ДОЦЕТАКСЕЛ ГЛЕНМАРК 20 мг/1 мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ

Проспект:информация для пациента

Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарственного средства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Докетаксел Гленмарк и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Докетаксела Гленмарк
3. Как использовать Докетаксел Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Докетаксела Гленмарк
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Докетаксел Гленмарк и для чего он используется

Название этого лекарственного средства - Докетаксел Гленмарк. Его обычное название - докетаксел. Докетаксел - это вещество, полученное из иголок (листьев) тиса.

Докетаксел относится к группе противоопухолевых средств, называемых таксоидами.

Докетаксел Гленмарк был назначен вашим врачом для лечения рака молочной железы, определенных типов рака легких (рак легких из не маленьких клеток), рака предстательной железы, рака желудка или рака головы и шеи:

• Для лечения рака молочной железы в поздней стадии докетаксел может быть назначен либо単独, либо в комбинации с доксорубицином, или трастузумабом, или капецитабином.
• Для лечения раннего рака молочной железы с или без вовлечения лимфатических узлов докетаксел может быть назначен в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом.
• Для лечения рака легких докетаксел может быть назначен либо単独, либо в комбинации с цисплатином.
• Для лечения рака предстательной железы докетаксел назначается в комбинации с преднизоном или преднизолоном.
• Для лечения метастатического рака желудка докетаксел назначается в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.
• Для лечения рака головы и шеи докетаксел назначается в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Докетаксела Гленмарк

Не используйте Докетаксел Гленмарк

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к докетакселу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
• если количество белых кровяных клеток в вашей крови слишком низкое.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования докетаксела.

Перед каждым лечением докетакселом у вас будет проведен анализ крови, чтобы проверить, что у вас достаточно кровяных клеток и нормальная функция печени для приема этого лекарственного средства. В случае нарушений белых кровяных клеток вы можете испытать лихорадку или инфекции, связанные с этим.

Немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту больницы или медсестре, если у вас есть боль или чувствительность в животе, диарея, кровотечение из прямой кишки, кровь в кале или лихорадка. Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой токсичности желудочно-кишечного тракта, которая может быть смертельной. Ваш врач должен немедленно принять меры.

Сообщите вашему врачу, фармацевту больницы или медсестре, если у вас есть проблемы со зрением. В случае проблем со зрением, в частности, размытое зрение, необходимо немедленно провести осмотр глаз и зрения.

Сообщите вашему врачу, фармацевту больницы или медсестре, если у вас есть проблемы с сердцем.

Сообщите вашему врачу, фармацевту больницы или медсестре, если ранее у вас были аллергические реакции на паклитаксел.

Если вы испытываете острые или ухудшение проблем с легкими (лихорадка, затруднение дыхания, кашель), немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту больницы или медсестре. Ваш врач может немедленно прекратить ваше лечение.

Ваш врач порекомендует вам принимать предлечебную терапию, состоящую из перорального кортикостероида, такого как дексаметазон, за день до введения докетаксела и продолжать ее в течение одного или двух дней после этого, чтобы минимизировать некоторые побочные эффекты, которые могут возникнуть после инфузии докетаксела, в частности, аллергические реакции и задержку жидкости (отеки рук, ног, ног или увеличение веса).

Во время лечения вам могут быть назначены другие лекарственные средства для поддержания количества ваших кровяных клеток.

Были зарегистрированы тяжелые проблемы с кожей, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), острый генерализированный пустулезный экзантем (ОГПЭ) с докетакселом:

• Симптомы ССД/ТЭН могут включать пузыри, отслоение или кровотечение на любой части вашей кожи (включая губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги) с или без сыпи. У вас также могут быть симптомы, подобные симптомам гриппа, такие как лихорадка, озноб или мышечная боль.
• Симптомы ОГПЭ могут включать красную, чешуйчатую и генерализированную сыпь с бугорками под воспаленной кожей (включая складки кожи, туловище и верхние конечности) и пузыри, сопровождаемые лихорадкой.

Если вы испытываете тяжелые кожные реакции или любую из вышеуказанных реакций, немедленно свяжитесь с вашим врачом или медицинским специалистом.

Сообщите вашему врачу, фармацевту больницы или медсестре перед началом лечения докетакселом, если у вас есть проблемы с почками или высокие уровни мочевой кислоты в крови.

Докетаксел Гленмарк содержит алкоголь. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете алкогольной зависимостью, эпилепсией или нарушениями функции печени. См. также ниже раздел «Докетаксел Гленмарк содержит этанол (алкоголь)».

Другие лекарственные средства и Докетаксел Гленмарк

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарственное средство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Причина в том, что возможно, что докетаксел или другое лекарственное средство не будут работать так, как ожидается, и вы будете иметь больше шансов испытать побочный эффект. Содержание алкоголя в этом лекарственном средстве может изменить эффекты других лекарственных средств.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарственного средства.

Докетаксел НЕ должен быть назначен, если вы беременны, unless это явно указано вашим врачом.

Вы не должны становиться беременной во время лечения этим лекарственным средством и должны использовать эффективный метод контрацепции во время терапии, поскольку докетаксел может быть вредным для плода. Если вы становитесь беременной во время лечения, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Докетаксел не должен быть использован во время лактации.

Если вы мужчина, проходящий лечение докетакселом, вам рекомендуется не иметь детей во время лечения и в течение 6 месяцев после этого, а также сообщить о сохранении спермы перед лечением, поскольку докетаксел может изменить мужскую фертильность.

Вождение и использование машин

Содержание алкоголя в этом лекарственном средстве может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вы можете испытать побочные эффекты с этим лекарственным средством, которые могут изменить вашу способность управлять транспортными средствами, использовать инструменты или управлять машинами (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты). Если это происходит, не управляйте транспортными средствами или не используйте какие-либо инструменты или машины до тех пор, пока не проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом больницы.

Докетаксел Гленмарк содержит этанол (алкоголь)

20 мг/1 мл

Это лекарственное средство содержит 395 мг (0,5 мл) алкоголя (этанола) в каждой ампуле объемом 1 мл, что эквивалентно 50 об.%. Количество в 1 ампуле объемом 1 мл этого лекарственного средства эквивалентно менее 10 мл пива или 4 мл вина.

80 мг/4 мл

Это лекарственное средство содержит 1,58 г (2 мл) алкоголя (этанола) в каждой ампуле объемом 4 мл, что эквивалентно 50 об.%. Количество в 1 ампуле объемом 4 мл этого лекарственного средства эквивалентно менее 40 мл пива или 17 мл вина.

160 мг/8 мл

Это лекарственное средство содержит 3,16 г (4 мл) алкоголя (этанола) в каждой ампуле объемом 8 мл, что эквивалентно 50 об.%. Количество в 1 ампуле объемом 8 мл этого лекарственного средства эквивалентно менее 80 мл пива или 33 мл вина.

Маловероятно, что количество алкоголя, содержащееся в этом лекарственном средстве, окажет какой-либо заметный эффект на взрослых или подростков. Это может иметь некоторые эффекты на маленьких детей, такие как сонливость.

Количество алкоголя, содержащееся в этом лекарственном средстве, может изменить эффекты других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарственные средства.

Если вы беременны или в период лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Содержание алкоголя в этом лекарственном средстве может оказывать эффекты на центральную нервную систему (часть нервной системы, включающую мозг и спинной мозг).

3. Как использовать Докетаксел Гленмарк

Докетаксел будет введен вам медицинским специалистом.

Обычная доза

Доза будет зависеть от вашего веса и общего состояния. Ваш врач рассчитает площадь поверхности вашего тела в квадратных метрах (м2) и определит дозу, которую вы должны получить.

Форма и способ введения

Докетаксел будет введен путем инфузии в одну из ваших вен (внутривенно). Инфузия будет длиться примерно один час, во время которого вы будете в больнице.

Частота введения

Вам будет введено лечение путем инфузии один раз каждые 3 недели.

Ваш врач может изменить дозу и частоту введения в зависимости от результатов ваших анализов крови, вашего общего состояния и вашей реакции на докетаксел. В частности, сообщите вашему врачу, если у вас есть диарея, язвы во рту, онемение или покалывание, лихорадка и предоставьте результаты ваших анализов крови. Эта информация позволит вашему врачу решить, необходима ли снижение дозы. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарственного средства, спросите вашего врача или фармацевта больницы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частые побочные эффекты докетаксела, когда он вводится単独, являются: снижение количества красных или белых кровяных клеток, алопеция, тошнота, рвота, язвы во рту, диарея и усталость.

Тяжесть побочных эффектов этого лекарственного средства может увеличиться, когда оно вводится в комбинации с другими химиотерапевтическими агентами.

Во время инфузии в больнице могут возникнуть следующие аллергические реакции (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• покраснение, кожные реакции, зуд,
• давление в груди, затруднение дыхания,
• лихорадка или озноб,
• боль в спине,
• понижение артериального давления.

Могут возникнуть другие более тяжелые реакции.

Если вы имели аллергическую реакцию на паклитаксел, вы также можете испытать аллергическую реакцию на докетаксел, которая может быть более тяжелой.

Персонал больницы будет внимательно следить за вашим состоянием во время лечения. Если вы заметите любой из этих эффектов, сообщите об этом немедленно.

Между инфузиями докетаксела может возникнуть следующее, и частота может варьироваться в зависимости от комбинации лекарственных средств, которые вы принимаете:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• инфекции, снижение количества красных или белых кровяных клеток и тромбоцитов
• лихорадка: если это происходит, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу
• аллергические реакции, такие как описанные выше
• потеря аппетита (анорексия)
• бессонница
• онемение или покалывание или боль в суставах или мышцах
• головная боль
• нарушение вкуса
• воспаление глаза или слезотечение
• отек, вызванный дефектным лимфатическим дренажем
• затруднение дыхания
• насморк; воспаление горла и носа; кашель
• кровотечение из носа
• язвы во рту
• расстройства желудка, включая тошноту, рвоту и диарею, запор
• боль в животе
• изжога
• потеря волос (в большинстве случаев ваши волосы вырастут нормально). В некоторых случаях (частота не известна) была отмечена постоянная потеря волос
• покраснение и отек ладоней или подошв, что может вызвать отслоение кожи (это также может возникнуть на руках, лице или теле)
• изменение цвета ногтей, которые могут отслаиваться
• боль в мышцах; боль в спине или костях
• изменения или отсутствие менструального цикла
• отек рук, ног, ног
• усталость; или симптомы простуды
• прибавка или потеря веса
• инфекция верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• оральный кандидоз
• обезвоживание
• головокружение
• нарушение слуха
• снижение артериального давления, нерегулярные или быстрые сердечные сокращения
• сердечная недостаточность
• эзофагит
• сухость во рту
• затруднение или боль при глотании
• кровотечение
• повышение уровня печеночных ферментов (отсюда необходимость регулярных анализов крови)
• повышение уровня сахара в крови (диабет)
• снижение уровня калия, кальция и/или фосфата в вашей крови.

Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• обморок
• кожные реакции, флебит (воспаление вены) или отек в месте инфузии
• образование тромбов
• острый миелоидный лейкоз и миелодиспластический синдром (типы рака крови) могут возникнуть у пациентов, леченных докетакселом в сочетании с другими противоопухолевыми средствами.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов)

• воспаление толстой кишки, тонкой кишки, которое может быть смертельным (частота не известна); перфорация кишечника.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• воспаление легких (воспаление легких, которое вызывает кашель и затруднение дыхания. Воспаление легких также может возникнуть, когда лечение докетакселом используется с радиотерапией)
• пневмония (инфекция легких)
• фиброз легких (рубцевание и утолщение в легких с затруднением дыхания)
• размытое зрение из-за воспаления сетчатки внутри глаза (цистоидный макулярный отек)
• снижение уровня натрия и/или магния в вашей крови (нарушения электролитного баланса)
• желудочковая аритмия или тахикардия (которая проявляется как нерегулярные или быстрые сердечные сокращения, одышка и/или обморок). Некоторые из этих симптомов могут быть тяжелыми. Если это произойдет, немедленно сообщите вашему врачу
• реакции в месте инъекции, в месте предыдущей реакции
• лимфома Ходжкина (рак, который поражает иммунную систему) и другие типы рака могут возникнуть у пациентов, получающих лечение докетакселом в сочетании с другими противоопухолевыми средствами
• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) (пузыри, отслоение или кровотечение на любой части вашей кожи (включая губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги) с или без сыпи. У вас также могут быть симптомы, подобные симптомам гриппа, такие как лихорадка, озноб или мышечная боль
• Острый генерализированный пустулезный экзантем (ОГПЭ) (красная, чешуйчатая и генерализированная сыпь с бугорками под воспаленной кожей (включая складки кожи, туловище и верхние конечности) и пузыри, сопровождаемые лихорадкой.
• Синдром лизиса опухоли, тяжелое состояние, которое проявляется изменениями в анализе крови, такими как повышение уровня мочевой кислоты, калия, фосфора и снижение уровня кальция; и результатом являются симптомы, такие как судороги, почечная недостаточность (снижение или потемнение мочи) и нарушения сердечного ритма. Если это произойдет, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.
• Миозит (воспаление мышц - тепло, покраснение и отек - которое вызывает мышечную боль и слабость).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Докетаксела Гленмарк

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует особых условий хранения.

Не замораживать.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на этикетке ампулы после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

С микробиологической точки зрения, необходимо восстановить/разбавить в асептических условиях. Использовать ампулу сразу после открытия. Если не используется сразу, периоды времени и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя.

После добавления в мешок для инфузии, как рекомендовано, раствор для инфузии докетаксела стабилен в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 20°C до 25°C. Его следует использовать в течение этого 6-часового периода (включая время введения внутривенной инфузии).

Физическая и химическая стабильность при использовании приготовленного раствора для инфузии, как рекомендовано, подтверждена до 24 часов при хранении между 25°C и 2-8°C в мешках, не являющихся ПВХ.

Раствор для инфузии докетаксела пересыщен, поэтому может кристаллизоваться со временем. Если появляются кристаллы, раствор не должен использоваться и должен быть утилизирован.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Докетаксела Гленмарк

• Активное вещество - докетаксел (в виде тригидрата). Каждый мл концентрата для раствора для инфузии содержит 20 мг докетаксела.
• Другие компоненты - полисорбат 80, безводный этанол (см. раздел 2) и безводная лимонная кислота.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Докетаксел Гленмарк концентрат для раствора для инфузии - прозрачный раствор светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Концентрат поставляется в стеклянной ампуле типа I объемом 5 мл, с резиновой пробкой и запечатанный алюминиевым колпачком типа flip-off.

Каждая упаковка содержит ампулу объемом 1 мл концентрата (20 мг докетаксела).

Концентрат поставляется в стеклянной ампуле типа I объемом 5 мл, с резиновой пробкой и запечатанный алюминиевым колпачком типа flip-off.

Каждая упаковка содержит ампулу объемом 4 мл концентрата (80 мг докетаксела).

Концентрат поставляется в стеклянной ампуле типа I объемом 10 мл, с резиновой пробкой и запечатанный алюминиевым колпачком типа flip-off.

Каждая упаковка содержит ампулу объемом 8 мл концентрата (160 мг докетаксела).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

APIS Labor GmbH

Resslstrasse 9

9065 Ebenthal in Kärnten

Австрия

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o,

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я плоскость

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Докетаксел Коанаа 20 мг/1 мл концентрат для приготовления раствора для инфузии

Германия Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для приготовления раствора для инфузии

Испания Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

РУКОВОДСТВО ПО ПОДГОТОВКЕ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОКЕТАКСЕЛА ГЛЕНМАРК 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ

Важно тщательно прочитать содержимое этого руководства перед подготовкой раствора для инфузии докетаксела.

Рекомендации по безопасной обработке

Докетаксел - антинеопластический агент, и, как и все потенциально токсичные соединения, необходимо проявлять осторожность при обращении и подготовке растворов докетаксела. Рекомендуется использовать перчатки.

Если происходит контакт концентрата докетаксела или раствора для инфузии с кожей, необходимо немедленно и тщательно промыть кожу водой и мылом. Если он попадает в контакт с слизистыми оболочками, необходимо промыть их немедленно и тщательно водой.

Подготовка к внутривенному введению

Подготовка раствора для инфузии

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ это лекарство с другими лекарствами, содержащими докетаксел в 2 ампулах (концентрат и растворитель).

• Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для раствора для инфузии, в одной ампуле с 1 мл (20 мг/1 мл)
• Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для раствора для инфузии, в одной ампуле с 4 мл (80 мг/4 мл)
• Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для раствора для инфузии, в одной ампуле с 8 мл (160 мг/8 мл)

Докетаксел Гленмарк 20 мг/1 мл концентрат для раствора для инфузии НЕ требует предварительного разбавления растворителем и готов к добавлению в раствор для инфузии.

• Каждая ампула предназначена для одноразового использования и должна использоваться сразу после открытия. Если не используется сразу, периоды времени и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя. Возможно, потребуется использовать более 1 ампулы концентрата для раствора для инфузии, чтобы получить необходимую дозу для пациента. Например, для дозы 140 мг докетаксела потребуется 7 мл концентрата докетаксела для раствора.
• Асептически извлечь необходимое количество концентрата докетаксела для раствора для инфузии, используя калиброванную шприц с иглой 21G.

Концентрация докетаксела в ампуле Докетаксела Гленмарк 20 мг/1 мл составляет 20 мг/мл.

Концентрация докетаксела в ампуле Докетаксела Гленмарк 80 мг/4 мл составляет 20 мг/мл.

Концентрация докетаксела в ампуле Докетаксела Гленмарк 160 мг/8 мл составляет 20 мг/мл.

• Затем ввести его за одну инъекцию (с одной инъекцией) в мешок или флакон для инфузии объемом 250 мл, содержащий либо 5% раствор глюкозы, либо раствор для инфузии хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). Если требуется доза более 190 мг докетаксела, использовать больший объем жидкости для инфузии, чтобы не превышать концентрацию 0,74 мг/мл докетаксела.

• Ручное перемешивание мешка или флакона для инфузии путем вращения.
• С микробиологической точки зрения, необходимо восстановить/разбавить в асептических условиях и лекарство должно использоваться немедленно. Если не используется сразу, периоды времени и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя.

После добавления в мешок для инфузии, как рекомендовано, раствор для инфузии докетаксела стабилен в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 25°C. Его следует использовать в течение этого 6-часового периода (включая время введения внутривенной инфузии).

Кроме того, физическая и химическая стабильность при использовании приготовленного раствора для инфузии, как рекомендовано, подтверждена до 48 часов при хранении между 2 и 8°C в мешках, не являющихся ПВХ.

Раствор для инфузии докетаксела пересыщен, поэтому может кристаллизоваться со временем. Если появляются кристаллы, раствор не должен использоваться и должен быть утилизирован.

• Как и все продукты для парентерального введения, раствор для инфузии докетаксела должен визуально осматриваться перед использованием; растворы, в которых наблюдается образование осадка, должны быть утилизированы.

Утилизация

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами. Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Спросите у вашего фармацевта, где утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.