ДЕКСАМЕТАЗОН ПОС 1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дексаметазон POS 1 мг/мл глазные капли в растворе

Дексаметазон метасульфобензоат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дексаметазон POS и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дексаметазона POS
3. Как использовать Дексаметазон POS
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дексаметазона POS
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дексаметазон POS и для чего он используется

Дексаметазон POS - это глюкокортикоид для местного лечения глаза.

Дексаметазон POS используется для лечения неинфекционных воспалений в глазах, которые реагируют на кортикостероиды, такие как аллергия в глазах, воспалительные расстройства конъюнктивы, воспаления роговицы и переднего сегмента глаза; послеоперационные раздражения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дексаметазона POS

Не используйтеДексаметазон POS

• если вы аллергичны к дексаметазону метасульфобензоату натрия или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6),
• в случае острого герпеса (кератит дендритный) и других вирусных инфекций глаза,
• в случае бактериальных и/или грибковых инфекций глаза без соответствующей антибиотикотерапии,
• в случае повреждений или язв роговицы,
• в случае узкоглазного и открытоугольного глаукомы,
• в случае ослабления иммунной системы, вызванного заболеваниями или лекарствами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дексаметазона POS.

В случае если вы ранее перенесли герпес или операцию на глазу, это лекарство должно применяться только под строгим медицинским контролем.

Когда это лекарство используется в течение 10 дней или более, ваш врач должен регулярно осматривать ваше внутриглазное давление и роговицу.

Чтобы избежать возможной системной резорбции, особенно у маленьких детей, необходимо закрыть слезный канал пальцем в течение 2-3 минут после применения этого лекарства.

Поговорите с вашим врачом, если вы испытываете отек и увеличение веса вокруг туловища и на лице, поскольку это, как правило, первые проявления синдрома, называемого синдромом Кушинга. Подавление функции надпочечников может развиться после окончания длительного или интенсивного лечения этим лекарством. Поговорите с вашим врачом перед тем, как самостоятельно прекратить лечение. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, леченных ритонавиром или кобикистатом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Использование Дексаметазона POS с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Совместное использование этого лекарства с некоторыми препаратами, влияющими на нервную систему, такими как атропин, может привести к дополнительному увеличению внутриглазного давления.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете ритонавир или кобикистат, поскольку это может увеличить количество дексаметазона в крови.

Предупреждение:

При одновременном лечении другими местными глазными препаратами должно быть интервал в 15 минут между применением разных продуктов. Мази всегда должны применяться в последнюю очередь.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет подтвержденных данных о использовании этого лекарства во время беременности. Поскольку глюкокортикоиды могут вызывать пороки развития в экспериментах на животных, это лекарство должно использоваться во время беременности только в случае строгих показаний.

Неизвестно, может ли местное применение этого лекарства привести к обнаруживаемым уровням дексаметазона в грудном молоке через системную резорбцию. Известно, что при системном применении глюкокортикоидов обнаруживаемые количества переходят в грудное молоко и могут вызывать нарушения роста грудного ребенка. Поэтому это лекарство должно использоваться во время лактации только в случае строгих показаний.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте сразу после применения этого лекарства, поскольку оно снижает зрение в течение короткого периода времени и, следовательно, снижает время реакции при движении. Также не разрешается управлять электроинструментами или машинами временно.

Дексаметазон POSсодержит

Это лекарство содержит дексаметазон метасульфобензоат натрия в качестве активного вещества, которое может вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть аллергия.

Удалите контактные линзы перед применением этого лекарства и подождите хотя бы 20 минут перед тем, как снова их надеть.

3. Как использовать Дексаметазон POS

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза составляет:

3-5 раз в день (в острых случаях чаще), 1 капля в конъюнктивальный мешок.

Чтобы обеспечить терапевтический эффект, лечение не должно быть прервано до установленного срока. Ваш врач определит продолжительность лечения. Если лечение длится более 2 недель, ваши глаза должны быть регулярно осмотрены вашим врачом. В любом случае следует избегать длительного лечения без медицинского контроля.

Как использовать Дексаметазон POS

Вымойте руки.

Шаг 1: Возьмите чистую ткань и осторожно протрите слезную жидкость с нижней части глаза.

Шаг 2: Удалите крышку перед каждым применением. Перед первым применением Дексаметазона POS держите флакон вертикально с носиком вниз и нажмите на основание до появления первой капли в носике. Теперь флакон готов к использованию.

Шаг 3: Держите флакон с носиком вниз, так чтобы большой палец давил на плечо флакона, а остальные пальцы находились на основании.

Шаг 4: Опустите руку, держащую флакон COMOD, на свободную руку, как показано.

Шаг 5: Наклоните голову немного назад, осторожно потяните вниз нижнее веко и сильно и быстро нажмите на основание флакона. Таким образом, активируется механизм для выпуска одной капли. Благодаря специальной технологии клапана системы COMOD, размер и скорость капли идентичны, независимо от давления, которое оказывается. Во время применения избегайте контакта носика флакона с глазом или кожей. Медленно закройте глаза, чтобы жидкость распределилась равномерно по поверхности глаза.

Шаг 6: После применения Дексаметазона POS поморщите глаз несколько раз, чтобы распределить каплю по всей поверхности глаза. Затем удалите излишки лекарства.

Шаг 7:

После применения сразу же положите крышку. Проверьте, что носик дозатора сухой.

Повторите этот процесс в другом глазу.

Распределите применения Дексаметазона POS равномерно в течение дня.

Если вы примете большеДексаметазона POS, чем следует

На настоящий момент не известны симптомы отравления из-за передозировки в глазу. В случае передозировки промойте глаз водой. Если произошло случайное проглатывание лекарства (например, у детей), необходимо выпить воду (½ стакана) для его растворения. Обычно не требуются дополнительные меры. Однако у маленьких детей следует проконсультироваться с врачом.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили применениеДексаметазона POS

Не принимайте двойную дозу, но примените как можно скорее ту же количество и с той же частотой, описанной выше или назначенной вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Для оценки побочных эффектов определяются следующие частоты их возникновения:

Очень часто: более 1 из 10 пациентов, прошедших лечение

Часто: от 1 до 10 из 100 пациентов, прошедших лечение

Не часто: от 1 до 10 из 1000 пациентов, прошедших лечение

Редко: от 1 до 10 из 10 000 пациентов, прошедших лечение

Очень редко: менее 1 из 10 000 пациентов, прошедших лечение

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

Неизвестна частота следующих побочных эффектов.

Гормональные проблемы: увеличение количества волос на теле (особенно у женщин), слабость и истощение мышц, пурпурные полосы на коже, увеличение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения в уровнях белков и кальция, нарушения роста у детей и подростков, отек и увеличение веса тела и лица (называемое "синдромом Кушинга") (см. раздел 2).

Глазные расстройства

Длительное лечение может вызвать увеличение внутриглазного давления у пациентов с особой предрасположенностью. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление. Кроме того, во время длительного лечения может появиться необратимая помутнение хрусталика (катаракта).

Существующая инфекция может быть замаскирована или ухудшена. В то же время необходимо учитывать возможность вторичной инфекции во время длительного лечения, особенно если признаки хронической инфекции сохраняются несмотря на лечение. В случае заболеваний, вызывающих истончение роговицы, лечение может привести к перфорациям.

Были описаны случаи аллергических реакций, таких как раздражение кожи с покраснением и зудом в глазу (контактный дерматит, дерматоконъюнктивит и экзема век). Глазные капли, содержащие дексаметазон, замедляют заживление ран. Если глазные капли, содержащие кортизон, используются после операции на катаракте, заживление раны может быть замедлено. Длительное лечение этим лекарством также может замедлить заживление ран.

После применения глазных капель, содержащих глюкокортикоиды, могут развиваться реакции гиперчувствительности с воспалительными симптомами, язвами роговицы, расширением зрачка, нарушениями аккомодации (фокусировки) и птозом (опущением верхнего века глаза). Кроме того, может возникнуть временное жжение и зуд в глазу, а также раздражение глаз, размытое зрение, ощущение инородного тела и аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дексаметазона POS

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Информация о сроке годности после открытия:

Дексаметазон POS может использоваться в течение 4 недель после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дексаметазона POS

• Активное вещество - дексаметазон метасульфобензоат натрия 1,0 мг/мл
• Другие компоненты - гипромелоза, глицерол и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дексаметазон POS выпускается в многодозовом флаконе с системой безвоздушного дозатора, содержащем 5 мл глазных капель в виде прозрачной бесцветной жидкости. Каждая упаковка содержит один флакон.

Наполнение флакона производится под регулярным контролем, чтобы исключить наполнение меньшим количеством раствора.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

BRILL PHARMA, S.L.

Улица Муннер, 8

08022, Барселона

Испания

Ответственный за производство

URSAPHARM Arzneimitel GmbH

Промышленная улица, 35

66129 Саарбрюккен

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/