ДИВИГЕЛЬ 1 мг ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ в пакетиках

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дивигель 0,5мг Гель трансдермальный в пакете EFG

Дивигель 1мг Гель трансдермальный в пакете EFG

Эстрадиол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дивигель и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дивигеля
3. Как использовать Дивигель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дивигеля
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дивигель и для чего он используется

Дивигель является гормональной заместительной терапией (ГЗТ). Он содержит женский гормон эстроген. Дивигель показан женщинам, которые начали менопаузу.

Эстрадиол используется для:

Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогена, производимого организмом женщины, уменьшается. Это может привести к симптомам, таким как жар в лице, шее и груди ("приливы"). Дивигель облегчает эти постменопаузальные симптомы. Вам будет назначен Дивигель только в том случае, если ваши симптомы действительно мешают вашей повседневной жизни.

Профилактика остеопороза

После менопаузы некоторые женщины развивают хрупкость костей (остеопороз). Вы должны проконсультироваться с вашим врачом о всех доступных вариантах.

Если у вас повышен риск переломов из-за остеопороза и другие лекарства не подходят для вас, вы можете использовать Дивигель для профилактики остеопороза после менопаузы.

Лечение эстрогенами обычно сочетается с лютеинизирующим гормоном (прогестагеном), который используется циклически.

2. Что необходимо знать перед началом использования Дивигель

Медицинская история и регулярные осмотры

Применение ТГС связано с рисками, которые следует учитывать при решении о начале или продолжении лечения.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за овариальной недостаточности или хирургии) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски использования ТГС могут быть другими. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Перед началом (или возобновлением) ТГС ваш врач спросит о вашей личной и семейной медицинской истории. Ваш врач может решить провести физический осмотр. Это может включать осмотр ваших груди и/или внутренний осмотр, если это необходимо. После начала лечения Дивигель необходимо регулярно посещать врача для регулярных осмотров (не менее одного раза в год). На этих осмотрах обсудите с вашим врачом преимущества и риски продолжения использования Дивигель.

Регулярно проводите осмотры груди, как рекомендует ваш врач.

Не используйте Дивигель

если любой из следующих случаев относится к вам. Если вы не уверены в каком-либо из пунктов, описанных здесь, проконсультируйтесь с вашим врачомперед использованием Дивигель.

Не используйте Дивигель

• если у вас есть или была рак груди, или если есть подозрение, что у вас может быть
• если у вас есть рак, зависимый от эстрогена, такой как рак внутренней оболочки матки (эндометрий), или если есть подозрение, что у вас может быть
• если у вас есть анормальное вагинальное кровотечение
• если у вас есть чрезмерное утолщение внутренней оболочки матки(гиперплазия эндометрия) без лечения
• если у вас есть или была тромбоз вена(тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в легких (пульмонарный эмбол)
• если у вас есть нарушение свертываемости крови(например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина)
• если у вас есть или была болезнь, вызванная тромбозом в артериях, такая как инфаркт миокарда, инсультили стенокардия
• если у вас есть или была болезнь печении ваши тесты функции печени не нормализовались
• если у вас есть редкая наследственная болезнь крови, называемая порфирией
• если вы аллергичнык эстрадиолу гемигидратуили любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Если любая из этих ситуаций возникает впервые во время использования Дивигель, немедленно прекратите использование и обратитесь к вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были какие-либо из следующих проблем, поскольку они могут вернуться или ухудшиться во время лечения Дивигель. В этом случае вам необходимо чаще посещать врача для осмотров.

• фибромы внутри матки
• рост внутренней оболочки матки вне ее пределов (эндометриоз) или предшествующие случаи чрезмерного роста внутренней оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• повышенный риск образования тромбов в крови (см. "Тромбы в вене (тромбоз)")
• повышенный риск рака, чувствительного к эстрогену (например, наличие матери, сестры или бабушки,患енной раком груди)
• высокое артериальное давление
• нарушения функции печени, такие как доброкачественная опухоль печени
• диабет
• камни в желчном пузыре
• мигрень или сильная головная боль
• болезнь иммунной системы, поражающая многие части тела (системный красный волчок, СКВ)
• эпилепсия
• бронхиальная астма
• болезнь, поражающая барабанную перепонку и ухо (отосклероз)
• очень высокие уровни жира в крови (триглицериды)
• задержка жидкости из-за сердечных или почечных проблем
• наследственный или приобретенный ангиоэдем (местное и болезненное опухание кожи и слизистых)

Дети

Дивигель может быть случайно передан с кожи на других людей. Не допускайте, чтобы другие, особенно дети, вступали в контакт с областью кожи, на которую нанесено средство, и закрывайте ее, если необходимо, после высыхания геля. Если ребенок вступает в контакт с областью кожи, на которую нанесен эстрадиол, вымойте кожу ребенка водой и мылом как можно скорее. Передача эстрадиола может вызвать у маленьких детей непредвиденные признаки полового созревания (например, рост груди). В большинстве случаев симптомы исчезают, когда ребенок перестает контактировать с гелем эстрадиола.

Обратитесь в медицинский центр, если вы заметите какие-либо признаки или симптомы (развитие груди или другие половые изменения) у ребенка, который мог быть случайно подвергнут воздействию геля эстрадиола.

Прекратите использование Дивигель и немедленно обратитесь к врачу

Если вы заметите любую из следующих ситуаций во время использования ТГС:

• любая из ситуаций, упомянутых в разделе "Не используйте Дивигель"
• желтый цвет кожи или белого глаза (желтуха). Это могут быть симптомы болезни печени
• отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница, сопровождаемые затруднением дыхания, указывающие на ангиоэдем
• сильное повышение артериального давления (симптомы могут включать головную боль, усталость, головокружение)
• мигренозные головные боли, возникающие впервые
• если вы забеременеете
• если вы заметите симптомы образования тромба в крови, такие как:

• болезненный и покрасневший отек ног
• внезапная боль в груди
• затруднение дыхания

Для получения более подробной информации см. "Прекратите использование Дивигель и немедленно обратитесь к врачу".

Сравнение

В среднем, в течение 5 лет, среди женщин в возрасте 50-54 лет, не принимающих ТГС, ожидается, что у 13-17 из 1000 женщин будет диагностирован рак груди.

У женщин 50 лет, начинающих гормонотерапию только с эстрогеном в течение 5 лет, ожидается 16-17 случаев на 1000 женщин (т.е. 0-3 дополнительных случая).

У женщин 50 лет, начинающих ТГС с эстрогеном и прогестагеном в течение 5 лет, ожидается 21 случай на 1000 женщин (т.е. 4-8 дополнительных случаев).

У женщин 50-59 лет, не принимающих ТГС, в среднем ожидается 27 случаев рака груди на 1000 женщин в течение 10 лет.

У женщин 50 лет, начинающих гормонотерапию только с эстрогеном в течение более 10 лет, ожидается 34 случая на 1000 женщин (т.е. 7 дополнительных случаев).

У женщин 50 лет, начинающих ТГС с эстрогеном и прогестагеном в течение 10 лет, ожидается 48 случаев на 1000 женщин (т.е. 21 дополнительный случай).

Периодический осмотр груди. Обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо изменения, такие как:

• образование ямочек на коже
• изменения соска
• любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать

Кроме того, рекомендуется присоединиться к программе регулярного маммографического скрининга. Для маммографии важно сообщить медсестре или медицинскому специалисту, проводящему рентген, что вы используете ТГС, поскольку это лекарство может увеличить плотность ваших груди и повлиять на результат маммографии. Когда плотность груди увеличивается, может быть, что уплотнения не будут обнаружены на маммографии.

Рак яичников

Рак яичников встречается реже, чем рак груди. Использование ТГС с эстрогеном или в комбинации с прогестагеном связано с немного более высоким риском рака яичников.

Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, среди женщин 50-54 лет, не принимающих ТГС, наблюдается около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин в течение 5 лет. У женщин, принимающих ТГС в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2000 пациентов (т.е. около 1 дополнительного случая).

Влияние ТГС на сердце и кровообращение

Тромбы в вене (тромбоз)

Риск образования тромбов в вене примерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ТГС, чем у тех, кто не принимает. Особенно это касается первого года использования.

Тромбы могут быть тяжелыми и если один из них переместится в легкие, может вызвать боль в груди, затруднение дыхания, потерю сознания (обморок) и даже смерть.

Более вероятно образование тромба в вене с возрастом и если есть следующие обстоятельства:

• вы не можете ходить в течение длительного времени из-за операции, травмы или болезни (см. раздел 3, Если вам необходимо пройти операцию)
• у вас есть значительный избыточный вес (индекс массы тела > 30 кг/м2)
• у вас есть проблема со свертываемостью крови, требующая длительного лечения препаратами, предотвращающими образование тромбов
• если у ваших близких родственников когда-либо был тромб в ноге, легком или другом органе
• если у вас системный красный волчок (СКВ)
• если у вас рак

Для получения более подробной информации о симптомах образования тромба в крови см. "Прекратите использование Дивигель и немедленно обратитесь к врачу".

Сравнение

В среднем, среди женщин 50-летнего возраста, не принимающих ТГС, ожидается, что 4-7 из 1000 женщин будут иметь тромб в вене в течение 5 лет.

Среди женщин 50-летнего возраста, принимающих ТГС с эстрогеном и прогестагеном в течение более 5 лет, ожидается 9-12 случаев на 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).

Для женщин 50-летнего возраста, которым была удалена матка и которые принимают ТГС только с эстрогеном в течение более 5 лет, ожидается 5-8 случаев на 1000 женщин (т.е. 1 дополнительный случай).

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказательств того, что ТГС предотвращает инфаркт миокарда.

У женщин старше 60 лет, принимающих ТГС с эстрогеном и прогестагеном, немного более высокий риск развития болезни сердца по сравнению с теми, кто не принимает ТГС.

У женщин, которым была удалена матка и которые принимают ТГС только с эстрогеном, не наблюдается увеличения риска развития болезни сердца.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ТГС, чем у тех, кто не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с использованием ТГС, увеличивается с возрастом.

Сравнение

Среди женщин 50-летнего возраста, не принимающих ТГС, в среднем ожидается, что 8 из 1000 женщин будут иметь инсульт в течение 5 лет. Среди женщин 50-летнего возраста, принимающих ТГС, ожидается 11 случаев на 1000 женщин в течение 5 лет (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие предостережения

• ТГС не предотвратит потерю памяти. Существуют некоторые указания на то, что потеря памяти больше у женщин, начинающих использовать ТГС после 65 лет. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Женщины с тенденцией к изменению цвета кожи (хлоазма) должны минимизировать воздействие солнца или ультрафиолетового излучения во время использования Дивигель.

Возможная передача эстрадиола

В случае близкого контакта с кожей гель эстрадиола может передаваться другим (например, детям, партнеру, животным), если область нанесения не покрыта одеждой. Поэтому необходимо принять следующие меры предосторожности:

• Мытье рук водой и мылом после нанесения
• Покрытие области нанесения одеждой как можно скорее после высыхания геля
• Промывание кожи в месте нанесения перед контактом с другими.

Если гель случайно передается другим, промойте пораженную область водой и мылом. Обратитесь к врачу или ветеринару, если出现 симптомы или побочные реакции.

Другие лекарства и Дивигель

Некоторые лекарства могут влиять на действие Дивигель. Это может привести к нерегулярному кровотечению. Это относится к следующим лекарствам:

• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин).
• Лекарства для лечения ВИЧ (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нельфинавир).
• Препараты на основе травяных средств, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

ТГС может влиять на действие других лекарств:

• Лекарство для лечения эпилепсии (ламотриджин), поскольку может увеличить частоту судорог
• Лекарства для лечения вируса гепатита C (ВГС) (например, комбинированный режим омбитасвира/паритапревира/ритонавира с или без дасабувира, а также режим с глекапревиром/пибрентасвиром) могут вызывать увеличение результатов анализов крови функции печени (повышение фермента печени ALT) у женщин, использующих АГС, содержащие этинилэстрадиол. Дивигель содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли произойти увеличение фермента печени ALT при использовании Дивигель с этим комбинированным режимом ВГС.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая безрецептурные лекарства, травяные средства или другие натуральные продукты. Ваш врач посоветует.

Помните упомянуть, что вы используете Дивигель, во время последующих посещений врача.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы используете Дивигель, поскольку это лекарство может изменить результаты некоторых анализов.

Беременность и лактация

Дивигель показан только для женщин в постменопаузе. Если вы забеременеете, прекратите использование Дивигель и обратитесь к врачу.

Если вы кормите грудью, не используйте это лекарство.

Вождение и использование машин

Не оценивалось влияние Дивигель на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Дивигель содержит пропиленгликоль и этанол

Это лекарство содержит 62,5-187,5 мг пропиленгликоля в каждой дозе 0,5 г-1,5 мг.

Это лекарство содержит 275-824 мг этанола (алкоголя) в каждой дозе 0,5 г-1,5 мг. Может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Дивигель

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда начать использовать Дивигель

Вы можете начать использовать Дивигель в любой день, если:

• Вы никогда не использовали ТГС
• Вы меняете с ТГС, при которой у вас нет менструации

Подождите до конца менструации, если:

• Вы меняете с ТГС, при которой у вас есть менструация

Если у вас не удален матка, ваш врач, вероятно, также назначит вам другое лекарство, содержащее гормон прогестаген.Обычно это таблетка, которую принимают в течение 12-14 дней в месячных циклах. После каждого цикла прогестагена у вас будет кровотечение отмены, подобное менструации.

Сколько использовать

Дивигель выпускается в пакетах по 0,5 мг эстрадиола в 0,5 г геля или в пакетах по 1 мг эстрадиола в 1 г геля.

• Каждый контейнер Дивигель 0,5 мг гель трансдермальный содержит только пакеты по 0,5 г.
• Каждый контейнер Дивигель 1 мг гель трансдермальный содержит только пакеты по 1 г

Используйте количество Дивигель гель трансдермальный, которое ваш врач назначил вам. Ваш врач постарается назначить вам самую низкую дозу для лечения ваших симптомов и на минимально необходимое время. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что эта доза слишком сильная или что она недостаточно сильная для вас.

• Рекомендуемая доза составляет от 0,5 мг до 1,5 мг эстрадиола в день
• Используйте следующие количества пакетов по 0,5 г или 1 г в зависимости от дозы и контейнера, который ваш врач назначил вам:

Для дневной дозы 0,5мг:Используйте пакет по 0,5 г.

Для дневной дозы 1г:У вас есть два варианта. Используйте пакет по 1 г или используйте два пакета по 0,5 г.

Для дневной дозы 1,5мг: Есть два варианта: использовать три пакета по 0,5 г или использовать пакет по 0,5 г вместе с пакетом по 1 г.

Если вы также принимаете таблетки прогестагена, принимайте их так, как указал ваш врач. Обычно у вас будет кровотечение отмены после каждого цикла прогестагена.

Важно

Если вы используете Дивигель каждый день, запишите день недели и дату, когда вы начали лечение, на крышке контейнера лекарства. Таким образом, если вы не помните, использовали ли вы дневную дозу, вы сможете проверить.

Как наносить гель

Дивигель следует наносить на чистую и сухую кожу. Не следует его глотать.

Где наносить гель

• Не наносите гель на груди, лицо, раздраженную кожу или влагалище
• Наносите гель на нижнюю часть живота или на бедра.
• Наносите гель на другую сторону тела каждый день.

Следуйте следующим инструкциям:

1. Наносите гель один раз в деньна кожу нижней части живота или на бедра.
2. Распределите гель по площади, равной 1 или 2 раз вашей ладони.
3. Подождите, пока гель высохнет в течение нескольких минут.
4. Мойте руки после нанесения геля. Избегайте попадания геля в глаза. Гель может раздражать глаза.
5. Не мойте область, где нанесен гель, в течение как минимум одного часа.
6. Не позволяйте другим людям трогать область кожи, где нанесен гель, пока он не высохнет, накройте ее одеждой, если необходимо.

Если вам необходимо пройти хирургическую операцию

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите хирургу, что используете Дивигель. Возможно, вам придется прекратить использование Дивигель примерно на 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба в крови (см. раздел 2, "Тромбы в вене"). Спросите у вашего врача, когда вы можете начать использовать Дивигель снова.

Если вы используете больше Дивигель, чем следует

Если вы используете больше геля, чем следует, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы можете чувствовать себя опухшим, тревожным или раздражительным, или у вас может появиться чувствительность в груди. У некоторых женщин также могут появиться тошнота, рвота и кровотечение отмены.

Передозировка гелем трансдермальным маловероятна. Лечение симптоматическое. Гель следует смыть. Симптомы исчезают, когда прекращается лечение или когда снижается доза.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное.

В случае приема Дивигель внутрь

В случае приема Дивигель внутрь не стоит беспокоиться. Тем не менее, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять Дивигель

• Если вы забыли принять дозу, пропустите ее и продолжайте обычное лечение на следующий день
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• В случае пропуска дозы может появиться кровотечение между периодами. Это называется кровотечением отмены.

Если вы прекратите лечение Дивигель

Используйте это лекарство так, как назначил ваш врач. Продолжайте использовать Дивигель, даже если вы чувствуете себя лучше. Если вы прекратите лечение слишком рано или слишком резко, симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать Дивигель и немедленно свяжитесь с вашим врачом или с ближайшей службой экстренной помощи, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Больная опухоль в ноге
• Боль в груди
• Затруднение дыхания

Следующие заболевания были зарегистрированы чаще у женщин, использующих ТГС, чем у женщин, не использующих ТГС:

• Рак груди
• Аномальный рост или рак внутреннего слоя матки (гиперплазия или рак эндометрия)
• Рак яичников
• Тромбы в венах ног или легких (тромбоэмболия)
• Заболевания сердца
• Инсульт (апоплексия)
• Вероятная потеря памяти, если ТГС начинается после 65 лет

Для получения более подробной информации о этих побочных эффектах см. раздел 2.

Потенциальные побочные эффекты, вызванные Дивигель, обычно легкие и редко приводят к прекращению лечения. Они возникают чаще в начале лечения.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до одной из десятилюдей):

• Чувствительность, боль или напряжение в груди
• Головная боль, головокружение
• Опухоль, увеличение веса или потеря веса
• Непредвиденное кровотечение, выделения или пятна из влагалища
• Вульвовагинальные симптомы
• Тошнота, рвота, спазмы в животе, вздутие
• Ирритация кожи, зуд или боль в месте нанесения, увеличение потоотделения
• Депрессия, нервозность, сонливость
• Приливы

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до одной из сталюдей):

• Мигрень (головные боли), нарушения чувствительности
• Изменения настроения, эмоциональные изменения и изменения в либидо (сексуальном влечении), тревога, бессонница, апатия, нарушения концентрации
• Доброкачественная опухоль в груди или эндометрии
• Увеличение аппетита
• Сердцебиение
• Запор
• Акне, выпадение волос, сухая кожа
• Нарушения суставов, мышечные спазмы
• Усталость
• Реакции гиперчувствительности
• Нарушения зрения
• Крапивница или сыпь (выступающая, зудящая кожная сыпь)
• Эритема нодоза (красные, болезненные узлы на коже)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до одного из тысячи людей):

• Тромбы в вене
• Повышенное артериальное давление
• Изменения функции печени и желчного пузыря
• Сыпь
• Непереносимость контактных линз
• Больная менструация
• Симптомы, подобные синдрому предменструального напряжения (СПН)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Доброкачественные миомы
• Ухудшение ангиоэдемы (наследственной или приобретенной)
• Увеличение уровня холестерина в крови
• Непричиненная чувство благополучия (эйфория), агитация
• Тремор
• Сухие глаза
• Нарушения мозгового кровообращения, поверхностное воспаление вены, красные пятна на коже
• Отсутствие дыхания, насморк
• Желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе и диарея
• Заболевание печени, вызывающее желтушную окраску кожи
• Сыпь, узлы на коже, симптомы в ногтях, чрезмерный рост волос
• Нечувствительность мочевого пузыря, воспаление мочевого пузыря, изменение цвета мочи
• Маточные симптомы
• Аномальные результаты лабораторных тестов, слабость, лихорадка, симптомы, подобные простуде, чувство недомогания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у других ТГС:

• Заболевания желчного пузыря
• Вероятная деменция у людей старше 65 лет
• Различные кожные расстройства:
• • Изменение цвета кожи, особенно на лице или шее, известное как "маска беременности" (хлоазма)
  • Красная сыпь в виде мишени или язв (эритема многоформная)

Если вас беспокоят риски лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом: он/она предоставит вам подробную информацию о исследовании, если необходимо. Ваш врач оценит преимущества и риски этого лечения как минимум один раз в год.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дивигель

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дивигель

• Активное вещество - эстрадиол-гемигидрат, эквивалентный 0,5 мг эстрадиола в каждом пакете по 0,5 г.
• Другие компоненты - карбомер 974P, троламин, пропиленгликоль, этанол 96% и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкий, опалесцирующий трансдермальный гель, выпускаемый в пакете.

28 пакетов по 0,5 г

91 пакет по 0,5 г

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Orion Corporation

Orionintie 1

FI 02200 Espoo

Финляндия

Ответственный за производство

Orion Corporation Orion Pharma

Тengströminkatu 8

FI-20360 Turku

Финляндия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Orion Pharma, S.L.

Телефон: +349 159 9 86 01

Дата последнего обновления этогопроспекта:Июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es