Противорецептор: информация для пользователя

Dexketoprofeno MABO-FARMA 25 мг покрытые таблетки

Dexketoproфено

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 дней.

1. Что такое Dexketoprofeno MABO-FARMA и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno MABO-FARMA

3. Как принимать Dexketoprofeno MABO-FARMA

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Dexketoprofeno MABO-FARMA

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является анальгетиком, входящим в группу лекарств, называемых противоотечными нестероидными препаратами (ПНП).

Декскетопрофен MABO-FARMA используется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения острой боли средней до умеренной интенсивности, такой как боль в мышцах или суставах (например, боль в спине, растяжения и острые травмы), менструальная боль и зубная боль.

Не принимайте Декскетопрофен МАБО-ФАРМА:

-Если вы аллергины на декскетопрофен или на один из компонентов этого препарата (включая раздел 6);

-Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;

-Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (формации из мясистой ткани в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

-Если вы имели фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид покраснения или ожогов кожи, подверженной солнечному свету) во время приема кетопрофена (нестероидный противовоспалительный препарат) или фибратов (препараты, используемые для снижения уровня жиров в крови);

-Если у вас язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или вы имели кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника в прошлом;

-Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);

-Если вы имели кровотечение из желудка или кишечника или прободение желудка или кишечника в прошлом из-за использования предыдущих нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для лечения боли;

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);

-Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

-Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови;

-Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);

-Если вы беременны в третьем триместре или кормите грудью;

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема декскетопрофена:

-Если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;

-Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы имели эти заболевания в прошлом;

-Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточное увлажнение и сниженное кровяное давление из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

-Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите) — советуйтесь с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен МАБО-ФАРМА, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Любой риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

-Если вы пожилой пациент, вы можете иметь более высокий риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;

-Если у вас проблемы с фертильностью (см. раздел 2, «Беременность, лактация и фертильность»);

-Если у вас нарушения в производстве крови и кровяных клеток;

-Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые затрагивают соединительную ткань);

-Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);

-Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;

-Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

-Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов в крови, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противокоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата: может быть, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

-Администрация этого препарата может привести к астматическим приступам или бронхоспазму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Декскетопрофен МАБО-ФАРМА может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, это препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат и у вас инфекция, а симптомы инфекции продолжаются или усугубляются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования этого препарата при ветряной оспе.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и он не следует использовать у детей и подростков.

Использование Декскетопрофена МАБО-ФАРМА с другими препаратами:

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

-Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;

-Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;

-Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;

-Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при дозах 15 мг/неделю;

-Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;

-Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

-Ингибиторы ЭКА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;

-Пентоксифиллина и оксипентифиллина, используемых для лечения хронических венозных тромбофлебитов;

-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;

-Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций

-Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид);

Ассоциации, которые следует учитывать:

-Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;

-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;

-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;

-Пробенцид, используемый для лечения подагры;

-Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;

-Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);

-Антидепрессанты типа ISRS;

-Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

-Бета-блокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний

-Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть любые сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном МАБО-ФАРМА, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Декскетопрофена МАБО-ФАРМА с пищей, напитками и алкоголем

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск развития желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Использование НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Декскетопрофен МАБО-ФАРМА, если вы беременны в последние три месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не следует принимать Декскетопрофен МАБО-ФАРМА в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Декскетопрофен МАБО-ФАРМА может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение периода более чем несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата, поскольку он может не быть для вас подходящим.

Женщины, планирующие беременность или беременные, должны избегать использования этого препарата. Лечение в любом периоде беременности должно проводиться только по указанию врача.

Использование этого препарата может нанести вред фертильности, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат, пока вы не зачнете или пока вы не решите проблему бесплодия.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение и мутную видимость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу за советом.

Декскетопрофен МАБО-ФАРМА содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетках; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужная доза лекарства может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для снятия симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Капсулы можно разделить на равные дозы.

Взрослые старше 18 лет

Обычно рекомендованная доза составляет 1 капсулу (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 капсулы в день (75 мг).

Лица пожилого возраста или с почечной или печеночной недостаточностью

Если вы пожилой человек или страдаете легкими или средними проблемами с почками или печенью, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 капсул в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, что декскетопрофен хорошо переносится.

Не используйте декскетопрофен, если у вас есть серьезные проблемы с почками или печенью. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма применения

Принимайте капсулы с подходящей количеством воды.

Лекарство можно принимать с или без пищи. Принимая лекарство с пищей, вы можете снизить риск желудочно-кишечных проблем, но если у вас сильная боль и вам нужен более быстрый облегчение, принимайте капсулу на пустой желудок (не менее 30 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку она будет лучше всасываться (см. раздел 2 «Декскетопрофен МАБО-ФАРМА с пищей, напитками и алкоголем»).

Длительность лечения

Лечение не должно превышать 4 дня. Если боль сохраняется после этого периода времени, ухудшается или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Декскетопрофена МАБО-ФАРМА, чем следует:

Обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и лист инструкции к врачу или аптекарю.

Если вы забыли принять Декскетопрофен МАБО-ФАРМА:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен МАБО-ФАРМА».

Если у вас есть вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, жар, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфламаторными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием этого лекарства немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинфламаторными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен МАБО-ФАРМА, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфламаторные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Менее часто было отмечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Декскетопрофена МАБО-ФАРМА

Активное вещество - декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). В каждом таблетке содержится 25 мг декскетопрофена.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), диэтиловый глицерид.

Нанесение на таблетку:гипромелоза, диоксид титана (E-171) и макрогол.

Внешний вид Декскетопрофена МАБО-ФАРМА и содержание упаковки:

Таблетки с пленочной оболочкой, прорезиненные, белые и круглые,маркированные “DT2” с одной стороны.

Почти точные размеры таблеток с пленочной оболочкой 9,3 ±0,5 мм х 3,9 ±0,5 мм.

Доступно в упаковках, содержащих 10 таблеток с пленочной оболочкой.

Таблетки представлены в блистерах (блистер PVC/PVDC-алюминий).

Титул разрешения на коммерциализацию

МАБО-ФАРМА, С.А.

Калле Рейяс 2, 1-й этаж

28821 Кослада

Мадрид. Испания

Ответственный за производство:

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Крта. N-I, Km 36, Сан-Агустин-де-Гвадальхоса

28750 Мадрид

Испания

GALENICUM HEALTH S.L.

Сан-Габриэль, 50

08950- Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/