ДИАРФИН ФЛАС 2 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Диарфин Флас 2мг лиофилизированный пероральный

хлорид лоперамида

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Диарфин Флас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диарфин Флас
3. Как принимать Диарфин Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диарфин Флас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диарфин Флас и для чего он используется

Это лекарство содержит хлорид лоперамида, который позволяет остановить диарею, уплотняя кал и уменьшая частоту дефекаций. Он используется для лечения внезапных коротких приступов (острых) диареи у взрослых и подростков старше 12 лет. Это лекарство не должно использоваться более 2 дней без медицинского наблюдения.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диарфин Флас

Не принимайтеДиарфин Флас

• если вы аллергичны к хлориду лоперамида или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• в случае детей младше 2 лет
• если у вас острый дисентерий, характеризующийся кровью в кале и повышенной температурой тела
• если у вас язвенный колит
• если вы страдаете бактериальной энтероколитом, вызванным инвазивными микроорганизмами, включая Salmonella, Shigellaи Campylobacter
• если вы страдаете псевдомембранозным колитом, связанным с приемом широкоспектральных антибиотиков
• во всех случаях, когда не следует ингибировать дефекацию. Применение лекарства должно быть немедленно прекращено в случае запора или абдоминального воспаления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом хлорида лоперамида, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диарфин Флас:

• если вы страдаете СПИДом и у вас наблюдается вздутие живота, немедленно прекратите прием лиофилизированных пероральных препаратов и обратитесь к врачу
• если вы страдаете печеночной недостаточностью
• если у вас диарея, продолжающаяся более 48 часов, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом
• если у вас сильная диарея, вы потеряете много жидкости (обезвоживание). С этими жидкостями также теряются другие важные вещества. Симптомы обезвоживания могут включать сухость во рту и головокружение. Рвота может вызвать обезвоживание; этот риск особенно высок у маленьких детей и пожилых людей. Поэтому первые меры по лечению диареи должны включать прием жидкости и ее удержание в организме. Это означает, что необходимо много пить и принимать дополнительный прием соли и сахара. В аптеке можно приобрести специальную смесь соли и сахара (пероральный реидратационный раствор), который необходимо растворить в воде. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам.

Другие лекарства иДиарфин Флас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы принимаете любое из этих лекарств:

• ритонавир (для лечения ВИЧ)
• хинидин (для лечения аритмии или малярии)
• десмопрессин перорально (для лечения чрезмерного мочеиспускания)
• итраконазол или кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• гемфиброзил (для лечения высокого уровня холестерина)

Если вы не уверены в каком-либо из лекарств, которые вы принимаете, покажите банку или упаковку вашему фармацевту. Если вы принимаете или принимали любое из вышеуказанных лекарств, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Диарфин Флас не должен использоваться во время беременности, особенно в первом триместре.

Может выделяться небольшое количество лекарства в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом о подходящем лечении.

Вождение и использование машин

Во время диареи вы можете чувствовать головокружение, усталость или сонливость. Если вы испытываете эти симптомы, не должны водить, использовать машины или участвовать в деятельности, которая может подвергнуть вас или других людей риску.

Диарфин Флас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на лиофилизированный пероральный препарат; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Диарфин Флас содержит аспартамЭто лекарство содержит 1,0 мг аспартама в каждом лиофилизированном пероральном препарате. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Диарфин Флас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прочитайте следующую таблицу, чтобы узнать, какую дозу лекарства вам следует принимать.

• Откройте крышку и вылейте лиофилизированный пероральный препарат, чтобы извлечь его. Не нажимайте на лиофилизированный пероральный препарат, чтобы вытащить его.
• Поместите правильное количество лиофилизированных пероральных препаратов на язык. Они быстро растворяются во рту, поэтому вам не нужно вода, чтобы их проглотить. Не жуйте их. Только перорально.
• Не используйте дозу выше указанной в таблицах.
• Лиофилизированные пероральные препараты не должны использоваться как длительное лечение.

Диарея короткой продолжительности

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Если у вас печеночная недостаточность, вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Продолжительность лечения Диарфин Флас для диареи короткой продолжительности

Вы можете использовать это лекарство не более 48 часов.

Если диарея продолжается более 48 часов, если у вас повторяются диарейные приступы или если симптомы меняются, прекратите принимать хлорид лоперамида и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком многоДиарфин Флас

Если вы приняли слишком много хлорида лоперамида, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу за помощью. Симптомы могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь серьезные и потенциально смертельные последствия), мышечные спазмы, нарушения координации, сонливость, трудности с мочеиспусканием или слабое дыхание.

Дети реагируют на высокие дозы хлорида лоперамида более интенсивно, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много или испытывает любой из вышеуказанных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы пропустили приемДиарфин Флас

Вы должны принимать это лекарство только тогда, когда вам нужно, внимательно следуя инструкциям по применению доз, указанных выше.

Если вы пропустили дозу, примите ее после следующей мягкой дефекации (опорожнения кишечника). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их; большинство из них обычно легкие.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Тошнота, запор или газы
• Головная боль

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Зуд или крапивница
• Боль или отек живота
• Головокружение или сонливость
• Рвота, изжога
• Сухость во рту

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции, включая неожиданные свисты, затруднение дыхания, обморок или отек лица и горла
• Кожные высыпания, которые могут быть интенсивными и сопровождаться образованием пузырей или шелушением кожи
• Потеря сознания или снижение уровня сознания (обморок, чувство обморока или снижение бдительности), нарушения координации
• Трудности с мочеиспусканием
• Сильный запор
• Чувство жжения или покалывания на языке
• Миоз (сужение зрачка глаза)
• Усталость

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Боль в верхней части живота
• Боль в животе, отдающая в спину
• Чувствительность при прикосновении к животу
• Лихорадка
• Быстрый пульс
• Тошнота
• Рвота
• Которые могут быть симптомами острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы)

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно. Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диарфин Флас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДиарфин Флас

Активное вещество - хлорид лоперамида.

Каждый лиофилизированный пероральный препарат содержит 2 мг хлорида лоперамида.

Другие компоненты - пуллулан, маннитол (Е-421), гидрогенкарбонат натрия, аспартам (Е-951), полисорбат 80, мятный вкус (кукурузный мальтодекстрин, ароматизаторы и модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лиофилизированный пероральный препарат.

Белые или почти белые круглые таблетки с надписью «T» на одной стороне.

Блистеры в упаковках по 6 или 12 лиофилизированных пероральных препаратов.

Блистер состоит из блистера PVC/полиамид/алюминий/PVC с отсоединяемой крышкой из бумаги/PET/алюминий.

Может быть реализована только часть размеров упаковки.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

С.К. САНТА С.А.

Стр. Пансеleлор нр.25, нр.27, си нр.29,

Брашов, Джуд. Брашов - 500419

Румыния

Фейрмед Хелс Кейр ГмбХ

Мария-Гёпперт-Штрассе 3

23562 Любек, Германия

Дата последней ревизии этого прошпекта:Май 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).