ДОБУПАЛ РЕТАРД 75 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Добупал Ретард 75 мг твердые капсулыпролонгированного действия

венлафаксин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Добупал Ретард и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Добупала Ретард
3. Как принимать Добупал Ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Добупала Ретард

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Добупал Ретард и для чего он используется

Добупал Ретард - это антидепрессант, принадлежащий к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровень серотонина и норэпинефрина в мозге.

Добупал Ретард - это лечение для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Добупала Ретард

Не принимайте Добупал Ретард

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо лекарственный препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с Добупалом Ретард может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам следует подождать至少 7 дней после прекращения приема Добупала Ретард, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел "Применение других лекарств" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Добупала Ретард:

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с Добупалом Ретард, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Применение Добупала Ретард с другими лекарствами").
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история проблем с сердцем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм изменен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть история кровотечений (склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению), или если вы беременны (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность"), или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Добупал Ретард может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Добупал Ретард (называемые ИСРС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Добупалом Ретард, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства начинают действовать через некоторое время, обычно через две недели, хотя иногда и позже. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения Добупалом Ретард.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Добупалом Ретард. Следовательно, дозы ваших лекарств для диабета могут потребовать корректировки.

Дети и подростки

Добупал Ретард не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это лекарство. Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Добупал Ретард. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития не была доказана.

Применение Добупала Ретард с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можете ли вы принимать Добупал Ретард с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и растительные добавки, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депресии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с Добупалом Ретард. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любой из этих лекарств в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема Добупала Ретард")

• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому malignому синдрому (НМС) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Другие лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения)
• Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Лекарства, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (используемые для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие зверобой (также называемый "Hypericum perforatum", народное средство или растительная добавка, используемая для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и склонность к отстранению)

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический malignый синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих лекарств включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilid (используемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также "Серотонинергический синдром" выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Добупалом Ретард и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Применение Добупала Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Добупал Ретард должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Добупал Ретард")

Не употребляйте алкоголь во время лечения Добупалом Ретард. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны принимать Добупал Ретард только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Если вы принимаете Добупал Ретард на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Добупал Ретард, чтобы能够 дать вам советы. Когда подобные лекарства принимаются во время беременности, они могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и вызывает посинение. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойны, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам советы.

Добупал Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

3. Как принимать Добупал Ретард

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Добупал Ретард примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Добупал Ретард должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Добупалом Ретард").

Если вы приняли слишком много Добупала Ретард

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме определенных лекарств и/или алкоголя (см. "Применение Добупала Ретард с другими лекарствами"). Симптомы возможной передозировки могут включать быстрый сердечный ритм, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Добупала Ретард

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте более количества Добупала Ретард, которое вам было назначено в течение дня.

Если вы прекратите лечение Добупалом Ретард

Не прекращайте принимать лечение и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Добупал Ретард, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу, прежде чем полностью прекратить лечение. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать это лекарство, особенно когда оно прекращается внезапно или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессия, усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, спутанность сознания, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (которое может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, потение и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Добупалом Ретард. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение может потребовать очень постепенного снижения в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам мешают, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог дать вам советы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Добупал Ретард. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Сжатие в груди, шум при дыхании, затруднение глотания или дыхания.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (повышенные участки красной или бледной кожи, которые часто чешутся). Симптомы и признаки серотонинового синдрома, который может включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы и признаки ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано расстройством крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Непонятная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы и признаки состояния, называемого «стрессовая миокардиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кал (дефекация) черный или кровь в кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Добупал Ретард, если лечение Добупал Ретард прервано»).
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Не беспокойтесь, если вы заметите белые шарики или небольшие гранулы в своих испражнениях после приема этого лекарства. Внутри капсул Добупал Ретард есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Когда они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин высвобождается медленно. «Оболочка» сфероида не растворяется и выводится с испражнениями. Поэтому, хотя вы можете видеть сфероиды в испражнениях, доза лекарства уже была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Чрезмерное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита
• Путаница, чувство странности, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, беспокойство, нервозность, аномальные сны.
• Дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического переключения фокуса глаз с远них объектов на ближайшие.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Быстрое сердцебиение, перебои в сердечном ритме.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая кожная сыпь, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.

Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.

• Рвота с кровью, черный кал или кровь в кале, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и путаница, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений.
• Аномальное производство молока у кормящих женщин.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Идея суицида и суицидальное поведение; были зарегистрированы случаи идеи и поведения суицида во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед началом приема Добупал Ретард»).
• Агрессия
• Головокружение
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Добупал Ретард иногда вызывает непредвиденные побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Добупал Ретард может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали Добупал Ретард в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Добупал Ретард

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в сухом месте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Добупал Ретард 75 мг пролонгированных капсул

Активное вещество - венлафаксин. Каждая капсула содержит 84,85 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентного 75 мг венлафаксина базиса.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза и гидроксипропилметилцеллюлоза; компоненты капсулы: оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), диоксид титана (Е-171) и желатина.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Пролонгированная капсула.

Капсулы - это твердые желатиновые капсулы, содержащие белые или бледно-коричневые сфероиды диаметром примерно 1 мм, не透SPARENTные.

Добупал Ретард 75 мг выпускается в упаковках по 30 пролонгированных капсул.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Испания)

Это лекарство было разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Испания: Добупал Ретард 75 мг пролонгированные капсулы

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/