Противорецептор: информация для пациента

Dexketoprofeno Normon 25 мг жёсткие капсулы EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеDexketoprofeno Normonи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёмаDexketoprofeno Normon

3. Как приниматьDexketoprofeno Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеDexketoprofeno Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофен Нормон является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Он используется для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней или легкой интенсивности, таких как острая мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте Декскетопрофен Нормон

• Если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой противоинфламаторный нестероидный препарат;
• Если вы перенесли астматические приступы, острые аллергические риниты (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (формации из мясистой ткани в носу из-за аллергии), уртику, ангедида (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или бронхоспазмы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противоинфламаторных препаратов;
• Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид покраснения или ожогов кожи, подверженной солнечному свету) во время приема кетопрофена (противоинфламаторного нестероидного препарата) или фибратов (препаратов, снижающих уровень жиров в крови);
• Если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если у вас или у вас было в прошлом кровотечение в желудке или кишечнике или хронические проблемы с пищеварением, вызванные предыдущим использованием нестероидных противоинфламаторных препаратов (НПВП) для боли;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас серьезная сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас тромбоцитопеническая или коагулопатическая болезнь;
• Если у вас серьезная дегидратация (высокое количество потерянной жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Нормон:

• Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;
• Если у вас хронические заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, предыстория инсультов или вы думаете, что у вас есть риск развития этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите). Вам следует консультироваться с вашим врачом или фармацевтом по поводу этого лечения. Препараты, такие как Декскетопрофен Нормон, могут увеличить риск развития инсультов или инфарктов миокарда. Этот риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой пациент, вы можете иметь более высокую вероятность развития побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Нормон может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона, колит) - это может усугубить вашу болезнь;
• Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником, вы должны следить за появлением этих проблем, особенно за появлением кровотечения;
• Если у вас ветрянка, поскольку НПВП могут усугубить инфекцию;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск развития язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противокоагулянты типа варфарина или аценокумарола (Синтром). В этих случаях советуйтесь с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена Нормон: может быть, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Нормон, если вы моложе 18 лет.

Другие препараты и Декскетопрофен Нормон

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозировки при одновременном приеме.

Информируйте всегда вашего врача, стоматолога или фармацевта, если, помимо Декскетопрофена Нормон, вы принимаете один из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие НПВП;
• Варфарин или аценокумарол (Синтром), гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭКА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамида и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRR;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном Нормон, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Декскетопрофена Нормон с пищей и напиткамиипитьевыми продуктами

Принимайте капсулы с подходящей количеством воды. При острой боли принимайте капсулы с пустым желудком; то есть, по крайней мере, через 15 минут до еды, поскольку это облегчает действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Декскетопрофен Нормон, если вы беременны или кормите грудью.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Доза Декскетопрофена Нормон, которую вы можете потребовать, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько капсул вы должны принимать в день и сколько времени.

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 капсул в день (75 мг). Когда требуется применение доз ниже 25 мг декскетопрофена в приеме, следует использовать другие формы декскетопрофена, которые подходят для необходимой дозировки.

Если вы старше или страдаете от заболеваний почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 капсул в день (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, что Декскетопрофен Нормон хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, возьмите капсулы на пустой желудок (не менее 15 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте Декскетопрофен Нормон с едой и напитками»).

Если вы принимаетебольше Декскетопрофена Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Нормон».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Поскольку список основан в parte на побочных эффектах, наблюдавшихся при использовании Декскетопрофена трометамола в таблетках, и поскольку Декскетопрофен в капсулах всасывается быстрее, чем в таблетках, возможно, что реальная частота побочных эффектов (гastrointestinal) выше у Декскетопрофена в капсулах. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нередкие побочные эффекты

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, пульсации, приступы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Пептичная язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, повышение артериального давления, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек голеней), потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови).

Очень редкие

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, пониженное артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна

Отек гортани, повреждение клеток печени (гепатит), нарушение функции почек (акутная почечная недостаточность).

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы желудочно-кишечного тракта при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали этими побочными эффектами из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в голенях и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачуилифармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный систему мониторинга лекарств:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25º C.

Храните блистер в внешней упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Декскетопрофена Нормон 25 мг жёстких капсул EFG

• В каждой капсуле содержится 36,9 мг декскетопрофена трометамола, эквивалентное 25 мг декскетопрофена.

• Другие компоненты:

• Состав капсулы: Пергелинированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля и диэстер глицерина.
• Состав капсулы (тело и крышка): Гельатина, диоксид титана (E171), желтокинолиновая желтизна (E104) и синяя патента V (E131).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Декскетопрофен Нормон 25 мг жёсткие капсулы EFG — жёсткие капсулы из гельатины зелёного цвета, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы представлены в однодозных блистерах из алюминия/ПВК-ACLAR® (PCTFE) или алюминия/ПВК-ПЭ-ПВД (90), содержащих 20 жёстких капсул.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6.

28760 Трес Кантос,

Мадрид (Испания).

Дата последней ревизии этого проспекта:март 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании:http://www.aemps.gob.es