Добупал 50 мг таблетки
венлафаксина
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Добупал является антидепрессантом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИСРН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.
Добупал является лечением для взрослых с депрессией. Правильное лечение депрессивных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Добупала:
Добупал может вызвать чувство беспокойства или затруднение с сидением или сидением в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу, если это происходит.
Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Добупал (называемые ISRS/IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Не пейте алкоголь во время лечения Добупалом, поскольку это может вызвать сильную усталость и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, вы можете усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усилиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, хотя в некоторых случаях и дольше. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза снижается или во время прекращения лечения Добупалом.
Вам более вероятно, что это произойдет:
Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Вы можете найти полезным рассказать близкому вам человеку о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листок. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Сухость во рту
Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.
Диабет
Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены в результате приема Добупала. Следовательно, ваши препараты для лечения диабета могут потребовать корректировки.
Добупал обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, поведение конфронтации и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Добупала. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или если вы можете использовать любой другой препарат. Врач должен решить, можно ли принимать Добупал с другими препаратами.
Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и растительные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.
Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептическому Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при его сочетании с другими препаратами. Примерами этих препаратов являются:
Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать комбинацию следующих:
беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.
В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать Синдром Нейролептический Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).
Сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.
Некоторые примеры этих препаратов включают:
Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Добупалом и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:
Добупал следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Добупал»).
Не пейте алкоголь во время лечения Добупалом. Принимая его вместе с алкоголем, вы можете вызвать сильную усталость и без сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Добупал только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.
Если вы принимаете Добупал в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория геморрагических нарушений. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Добупал, чтобы они могли вам посоветовать. Когда вы принимаете его во время беременности, аналогичные препараты (ISRS) могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другие симптомы, которые может иметь ваш ребенок при рождении, — это проблемы с кормлением. Если вы обеспокоены этими симптомами, когда ваш ребенок рождается, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые могут вам посоветовать.
Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.
Важная информация о некоторых компонентах Добупала
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова квашему врачу или фармацевту.
Нормальная рекомендованная начальная доза составляет 75мг в день в разделенных дозах, два или три раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, даже до максимальной дозы 375мг в день для депрессии.
Принимайте Добупал примерно в одно и то же время каждый день, будь то утром или вечером.
Добупал следует принимать с едой.
Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого лекарства.
Не переставайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прерывает лечение Добупалом»).
В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Принимая Добупал с другими лекарствами»).
Симптомы возможной передозировкимогут включать быстрый пульс, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или приступы и рвоту.
Если не было принята доза, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше Добупала, чем назначено в день.
Не переставайте принимать лечение без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Добупал, он может попросить вас постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать это лекарство, особенно если оно прекращается突然 или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонницу, кошмары, сухость во рту, потерю аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, путаницу, звон в ушах, мурашки или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).
Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение Добупалом. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях, прекращение может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение месяцев или даже больше. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Добупал.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу.:
Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Реже (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Симптомы SNM могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определяется анализом крови).
Недостаточно известная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
Другие побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Другие побочные эффекты, которые могут произойти»):
Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Реже (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Недостаточно известная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
Добупал может вызывать некоторые непредвиденные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой Добупал может снизить функцию пластинок крови, что приводит к повышению риска появления кардиналов или кровотечения. Поэтому ваш врач может захотеть сделать периодические анализы крови, особенно если вы принимаете Добупал в течение длительного времени.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Использования у Человека, Веб-сайт:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не требует специальных условий хранения.Хранить в сухом месте.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Активное вещество - венлафаксин. Каждая таблетка содержит 56,56 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентное 50 мг венлафаксина базы.
Другие компоненты (excipientes): лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиловый натрий картофельный крахмал, магнезиевый стеарат, желтый железный оксид (E-172) и коричневый железный оксид (E-172).
Dobupal 50 мг представлен в виде таблеток. Таблетки круглые, двусторонние, с заостренными краями и салмонового цвета.
Dobupal 50 мг представлен в упаковках, содержащих 30 таблеток для перорального приема.
Название разрешения на продажу
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 – Барселона
Ответственное лицо за производство
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Испания)
Этот препарат был утвержден в государствах ЕЭС с следующими названиями:
Испания: Dobupal 50 мг таблетки
Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.