ДИКЛОФЕНАК НОРМОН 50 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диклофенак Нормон 50 мг диспергируемые таблетки EFG

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Диклофенак Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диклофенака Нормон
3. Как принимать Диклофенак Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диклофенака Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак Нормон и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество этого препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, используемыми для лечения боли и воспаления. Этот препарат используется для краткосрочного лечения острых воспалительных и болевых состояний после травм и операций.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диклофенака Нормон

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает или контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Сообщите вашему врачу, если вы недавно перенесли или собираетесь перенести хирургическую операцию на желудке или кишечнике перед приемом Диклофенака Нормон, поскольку Диклофенак Нормон может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции.

Не принимайте Диклофенак Нормон

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диклофенаку или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы считаете, что можете быть аллергичны к диклофенаку натрию, ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, или любому другому компоненту Диклофенака Нормон (перечисленному в конце инструкции). Признаки гиперчувствительной реакции являются отеком лица и рта (ангioneurotic отек), затруднением дыхания, болью в груди, насморком, кожной сыпью или любой другой аллергической реакцией.
• если вы ранее имели кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или страдали двумя или более случаями перфорации желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза язвой или кровотечением из желудка или двенадцатиперстной кишки
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенным колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боли в животе).
• если вы страдаете тяжелым заболеванием почек.
• если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.
• если вы страдаете установленной сердечной болезнью и/или цереброваскулярной болезнью, например, если вы имели инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (TIA) или блокировку кровеносных сосудов сердца или мозга, или операцию по удалению блокировки или шунтированию коронарной артерии.
• если вы страдаете проблемами с кровообращением (периферической артериальной болезнью)
• если вы находитесь на третьем триместре беременности
• если вы страдаете нарушениями свертываемости крови

Убедитесь, что ваш врач знает:

• если вы курите,
• если вы страдаете диабетом,
• если вы страдаете стенокардией, тромбозом, высоким кровяным давлением, высоким уровнем холестерина или триглицеридов.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение最 короткого возможного периода.

Будьте особенно осторожны с Диклофенаком Нормон диспергируемым, если:

• если вы имели или развили язву, кровотечение или перфорацию в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными какашками или без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• если вы страдаете одним из следующих состояний: астмой, легкой болезнью сердца, болезнью печени или почек, высоким кровяным давлением (гипертонией), кровотечениями или другими нарушениями крови, включая печеночную порфирию.
• если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Применение других лекарств").
• если вы принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел "Применение других лекарств").

Сообщите вашему врачу

• если вы принимаете одновременно лекарства, которые нарушают свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты. Также вам следует проконсультироваться с вашим врачом о применении других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку лекарства типа Диклофенака Нормон могут ухудшать эти состояния.
• если вы страдаете высоким кровяным давлением, высоким уровнем холестерина или триглицеридов, диабетом или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), ваш врач должен периодически оценивать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель.
• если вы страдаете недостаточностью печени, почек или нарушениями крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу этого препарата.

Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Диклофенака Нормон или других обезболивающих препаратов.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства типа Диклофенака Нормон могут быть связаны с увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, анамнез инсульта или вы считаете, что можете иметь риск инсульта (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите), и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель. Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с болезнью сердца и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

В целом, очень важно принимать эффективную дозу этого препарата в течение最 короткого возможного периода, чтобы облегчить боль и/или воспаление и уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если вы заметите боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема этого препарата, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака).
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации).
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыделительной системы).
• лекарства для лечения сердечно-сосудистых проблем (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или израдипин).
• лекарства, используемые для лечения диабета, кроме инсулина.
• лекарства для контроля кровяного давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ).
• лекарства для предотвращения тромбов в крови.
• лекарства, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций).
• другие лекарства из той же группы, что и диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен.
• кортикостероиды (лекарства, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы).
• лекарства, содержащие вориконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций).
• лекарства, содержащие фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилептических приступов).
• лекарства, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка).
• лекарства, содержащие холестирамин и холестипол (для снижения уровня холестерина в крови).
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли).

Прием Диклофенака Нормон с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку пища снижает абсорбцию.

Употребление алкогольных напитков вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к эффектам этого препарата, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о побочных эффектах.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Поскольку применение препаратов типа Диклофенака Нормон было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется применять этот препарат во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо и только по назначению врача. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он также может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребенка и задержать или продлить роды.

Начиная с 20-й недели беременности, Диклофенак Нормон может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа Диклофенака Нормон были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Малые количества диклофенака могут присутствовать в грудном молоке, поэтому не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения этим препаратом, должны избегать вождения транспортных средств или работы с машинами.

Диклофенак Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Диклофенак Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните, что необходимо принимать ваш препарат.

Использование у взрослых и детей старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно 2 таблеток в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общая суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

Форма применения

Принимайте этот препарат предпочтительно перед едой или на пустой желудок (см. раздел "Прием Диклофенака Нормон с пищей и напитками").

Таблетки должны быть растворены в стакане воды. Поместите таблетку в стакан воды и перемешайте. Как только она растворится, выпейте жидкость. Если остаются остатки в стакане, добавьте больше воды и повторите процесс.

Если вы приняли больше Диклофенака Нормон, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Диклофенак Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диклофенака Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Защитите от тепла и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенака Нормон

Активное вещество - диклофенак натрия. Каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия (эквивалентно 46,5 мг диклофенака).

Другие компоненты: кросповидон, содия сакаринат, стеарат магния (E-470b) и лимонный аромат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диклофенак Нормон выпускается в виде диспергируемых таблеток для перорального введения в упаковках, содержащих 20 или 40 диспергируемых таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в августе 2025 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64442/P_64442.html