Препаратная информация для пользователя

Dexketoprofeno Tarbis 25 мг покрытые таблетки EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачуилиаптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу илиаптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Dexketoprofeno Tarbis и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno Tarbis

3.Как принимать Dexketoprofeno Tarbis

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexketoprofeno Tarbis

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ДекскетопрофенТарбис является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте Декскетопрофен Тарбис:

• Если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту (аспирина) или на другой препарат против воспаления;
• Если у вас астма или вы перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринитиду (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (формации из мясистой ткани в носу из-за аллергии), уртику (высыпания на коже), ангиоэдему (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других противовоспалительных препаратов;
• Если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если у вас или у вас было в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или перфорация, вызванная предыдущим использованием противовоспалительных препаратов (НПВП) для боли;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Декскетопрофена Тарбис:

• Если вы аллергины или у вас были проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отек или у вас были эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие приступы или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите) - обратитесь к своему врачу или фармацевту. Препараты, такие как Декскетопрофен Тарбис, могут быть связаны с небольшим увеличением риска приступов сердца ("инфаркта миокарда") или мозга ("инсульта"). Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
• Если вы старше, у вас может быть более высокий риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если они случаются, обратитесь к своему врачу немедленно;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Тарбис может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас нарушения в производстве крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые затрагивают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас или у вас было в прошлом проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях обратитесь к своему врачу перед приемом Декскетопрофена Тарбис: может быть, что ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Тарбис, если вы моложе 18 лет.

Принятие Декскетопрофена Тарбис с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Обратите внимание своего врача, стоматолога или фармацевта, если, помимо Декскетопрофена Тарбис, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭКА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллина и оксипентиллина, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамида и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном Тарбис, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принятие Декскетопрофена Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки с подходящей количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть хотя бы через 30 минут до еды, поскольку это облегчает действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Декскетопрофен Тарбис во время беременности или лактации.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Не принимайте декскетопрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. С недель 20 беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может вызвать низкий уровень жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужение кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Не принимайте Декскетопрофен Тарбис, если вы кормите грудью. Обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен Тарбис может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к своему врачу.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза Декскетопрофена Тарбиса, которую вы можете понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от болезни почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

В старшем возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общепринятой рекомендацией (75 мг декскетопрофена) в случае, если Декскетопрофен Тарбис хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимая Декскетопрофен Тарбис с пищей и напитками»).

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Тарбиса, чем следует

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Тарбис».

Если вы прекращаете лечение Декскетопрофеном Тарбис:

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нередкие побочные эффекты:

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приступы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, повышение артериального давления, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп),отек гортани,потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови),повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, пониженное артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием Декскетопрофена Тарбис немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен Тарбис, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и напряженность шеи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вампредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Хранитьворигинальнойупаковкедлязащитыотсвета.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. Попросите фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Декскетопрофена Тарбис

• Активное вещество - декскетопрофен торметамол (36,90 мг), соответствующий декскетопрофену (DCI) 25 мг.
• Другие компоненты (excipientes):Ядро таблетки:крахмал кукурузы,микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия Тип А (крахмал картофеля),анхидрид коллоидной кремнезема, магния стеарат.Нанесение:диоксид титана (E-171), гипромелоза, макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ДекскетопрофенТарбис 25 мг представляют собой белые или почти белые таблетки круглой формы, биконвексной формы с линией разрыва на одной стороне. Представлены в упаковках, содержащих 20 и 500 таблеток с пленочной оболочкой (клиническая упаковка).

Название разрешения на коммерциализацию

TARBIS FARMA, S.L.

Гран Вия Карлос III, 94

08028– Барселона-Испания

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, S.A.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос (Мадрид), Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/