ДЕКСТРОМЕТОРФАН ФАРМАЛИДЕР 10 мг ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ДЕКСТРОМЕТОРФАН ФАРМАЛИДЕР 10 мг пероральная раствор

Гидробромид декстреметорфана

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, или если у вас также высокая температура, кожные высыпания или постоянная головная боль, или если вы не улучшаетесь после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. - Что такое Декстреметорфан Фармалидер и для чего он используется
2. - Что вам нужно знать перед началом приема Декстреметорфана Фармалидера
3. - Как принимать Декстреметорфан Фармалидер
4. - Возможные побочные эффекты
5. - Хранение Декстреметорфана Фармалидера
6. - Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декстреметорфан Фармалидер и для чего он используется

Декстреметорфан, активное вещество этого препарата, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося отхаркиванием (раздражающий кашель, нервный кашель) для взрослых и подростков старше 12 лет. Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не улучшаетесь после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Декстреметорфана Фармалидера

Не принимайте Декстреметорфан Фармалидер:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к декстреметорфану или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат.
• Если у вас есть тяжелое заболевание легких.
• Если у вас есть астматический кашель.
• Если у вас есть кашель, сопровождающийся обильными выделениями.
• Если вы проходите или проходили в течение 2 недель перед этим лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими ингибиторами обратного захвата серотонина, используемыми для лечения депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин; или также бупропионом, который является препаратом, используемым для отказа от курения, или линезолидом, который является антибактериальным препаратом (см. раздел: Применение других препаратов).

Предостережения и меры предосторожности

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декстреметорфана Фармалидера, если вы пациент:

• с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный табаком. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.
• с заболеванием печени
• с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью)
• который находится в состоянии седации, ослабления или прикован к постели
• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Декстреметорфан Фармалидер может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту и диарею).

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть коротким. Были зарегистрированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстреметорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел: Если вы приняли больше Декстреметорфана Фармалидера, чем положено).

Дети и подростки

Этот препарат могут принимать только подростки старше 12 лет.

Применение Декстреметорфана Фармалидера с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может возникнуть возбуждение, артериальная гипертония и температура выше 40°C (гиперпирия):

-Антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин)

• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используемый для отказа от курения)
• Линезолид (используемый как антибактериальный препарат)
• Прокарбазин (используемый для лечения рака)
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона)

Перед началом приема этого препарата вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)
• Отхаркивающие и муколитические препараты (используемые для удаления мокроты и слизи).

Применение Декстреметорфана Фармалидера с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого препарата.

Остальная пища и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и лактация.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные или кормящие женщины не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут возникать сонливость и легкий головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не должны водить автомобили или управлять опасными машинами.

Декстреметорфан Фармалидер содержит мальтитол и амарант

Этот препарат содержит мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит амарант (Е-123). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Декстреметорфан Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

-Принимать 1-2 пакета в зависимости от интенсивности кашля каждые 4-6 часов по мере необходимости. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

-Также можно принимать 3 пакета каждые 6 или 8 часов, если это необходимо. Не превышайте 4 приема в 24 часа.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Применение у детей

Этот препарат могут принимать только подростки старше 12 лет

Как принимать

Декстреметорфан Фармалидер принимается перорально.

Вылейте содержимое пакета直接 в рот или можете принимать его, растворив в жидкости, предпочтительно воде.

Можно принимать с пищей или без нее.

Не принимайте с грейпфрутовым или апельсиновым соком или алкогольными напитками (см. раздел: Применение Декстреметорфана Фармалидера с пищей или напитками).

Если ваше состояние ухудшается, если кашель сохраняется более 7 дней лечения, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Декстреметорфана Фармалидера, чем положено

Если вы приняли больше Декстреметорфана Фармалидера, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные сокращения, агитацию, путаницу, сонливость, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные нарушения (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при массивной передозировке могут быть: кома, тяжелые респираторные проблемы и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Прием очень высоких доз этого препарата может вызвать у детей состояние сонливости, галлюцинации, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстреметорфан, которые могут привести к тяжелым побочным эффектам, таким как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), летаргия, артериальная гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (непроизвольные и неконтролируемые движения глаз), температура, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярные сердечные сокращения) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон: 91.5620420), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Декстреметорфан Фармалидер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время применения декстреметорфана были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота
• В более редких случаях: путаница и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Декстреметорфана Фармалидера

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или пакете после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Декстреметорфана Фармалидера

• - Каждый пакет пероральной раствор содержит 10 мг гидробромида декстреметорфана в качестве активного вещества.
• - Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: бензоат натрия (Е-211), ангидрид лимонной кислоты, жидкий мальтитол (Е-965), содия сакарин, пропиленгликоль, аромат клубники, аромат противомаро, амарант (Е-123) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой розовую раствор с клубничным вкусом.

Он выпускается в пакетах из полиэстера-алюминия-полиэтилена с 5 мл раствора, содержащихся в коробках по 12 или 24 пакета.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

ФАРМАЛИДЕР С.А.

К/ Ла Гранха 1 28108-

Алькобендас- Мадрид

Испания

Ответственные за производство

ФАРМАСЬЕРРА МАНУФАКТУРИНГ С.Л.

КТРА. Ирун, км 26,200.

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28709 Мадрид

Испания

или

ЛАБОРАТОРИОС АЛЬКАЛА ФАРМА, С.Л.

АВЕНИДА ДЕ МАДРИД, 82

28802 АЛЬКАЛА-ДЕ-ЭНАРЕС-МАДРИД

Испания

или

ЗИНЕРЕО ФАРМА, С.Л.У.

А РЕЛВА, с/н.

36400 О ПОРРИНО – ПОНТЕВЕДРА

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/