ДИАЗЕПАМ ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Пенса 10 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепам Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Пенса
3. Как принимать Диазепам Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диазепама Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Пенса и для чего он используется

Диазепам Пенса содержит активное вещество диазепам, которое относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и транзиторными ситуационными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают пациента значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с абстинентным синдромом при алкоголизме.

Диазепам способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может использоваться для борьбы со спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней части тела, который влияет на обе ноги), а также в атеозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Диазепам может использоваться как вспомогательное лечение судорожных расстройств (например, эпилепсии, судорог), но не показал свою эффективность как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диазепама Пенса

Не принимайте Диазепам Пенса

• Если вы аллергичны к диазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном, в течение длительного времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте Диазепам Пенса, если только ваш врач не назначил его вам正式но.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные идеи и восприятие), и не должно использоваться как единственное лечение у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначил вам другое лекарство для этих случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диазепама Пенса

• Если у вас есть какие-либо сердечные, печеночные или почечные заболевания
• Если у вас есть проблемы с дыханием
• Если у вас есть серьезная мышечная слабость
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергия
• Если у вас есть история или проблемы с зависимостью от наркотиков или депрессоров центральной нервной системы, включая алкоголь
• Если вы принимаете другие лекарства

Ваш врач решит, следует ли вам принимать более низкую дозу Диазепама Пенса или не принимать его вообще.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может иногда маскировать некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептик и принимаете диазепам в течение длительного времени, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия диазепама, поскольку могут出现 судороги.

Ваш врач будет особенно внимательно следить за высоким риском, если вы пациент пожилого возраста или очень слабы.

Дети

Длительность лечения должна быть как можно короче.

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут нуждаться в более низких дозах диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста, кажется, больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить вам более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с циррозом печени.

Другие лекарства и Диазепам Пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект. Например, седативные, снотворные и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усиливать эффект диазепама.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флювоксамина, флюоксетина, гормональные контрацептивы, дисульфирам, изониазид, дилтиазем, иделилизиб, модафинил, армодафинил, эзомепразол и омепразол временно увеличивают седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит и с грейпфрутовым соком.

Напротив, лекарства, такие как рифампицин и карбамазепин, снижают эффект диазепама.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Можно увеличить седативный эффект и депрессию сердечно-легочной системы при сочетании диазепама с другими депрессорами центральной нервной системы, что может привести к коме или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, противодействуют седативному эффекту диазепама.

Следовательно, не следует использовать диазепам с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Диазепама Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект Диазепама Пенса, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует принимать диазепам в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пища и антациды могут уменьшить скорость, но не уменьшат абсорбцию диазепама из таблетки; это может привести к более слабым эффектам после однократного приема, но не влияет на лечение при многократных дозах.

Прокинетические лекарства (лекарства для улучшения кишечной моторики) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и подобных препаратов может привести к физической и психической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если по строгим медицинским показаниям вы принимаете диазепам до или во время родов, могут появиться у новорожденного гипотермия (анормально низкая температура тела), слабость, гипотония и дыхательные проблемы. Также были зарегистрированы случаи абстинентного синдрома у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, поскольку это лекарство может вызывать седацию, амнезию, трудности с концентрацией внимания и мышечную слабость, что может негативно повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Ваш врач должен решить, когда можно возобновить эти занятия. Этот эффект увеличивается, если вы также употребляете алкоголь.

Диазепам Пенса содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Диазепам Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения диазепамом.

Помните, что нужно принимать ваше лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые:

Симптомы тревоги: 2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстинентном синдроме: 10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, затем 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Вспомогательное лечение при мышечно-скелетных спазмах: 2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение при судорожных расстройствах: 2-10 мг, 2-4 раза в день.

Дозировка для особых групп населения

Использование у детей: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

У пожилых или при наличии дебилирующих заболеваний: 2-2,5 мг, 1-2 раза в день, затем постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пожилых пациентов или у пациентов с заболеваниями печени или почек, или у пациентов с мышечной слабостью, у детей, у дебилирующих пациентов или у пациентов с низким уровнем альбумина в крови врач назначит более низкую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать ее, если только ваш врач не назначил более высокую дозу.

Таблетки Диазепама Пенса следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка. Таблетку можно разделить на равные части.

Таблетки следует принимать в часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью. Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов абстинентного синдрома, не следует внезапно прекращать прием диазепама, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли слишком много Диазепама Пенса

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91. 562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Диазепам Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напротив, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекратили лечение Диазепамом Пенса

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы крови. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят это лекарство, но наиболее частые побочные эффекты, которые возникают особенно в начале лечения, являются усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как конфузия, снижение бдительности, потеря чувствительности, головокружение, аффективные расстройства, эмоциональные и настроенческие изменения, запор, депрессия, диплопия (двойное зрение), атаксия (неспособность координировать движения), трудности с речью, диспепсия, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо (сексуального влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (повышенное слюноотделение), недержание или задержка мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, вертиго и размытое зрение. Наиболее частые кожные реакции - это высыпания (воспаление кожи), крапивница (красные пятна) и зуд (неудобное ощущение или раздражение кожи, вызывающее желание почесать пораженную область).

Очень редко были зарегистрированы повышение трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтуха (желтый цвет кожи и глаз), а также остановка сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, включая остановку дыхания.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, дезориентация, агитация, раздражительность, делирий (неясность мыслей), приступы гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, необычные сны, галлюцинации, психоз (потеря контакта с реальностью), гиперактивность или неадекватное поведение. Эти реакции более часты у пожилых людей и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, в основном при длительном непрерывном приеме. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно всегда инструкциям врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность запоминания недавних событий) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диазепама Пенса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепам пенса

• Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 10 мг диазепама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замещения, индиго кармин (Е-132).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки синего цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома и сериографированные с «D 10» на одной стороне и гладкие на другой.

Диазепам пенс 10 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках (алюминий/ПВХ) по 25 и 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелецразрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обзора этой инструкции: Сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/