ДОЛОСТОП 1 г ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Долостоп 1 г раствор для приема внутрь

Парацетамол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Долостоп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Долостопа
3. Как принимать Долостоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долостопа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долостоп и для чего он используется

Долостоп содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Он используется для облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), и в случаях лихорадки, у взрослых и подростков старше 15 лет и весом более 50 кг.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Долостопа

Не принимайте Долостоп

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема лекарства.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Долостоп.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванным снижением количества красных кровяных клеток), или те, кто страдает хроническим недоеданием или обезвоживанием, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение некоторыми лекарствами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается риск повреждения печени парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Во время лечения Долостопом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболическим ацидозом (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 10-12 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Другие лекарства и Долостоп

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
  • Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется сообщать врачу или фармацевту, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно назначать как обезболивающее по выбору.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Долостопа с продуктами питания, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день - пиво, вино, ликер и т. д.), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Долостоп содержит сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520), сульфиты, глюкозу и этанол

Это лекарство содержит 2 000 мг сорбитола в каждом пакете. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит 2 500 мг пропиленгликоля в каждом пакете.

Если вы беременны или в период лактации, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство.

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство.

Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) из-за содержания сульфитного карамельного ароматизатора.

Это лекарство содержит глюкозу (в мальтодекстрине из картофеля). Если ваш врач указал, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 0,2% этанола (алкоголя), что соответствует 18,2 мг на пакет.

3. Как принимать Долостоп

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет и весом более 50 кг:

Принимать 1 г парацетамола (1 пакет) каждые 6-8 часов, 3 раза в день.

Не принимайте более 3 г парацетамола (3 пакета) в 24 часа.

Принимайте всегда минимальную эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать лекарство более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Это лекарство не соответствует рекомендованной дозе для этих пациентов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Принимайте назначенную вашим врачом дозу с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не принимайте более 2 г парацетамола (2 пакета) в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Способ применения

Это лекарство принимается перорально.

Содержимое пакета можно принимать, разбавленное в жидкости, предпочтительно воде, или непосредственно.

После открытия пакета необходимо употребить все его содержимое.

Если вы приняли больше Долостопа, чем следует

Проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Долостопа

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек, включают: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек, включают: заболевания почек, мутную мочу, аллергический дерматит (кожную сыпь), желтуху (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопению, нейтропению, гемолитическую анемию) и гипогликемию (понижение уровня сахара в крови) и серьезные реакции на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (которые не могут быть оценены по имеющимся данным): серьезное заболевание, называемое метаболическим ацидозом (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Долостопа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Долостопа

• Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 1 г парацетамола.
• Другие компоненты: пропиленгликоль (Е1520), макрогол 400, повидон К12, сорбитол (Е420), карамельный ароматизатор сульфита аммония (Е150-d) (содержащий мальтодекстрин из кукурузы), маскирующий ароматизатор SC274292 (содержащий сукралозу (Е955), мальтодекстрин (из картофеля) и глицеринат моноаммония), неогесперидин дигидрохалкон (Е959), ароматизатор апельсина (содержащий этанол), цитриновая кислота моногидрат (для коррекции pH) и очищенная вода.

Внешний вид Долостопа и содержание упаковки

Раствор для приема внутрь коричневого цвета, упакованный в пакеты для одноразового использования.

Каждая упаковка содержит 10 пакетов, упакованных в термосварные пакеты, изготовленные из комплекса алюминия (полиэстер/алюминий/полиэтилен, полиэстер и полиэтилен).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.