ДИАРФИН 2 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диарфин 2 мг твердые капсулы

гидрохлорид лоперамида

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Диарфин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Диарфина
3. Как принимать Диарфин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диарфина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диарфин и для чего он используется

Диарфин - это противодиарейный препарат, который уменьшает кишечные движения и секрецию, что приводит к уменьшению жидких испражнений.

Диарфин используется для симптоматического лечения острой неоспецифической диареи у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диарфина

Не принимайте Диарфин

• Если вы аллергичны к гидрохлориду лоперамида или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Не давайте детям младше 2 лет.
• Если в кале появляется кровь или высокая температура (выше 38 °C).
• Если у вас диагностирована острая язвенная колит (воспаление кишечника).
• Если у вас есть тяжелая диарея (псевдомембранозная колит) после приема антибиотиков.
• Если у вас диарея, вызванная инфекцией, вызванной микроорганизмами, такими как Salmonella, Shigellaили Campylobacter.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диарфина.

• Если не наблюдается улучшение в течение 48 часов или появляется температура, запор или другие симптомы, такие как вздутие живота или паралитический илеус (отсутствие кишечных движений), прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас тяжелая диарея, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно, поэтому вам нужно восполнить жидкости, выпивая больше, чем обычно. Дегидратация проявляется сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистой кожей, головокружением и головной болью. Очень важно предотвратить дегидратацию у детей и пациентов пожилого возраста.
• Пациенты с ВИЧ должны прекратить лечение при появлении первых симптомов вздутия живота.
• Если у вас есть заболевания печени или почек или нарушения крови, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.
• Поскольку лечение диареи с помощью Диарфина является только симптоматическим, диарею следует лечить, исходя из ее причины, когда это возможно.
• Не принимайте этот препарат для другого использования, чем указано (см. раздел 1), и никогда не принимайте больше рекомендованной дозы (см. раздел 3). Были зарегистрированы серьезные проблемы с сердцем (с симптомами, включая быстрое или нерегулярное сердцебиение) у пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида, активного вещества Диарфина.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям младше 12 лет без консультации с врачом.

Другие препараты и Диарфин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ).
• Хинидин (используется для лечения нарушений сердечного ритма).
• Десмопрессин (используется для лечения центральной диабетической инсипидной болезни и ночного энуреза у детей).
• Итраконазол или кетоконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина).
• Трава Святого Иоанна (используется для улучшения настроения и лечения легкой депрессии).
• Валериана (используется для лечения легких состояний нервозности и тревоги).
• Обезболивающие опиоиды (используются для лечения сильной боли), поскольку они могут увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливости или снижения сознания).
• Антибиотики широкого спектра действия, поскольку они могут ухудшить диарею, вызванную антибиотиками.

Диарфин может усиливать действие подобных препаратов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Безопасность использования этого препарата во время беременности не установлена, поэтому беременные женщины не должны принимать этот препарат, если только его не назначил врач.

Лактация

Женщины в период лактации не должны использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Может появиться усталость, головокружение или сонливость во время лечения диареи с помощью Диарфина, поэтому не рекомендуется использовать машины или управлять транспортными средствами.

Диарфин содержит лактозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Диарфин содержит желтый оранжевый краситель S (E-110).Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый оранжевый краситель S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Диарфин

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

2 капсулы (4 мг гидрохлорида лоперамида) в качестве начальной дозы, за которой следует 1 капсула (2 мг гидрохлорида лоперамида) после каждой диарейной дефекации.

Максимальная доза для взрослых составляет 8 капсул (16 мг гидрохлорида лоперамида) в день.

Дети старше 12 лет

1 капсула (2 мг гидрохлорида лоперамида) в качестве начальной дозы, за которой следует 1 капсула (2 мг гидрохлорида лоперамида) после каждой диарейной дефекации.

У детей максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Пациенты с заболеваниями печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Способ применения

Этот препарат принимается перорально. Принимайте капсулы с стаканом воды.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Если вы считаете, что действие Диарфина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Диарфина

Если вы приняли слишком много Диарфина, свяжитесь как можно скорее с врачом или больницей, чтобы получить помощь. Симптомы могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярное сердцебиение, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные для жизни последствия), мышечная жесткость, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием или слабое дыхание.

Дети реагируют более серьезно на высокие дозы Диарфина, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много или проявляет любой из вышеуказанных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Диарфина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, языка или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием (ангиоэдема).
• Тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок.
• Сильная боль в животе.
• Пузырьки или значительная шелушение кожи.
• Потеря или снижение уровня сознания.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться, являются:

Частые побочные реакции (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Головная боль (цефалгия).
• Головокружение.
• Запор.
• Тошнота.
• Газы (вздутие).

Редкие побочные реакции (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Боль или дискомфорт в верхней средней части живота (диспепсия).
• Сухость во рту.
• Боль или дискомфорт в животе.
• Покраснение кожи (экзантема).
• Сонливость.

Редкие побочные реакции (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Паралитический илеус (отсутствие кишечных движений).
• Вздутие (растяжение) живота.
• Расширение толстой кишки (мегакOLON).
• Потеря или снижение уровня сознания.
• Ступор (общая потеря сознания).
• Чрезмерное напряжение мышечного тонуса (гипертония).
• Некоординированные движения.
• Пузырьки на коже (пузырчатые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, эритему многоформную и токсическую эпидермальную некролиз).
• Нарушение кожи, вызывающее поражения и сильный зуд (уртикария).
• Снижение количества мочи (задержка мочи).
• Усталость.
• Сужение зрачков (миоз).
• Зуд (прурит).

Побочные реакции с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных):

Боль в верхней части живота, боль в животе, которая распространяется на спину, чувствительность при прикосновении к животу, температура, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Диарфина

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диарфина

• Активное вещество Диарфина - гидрохлорид лоперамида. Каждая капсула содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида.

• Другие компоненты:

Содержание капсулы:прегельатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, коллоидная кремния диоксид и стеарат магния.

Твердая капсула:желатина, желтый оранжевый краситель S (E-110) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диарфин выпускается в виде твердых желатиновых капсул с оранжевой крышкой и оранжевым корпусом.

Выпускается в блистерах PVC-PVDC/ALU. Каждая упаковка Диарфина содержит 10 или 20 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/