ДОЛОСТОП 650 МГ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Долостоп 650 мг пероральная раствор

Парацетамол

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Долостоп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Долостопа
3. Как принимать Долостоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долостопа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долостоп и для чего он используется

Долостоп содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Он используется для облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), и в лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 14 лет и весом более 43 кг.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Долостопа

Не принимайте Долостоп

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема лекарства.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Долостоп.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванного снижением количества красных кровяных телец), или те, кто страдает хроническим недоеданием или обезвоживанием, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение некоторыми лекарствами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Во время лечения Долостопом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано серьезное заболевание, называемое метаболическим ацидозом (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 14 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этих пациентов.

Прием Долостопа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения血яных сгустков: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотики, седативные и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным расхождением), которое должно быть срочно behandлено (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Долостопа с продуктами питания, напитками и алкоголем

Прием этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

При необходимости можно использовать Долостоп во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снизит боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не снижаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы беременны или в период лактации, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Долостоп содержит сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520), сульфиты, глюкозу и этанол

Сорбитол

Это лекарство содержит 2 000 мг сорбитола в каждом пакете.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Пропиленгликоль

Это лекарство также содержит 2 500 мг пропиленгликоля в каждом пакете.

Если вы беременны или в период лактации, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство.

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство.

Сульфиты

Это лекарство может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья), поскольку содержит сульфит-аммиачную карамель.

Глюкоза

Это лекарство содержит глюкозу (в мальтодекстрине, полученной из картофеля и кукурузы). Если ваш врач указал, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может вызывать кариес.

Этанол

Это лекарство содержит 0,2% этанола (алкоголя), что соответствует 18,2 мг на пакет.

3. Как принимать Долостоп

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет и весом более 43 кг:

Принимайте 1 пакет (650 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости.

Не принимайте более 3 г парацетамола (4 пакета) в 24 часа.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения боли или лихорадки следует прекратить лечение.

Следует избегать использования высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать лекарство более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с врачом. Из-за дозы не следует использовать это лекарство.

Пациенты с заболеваниями печени:

Должны проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.

Должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не должны принимать более 2 г парацетамола (3 пакета) в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Дети и подростки:

Не используют в детях и подростках младше 14 лет или весом менее 43 кг.

Форма применения

Это лекарство принимается перорально.

Содержимое пакета можно принимать, разбавленное в жидкости, предпочтительно воде, или непосредственно.

После открытия пакета следует употребить все его содержимое.

Если вы приняли больше Долостопа, чем следует

Должны немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и абдоминальная боль.

Если вы приняли передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Долостопа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек, являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек, являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтуха кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови) и тяжелые кожные реакции.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным): серьезное заболевание, называемое метаболическим ацидозом (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов с серьезными заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Долостопа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Долостопа

• Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 650 мг парацетамола.
• Другие компоненты: пропиленгликоль (Е1520), макрогол 400, повидон К12, сорбитол (Е420), карамель сульфит-аммиачная (Е150-d) (содержащая мальтодекстрин кукурузы), маскирующий SC274292 (содержащий сукралозу (Е955), мальтодекстрин (картофельный) и глицирризинат моноаммония), неогесперидин дигидрохалкон (Е959), аромат апельсина (содержащий этанол), цитриновая кислота моногидрат (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пероральная растворимая форма коричневого цвета, упакованная в однодозовые пакеты.

Каждая упаковка содержит 10 и 20 пакетов, упакованных в термосварные пакеты, изготовленные из комплекса алюминия (полиэстер/алюминий/полиэтилен, полиэстер и полиэтилен).

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.