ДЕКСХЛОРФЕНИРАМИНА МАЛЕАТ АККОРД 5мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Дексхлорфенирамина_maleat Accord 5мгинъекционное решение ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка

1. Что такое Дексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционное решение и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционного раствора
3. Как использовать Дексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционное решение
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционного раствора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционное решение и для чего оно используется

Дексхлорфенирамина относится к группе препаратов, известных как антигистаминные препараты, которые конкурируют с гистамином за рецепторы эффекторных клеток. Дексхлорфенирамина Maleat Accord 5мг/мл инъекционное решение выпускается в виде инъекционного раствора.

Дексхлорфенирамина Maleat Accord 5мг инъекционное решение показано для симптоматического лечения острой крапивницы, когда пероральное введение нецелесообразно.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционного раствора

Не используйтеДексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционное решение:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6) или к другим антигистаминным препаратам с подобной химической структурой.
• Дексхлорфенирамина Maleat Accord не должен назначаться детям младше 30 месяцев.
• если вы проходите лечение с помощью определенного типа антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или если вы проходили такое лечение в течение последних двух недель.
• если у вас есть риск развития закрытоугольной глаукомы.
• если у вас есть риск задержки мочи из-за проблем с мочеиспускательным каналом или простаты.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Дексхлорфенирамина Maleat Accord.

Использование этого препарата не должно задерживать введение адреналина.

Дексхлорфенирамина maleat должен использоваться с осторожностью:

• У пациентов пожилого возраста, которые имеют повышенную чувствительность к ортостатической гипотонии, вертиго и седации, хроническому запору или возможной гипертрофии простаты.
• В случае тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности.

Дети

• в педиатрической популяции, поскольку может вызывать возбуждение.

ВзаимодействиеДексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционного раствора с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• седативные антидепрессанты, барбитураты, бензодиазепины, клонидин и подобные препараты, снотворные (депрессоры центральной нервной системы).
• производные морфина (анальгетики и противокашлевые препараты).
• метадон, нейролептики, анксиолитические препараты.
• антидепрессанты имипрамина, антипаркинсонические препараты, антихолинергические препараты, антиспазматические атропиновые препараты, дисопирамид, нейролептики фенотиазинового ряда (атропин и другие атропиноподобные вещества).

Не используйте дексхлорфенирамину maleat с депрессорами центральной нервной системы, поскольку это может привести к увеличению центральной депрессии и ухудшению бдительности.

ИспользованиеДексхлорфенирамина Maleat Accordс продуктами питания, напитками и алкоголем

Вы должны избегать употребления алкогольных напитков или препаратов, содержащих алкоголь. Это увеличивает седативный эффект антигистаминных препаратов H1. Состояние бдительности снижается, что может быть опасно при управлении транспортными средствами и использовании машин.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Дексхлорфенирамина maleat не должен назначаться во время третьего триместра беременности, ни новорожденным, ни недоношенным детям.

В течение первых двух триместров беременности Дексхлорфенирамина Maleat Accord должен использоваться только если ваш врач считает это необходимым.

Лактация

Дексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционное решение выделяется с грудным молоком. Не достаточно информации о влиянии дексхлорфенирамина на новорожденных.

Дексхлорфенирамина Maleat Accord 5мг/мл инъекционное решение не должно использоваться во время лактации.

Фертильность

Нет достаточных данных о влиянии дексхлорфенирамина на фертильность пациентов.

Вождение и использование машин

Дексхлорфенирамина Maleat Accord 5мг инъекционное решение может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

3. Как использовать Дексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционное решение

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 ампула) вводится внутривенно или внутримышечно.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг (4 ампулы). В случае реакции во время переливания крови не вводите дексхлорфенирамину maleat в переливание, а отдельно.

Доза должна быть индивидуализирована в соответствии с потребностями и реакцией пациента.

Использование у детей

Безопасность и эффективность дексхлорфенирамина maleat у детей младше 30 месяцев не установлены. Нет доступных данных.

Если вы использовали большеДексхлорфенирамина Maleat Accord, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили использованиеДексхлорфенирамина Maleat Accord

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Используйте обычную дозу, когда придет время (в соответствии с разделом 3. «Как использовать Дексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционное решение»).

Если вы прекратили лечениеДексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционным решением

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Дексхлорфенирамина Maleat Accord может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства нервной системы:

-Седация или сонливость (более выражены в начале лечения).

-Ортостатическая гипотония.

-Расстройства равновесия, вертиго, снижение памяти или концентрации (более часто у пожилых людей).

-Нарушение координации движений.

-Ментальная путаница, галлюцинации.

-Агитация, нервозность, бессонница.

Расстройства кожи и подкожной ткани:

-Кожная сыпь, экзема, зуд, пурпура, крапивница, иногда очень обширная.

-Отек.

Расстройства иммунной системы:

-Анафилактический шок.

Расстройства крови и лимфатической системы:

-Лейкопения, нейтропения.

-Тромбоцитопения.

-Гемолитическая анемия.

Общие расстройства и изменения в месте введения:

-Сухость слизистых, запор, расстройства аккомодации глаз, мидриаз, сердечные перебои, риск задержки мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными препаратами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дексхлорфенирамина Maleat Accord инъекционного раствора

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДексхлорфенирамина Maleat Accord

• Активное вещество - дексхлорфенирамина maleat, 5 мг на каждый мл.
• Другой компонент - вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дексхлорфенирамина Maleat Accord 5мг инъекционное решение выпускается в виде инъекционного раствора. Каждая упаковка содержит 5 ампул по 1 мл.

Владелец разрешения на маркетинг:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta.

08039, Barcelona

Испания

Производитель:

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio, 11 – Erba (CO), Italia

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Дексхлорфенирамина Maleat Accord 5 мг инъекционное решение ЕФГ

Португалия: Дексхлорфенирамина Maleat Accord 5 мг/мл инъекционное решение МГ

Дата последнего пересмотра этого листка: январь 2012

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/