Dexketoprofeno tevagen 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пациента

Dexketoprofeno Tevagen 25 мг покрытые таблетки

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

1.Что такое Dexketoprofeno Tevagen и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno Tevagen

3.Как принимать Dexketoprofeno Tevagen

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexketoprofeno Tevagen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препаратявляется анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Декскетопрофен Теваген используется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней до умеренной интенсивности, таких как боли в мышцах или суставах (например, боли в спине, растяжения и острые травмы), боли при менструации и зубной боли.

Не принимайтеDexketoprofeno Tevagen:

• Если вы аллергины на декскетопрофен или на любой из компонентов этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противоинflammatory препарат;
• Если у вас астма или вы перенесли приступ астмы, острая аллергическая ринит, полипы носа (формации в носу из-за аллергии), уратическая сыпь (сыпь на коже), ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противоинflammatory препаратов;
• Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (специфическая форма покраснения или ожога кожи, подверженной солнечному свету) во время приема кетопрофена (нестероидный противоинflammatory препарат) или фибратов (препаратов, снижающих уровень жиров в крови);
• Если у вас язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике; или если вы перенесли в прошлом кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника;
• Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы перенесли в прошлом кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника из-за предыдущего приема нестероидных противоинflammatory препаратов;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас геморрагические или коагулопатические расстройства;
• Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы беременны в третьем триместре или кормите грудью;

Предупреждения и предосторожности:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаDexketoprofeno Tevagen:

• Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если вы перенесли эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, перенесли инсульт или считаете, что у вас есть риск перенести эти заболевания (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина, или вы курите). Препараты, такие какdexketoprofeno, могут увеличить риск перенесения инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы старше, вы можете перенести больше побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (см. раздел 2, «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• Если у вас расстройства в производстве крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтесь с врачом перед приемомэтого препарата: может быть, что ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).
• Если у вас астма, сочетающаяся с хронической ринитом или синуситом, и/или полипы носа, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или нестероидные противоинflammatory препараты. Принимая этот препарат, вы можете перенести приступ астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противоинflammatory препараты.

Инфекции

Dexketoprofeno может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте приема этого препарата, если у вас опоясывающий лишай.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и он не должен использоваться у детей и подростков.

Другие препараты и Dexketoprofeno Tevagen

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме. Всегда сообщайте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимоdexketoprofeno, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие нестероидные противоинflammatory препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемыйдозы 15 мг/неделю;Гидantoины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллина и оксепентифиллина, используемых для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Сульфонилуреи (например, хлорпропамида и глибенкламид), используемые для лечения диабета;
• Метотрексат, используемый в низких дозах, менее 15 мг/неделю.

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.
• Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов сDexketoprofeno Tevagen, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

ПриемDexketoprofeno Tevagenс пищей, напитками и алкоголем

В целом, рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Применение НИПНП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны в последние 3 месяца, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или затягивать роды. Не следует принимать декскетопрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Вождение и использование машин

Этот препаратможет повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызвать сонливость, головокружение и мутную видимость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу за советом.

Dexketoprofeno Tevagen содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; то есть, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применениюуказанным в этом листе рекомендаций илипредложенным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужнаядозалекарства может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Компрессии можно разделить на равные части.

Взрослые старше 18 лет

Обычно рекомендованная доза составляет 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с ослабленной функцией почек или печени

Если вы пожилой пациент или страдаете легкими или средними проблемами с почками или печенью, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы2 таблетки в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилых пациентах эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена), еслилекарствобыло хорошо перенесено.

Не используйте декскетопрофен, если у вас средние или тяжелые проблемы с почками или печень. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма применения

Принимайте таблетки с подходящей количеством воды.

Лекарство можно принимать с или без пищи. Принимая лекарство с пищей, вы можете снизить риск желудочно-кишечных проблем, но если у вас сильная боль и вам нужен более быстрый облегчение, принимайте таблетку на пустой желудок (не менее 30 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку она будет лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимая Декскетопрофен Теваген с пищей, напитками и алкоголем»).

Длительность лечения

Лечение не должно превышать 4 дня. Если боль сохраняется после этого периода времени, ухудшается или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете большеДекскетопрофена Тевагена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.Рекомендуется принести упаковку и лист рекомендаций к врачу или аптекарю.

Если вы забыли принятьДекскетопрофен Теваген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как приниматьДекскетопрофен Теваген».

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Мысли редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайэля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфекционными препаратами, и особенно если у вас есть пожилой возраст.

Остановите прием этого лекарства немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинфекционными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен Теваген, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфекционные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную в систему испанского национального мониторинга лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30° C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Dexketoprofeno Tevagen:

• Активное вещество - декскетопрофен трометамол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 25 мг декскетопрофена, что эквивалентно 36,90 мг декскетопрофена трометамола.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) картофеля, диэстер глицерина; Покрытие: гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид Dexketoprofeno Tevagen и содержание упаковки:

Покрытые пленкой таблетки с прорезями, белые, биконвексные и цилиндрические с маркировкой DT2 на одной стороне. Таблетка можно разделить на равные дозы.

Представлена в упаковках, содержащих 10 таблеток, покрытых пленкой.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Офис Albatros B, 1 этаж.

28108 Alcobendas.

Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Galenicum Health, S.L.

San Gabriel, 50Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona(Испания)

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra N-I, km. 36

28750 San Agustín del Guadalix

Мадрид - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/