• Алкоголизм, возбуждение, агрессивное поведение
• Коллапс, головокружение, трудности с сном
• Рвота, боли в животе
• Неспособность контролировать мочу
• Прыщи, зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость, боль
• Аварии

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 1 000, но менее чем на 1 человека из 100:

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений
• Геморрагия в желудке и кишечнике, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Увеличение определенного типа фермента (креатинкиназы мышц) в крови

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1 000:

• Симптомы экстрапирамидальной дисфункции (например, дрожание или спазмы рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменения функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты неизвестной частоты, которые не могут быть оценены на основе доступных данных:

• Изменения сердечной деятельности, которые можно обнаружить на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, коллапс, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, называемого torsade de pointes
• Увеличение либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя неумышленные сокращения мышц с аномальной flexion тела и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз видуи вне досягаемостидетей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo NORMON

• Активное вещество — гидрохлорид donepezilo. В каждом таблетке содержится 5 мг гидрохлорида donepezilo.
• Другие компоненты:полакрилин натриевый, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, моногидрат цитрат натрия, аспартам, кроскармелоза натрия, коллоидная аниhidная кремнезём, магнезиевый стеарат, хлористый водород, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Donepezilo NORMON представлен в виде таблеток, которые быстро растворяются во рту. Таблетки Donepezilo NORMON 5 мг представляют собой плоские, круглые таблетки с заостренными краями и белого или белого-серого цвета, с надпечаткой «5» на одной стороне и плоской на другой.

Donepezilo NORMON 5 мгпредставлен в упаковке из ПВХ/ПКТФЭ (Акрил)/Алюминия с7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 120 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/