Протокол: информация для пациента

Дексаметазон ПОВС 1 мг/мл колировая жидкость

Дексаметазон метасульфобензоат натрия

Прочитайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Дексаметазон ПОВС и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Дексаметазона ПОВС

3. Как использовать Дексаметазон ПОВС

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дексаметазона ПОВС

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Дексаметазон POSявляется глюкокортикоидом для местного лечения глаза.

Дексаметазон POS используется для лечения неинфекционных воспалений в глазах, которые реагируют на кортикостероиды, таких как аллергия в глазах, воспалительные расстройства конъюнктивы, воспаления роговицы и переднего отрезка глаза;постоперационные раздражения.

Нет примененияДекаметазона ПОВ

• если вы аллергины наdекаметазон метасульфобензоат натрия или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• при острых простудных заболеваниях (дендритической кератитис) и других вирусных заболеваниях глаза,
• при бактериальных и/или грибковых заболеваниях глаза без подходящей антибактериальной терапии,
• при травмах или язвах роговицы,
• приглаукоме с узким углем и глаукоме с открытым углом,
• при ослаблении иммунной системы, вызванном заболеваниями или препаратами.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Декаметазона ПОВ.

В случае, если вы ранее перенесли простудное заболевание или операцию на глазе, этот препарат следует использовать только под строгим медицинским контролем.

Когда этот препарат используется в течение 10 дней или дольше, ваш врач должен регулярно осматривать ваше внутриглазное давление и роговицу.

Чтобы избежать возможной системной реабсорбции, особенно у маленьких детей, закройте слезный канал пальцем в течение 2-3 минут после применения этого препарата.

Поговорите с вашим врачом, если у вас появляются отеки и увеличение веса в области туловища и лица, поскольку это обычно первые признаки синдрома Кушинга. После длительного или интенсивного лечения этот препарат может привести к снижению функции надпочечников. Поговорите с вашим врачом перед самолечением. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, принимающих препарат под названием ритонавир или кобистат.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Использование Декаметазона ПОВ с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат.

Использование этого препарата вместе с некоторыми препаратами, влияющими на нервную систему, например, атропином, может привести к увеличению внутриглазного давления.

Напишите своему врачу, если вы принимаете ритонавир или кобистат, поскольку это может увеличить количество дексаметазона в крови.

Предупреждение:

При совместном лечении с другими глазными препаратами необходимо оставлять интервал в 15 минут между применением различных препаратов. Глазные мази всегда следует применять последними.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет подтвержденных данных о использовании этого препарата во время беременности. Поскольку глюкокортикоиды могут вызывать аномалии у животных, этот препарат следует использовать во время беременности только в строгих медицинских показаниях.

Неизвестно, может ли местное применение этого препарата привести к обнаружению дексаметазона в грудном молоке через системную реабсорбцию. Известно, что системное применение глюкокортикоидов приводит к обнаружению в грудном молоке обнаружению и может привести к изменениям роста у новорожденных. Поэтому этот препарат следует использовать во время грудного вскармливания только в строгих медицинских показаниях.

Вождение и использование машин

Не вождение автомобиля сразу после применения этого препарата, поскольку оно снижает зрение в течение короткого времени и, следовательно, снижает время реакции на движение.Не разрешается управлять электроинструментами или механизмами в течение некоторого времени.

Декаметазона ПОВсодержит

Этот препарат содержитdексаметазон метасульфобензоат натриякак активное вещество, которое может вызывать аллергические реакции. Обратите внимание врача, если у вас есть аллергия.

Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите хотя бы 20 минут, прежде чем снова надеть их..

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если ваш врач не указывает иное, рекомендуемая доза:

3-5 раз в день (в острых случаях более частое), 1 капля в конъюнктивальный мешок.

Чтобы обеспечить терапевтический эффект, лечение не должно быть прервано до установленного срока. Врач определит продолжительность лечения. Если лечение длится более 2 недель, глаза должны быть регулярно осмотрены вашим врачом. В любом случае, следует избегать долгосрочного лечения без медицинского надзора.

Как использовать Дексаметазон POS

Помойте руки.

Шаг 1:
Взять чистую салфетку и мягко очистить слезный секрет с нижней части глаза.

Шаг 2:
Удалите пробку перед каждым применением.
Перед первой применением Дексаметазона POS, держите контейнер вертикально с носиком вниз и нажмите на основание, пока не появится первая капля в носик. Теперь контейнер готов к использованию.

Шаг 3:
Держите контейнер с капельницей вниз, так, чтобы палец нажимал на плечо контейнера, а остальные пальцы находились на основании.

Шаг 4:
Положите руку, с которой вы держите контейнер COMOD® над свободной рукой, как показано.

Шаг 5:
Наклоните голову немного назад, потяните вниз нижнее веко и нажмите сильно и быстро на основание контейнера.Таким образом, активируется механизм для выпуска капли.Благодаря специальной технологии клапана системы COMOD® размер и скорость капли одинаковы, независимо от силы нажатия. Во время применения избегайте соприкосновения носика контейнера с глазом или кожей. Медленно закройте глаза, чтобы жидкость равномерно распределилась по поверхности глаза.

Шаг 6:
После применения Дексаметазона POS, несколько раз моргните, чтобы распределить каплю по всей поверхности глаза. Затем удалите излишки препарата.

Шаг 7:

После применения положите пробку обратно. Проверьте, чтобы носик капельницы был сухим.

Повторите этот процесс для другого глаза.

Распределите применение Дексаметазона POS равномерно по протяженности дня.

Если вы используете больше Дексаметазона POS, чем следует

По состоянию на настоящее время не известны симптомы отравления из-за передозировки в глазу. В случае передозировки местного применения промойте глаз водой. Если произойдет случайное внутреннее потребление препарата (например, у детей) следует выпить воду (½ стакана) для его растворения. Обычно не требуется дополнительные меры. Однако в случае маленьких детей следует обратиться к врачу.

В случае передозировки или случайного внутреннего потребления препарата немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Дексаметазон POS

Не используйте двойную дозу, но как можно скорее примите ту же дозу и с той же частотой, описанную выше или назначенную вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, этотлекарство можетпроизводить побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Для оценки побочных эффектов определяются следующие частоты их появления:
Часто: более 1 из 10 пациентов, получавших лечение
Нередко: от 1 до 10 из 100 пациентов, получавших лечение
Редко: от 1 до 10 из 1000 пациентов, получавших лечение
Редчайше: от 1 до 10 из 10 000 пациентов, получавших лечение
Очень редко: менее 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение
Неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

Неизвестна частота побочных эффектов, перечисленных ниже.

Гормональные проблемы: увеличение волос на теле (особенно у женщин), слабость и истощение мышц, пурпурные полосы на коже, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белков и кальция, атрофия роста у детей и подростков, отек и увеличение веса тела и лица (называемый "синдромом Кушинга") (см. раздел 2).

Заболевания глаз
Долгосрочное лечение может привести к повышению внутриглазного давления у пациентов с определенной предрасположенностью. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление. Кроме того, во время долгосрочного лечения может появиться необратимая опакость линзы (катаракта).

Существующая инфекция может быть маскирована или усугублена. Кроме того, во время долгосрочного лечения необходимо учитывать возможность вторичной инфекции, особенно если симптомы хронической инфекции сохраняются после лечения. В случае заболеваний, вызывающих истончение роговицы, лечение может привести к прободению.

Были описаны случаи аллергических реакций, такие как раздражение кожи с краснотой и зудом в глазу (контактная дерматит, дерматоконъюнктивит и экзема век).
Капли, содержащие дексаметазон, замедляют заживление ран. Если используются капли, содержащие кортизон, после хирургии катаракты, заживление раны может замедлиться. Долгосрочное лечение этим лекарством также может замедлить заживление ран.

После применения капель, содержащих глюкокортикоиды, могут развиться реакции гиперчувствительности с воспалительными симптомами, язвами роговицы, расширением зрачков,заболеваниями аккомодации (фокусировки) иптозом (снижение верхнего века глаза).
Кроме того, может произойти временная жжение и зуд в глазу, а также раздражение глаза, мутная зрительная способность, чувство чужеродного тела и аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 ° C.

Информация о периоде годности после открытия:

Дексаметазон POS можно использовать в течение 4 недель после первой открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дексаметазона POS

• Активное вещество являетсядекаметазона метасульфобензоата натрия 1,0мг/мл
• Другие компоненты являютсягипромелозой, глицеролом и водой для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дексаметазона POS представлен в многодозной упаковке с системой безвоздушной помпы, содержащей 5 мл колирования в прозрачной и бесцветной жидкости. Каждая коробка содержит одну упаковку.

Заливка упаковки проводится под регулярным контролем, что позволяет исключить заливку с меньшим количеством раствора.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

BRILL PHARMA, S.L.

C/ Munner, 8

08022, Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

URSAPHARM Arzneimitel GmbH

Industriestraße 35,

66129 Саарбрюккен,

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/