Противорецептор: информация для пациента

Декскетопрофен ТАРБИС 25 мг гранулированный для приготовления раствора для перорального приема EFG

Декскетопрофен трометамол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации.

Декскетопрофен ТАРБИС является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Используется для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней или легкой интенсивности, таких как острая мышечная боль или боль в суставах, острая менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте Декскетопрофен ТАРБИС

• Если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту (аспирина) или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;
• Если у вас астма или вы перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринит, полипы в носу (формации в носу из-за аллергии), уратикарию (высыпания на коже), ангиоэдему (синяк на лице, глазах, губах или языке, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид покраснения или ожога кожи при воздействии солнечного света) во время приема кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов для снижения уровня жиров в крови);
• Если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы перенесли в прошлом кровотечение в желудке или кишечнике или проблемы с пищеварением;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас проблемы с кровотечением или проблемы с свертываемостью крови;
• Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
• Если вы беременны в третьем триместре или кормите грудью;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена ТАРБИС, если у вас:

• Если вы аллергины или перенесли проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти болезни в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, перенесли инсульт или думаете, что можете перенести эти проблемы (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), советуйтесь с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен ТАРБИС, могут быть связаны с небольшим увеличением риска перенесения инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы старше, вы можете перенести больше побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
• Если вы женщина и у вас проблемы с фертильностью (Декскетопрофен ТАРБИС может снизить вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;
• Если у вас ветрянка, поскольку в исключительных случаях НПВП могут усугубить инфекцию;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противокоагулянты типа варфарина или аценокумарола (Синтром). В этих случаях советуйтесь с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена ТАРБИС: может быть, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, которые блокируют производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен ТАРБИС, если вы моложе 18 лет.

Принятие Декскетопрофена ТАРБИС с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозировки при одновременном приеме.

Советуйтеся с вашим врачом, стоматологом или фармацевтом, если, помимо Декскетопрофена ТАРБИС, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие НПВП;
• Варфарин или аценокумарол (Синтром), гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭКА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Хлорпропамида и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRR;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном ТАРБИС, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Декскетопрофена ТАРБИС с пищей, напитками и алкоголем

При боли в животе принимайте пакеты с пустым желудком; то есть хотя бы через 15 минут до еды, поскольку это облегчит действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата, поскольку Декскетопрофен ТАРБИС может не быть для вас подходящим.

Не принимайте декскетопрофен, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. С 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

• Не принимайте Декскетопрофен ТАРБИС в третьем триместре беременности или во время грудного вскармливания.
• Не принимайте Декскетопрофен ТАРБИС, если вы кормите грудью. Обратитесь к вашему врачу.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен ТАРБИС может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу.

Декскетопрофен ТАРБИС содержит сахарозу и желтый оранжевый S (E-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтого оранжевого S (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом.

В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза Декскетопрофена ТАРБИС, которую вы можете понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько пакетиков вы должны принимать в день и сколько времени.

Обычно рекомендуется 1 пакетик (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакетиков в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от болезни почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 пакетиков в день (50 мг).

В старшем возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общепринятой рекомендацией (75 мг декскетопрофена) при условии, что Декскетопрофен ТАРБИС хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, возьмите пакетики на пустой желудок (по крайней мере через 15 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте Декскетопрофен ТАРБИС с пищей и напитками»).

Инструкции для правильного использования

Разведите весь содержимент пакетика в стакане воды; взболтайте, чтобы помочь разложиться. Полученная смесь должна быть принята сразу после разведения.

Если вы принимаете больше Декскетопрофена ТАРБИС, чем следует:

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой коробку с лекарством или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен ТАРБИС:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3.

Если у вас есть сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Декскетопрофен ТАРБИС может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Поскольку список основан в parte на побочных эффектах, наблюдаемых при использовании декскетопрофена в таблетках, и поскольку декскетопрофен в порошке всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что реальная частота побочных эффектов (гastrointestinal) выше при использовании декскетопрофена в порошке. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Низкие частоты:

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсация, жар, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие:

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черной каловой массой), обморок, повышение артериального давления, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), нарушение функции почек (акутная почечная недостаточность).

Очень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, пониженное артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, повреждение клеток печени (гепатит), мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов в результате долгосрочного лечения противоинфламаторными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием Декскетопрофена ТАРБИС немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинфламаторными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен ТАРБИС, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфламаторные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno TARBIS

• Активное вещество – dexketoprofeno. Каждый пакет содержит 36,90 мг dexketoprofено trometamol, что эквивалентно 25 мг dexketoprofeno.
• Другие компоненты: Силикат коллоидный, эссенция апельсина, гума Xantán, желтый-оранжевый краситель (E-110) и сахар для таблеток

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dexketoprofeno TARBIS 25 мг представлен в виде гранулата для перорального применения, желто-оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 20 пакетов.

Название разрешения на коммерциализацию

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Via Carlos III, 94 08028- Барселона Испания

Ответственный за производство

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Мадрид (Испания)

Этот проспект был утвержден в Февраля 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/