Противопоказания: информация для пользователя

Dexketoprofeno Sandoz Care25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Читайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем.

-Храните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 4 дней.

1.Что такое Dexketoprofeno Sandoz Careи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno Sandoz Care

3.Как принимать Dexketoprofeno Sandoz Care

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexketoprofeno Sandoz Care

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых противоинflammatory нестероидными (ПИНС).

ДекскетопрофенСандоз Кэриспользуется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения острой боли средней до умеренной интенсивности, такой как боль в мышцах или суставах (например, боль в спине, растяжения и острые травмы), менструальная боль и зубная боль.

Не принимайте Декскетопрофен Сандоз Кэр:

-Если вы аллергины на декскетопрофен или на какой-либо из компонентов этого препарата (см. раздел 6);

-Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;

-Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (кратковременная воспалительная реакция слизистой оболочки носа), полипы носа (формации в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), ангидемма (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

-Если у вас были фотосенсибилизации или фототоксичности (специфическая реакция кожи на свет) во время приема кетопрофена (нестероидный противовоспалительный препарат) или фибратов (препараты для снижения уровня жиров в крови);

-Если у вас язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или если у вас были такие проблемы в прошлом;

-Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);Если у вас были кровотечения, язвы или прободения желудка или кишечника в прошлом, вызванные предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);

-Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

-Если у вас кровотечения или проблемы с свертываемостью крови;

-Если у вас сильная дегидратация (потеря большого количества жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;

-Если вы беременны в третьем триместре или кормите грудью;

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема декскетопрофена:

-Если у вас аллергия или вы имели проблемы с аллергией в прошлом;

-Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если у вас были такие проблемы в прошлом;

-Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

-Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или если вы думаете, что у вас есть риск таких проблем (например, у вас высокое артериальное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите). Декскетопрофен может увеличить риск сердечных приступов (инфаркта миокарда) или инсультов. Любой риск выше, чем обычно, возникает при приеме высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

-Если вы старше 65 лет, вы можете иметь более высокий риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если у вас появляются такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу;

-Если у вас проблемы с фертильностью (см. раздел 2, «Беременность, лактация и фертильность»);

-Если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток;

-Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит или болезнь Крона);

-Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;

-Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

-Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов в крови, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтеся с врачом перед приемом этого препарата: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

-Если у вас астма, комбинированная с хронической ринитом или синуситом, и/или полипы носа, поскольку у вас выше риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем у остальных людей. Администрация этого препарата может вызвать астматические приступы или бронхоспазм, особенно у людей, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, это препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте приема этого препарата при опоясывающем лишае.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не были установлены, и он не должен использоваться у детей и подростков.

Применение Декскетопрофена Сандоз Кэр с другими препаратами:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете или принимали в прошлом или можете принимать другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйтеся с врачом, фармацевтом или dentist, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

-Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие НПВП;

-Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;

-Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;

-Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при высоких дозах 15 мг/неделю;

-Гидратин и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;

-Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

-Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечных заболеваний;

-Пентоксифиллина и оксипентиллина, используемых для лечения хронических венозных язв;

-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;

-Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций

-Сульфонилуреи (например, хлорпропамида и глибенкламида), используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

-Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;

-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;

-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;

-Пробенцид, используемый для лечения подагры;

-Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;

-Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);

-Антидепрессанты типа ISRS;

-Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

-Бета-адреноблокаторы, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечных заболеваний

-Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном, советуйтеся с врачом или фармацевтом.

Принятие Декскетопрофена Сандоз Кэр с пищей, напитками и алкоголем:

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Применение НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте декскетопрофен, если вы беременны в последние три месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте декскетопрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попыток зачатия, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Применение этого препарата может нанести вред фертильности, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат при попытках зачатия или при диагностике проблем с фертильностью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение и двоение в глазах как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не пройдут. Советуйтеся с врачом.

Декскетопрофен Сандоз Кэр содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужная доза препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должна использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Капсулы можно разделить на равные дозы.

Взрослые старше 18 лет

Обычно рекомендованная доза составляет 1 капсулу (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 капсулы в день (75 мг).

Лица пожилого возраста или с ослабленной функцией почек или печени

Если вы старше 65 лет или страдаете легкими проблемами с почками или легкими проблемами с печенью, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 капсул в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, что декскетопрофен хорошо переносится.

Не используйте декскетопрофен, если у вас есть серьезные проблемы с почками или печенью. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма применения

Принимайте капсулы с подходящей количеством воды.

Препарат можно принимать с или без пищи. Принимая препарат с пищей, вы можете снизить риск желудочно-кишечных проблем, но если у вас сильная боль и вам нужен более быстрый облегчение, принимайте капсулу на пустой желудок (не менее 30 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку он будет лучше всасываться (см. раздел 2 «Декскетопрофен Сандоз Кэр с пищей, напитками и алкоголем»).

Длительность лечения

Лечение не должно превышать 4 дня. Если боль сохраняется после этого периода времени, ухудшается или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Сандоз Кэр, чем следует:

Обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и лист информацию к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Сандоз Кэр:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Сандоз Кэр».

Если у вас есть вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в порядке их частоты.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, жар, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тinnitus), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты при начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы страдали этими побочными эффектами из-за длительного лечения противоинфламаторными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием этого лекарства немедленно, если заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинфламаторными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как декскетопрофен, могут связываться с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфламаторные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30º C. Храните блистеры в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Sandoz Care:

Активное вещество - декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). В каждом таблетке содержится 25 мг декскетопрофена

Другие компоненты:

Ядро таблетки:крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, диэстер глицерина.

Нанесение таблетки:гипромелоза, диоксид титана (E-171) и макрогол.

Внешний вид Dexketoprofeno Sandoz Care и содержание упаковки:

Таблетки с пленочной оболочкой, белые, круглые, с прорезями. Approximate размеры таблеток с пленочной оболочкой 9,3 ±0,5 мм х 3,9 ±0,5 мм.

Доступно в упаковках, содержащих 10 таблеток с пленочной оболочкой. Таблетки представлены в блистерах (блистеры PVC/PVDC-алюминий).

Название регистрации:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Офис Roble

Ул. Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing S.L.U.

Км 36, автодорога N-I, Сан-Агустин-де-Гвадаликс

28750 Мадрид

Испания

Galenicum Health S.L.U.

Сан-Габриэль, 50,

Эсплугес-де-Льобрегат,

08950 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/