Diazepan prodes 2 mg/ml soluciÓn oral

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Diazepan Prodes 2 мг/мл раствор для перорального приема

Diazepam

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Диазепам, активное вещество препарата, является бензодиазепиновым производным, который проявляет успокаивающее, седативное, миорелаксантное (смягчающее мышечную спasticity) и противосудорожное действие, а также противопсихотическое.

Врачи назначают этот препарат людям, страдающим тревогой, возбуждением и психической напряженностью, вызванными психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными расстройствами. Они также назначают его пациентам с алкогольной абстиненцией, поскольку он может быть полезен для симптоматического облегчения острых состояний возбуждения, дрожи и галлюцинаций.

Кроме того, он используется в сочетании с другими препаратами для облегчения мышечно-суставного боли из-за спазмов (сжатия) или местной патологии (инфекции мышц или суставов, травм и т. д.). Он также может использоваться для лечения спастичности (ригидности) при заболеваниях, таких как церебральная паралич и параплегия, а также при атеотической (непроизвольной) двигательной активности и синдроме общей ригидности.

Диазепам также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения эпилептических расстройств, поскольку в качестве монотерапии он не показал свою эффективность. В этих случаях врач должен периодически оценивать полезность препарата для каждого пациента.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Не принимайте Diazepan Prodes

• Если вы аллергины (чувствительны) на дазепам или на любой из других компонентов Diazepan Prodes
• Если вы зависимы от других веществ, включая алкоголь, за исключением случаев, когда ваш врач так решит.
• Если у вас закрытый угол глаза (повышение внутриглазного давления) и хроническая гиперкапния (повышение уровня углекислого газа в крови).

Будьте особенно осторожны с Diazepan Prodes

• Если у вас миастения (слабость и усталость мышц), поскольку вы можете испытывать более сильную мышечную усталость, если у вас средняя дыхательная недостаточность, а также если у вас недостаточность почек или печени. Ваши врачи должны скорректировать дозу.
• Если у вас депрессия, вам следует учитывать, что дазепам действует только на анастетический компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может потенциально раскрыть некоторые признаки депрессии.

Применение других препаратов

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Не следует принимать Diazepan Prodes вместе с препаратами, действующими на центральную нервную систему, такими как нейролептики (препараты, используемые в психиатрии), седативные, антидепрессанты, гипнотические (средства, способствующие сну), противосудорожные (для предотвращения судорог), анальгетики (для боли) и анестетики, поскольку они усиливают седативное действие дазепама.

Не следует принимать Diazepan Prodes вместе с cisaprida (препарат, используемый для желудочно-кишечных расстройств), поскольку она вызывает временное увеличение седативного действия дазепама, а также с cimetidina (препараты для снижения кислотности желудка), что увеличивает риск сонливости.

Если вы принимаете Diazepan Prodes вместе с фенитоином (препарат для лечения эпилепсии), ваш врач должен контролировать уровень фенитоина в крови, поскольку могут возникнуть непредвиденные изменения, вызывающие признаки токсичности или снижение активности или отсутствие изменений.

Совместное использование дазепама и опиатов (сильных анальгетиков, препаратов для заместительной терапии и некоторых препаратов для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднений с дыханием (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому совместное использование должно рассматриваться только в тех случаях, когда другие варианты лечения невозможно.

Однако, если ваш врач назначит вам дазепам вместе с опиатами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите своему врачу обо всех опиатных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям по дозировке своего врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким о предупреждении о признаках и симптомах, упомянутых выше. Обратитесь к своему врачу, когда вы испытаете такие симптомы.

Принятие Diazepan Prodes с пищей и напитками

Вы должны избегать потребления алкогольных напитков во время лечения Diazepan Prodes, поскольку алкоголь усиливает седативное действие.

Беременность и лактация

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, или хотите забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу перед началом лечения, и он решит, следует ли вам принимать или нет Diazepan Prodes 2 раствор для перорального приема.

Дазепам выделяется через молоко, поэтому его не рекомендуется использовать во время лактации; если ваш врач считает, что вы должны принимать его, вы должны заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Дазепам может изменить вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Важная информация о некоторых компонентах Diazepan Prodes

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 50% этилового спирта, что соответствует количеству 0,4 г/мл, что эквивалентно 8,8 мл пива или 3,3 мл вина.

Этот препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом.

Содержание алкоголя должно учитываться в случае беременных женщин, женщин в период лактации, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.

Количество алкоголя в этом препарате может изменить действие других препаратов.

Количество алкоголя в этом препарате может снизить способность вести машину или управлять машиной.

Следуйте точно указаниям по применению Диазепана Продес, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Доза Диазепана Продес 2 мг/мл для перорального использования должна быть той, которую назначит ваш врач в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Вы должны принимать этот препарат в те часы, которые скажет вам ваш врач, обычно в вечернее или ночное время.

В каждом мл раствора содержится 2 мг диазепама. Каждый мл примерно соответствует 40 каплям.

Взрослые

Симптомы тревоги: 2-10 мг (от 1 до 5 мл, примерно), 2-4 раза в день, в зависимости от степени тяжести симптомов..

Легкое облегчение при алкогольной абстиненции: 10 мг (примерно 5 мл), 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг (2,5 мл, примерно), 3-4 раза в день, в зависимости от необходимости.

В сочетании с другими препаратами для облегчения спазмов или мышечных сокращений: 2-10 мг (от 1 до 5 мл, примерно), 3-4 раза в день.

В сочетании с другими препаратами в антиконвульсивной терапии (для предотвращения судорог): 2-10 мг (от 1 до 5 мл, примерно), 2-4 раза в день.

Особые дозировки

У детей: 2-2,5 мг (от 1 до 1,25 мл, примерно), 1-2 раза в день, постепенно увеличивая в зависимости от потребностей и толерантности; в общем, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакций детей на препараты, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с самой низкой дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

У пожилых людей или пациентов с заболеваниями почек или печени: 2-2,5 мг (от 1 до 1,25 мл, примерно), 1-2 раза в день, увеличивая затем постепенно в зависимости от потребностей и толерантности.

У пациентов с заболеваниями почек или печени следует особое внимание уделять индивидуализации дозы.

Если вы считаете, что действие Диазепана Продес 2 мг/мл для перорального использования слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Диазепаном Продес 2 мг/мл для перорального использования. Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, что можете прекратить, и не прекращайте лечение в тех условиях, которые он назначит. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. В общем, общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенное отмену.

После шести недель лечения не следует ожидать дальнейшего улучшения, поэтому продолжительные курсы лечения следует рассматривать исключительно как поддерживающую терапию. В течение продолжительной поддерживающей терапии следует оставлять регулярные перерывы без лекарства, чтобы определить необходимость продолжения терапии. Однако лечение не следует прекращать внезапно, а скорее постепенно снижать дозу.

Если вы принимаете больше Диазепана Продес, чем следует

Вы можете чувствовать сонливость и сон, хотя вы можете быть легко пробуждены. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в службу по информированию о токсичности, телефон 91 562 04 20, или немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Принесите этот листок с инструкциями с собой. В большинстве случаев достаточно будет внимательного наблюдения за жизненно важными функциями или использования антагониста бензодиазепинов АНЕКСАТЕ®(активное вещество: Флумазенил) как терапии.

Если пациент принял очень большую дозу, может произойти кому, отсутствие рефлексов, депрессия сердечно-сосудистой системы и апноэ (заболевание с короткими непроизвольными остановками дыхания), требующее соответствующих мер (вентиляция, поддержка сердечно-сосудистой системы) и также флумазенил в качестве специфической терапии.

Если вы забыли принять Диазепан Продес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, подождите, пока не наступит следующая доза.

Если вы прекращаете лечение Диазепаном Продес

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит, в основном, если вы используете препарат непрерывно в течение длительного времени. Чтобы предотвратить этот риск, следует регулярно консультироваться с врачом, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение.

Не увеличивайте дозы, назначенные врачом, ни в коем случае, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

После прекращения приема Диазепана Продес 2 мг/мл для перорального использования может появиться беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации внимания, головные боли и потливость. В целом не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства Diazepan Prodes может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые распространенные — это усталость, сонливость и мышечная слабость; обычно они зависят от дозы. Другие менее частые побочные эффекты включают в себя амнезию (отсутствие памяти о recent events), путаницу, запор, депрессию, двойное зрение, затруднение артикуляции слов, головную боль, гипотензию (низкое артериальное давление), недержание, нарушения либидо (отсутствие полового влечения), тошноту, сухость во рту или чрезмерное слюноотделение, кожные высыпания, дрожание, задержку мочи, головокружение и размытое зрение; очень редко, изменения в анализах крови на печень (повышение трансаминаз и фосфатазы), а также некоторые случаи желтухи (желтоватый цвет кожи и слизистых оболочек). Были замечены пародоксальные реакции, такие как острая возбуждение, тревогу, нарушения сна и галлюцинации. Если эти побочные эффекты появляются, следует прервать лечение.

Если считает, что один из побочных эффектов, которые он испытывает, серьезен или если он замечает любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, он должен сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если он испытывает какой-либо тип побочного эффекта, он должен обратиться к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Кроме того, он может сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для использования человека: www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах он может способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Не требуется специальных условий хранения.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Диазепан Продес 2 мг/мл раствор для перорального использования после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия содержимое флакона должно быть использовано в течение 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Диазепана 2 мг/мл капель для перорального приема в растворе

• Активное вещество - диазепам.
• Прочие компоненты - сахароза, сода бикарбонат натрия, этанол (400 мг) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

-ДИАЗЕПАН ПРОДЕС 2 мг/мл раствор для перорального приема представлен в виде:

- стеклянной бутылки тёмно-коричневого цвета, содержащей 30 мл раствора с child-proof затвором с блокирующим устройством. Внешняя часть - полипропиленовая, а затвор и внутренний шейкер - политетрафторэтиленовые. В комплекте с бутылкой поставляется дозирующая шприц 3 мл с делениями, позволяющий увеличить дозу на 0,125 мл (0,25 мг) для правильной дозировки.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Ind.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2020 года.