Diazepam aurovitas spain 10 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Diazepam Aurovitas Spain 5 мг таблетки EFG

Diazepam Aurovitas Spain 10 мг таблетки EFG

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Diazepam Aurovitas Spain и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Diazepam Aurovitas Spain

3. Как принимать Diazepam Aurovitas Spain

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Diazepam Aurovitas Spain

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Диазепам Ауровитас Испания содержит в качестве активного вещества диазепам, который принадлежит к группе лекарственных средств, называемым бензодиазепинами.

Диазепам назначается для лечения следующих состояний:

У взрослых:

• синдромы тревоги
• синдромы, возникающие во время отмены алкоголя

У взрослых и детей старше 6 лет:

• спазмы мышц или боль, вызванная воспалением мышц и суставов, травмами, включая спазмы, вызванные заболеваниями, такими как паралич (группа расстройств, затрагивающих способность двигаться, поддерживать равновесие и поддерживать позу) и параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также в атеотическом синдроме (постоянные, непроизвольные, медленные и аномальные движения пальцев и рук) и в синдроме общей гипертонии.

Бензодиазепины назначаются только в том случае, если заболевание серьезное, ограничивающее способность человека или вызывающее крайнюю тревогу.

Не принимайте Diazepam Aurovitas Spain

• Если вы аллергины на диазепам или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть острые проблемы с дыханием (медленная или слабая дыхательная деятельность).
• Если у вас есть апноэ ночное (заболевание сна, которое вызывает аномальные прерывания дыхания во время сна).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (гепатит).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Diazepam Aurovitas Spain:

• Если у вас есть заболевания печени, сердца или почек.
• Если у вас есть проблемы с алкогольной или наркотической зависимостью.
• Если у вас есть мышечная слабость.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если у вас есть психические заболевания. Бензодиазепины не рекомендуются в качестве первой линии лечения для психозов (психических заболеваний). Эти препараты не следует использовать для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией, поскольку симптомы могут ухудшиться.
• Если у вас есть эпилепсия или предыстория эпилептических припадков.

Сообщите вашему врачу:

• Если вы становитесь менее чувствительными к терапевтическим эффектам препарата. Может произойти привыкание к различным эффектам бензодиазепинов.
• Если вы испытываете противоположные желаемые эффекты или изменения поведения (см. раздел 4: «Влияние на поведение»).

Существует риск зависимости от приема этого препарата (см. раздел 4: «Симптомы отмены»).

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, кроме случаев, когда это решено врачом и под строгим контролем специалиста (педиатра, невролога, психиатра, анестезиолога-реаниматолога), который определит подходящую дозировку.

В детях младше 6 месяцев специалист будет использовать диазепам только в том случае, если нет других препаратов, потому что неизвестно, как хорошо он работает и безопасен в этих пациентах.

Дети более чувствительны к эффектам бензодиазепинов на центральную нервную систему. В этом возрасте неполное метаболизирование может препятствовать или снижать образование инактивированных метаболитов.

Прочие препараты и Diazepam Aurovitas Spain

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать другие препараты. Это также относится к препаратам, которые вы можете получить без рецепта, и к лекарственным растениям. Это связано с тем, что диазепам может повлиять на то, как действуют другие препараты

Некоторые препараты могут изменить sposób, в котором действует диазепам. Особенно:

• антидепрессанты(например, флуоксетин, флуоксетин);
• антисикотическиекак клозапин (для лечения психических заболеваний);
• средства расслабления мышц(например, суksamетоний, тубокурарин);
• барбитураты, такие какфенобарбитал(для лечения эпилепсии и психических заболеваний);
• другие депрессанты центральной нервной системы (бупренорфин, наркотические анальгетики, опиатыи производные, используемые для лечения кашля, баклофен, талидомид, пизотифен, антигипертензивные препараты центрального действия).

Принимая следующие препараты вместе с диазепамом, может повлиять на ваше психическое состояние, сделать вас сонным и снизить вашу дыхательную и сердечную активность.

• дисульфирам(для лечения алкогольной зависимости). Принимая его вместе с диазепамом, может произойти сильный сон и диазепам может быть выведен из организма более медленно, чем обычно;
• препараты для лечения эпилепсии, такие как фенитоин и карбамазепин, поскольку они могут снизить действие диазепама. Диазепам также может повлиять на работу фенитоина;
• теофиллин(для лечения астмы и других дыхательных заболеваний), поскольку он может снизить действие диазепама;
• циметидин, омепразол или эзомепразол(препараты для снижения кислотности желудка), поскольку они могут сделать диазепам выведенным из организма более медленно, чем обычно;
• рифампицин(антибиотик), поскольку он может сделать диазепам выведенным из организма более быстро, чем обычно. Он может снизить действие диазепама.
• атацанавир, ритонавир, делявидрина, эфавиренза, индинавир, нелфинавир или саквинавир (антиретровирусные препараты), флуконазол, итаконазол, кетоконазол или вориконазол(препараты против грибков), поскольку они могут сделать диазепам выведенным из организма более медленно, чем обычно, и, таким образом, увеличить риск побочных эффектов;
• изониазид(используется для лечения туберкулеза), поскольку он может сделать диазепам выведенным из организма более медленно, чем обычно;
• антиконцептивные препараты, поскольку они могут задерживать выведение диазепама из организма и увеличивать его действие. Прием диазепама и антиконцептивных препаратов может привести к кровотечениям, но это не снижает эффективность контрацепции;
• цизаприд(используется для лечения проблем с желудком), поскольку он может сделать диазепам выведенным из организма более медленно, чем обычно;
• кортикостероиды(препараты, используемые для лечения воспаления в организме), поскольку они могут снизить действие диазепама;
• леводопа(используется для лечения болезни Паркинсона). Диазепам может снизить действие леводопы;
• кислота валпроева(используется для лечения эпилепсии и психических заболеваний), поскольку она может задерживать выведение диазепама из организма и увеличивать его действие. Принимая одновременно кислоту валпроевую и диазепам, увеличивается риск психозов (психических заболеваний);
• кетамина(анестетик), поскольку диазепам может увеличить действие кетамина.

Принимая диазепам вместе с опиоидами (сильными анальгетиками, препаратами заместительной терапии и некоторыми препаратами для лечения кашля), увеличивается риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельно опасно. Из-за этого совместное применение должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако, если ваш врач назначает диазепам вместе с опиоидами, дозировка и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или родственникам о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытаете эти симптомы.

Принимая Diazepam Aurovitas Spain с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте алкогольные напиткиво время лечения диазепамом. Алкогольные напитки усиливают седативные эффекты диазепама во время лечения. Сок помело может увеличить действие диазепама.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не следует принимать диазепам, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, кроме случаев, когда ваш врач скажет вам, что вы можете это сделать. Этот препарат может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Обратитесь к вашему врачу перед вождением или использованием машин, поскольку диазепам может снизить вашу реакцию. Эти эффекты усиливаются при употреблении алкоголя и при отсутствии сна.

Diazepam Aurovitas Spain содержит лактозу моногидрат

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, кроме случаев, когда это решено врачом и под строгим контролем специалиста (педиатра, невролога, психиатра, анестезиолога-реаниматолога), который определит подходящую дозу. В случае детей младше 6 месяцев специалист использует диазепам только в том случае, если нет других препаратов, поскольку неизвестно, как хорошо диазепам работает и насколько безопасен он для пациентов.

• Ваш врач назначит низкую дозу и постепенно увеличит ее до подходящей дозы.
• Доза зависит от вашего заболевания и вашей реакции на лечение.
• Длительность лечения должна быть как можно короче. Обычно лечение не должно превышать 8-12 недель, включая процесс постепенного снижения.

Применение у взрослых

Рекомендуемые дозы:

Симптомы тревоги:10 мг в день (2,5 мг утром и 2,5 мг вечером и 5 мг ночью).

Лечение симптомов в острой алкогольной деградации:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, снижая до 5 мг, 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Лечение спазмов мышц:2 мг до 10 мг, 3-4 раза в день.

Применение у детей

Лечение спазмов мышц у детей старше 6 лет

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза: от 2 до 40 мг, разделенных на разные приема в день.

Не рекомендуется хроническое лечение (длительное).

Диазепам не рекомендуется детям младше 6 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием. Есть более подходящие лекарственные формы для маленьких детей.

Применение у пожилых людей

Ваш врач решит, сколько диазепама следует принимать и с какой частотой. Доза будет меньше, чем обычная доза для взрослых. Лечение следует начинать с самой низкой возможной дозы (2-2,5 мг, 1-2 раза в день), а затем постепенно увеличивать, если это необходимо и если это переносится хорошо.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы. Однако пациенты с почечной недостаточностью должны быть осторожны при приеме диазепама. Нужно избегать бензодиазепинов с активными метаболитами, такие как диазепам, у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Ваш врач решит, сколько диазепама следует принимать и с какой частотой. Доза будет меньше, чем обычная доза для взрослых.

Применение у пациентов с ожирением

Если у вас ожирение, возможно, препарат будет действовать дольше. Кроме того, эффекты диазепама могут длиться дольше, включая возможные побочные эффекты.

Принимайте этот препарат, предпочтительно, вечером или ночью.

Компресс можно разделить на две равные части.

Если вы принимаете слишком много Диазепама Aurovitas Spain

• Если вы принимали слишком много таблеток (больше, чем назначено) или думаете, что ребенок может проглотить одну или несколько таблеток, обратитесь в ближайшую больницу или немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
• Симптомы передозировки включают в себя неспособность координировать волентарные движения, апноэ (грубую дыхательную недостаточность), низкое артериальное давление (гипотензию), проблемы с сердцем и легкими (кардиореспираторную недостаточность) и кому (бессознательное состояние).

Информация для медицинского персонала

Следите за жизненно важными показателями пациента и начинайте оказывать помощь, если это требуется по состоянию пациента. Пациенты могут нуждаться в особом лечении для симптомов, связанных с сердечно-сосудистой и нервной системой. Нужно избегать дальнейшего всасывания с помощью подходящего метода, например, введения активированного угля в течение 1-2 часов. Если используется активированный уголь, необходимо защитить дыхательный тракт у пациентов с отеком. В случае смешанной отравы может быть рассмотрено промывание желудка, но не как обычная мера. Если депрессия ЦНС серьезна, необходимо рассмотреть использование флумазенила, антагониста бензодиазепинов. Это должно быть сделано только под строгим наблюдением. У него короткая полувыводимость (около часа). Поэтому пациенты, получающие флумазенил, должны быть наблюдаемы после того, как его эффекты исчезнут. Нужно быть особенно осторожными при использовании флумазенила в случае препаратов, снижающих порог эпилепсии (например, трициклических антидепрессантов). Для получения дополнительной информации о правильном использовании этого препарата обратитесь к технической карте флумазенила.

Если вы забыли принять Диазепам Aurovitas Spain

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если вы готовитесь принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Диазепам Aurovitas Spain

• Не останавливайте прием препарата без консультации с врачом. Если вы останавливаете прием диазепама внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены, включая: нарушения сна, головные боли, мышечные боли, крайнюю тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность или агрессивность, изменения настроения и гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту. Меньше распространенные симптомы отмены включают в себя видение или слышание вещей, которые не существуют (аллюзии) и потерю ощущения реальности (дезреализацию), чувство отключения или разделения с собой (деперсонализацию), чувствительность к шуму (гиперакузия), пarestesia и ощущение онемения в руках и ногах, и приступы (конвульсии).
• Анастомоз тревоги: кратковременное синдром, при котором симптомы, которые привели к лечению бензодиазепинами, возвращаются в усиленной форме, что может появиться при прекращении лечения. Это может сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревога или нарушения сна и беспокойство.
• Нужно постепенно уменьшать количество или дозу, которую вы принимаете, прежде чем полностью прекратить лечение. Врач скажет вам, как это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедической медицинской помощи:

Аллергические реакции

Если у вас развивается аллергическая реакция, вы должнынемедленно обратиться за медицинской помощью. Побочные эффекты:

• Сudden swelling of the throat, face and lips, which can cause difficulty breathing and swallowing
• Сudden swelling of the hands, feet and ankles, skin rash or itching.

Влияние на поведение (неизвестная частота)

Обратитесь к врачуесли вы замечаете любые из следующих побочных эффектов. Врач может потребовать отмены лечения:

• Психиатрические и парадоксальные реакции, такие как беспокойство, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, нарушения мыслительных процессов и восприятия, которые входят в конфликт с реальностью (галлюцинации), гнев, кошмары, галлюцинации, психоз, неуместное поведение и другие вредные поведенческие эффекты.

Должно быть прекращено лечение диазепамом, если появляются такие симптомы. Это более вероятно у детей и пожилых пациентов.

Симптомы отмены

Хроническое использование (включая терапевтические дозы) может привести к развитию зависимости (зависимости). Как только развивается зависимость, отмена лечения будет сопровождаться симптомами отмены.

В них входят:

• Трудности с сном, головные боли.
• Мышечные боли, дрожь и чувство беспокойства, чувство сонливости и онемения конечностей.
• Чувство сильного волнения, напряженности, путаницы, раздражительности или возбуждения и изменения настроения.
• Гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту.

Редкие симптомы отмены включают:

• Видеть или слышать вещи, которые на самом деле нет.
• Чувство потери контакта с реальностью.

Пациенты, принимающие седативные и пожилые пациенты

Существует повышенный риск падений и переломов у пациентов, принимающих седативные препараты (включая алкоголь) и пожилых пациентов, принимающих бензодиазепины.

Другие побочные эффекты:

При начале лечения диазепамомможно наблюдать следующие побочные эффекты:

• Сонливость, усталость, головокружение и туманность.
• Слабость мышц или гипотония, неспособность координировать волевые движения мышц (атахия) и чувство нестабильности при ходьбе.

Если вы замечаете любой из этих эффектов, обратитесь к врачу.

Врач может предложить меньшую дозу диазепама и затем постепенно увеличивать ее.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения, частота которых может быть определена как очень частая (может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частая (может повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкая (может повлиять на до 1 из 100 пациентов), редкая (может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов), очень редкая (может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов) и неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Психиатрические и неврологические расстройства (неизвестная частота)

• Трудности с концентрацией внимания, снижение бодрствования, путаница и разбитость, беспокойство.
• Потеря памяти (амнезия антероградная), головные боли, депрессия. Амнезия антероградная может возникнуть при использовании терапевтических доз, увеличивая риск при более высоких дозах. Амнестические эффекты могут быть связаны с неуместным поведением.
• Нарушения речи (дисартия), потеря координации (атахия), включая нестабильность при ходьбе.
• Увеличение или снижение либидо.
• Тремор (тремор), головокружение, эмоциональная бедность.
• Сонливость. Сонливость обычно связана с дозой. Она возникает преимущественно в начале лечения, но обычно исчезает при повторной администрации.

Желчный пузырь и кровь (неизвестная частота)

• Изменения в определенных ферментах печени, которые могут быть видны в анализах крови.
• Желтуха кожи или глаз (желтуха).
• Кроветворческие нарушения (дискрасия сanguinea и аgramulocytosis). Знаки могут включать усталость, появление синяков с легкостью, затруднение дыхания и носовые кровотечения. Врач может проводить периодические анализы крови.

Сердце, кровообращение и кровеносные сосуды (неизвестная частота)

• Неритмичный сердечный ритм, сердечная недостаточность, включая остановку сердца.
• Низкое кровяное давление (гипотония). Вы можете испытывать головокружение или чувство головокружения при стоянии.
• Проблемы с кровообращением (депрессия кровообращения).

Пищеварительная система и кишечник (неизвестная частота)

• Тошнота, запор и другие нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как боль в животе.
• Сухость во рту или увеличение слюноотделения (гиперсаливация).

Легкие и почки (неизвестная частота)

• Проблемы с дыханием (депрессия дыхания), включая остановку дыхания.
• Неспособность мочеиспускания (застой мочи), потеря контроля над мочевым пузырем (потеря мочи).

Глаза, кожа и волосы (неизвестная частота)

• Двойное зрение, мутная зрительная ось, головокружение, вызывающее головокружение или дезориентацию.
• Кожные реакции. Наиболее распространенные реакции — это кожная сыпь, уртикария, зуд и эритематозная сыпь. Были также зарегистрированы случаи серьезных кожных реакций (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, эритема мультиформная).

Травмы и мышцы (неизвестная частота)

• Падения и переломы, связанные с ними. См. «Пациенты, принимающие седативные и пожилые пациенты» выше в этой секции.

-Слабость мышц.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Diazepam Aurovitas Spain

•Активное вещество – диазепам. Каждый таблетка содержит 5 мг или 10 мг диазепама.

•Прочие компоненты – лактоза моногидрат, кукурузный крахмал pregelatinized и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diazepam Aurovitas Spain 5 мг таблетки: круглые таблетки, плоские, белого или почти белого цвета, диаметром 8 мм, с маркировкой «5» на одной стороне и линией разрыва на другой стороне.

Diazepam Aurovitas Spain 10 мг таблетки: круглые таблетки, плоские, белого или почти белого цвета, диаметром 8 мм, с маркировкой «10» на одной стороне и линией разрыва на другой стороне.

Diazepam Aurovitas Spain упаковываются в блистеры AL/PVC. Блистер вместе с инструкцией по применению упаковывается в картонные коробки по 10, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу и местный представитель:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

SANTA SA

Улица Panselelor nr. 25, nr. 27, nr. 29

Брашов

жуд. Брашов, код 500419

Румыния

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии)с следующие названиями:

Бельгия - Diazetop

Люксембург - Diazetop

Испания - Diazepam Aurovitas Spain

Соединенное Королевство (Северная Ирландия) – Diazepam GSP

Польша – Diazepam Genoptim

Дата последней ревизии этого проспекта:октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/