Противопоказания: информация для пользователя

Dexketoprofeno pensavital 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Декскетопрофен является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС).

Используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте декскетопрофен Пенса Витал

• Если вы аллергины на декскетопрофен или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;
• Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (кратковременная воспалительная реакция слизистой оболочки носа), полипы носа (воспалительные образования в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если вы имели фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид воспаления или ожога кожи, вызванный солнечным светом) во время приема кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, снижающих уровень жиров в крови);
• Если у вас язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или вы имели эти проблемы в прошлом;
• Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы имели кровотечение из желудка или кишечника или перфорацию желудка или кишечника в прошлом, вызванную предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас геморрагические или коагулопатические нарушения;

• Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
• Если вы в третьем триместре беременности или кормите грудью;

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема декскетопрофена:

• Если вы аллергины или имели аллергические реакции в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы имели эти проблемы в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск этих проблем (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите). Вам следует консультироваться с врачом или фармацевтом о лечении. Препараты, такие как декскетопрофен, могут увеличить риск инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы старше 65 лет, вы можете иметь более высокий риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если у вас появляются такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (декскетопрофен может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас нарушения кроветворения и кроветворной системы;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная соединитель-тканиная болезнь (болезни иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях вам следует консультироваться с врачом перед приемом декскетопрофена: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока);
• Если у вас астма, комбинированная с хронической ринитом или синуситом, и/или полипы носа, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или нестероидные противовоспалительные препараты. Принимая этот препарат, у вас может появиться астматический приступ или бронхоспазм, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты;

Дети и подростки

Декскетопрофен Пенса Витал не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Другие препараты и декскетопрофен Пенса Витал

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Некоторые препараты не следует принимать одновременно, а другие препараты могут потребовать изменения дозировки при одновременном приеме.

Советуйте врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо декскетопрофена Пенса Витал, вы принимаете один из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамид и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Кинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; т. е. препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;
• Тенофовир, деферасирокс, пеметrexед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном Пенса Витал, советуйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием декскетопрофена Пенса Витал с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточной водой. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острого боли принимайте таблетки на пустой желудок; т. е. не менее 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте декскетопрофен в последние три месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте декскетопрофен Пенса Витал в первые шесть месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен Пенса Витал может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Женщинам, планирующим беременность или беременным, следует избегать использования декскетопрофена. Лечение в любое время беременности должно проводиться только по указанию врача. Не рекомендуется использовать декскетопрофен Пенса Витал при попытке зачать ребенка или во время исследования фертильности.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если у вас появляются эти симптомы, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу за советом.

Декскетопрофен Пенса Витал содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза декскетопрофена, которую вы понадобится, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

В общем, рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (25 мг) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете от болезни почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг) при условии, что декскетопрофен хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, возьмите таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принятие Декскетопрофена Пенса Витал с пищей и напитками»).

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Пенса Витал, чем следует

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Пенса Витал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Пенса Витал».

Если у вас есть сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, пульсации, приступы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение, которое может проявляться рвотой крови или черными испражнениями, обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек голеней), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, менструальные нарушения, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфекционными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием Декскетопрофена Пенса внезапно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинфекционными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в голенях и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен Пенса, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда ("инфаркта") или инсульта ("ишемического инсульта").

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанное заболевание соединительной ткани), противоинфекционные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30º C. Хранить блистеры в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав dexketoprofeno pensavital

• Активное вещество - dexketoprofeno tromетамол (36,90 мг), соответствующий 25 мг dexketoproфено.
• Другие компоненты (excipientes): кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диэтиловый глицерид, гипромелоза, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dexketoprofeno pensavital - покрытые пленкой таблетки (таблетки), белые, биконвексные, цилиндрические и с прорезями, с маркировкой «DT2» на одной стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Dexketoprofeno pensavital доступен в упаковках, содержащих 10 и 20 покрытых пленкой таблеток.

Может быть доступен только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

SAG Manufacturing, S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

Madrid, 28750 - Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

Barcelona, 08950 – Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия: Dexcetoprofeno Pensavital 25mg Comprimidos revestidos por película

Италия: Dexketoprofene Pensavital 25mg, compresse rivestite con film

Испания: Dexketoprofeno pensavital 25mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата последней проверки этого проспекта:

Февраль 2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es//