ДОЛО-ВОЛТАРЕН 46,5 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Доло-Вольтарен 46,5 мг диспергируемые таблетки

Диклофенак

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Доло-Вольтарен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доло-Вольтарена
3. Как принимать Доло-Вольтарен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доло-Вольтарена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доло-Вольтарен и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество Доло-Вольтарена, относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, используемыми для лечения боли и воспаления. Это лекарство используется для лечения короткого курса острых воспалительных и болевых состояний после травм и операций.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доло-Вольтарена

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает или контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Доло-Вольтарен

• если вы аллергичны к диклофенаку натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны или имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие обезболивающие препараты (лекарства для лечения боли) подобного типа. Аллергические реакции могут включать астму (затруднение дыхания), боль в груди, крапивницу (аллергическую реакцию на коже с зудом), ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангиоэдемы). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы ранее имели кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или страдали двумя или более случаями перфорации желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза язвой или кровотечением в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенным колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боли в животе).
• если вы страдаете тяжелой болезнью почек.
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени.
• если вы страдаете установленной сердечной болезнью и/или цереброваскулярной болезнью, например, если вы имели сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировку кровеносных сосудов сердца или мозга, или операцию по удалению блокировки или шунтированию коронарной артерии.
• если вы страдаете проблемами с кровообращением (периферической артериальной болезнью).
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• если вы страдаете нарушениями свертываемости крови.

Убедитесь, что перед приемом диклофенака ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас диабет
• если у вас ангина, тромбы крови, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение самого короткого периода времени.

Предостережения и меры предосторожности

• если вы имели или развили язву, кровотечение или перфорацию в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными каками или без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• если вы страдаете одним из следующих состояний: астмой, легкой сердечной болезнью, болезнью печени или почек, высоким кровяным давлением (гипертонией), кровотечениями или другими нарушениями крови, включая печеночную порфирию.

• если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Другие лекарства и Доло-Вольтарен").
• если вы принимаете лекарства для лечения давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел "Другие лекарства и Доло-Вольтарен").

Сообщите вашему врачу перед приемом Доло-Вольтарена

• если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку лекарства типа Доло-Вольтарена могут ухудшить эти состояния.
• если у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), ваш врач должен периодически переоценивать, следует ли продолжать лечение этим лекарством, особенно если лечение длится более 4 недель.
• если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу этого лекарства.
• если вы недавно перенесли или собираетесь перенести хирургическую операцию на желудке или кишечнике перед приемом этого лекарства, поскольку это лекарство может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после хирургической операции.
• если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Доло-Вольтарена или других обезболивающих препаратов.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства, такие как Доло-Вольтарен, могут быть связаны с увеличением риска сердечных приступов ("инфаркта миокарда") или цереброваскулярных приступов, особенно при использовании в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас проблемы с сердцем, анамнез сердечных приступов или вы считаете, что можете иметь риск их возникновения (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим лекарством, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель. Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

В целом, очень важно принимать эффективную дозу этого лекарства в течение самого короткого периода времени, чтобы облегчить боль и/или воспаление и уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если вы испытываете боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема этого лекарства, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Доло-Вольтарен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации),
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыделительной системы),
• лекарства для лечения сердечно-сосудистых проблем (дигоксин, блокаторы кальция, такие как верапамил или израдипин),
• лекарства, используемые для лечения диабета, за исключением инсулина,
• лекарства для контроля кровяного давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ),
• лекарства для предотвращения тромбов в крови,
• лекарства, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• другие лекарства того же класса, что и Вольтарен (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• кортикостероиды (лекарства, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы),
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций),
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов),
• лекарства, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка),
• лекарства, содержащие холестирамин и холестипол для снижения уровня холестерина в крови),
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Прием Доло-Вольтарена с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку еда снижает абсорбцию.

Употребление алкогольных напитков вместе с приемом этого лекарства может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно те, кто более хрупок или имеет низкий вес, могут быть более чувствительны к эффектам этого лекарства, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах, которые у них возникают.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте это лекарство во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал вам делать это. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Малые количества диклофенака могут присутствовать в грудном молоке, поэтому не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для пациенток детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа диклофенака были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения этим лекарством, должны избегать вождения транспортных средств или управления машинами.

Доло-Вольтарен содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Доло-Вольтарен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Использование у взрослых и подростков старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно 2 таблеток в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общая суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

Способ приема

Принимайте это лекарство предпочтительно перед едой или на пустой желудок (см. раздел "Прием Доло-Вольтарена с пищей, напитками и алкоголем").

Таблетки должны быть растворены в стакане воды. Положите таблетку в стакан воды и перемешайте. Как только она растворится, выпейте жидкость. Если остаются остатки в стакане, добавьте больше воды и повторите процесс.

Если вы приняли больше Доло-Вольтарена,чем следует:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли принятьДоло-Вольтарен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Прекратите использовать это лекарство и немедленно сообщите врачу, если заметите:

Легкие боли в животе и боль в животе при пальпации, которые начинаются вскоре после начала лечения этим лекарством, за которыми следуют ректальное кровотечение или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота не известна, не может быть определена из доступных данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или темные пятна, отек кожи, пузыри и зуд (обширная лекарственная эритема).

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доло-Вольтарена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доло-Вольтарена

• Активное вещество - диклофенак. Каждый таблетка содержит 46,5 мг диклофенака в виде свободной кислоты, соответствующей 50 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), карбоксиметилкрахмал натрия (картофельный крахмал), кармеллоза натрия (Е-469), коллоидный диоксид кремния (Е-551), гидrogenированное касторовое масло, тальк (Е-533b).

Внешний видДоло-Вольтаренаи содержание упаковкиТаблетки диспергируемые, треугольные двояковыпуклые белого цвета с надписью "V" на одной стороне и "CG" на другой, в блистерах из Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Novartis Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона - Испания

Производитель

Novartis Pharma GmbH

Ронштрассе 25, Гостенхоф,

Нюрнберг, Бавария, 90429

Германия

или

Novartis Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона–

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/