Противорецептор: информация для пользователя

Dolintol 40 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой

Oмепразол

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема препарата.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листинге, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Долинтол содержит активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Долинтол используется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• «Хроническая язва желудка» (ERGE). В этом расстройстве кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы на верхней части кишечника (двенадцатиперстная кишка) или в желудке (гастрит).
• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть эта болезнь, возможно, ваш врач назначит вам также антибиотики для лечения инфекции и позволит язве затянуться.
• Язвы, вызванные некоторыми препаратами, называемыми НПВС (препаратами, не содержащими стероидов). Долинтол также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВС.
• Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и весом более 10 кг

• «Хроническая язва желудка» (ERGE). В этом расстройстве кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.

У детей симптомы заболевания могут включать возвращение содержимого желудка в рот (регургитация), рвоту и недостаточный прирост веса.

Дети старше 4 лет и подростки

• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если ваш ребенок имеет эту болезнь, возможно, ваш врач назначит ему также антибиотики для лечения инфекции и позволит язве затянуться. 110

Не принимайте Долинтол

• если вы аллергины на омепразол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, эзомепразол).
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Не принимайте Долинтол, если вы относитесь к одному из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Долинтола.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Долинтола

В связи с применением омепразола были зафиксированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую обширную пустулезную экзантему (PEGA). Остановите прием Долинтола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Долинтол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов до начала приема Долинтола или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

• Вы сильно худеете без видимой причины и испытываете проблемы с глотанием.
• У вас боли в животе или изжога.
• Вы начинаете рвать пищу или рвать кровь.
• Ваши испражнения черные (кровянистые).
• Если у вас тяжелая или продолжительная диарея, поскольку омепразол связан с незначительным увеличением случаев диареи, вызванных инфекциями.
• У вас серьезные проблемы с печенью.
• Если вы когда-либо перенесли кожную реакцию после лечения аналогичным Долинтолу препаратом для снижения кислотности желудка.

• Планируется проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Если вы принимаете Долинтол в течение длительного периода (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные осмотры. Обратите внимание на любые новые или необычные симптомы и обстоятельства при каждом визите к врачу.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Долинтол, особенно в течение более чем года, может slight увеличить риск перелома бедра, предплечья или позвоночника. Обратите внимание на врача, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Если у вас появляется кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Долинтолом. Обратите внимание на любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боли в суставах.

При приеме омепразола может возникнуть воспаление почек. Значения и симптомы могут включать снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная реакция и спазмы суставов. Обратите внимание на врача, если у вас появляются эти симптомы.

Этот препарат может повлиять на способность вашего организма усваивать витамин B12, особенно если вы принимаете его в течение длительного периода. Обратитесь к врачу, если вы замечаете любые из следующих симптомов, которые могут указывать на низкие уровни витамина B12:

• Экстремальная усталость или отсутствие энергии
• Хруст
• Боль в языке или красный язык, язвы во рту
• Слабость мышц
• Изменение зрения
• Проблемы с памятью, головокружение, депрессия

Дети

Некоторые дети с хроническими заболеваниями могут потребовать долгосрочного лечения, хотя это не рекомендуется. Не давайте этот препарат детям младше 1 года или <10>

Другие препараты и Долинтол

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые можно купить без рецепта. Это связано с тем, что Долинтол может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на Долинтол.

Не принимайте Долинтол, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций)
• Дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний)
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии)
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите лечение Долинтолом
• Препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач будет следить за вами, когда вы начнете или закончите лечение Долинтолом
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Такролимус (в случаях пересадки органов)
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации)
• Саинавири (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов))
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака)
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) - если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение Долинтолом.

Если ваш врач, помимо Долинтола, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pylori, очень важно, чтобы вы сообщили о других препаратах, которые вы принимаете.

Принятие Долинтола с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Омепразол проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он повлияет на ребенка при использовании терапевтических доз.

Ваш врач решит, можно ли принимать Долинтол, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Долинтол, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они возникнут, пациенты не должны вести машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Долинтола

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать и сколько времени вы должны принимать их. Это зависит от вашего заболевания и возраста. Обычные дозы указаны ниже.

Взрослые:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты:

• Если врач обнаружит, что у вас есть легкие повреждения пищевода, рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Возможно, ваш врач назначит вам дозу 40 мг в течение еще 8 недель, если пищевод еще не зажил.
• Рекомендованная доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
• Если у вас нет повреждений пищевода, рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечениеязв желудка(язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки):

• Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Возможно, ваш врач назначит вам ту же дозу в течение еще 2 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечениеязв желудка(язвенная болезнь желудка):

• Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Возможно, ваш врач назначит вам ту же дозу в течение еще 4 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактикаповторного развитияязв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Рекомендованная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Возможно, ваш врач увеличит дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванныхНПВП:

• Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишкипри примененииНПВП:

• Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день

Лечениеязв, вызванныхинфекциейHelicobacter pyloriи профилактика их повторного развития:

• Рекомендованная дозасостоит из 20 мг Долинтола дважды в день в течение недели.
• Врач назначит вам также два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечениеизбытка кислоты в желудке, вызванногоопухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендованная доза составляет 60 мг в день.
• Врач подберет дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы должны принимать лекарство.

Применение у детей и подростков:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты

• Дети старше 1 года, весом более 10 кг могут принимать Долинтол. Доза для детей основана на весе и врач решит правильную дозу.

Лечениеязв, вызванныхинфекциейHelicobacter pyloriи профилактика их повторного развития:

• Дети старше 4 лет могут принимать Долинтол. Доза для детей основана на весе и врач решит правильную дозу.
• Врач назначит также вашему ребенку два антибиотика, амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать это лекарство

• Рекомендуется принимать таблетки утром.
• Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.
• Выпейте таблетки целиком с половиной стакана воды. Не раздавите или не раздробите таблетки, поскольку они содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разложение лекарства под действием кислоты желудка. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием таблеток • Если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием таблеток:

• Откройте таблетки и выпейте содержимое прямо с половиной стакана воды или вылейте содержимое в стакан с водой без газа, сок фруктов с кислотным вкусом (например, яблоко, апельсин или ананас) или компот из яблок.
• Всегда перемешивайте смесь перед выпиванием (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
• Чтобы убедиться, что вы выпили все лекарство, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Солидные частицы содержат лекарство; не раздавите или не раздробите их.

Если вы принимаете больше Долинтола, чем следует

Если вы принимаете больше Долинтола, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Долинтол

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Долинтолом

Не прекращайте лечение Долинтолом без консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих редких (могут повлиять на 1 из 1 000 человек) или очень редких (могут повлиять на 1 из 10 000 человек), но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Долинтол и немедленно обратитесь к врачу:

• Судорожные вдохи, отек губ, языка и гортани или тела, высыпания на коже, обморок или затруднение при глотании (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с образованием пузырей или отслоением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение в губах, глазах, рту, носу и гениталиях.

Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис».

• Общая высыпания, повышенная температура и воспаление лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром фармакологической гиперчувствительности). (редко)
• Красная, шелушащаяся и общие высыпания с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая экзантема). (редко)

• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Головная боль.

• Побочные эффекты в желудке или кишечнике: диарея, боль в животе, запор и газы (флатуленция).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Отек ног и голеней.
• Тревоги или проблемы со сном (инсомния).
• Морщины, чувство онемения, сонливость.
• Чувство вращений.
• Изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени.
• Высыпания на коже, шишки и зуд.
• Чувство общей слабости и отсутствия энергии.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 1 000 человек)

• Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости или гематомам и увеличению риска заражения.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агрессивность, беспокойство или депрессия.
• Изменения вкуса.
• Зрительные проблемы, такие как мутная зрительная ось.
• Судорожные вдохи.
• Сухость во рту.
• Воспаление внутренней поверхности рта.
• Инфекция, называемая «кандидозом», которая может поражать кишечник и вызвана грибком.
• Потеря волос (алоpecia).
• Высыпания на коже при воздействии солнечного света.
• Боль в суставах (артралгии) или мышцах (миалгии).
• Глубокие проблемы с почками (интерстициальная нефрит).
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10 000 человек)

• Изменения в количестве кровяных телец, таких как агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видение, чувство или слышание вещей, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Эритема мультформис. Слабость мышц.
• Увеличение размера груди у мужчин.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воспаление в кишечнике (что приводит к диарее)
• Если вы принимаете омепразол в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться в виде усталости, мышечных спазмов, головокружения, судорог или учащенного сердцебиения. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить сделать вам периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях омепразол может повлиять на белые кровяные тельца в крови и вызвать иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с общим ухудшением состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке или рту или затруднение при мочеиспускании, вам следует как можно скорее обратиться к врачу для анализа крови и исключения недостатка белых кровяных телец (агранулоцитоза). Важно, чтобы в этот момент вы предоставили врачу информацию о лекарствах, которые вы принимаете.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне досягаемости и из виду детей.

• Не используйте Долинтол после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Не требуется специальных условий хранения.

• Хранить этот блистер в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREв аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Долинтола

• Активное вещество – омепразол. Долинтол содержит 40 мг омепразола.

• Другие компоненты: сферы сахара (сахароза и кукурузный крахмал), анхидрат лактозы, гипромелоза, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, дигидрат фосфата натрия, фталат гипромелозы и фталат диэтиловый.

Капсула из желатина состоит из: желатина, индиготина (E-132) и эритрозина (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Долинтол 40 мг представлен в виде твердых капсул из желатина с коричневой оболочкой и коричневой крышкой, содержащей таблетки с энтеросберегающим покрытием.

Размеры упаковок:

Упаковки, содержащие 14, 28 или 56 капсул, и клиническая упаковка с 500 капсулами.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

C/Chile 4 – Edificio 1 – 28290 LAS ROZAS (Madrid)

Испания

Ответственный за производство:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industria URTINA II

28923 ALCORCÓN (Madrid)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: март 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es