ДЕКСТРОМЕТОРФАН ГЕЙЗЕР 10 мг ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССОСЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Декстрометорфан Гейзер 10 мг таблетки для рассасывания

Декстрометорфан гидробромид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, или если не улучшается после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Декстрометорфан Гейзер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Декстрометорфана Гейзера
3. Как принимать Декстрометорфан Гейзер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Декстрометорфана Гейзера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декстрометорфан Гейзер и для чего он используется

Декстрометорфан, активное вещество этого лекарства, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося отхаркиванием (ирритативный кашель, нервный кашель) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Декстрометорфана Гейзера

Не принимайтеДекстрометорфан Гейзер

• Если вы аллергичны к декстрометорфану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.
• Если у вас есть тяжелое заболевание легких.
• Если у вас есть астматический кашель.
• Если у вас есть кашель, сопровождающийся обильными выделениями.
• Если вы проходите или проходили в течение 2 последних недель лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими ингибиторами обратного захвата серотонина, используемыми для лечения депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин, или бупропионом, используемым для отказа от курения, или линезолидом, используемым как антибактериальное средство. (См. раздел «Применение других лекарств»).

Предостережения и меры предосторожности

Это лекарство может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если вы пациент:

• с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.
• с заболеванием печени.
• с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью).
• который находится в состоянии седации, ослабления или прикован к постели.
• если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Декстрометорфан Гейзер может взаимодействовать с этими лекарствами и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитация, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, со стороны подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел «Если вы приняли больше Декстрометорфана Гейзера, чем следует»).

Дети

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Другие лекарства и Декстрометорфан Гейзер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими лекарствами, поскольку может возникнуть возбуждение, артериальная гипертония и температура выше 40°C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин).
• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используемый для отказа от курения).
• Линезолид (используемый как антибактериальное средство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Прежде чем начать принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения сердечных аритмий).
• Противовоспалительные средства (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.).
• Отхаркивающие и муколитические средства (используемые для удаления мокроты и слизи).

Применение Декстрометорфана Гейзера с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте вместе с грейпфрутовым или горьким апельсиновым соком, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого лекарства.

Остальные продукты и напитки не влияют на эффективность лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные или кормящие женщины не должны принимать это лекарство без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут возникать сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять опасными машинами.

Декстрометорфан Гейзер содержит глюкозу, сахарозу и натрий

Это лекарство содержит глюкозу и сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 1,18 г глюкозы и 1,16 г сахарозы на таблетку для рассасывания, что должно быть учтено у пациентов с сахарным диабетом.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Декстрометорфан Гейзер

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Растворите 1 таблетку во рту, когда появляется кашель, до максимума 2 таблеток каждые 4-6 часов, по мере необходимости.

Не превышайте дозу 12 таблеток (120 мг) в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Применение у детей

Это лекарство противопоказано детям младше 12 лет.

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально. Медленно рассасывайте таблетку во рту, пока она полностью не растворится.

Не жуйте и не глотайте ее.

Не принимайте с грейпфрутовым или горьким апельсиновым соком или алкогольными напитками (см. раздел «Применение Декстрометорфана Гейзера с пищей, напитками и алкоголем»).

Если кашель ухудшается, если длится более 7 дней лечения, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Декстрометорфана Гейзера, чем следует

Если вы приняли больше Декстрометорфана Гейзера, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, агитацию, путаницу, сонливость, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжелые респираторные проблемы и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Принятие очень высоких доз этого лекарства может вызвать у детей состояние сонливости, нервозности, тошноты, рвоты или нарушений походки.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, что может привести к тяжелым побочным эффектам, таким как: тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), летаргия, артериальная гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (непроизвольные и неконтролируемые движения глаз), температура, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярные сердечные сокращения) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон: 91.5620420), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Декстрометорфан Гейзер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.
• В более редких случаях: путаница и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Декстрометорфана Гейзера

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Декстрометорфана Гейзера

• Активное вещество — декстрометорфан. Каждая таблетка для рассасывания содержит 10 мг декстрометорфана гидробромида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) — сахароза, глюкозный сироп, содия сакаринат, моногидрат цитриновой кислоты (Е-330) и ароматизатор анис-регализ.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в форме таблеток для рассасывания с медово-цитрусовым вкусом, круглых и желтого цвета. Доступно в упаковках, содержащих блистеры по 12 и 24 таблетки для рассасывания.

Владелец разрешения на маркетинг

Geiser Pharma, S.L.

Камино де Лабиано 45-Б

31192 Мутильва-Альта, Наварра

Испания

Производители

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Кампус Эмпресариал с/н

31795 Лекароз, Наварра

Испания

или

Pierre Fabre Medicament Production.

Диететик Эт Фармаси S.A.

Зона индустриэль де ла Кудетт

32290 Аньян

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/