ДИПРОСАЛИК мазь

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дипросалик мазь

Бетаметазон дипропионат / Салициловая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дипросалик мазь и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дипросалик мази
3. Как использовать Дипросалик мазь
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Дипросалик мази
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дипросалик мазь и для чего она используется

Дипросалик мазь - это лекарство, содержащее в качестве активных веществ комбинацию бетаметазона (дипропионата) и салициловой кислоты. Бетаметазон (дипропионат) - это кортикостероид (противовоспалительное средство), который, наносимый на кожу, уменьшает покраснение, воспаление и зуд, вызванные определенными проблемами кожи. Салициловая кислота уменьшает толщину чешуйчатого слоя кожи, вызванного заболеванием (кератолитический эффект), позволяя бетаметазону проникнуть в пораженную кожу.

Дипросалик мазь показана для лечения воспалительных проявлений определенных кожных заболеваний, при которых наружный слой кожи имеет чешуйчатые и сухие участки, чувствительные к кортикостероидам, такие как, например, псориаз и лихен планус.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дипросалик мази

Не используйте Дипросалик мазь:

• если вы аллергичны к бетаметазону (дипропионату), салициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
  • если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка).
  • на участках кожи, пораженных розацеа, акне или перIORальной дерматитом.
  • при кожных заболеваниях с истончением кожи (атрофией).
  • на участках кожи, показывающих реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации.

• в глаза или на раны.
• если у вас диабет.
• у детей младше 2 лет.
• если у вас есть грибковая инфекция в любой части тела.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дипросалик мази.

• Кортикостероиды, такие как один из активных веществ этого лекарства, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Дипросалик мазь на больших участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Не следует наносить лекарство под окклюзивными повязками (или материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые подгузники).
• Не следует наносить лекарство в кожные складки, такие как пах или подмышки.
• Не следует наносить на лицо.
• Если出现 раздражение или гиперчувствительность, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если во время использования этого лекарства появляется инфекция, следует проконсультироваться с врачом о лечении.
• Дипросалик мазь не должна вступать в контакт с глазами, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью). В случае контакта с глазами промойте водой в течение 15 минут.

• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушения функции надпочечников, могут возникать также при наружном использовании за счет всасывания активного вещества в организм, при лечении больших участков кожи, длительном использовании или использовании окклюзивных повязок. Это происходит особенно у детей.
  • Если вы используете Дипросалик мазь для заболеваний, отличных от тех, для которых она была назначена, вы можете маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.
  • Если у вас есть проблемы с кровообращением, сообщите об этом врачу.
  • Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ляется размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Это лекарство противопоказано детям младше 2 лет и не показано детям младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых пациентов.

У детей, леченных местными кортикостероидами, сообщалось о нарушении функции надпочечников, что может привести к симптомам, таким как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышению внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), которое может проявляться, среди других симптомов, как выпуклость родничка у младенцев и головные боли.

Использование Дипросалик мази с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Дипросалик мази с другими лекарствами.

Беременность, лактация и плодовитость

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как правило, в течение первого триместра беременности не следует использовать Дипросалик мазь.

Дипросалик мазь не должна использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от ее использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременные женщины или женщины, планирующие стать беременными, не должны использовать Дипросалик мазь на больших участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени, или использовать окклюзивные повязки.

Лактация

Не наносите Дипросалик мазь на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Не используйте это лекарство во время лактации, если только ваш врач не назначит, и не используйте на больших участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени, или с окклюзивными повязками.

Вождение и использование машин

Не применимо.

3. Как использовать Дипросалик мазь

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Нанесите тонкий слой мази на пораженный участок 1 или 2 раза в день, утром и/или вечером.

В некоторых случаях ваш врач может назначить меньшую частоту нанесения, если это достаточно для вашего заболевания.

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Наружное использование.

Мазь должна наноситься тонким слоем с легким массажем, покрывая пораженный участок.

Использование у детей

Дипросалик мазь не показана детям младше 12 лет и противопоказана детям младше 2 лет.

Если вы используете больше Дипросалик мази, чем должны

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторная передозировка) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Если вы используете мазь чаще, чем должны, или на больших участках кожи, она может всасываться в организм и вызывать различные нарушения; у детей это может повлиять на их рост и развитие. Также могут возникать тошнота, рвота и звон в ушах.

В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов. Лечение передозировки является симптоматическим. Острый эффект избыточного использования кортикостероидов обычно обратим.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Центр токсикологической информации. Тел.: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли использовать Дипросалик мазь

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычное лечение.

Если вы прекратите лечение Дипросалик мазью

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие реакции были сообщены при использовании местных кортикостероидов, особенно после длительного применения, на больших участках кожи, с окклюзивными повязками или материалами, и/или у детей:

• Жжение или ощущение жара
• Зуд
• Истончение кожи (атрофия)
• Раздражение кожи
• Изменения цвета кожи
• Сухость или растрескивание кожи
• Отслоение кожи
• Покраснение (эритема)
• Синяки
• Появление красных пятен
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение роста волос
• Воспаление кожи вокруг рта (перIORальная дерматит).
• Стрии на коже
• Акне
• Макерация кожи
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Милиария (красные и белые пятна на коже)
• Потеря волос
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение, покалывание, колющие ощущения или жжение в коже (парестезия)
• Инфекции

Побочные эффекты могут возникать не только в месте применения, но и в других частях тела, если активное вещество всасывается через кожу.

Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или привести к состоянию, характеризующемуся округлым лицом, накоплением жира, горбом, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); повышение внутричерепного давления, катаракта и размытое зрение с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дипросалик мази

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного. Используйте в течение трех месяцев после открытия.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо видимые признаки повреждения. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида Дипросалик мази.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дипросалик мази

• Активные вещества - бетаметазон (дипропионат) и салициловая кислота.

Каждый грамм мази содержит 0,5 мг бетаметазона (0,05%) (0,64 мг бетаметазона дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты (3%).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - жидкий парафин и белая вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дипросалик мазь - это мазь белого цвета и мягкой текстуры.

Представлена в тюбиках по 30 г мази.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Производитель:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последней ревизии этой инструкции: Сентябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/