ДИАЗЕПАН ПРОДЕС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Диазепан Продес 5 мг таблетки

Диазепам

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Диазепан Продес 5 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепана Продес 5 мг таблеток
3. Как принимать Диазепан Продес 5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепана Продес 5 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепан Продес 5 мг таблетки и для чего они используются

Диазепам, активное вещество препарата, является производным бензодиазепина, обладающим седативным, миорелаксирующим (расслабляющим мышцы), противосудорожным и антипсихотическим действием.

Врачи назначают это лекарство людям, страдающим тревогой, агитацией и психической напряженностью, вызванными психоневротическими состояниями и временными ситуационными расстройствами. Также его назначают пациентам с алкогольной абстиненцией, поскольку оно может быть полезным для симптоматического облегчения острой агитации, тремора и галлюцинаций.

Кроме того, его используют в сочетании с другими лекарствами для облегчения мышечно-скелетной боли, вызванной спазмами (скованными мышцами) или местной патологией (воспалением мышц или суставов, травмами и т. д.). Также его можно использовать для лечения спастичности (жесткости) при таких состояниях, как церебральный паралич и параплегия, а также при атеозе (непроизвольных движениях) и синдроме общей жесткости.

Также диазепам можно использовать в сочетании с другими лекарствами при лечении судорожных расстройств, поскольку в качестве единственного лечения он не показал свою эффективность. В этих случаях врач должен периодически оценивать полезность лекарства для каждого пациента.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепана Продес 5 мг таблеток

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Не принимайте Диазепан Продес

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к диазепаму или любому другому компоненту Диазепана Продес.
• Если у вас есть зависимость от других веществ, включая алкоголь, если только ваш врач не назначил это.
• Если у вас есть закрытоугольная глаукома (повышение давления в глазу) и хроническая гиперкапния (повышение уровня углекислого газа в крови).

Будьте осторожны при приеме Диазепана Продес

• Если у вас есть миастения (слабость и усталость мышц), поскольку может возникнуть увеличение мышечной слабости; если у вас есть умеренная дыхательная недостаточность, а также если у вас есть недостаточность почек или печени. Ваш врач должен скорректировать дозу.

• Если у вас есть депрессия, вы должны учитывать, что диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может иногда маскировать некоторые признаки депрессии.

Прием других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не следует принимать Диазепан Продес вместе с лекарствами, действующими на центральную нервную систему, такими как нейролептики (психиатрические лекарства), седативные средства, антидепрессанты, гипнотики (средства, облегчающие сон), противосудорожные средства, обезболивающие и анестетики, поскольку они увеличивают седативное действие диазепама.

Также не следует принимать Диазепан Продес вместе с цисапридом (лекарством для лечения желудочно-кишечных расстройств), поскольку он может вызвать временное увеличение седативного эффекта диазепама, а также с циметидином (лекарством для лечения желудочной кислотности), что увеличивает риск сонливости.

Если вы принимаете Диазепан Продес вместе с фенитоином (лекарством для лечения эпилепсии), ваш врач должен контролировать концентрацию фенитоина в крови, поскольку могут возникнуть непредсказуемые изменения, приводящие к токсичности или уменьшению активности или без изменений.

Сочетанное использование диазепама и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых кашлевых средств) увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому сочетанное использование должно быть рассмотрено только в случае, когда нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает Диазепан вместе с опиоидами, доза и продолжительность сочетанного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были внимательны к признакам и симптомам, упомянутым выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.

Прием пищи и напитков во время лечения Диазепаном Продес

Вам следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения Диазепаном Продес 5 мг таблетками, поскольку алкоголь усиливает седативное действие.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной, или если вы хотите стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед началом лечения, и он решит, следует ли вам принимать Диазепан Продес.

Диазепам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации; если ваш врач считает, что вам необходимо принимать его, вы должны заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Диазепан может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Важная информация о некоторых компонентах Диазепана Продес

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепан Продес 5 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему Диазепана Продес, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать ваше лекарство.

Доза Диазепана Продес 5 мг таблеток должна быть такой, какую ваш врач назначит в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Вы должны принимать это лекарство в часы, указанные вашим врачом, обычно вечером или ночью.

Взрослые

Симптомы тревоги: 2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем снижение до 5 мг, 3-4 раза в день, по мере необходимости.

В сочетании с другими лекарствами для облегчения мышечно-скелетных спазмов или контрактур: 2-10 мг, 3-4 раза в день.

В сочетании с другими лекарствами при противосудорожной терапии: 2-10 мг, 2-4 раза в день.

Специальные дозировки

Для детей: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Для пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек или печени: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

При заболеваниях почек или печени необходимо особое внимание при индивидуализации дозы.

Если вы считаете, что действие Диазепана Продес 5 мг таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Диазепаном Продес 5 мг таблетками. Не прекращайте лечение без указания вашего врача и в соответствии с его рекомендациями. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Как правило, общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенное отмену.

После шести недель лечения не следует ожидать дальнейшего улучшения, поэтому более длительные лечения должны быть рассмотрены исключительно как поддерживающая терапия. Во время длительной поддерживающей терапии должны быть регулярные перерывы без лекарства, чтобы определить необходимость продолжения терапии. Однако лечение не должно быть внезапно прекращено, а доза должна быть постепенно снижена.

Если вы приняли больше Диазепана Продес, чем следует

Вы можете испытать сонливость и дремоту, хотя вас можно легко разбудить. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, или обратитесь к врачу немедленно или посетите отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок-вкладыш с собой. В большинстве случаев будет достаточно тщательного наблюдения за жизненно важными функциями или использования антагониста бензодиазепиновых рецепторов Анексата (активное вещество: Флумазенил) в качестве терапии.

Если пациент принял очень большую дозу, может возникнуть кома, отсутствие рефлексов, сердечно-легочная депрессия и апноэ (нарушение с короткими непроизвольными паузами дыхания), требующие соответствующих мер (вентиляция, сердечно-сосудистая поддержка) и также флумазенила в качестве специфической терапии.

Если вы пропустили прием Диазепана Продес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В случае пропуска дозы подождите следующую, когда придет время.

Если вы прекратили лечение Диазепаном Продес

Использование бензодиазепиновых препаратов может привести к зависимости. Это происходит, в основном, если вы принимаете лекарство непрерывно в течение длительного времени. Чтобы минимизировать этот риск, вы должны регулярно консультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, следует ли вам продолжать лечение. Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

При прекращении приема Диазепана Продес 5 мг таблеток могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и потливость. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а дозу следует постепенно снижать в соответствии с инструкциями врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Диазепан Продес может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наиболее распространенными являются усталость, сонливость и мышечная слабость; обычно они зависят от дозы. Другие менее частые побочные эффекты включают антероградную амнезию (потерю памяти), путаницу, запор, депрессию, диплопию (двойное зрение), трудности с речью, головную боль, гипотензию (пониженное артериальное давление), недержание мочи, расстройства либидо (потерю полового влечения), тошноту, сухость во рту или чрезмерное слюноотделение, кожные высыпания, тремор, задержку мочи, вертиго и размытое зрение; очень редко могут возникать изменения в анализах крови печени (такие как повышение трансаминаз и алкалинной фосфатазы), а также некоторые случаи желтухи (желтой окраски кожи и слизистых). Были зарегистрированы парадоксальные реакции, такие как острая агитация, тревога, расстройства сна и галлюцинации. Если такие эффекты возникают, лечение должно быть прекращено.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепана Продес 5 мг таблеток

Не требуются специальные условия хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Диазепан Продес 5 мг таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепана Продес 5 мг таблеток

• Активное вещество - диазепам.
• Другие компоненты - лактоза, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, повидон (Е-1201), коллоидная кремния, магния стеарат (Е-470b) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диазепан Продес 5 мг таблетки - белые таблетки. Они упаковываются в блистеры и выпускаются в упаковках по 30 и 40 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Сентябрь 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/