ДЕКСАМЕТАЗОН АБДРУГ 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Дексаметазон ABDrug 4 мг таблетки

Дексаметазон ABDrug 8 мг таблетки

дексаметазон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дексаметазон ABDrug и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дексаметазона ABDrug
3. Как принимать Дексаметазон ABDrug
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дексаметазона ABDrug
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дексаметазон ABDrug и для чего он используется

Дексаметазон ABDrug является синтетическим глюкокортикоидом. Глюкокортикоиды - это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Этот препарат имеет противовоспалительные, обезболивающие, противоаллергические эффекты и подавляет иммунную систему.

Дексаметазон ABDrug рекомендуется для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (системный красный волчанка, ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, узелковый полиартериит), заболеваний дыхательных путей (например, бронхиальная астма, круп), кожи (например, эритродермия, пузырчатка), туберкулезного менингита только в сочетании с противотуберкулезной терапией, проблем с кровью (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), отека мозга, симптоматического лечения множественной миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими препаратами, паллиативного лечения злокачественных заболеваний, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и предотвращения и лечения рвоты после операции в рамках противорвотной терапии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дексаметазона ABDrug

Не принимайтеДексаметазон ABDrug

• если вы аллергичны к дексаметазону или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть инфекция, которая поражает все тело (если только вы не получаете лечения).
• если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если вы собираетесь быть вакцинированы живыми вакцинами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дексаметазона ABDrug:

• если у вас когда-либо была тяжелая депрессия или маниакальная депрессия (биполярное расстройство). Это включает в себя депрессию, которая была у вас раньше или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон.
• если у кого-то из ваших близких родственников была эта болезнь.

Во время приема стероидов, таких как Дексаметазон ABDrug, могут возникать психические проблемы.

• Эти заболевания могут быть тяжелыми.
• Обычно они начинаются через несколько дней или недель после начала лечения.
• Более вероятно, что они возникнут при высоких дозах.
• Большинство этих проблем исчезают, если дозу уменьшить или прекратить лечение. Однако, если проблемы возникают, вам может потребоваться лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы (или кто-то, кто принимает этот препарат) проявляет какие-либо признаки психических проблем. Это особенно важно, если вы депрессивны или можете подумать о самоубийстве. В некоторых случаях психические проблемы возникали, когда дозы уменьшались или прекращались.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата:

• если у вас есть проблемы с почками или печенью (цирроз печени или тяжелая почечная недостаточность),
• если у вас есть или подозревается феохромоцитома (опухоль надпочечников),
• если у вас есть высокое кровяное давление, проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли сердечный приступ (сообщалось о разрыве миокарда),
• если у вас есть диабет или семейная история диабета,
• если у вас есть остеопороз (истончение костей), особенно если вы женщина, прошедшая менопаузу,
• если вы испытывали мышечную слабость с этим или другими стероидами в прошлом,
• если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление) или семейная история глаукомы, катаракта (помутнение хрусталика глаза, вызывающее снижение зрения),
• если у вас есть миастения (болезнь, вызывающая мышечную слабость),
• если у вас есть проблемный кишечник или язва желудка (пептическая),
• если у вас есть психиатрические проблемы или если у вас были психиатрические расстройства, которые ухудшились под воздействием этого типа препарата,
• если у вас есть эпилепсия (болезнь, при которой вы испытываете повторяющиеся судороги или приступы),
• если у вас есть мигрень,
• если у вас есть малоактивная щитовидная железа,
• если у вас есть паразитарная инфекция,
• если у вас есть туберкулез, сепсис или грибковая инфекция глаза,
• если у вас есть церебральный мalaria,
• если у вас есть герпес (афты или герпетические поражения половых органов и герпетический кератит из-за возможного корнеального повреждения),
• если у вас есть астма,
• если вы лечитесь от тромбоэмболии,
• если у вас есть корнеальные язвы и повреждение роговицы

Лечение кортикостероидами может уменьшить способность вашего организма бороться с инфекциями. Это может привести к тому, что иногда возникают инфекции, вызванные микроорганизмами, которые обычно не вызывают инфекцию в нормальных условиях (так называемые оппортунистические инфекции). Если вы испытываете инфекцию любого типа во время лечения этим препаратом, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Это особенно важно, если вы заметили признаки пневмонии: кашель, лихорадка, затруднение дыхания и боль в груди. Вы также можете чувствовать себя дезориентированным, особенно если вы пожилой пациент. Вы также должны сообщить вашему врачу, если у вас была туберкулез или если вы были в регионах, где распространены кишечные глистные инфекции.

Важно, чтобы во время приема этого препарата вы избегали контакта с кем-либо, кто имеет ветряную оспу, герпетическую сыпь или корь. Если вы считаете, что могли быть подвержены воздействию этих заболеваний, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы также должны сообщить вашему врачу, если у вас когда-либо были инфекционные заболевания, такие как корь или ветряная оспа, и о любой вакцинации.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, дезориентация, потеря или нарушение зрения и затруднение дыхания, в случае если вы страдаете от злокачественного гематологического заболевания.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Лечение этим препаратом может спровоцировать криз феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома - это редкая опухоль надпочечников. Кризис может иметь следующие симптомы: головные боли, потоотделение, сердцебиение и гипертония. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих признаков.

Лечение этим препаратом может вызвать центральную серозную хориоретинопатию, глазное расстройство, которое приводит к размытому или искаженному зрению. Это обычно происходит в одном из двух глаз.

Лечение этим препаратом может вызвать воспаление сухожилий. В крайне редких случаях сухожилие может разорваться. Этот риск увеличивается при приеме определенных антибиотиков и при проблемах с почками. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете боль, отек или скованность суставов или сухожилий.

Лечение Дексаметазоном ABDrug может вызвать заболевание, называемое надпочечной недостаточностью. Это может привести к изменению эффективности препарата после стресса и травмы, операции, родов или заболевания, и ваш организм может не быть в состоянии реагировать на тяжелый стресс, такой как аварии, операции, роды или заболевания.

Если вы испытали аварию, заболели, имеете любую другую конкретную физическую ситуацию или требуете операции (даже у дантиста) или собираетесь быть вакцинированными (особенно живыми вирусными вакцинами) во время или после приема Дексаметазона ABDrug, вы должны сообщить лечащему врачу, что принимаете или принимали стероиды.

Если вам необходимо пройти тесты на подавление (тесты на количество гормонов в организме), кожные аллергические тесты или тесты на бактериальные инфекции, вы должны сообщить лицу, проводящему тест, что принимаете дексаметазон, поскольку он может влиять на результаты.

Ваш врач может уменьшить количество соли в вашей диете и назначить вам добавки калия во время приема этого препарата.

Если вы пожилой пациент, некоторые из побочных эффектов этого препарата могут быть более тяжелыми, особенно истончение костей (остеопороз), высокое кровяное давление, низкие уровни калия, диабет и повышенная восприимчивость к инфекциям и снижение кожной эластичности. Ваш врач будет более внимательно следить за вами.

Дети и подростки

Если ребенок принимает этот препарат, важно, чтобы его врач регулярно проверял его рост и развитие.

Другие препараты и Дексаметазон ABDrug

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат:

• Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)
• Ацетилсалициловая кислота или подобные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, используемые для лечения диабета
• Препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления
• Препараты, используемые для лечения сердечных проблем
• Мочегонные препараты (таблетки, способствующие выведению воды)
• Введение амфотерицина Б
• Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты для лечения эпилепсии)
• Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики, используемые для лечения туберкулеза)
• Антиациды - особенно те, которые содержат магний трисиликат
• Барбитураты (препараты, используемые для помощи в засыпании и облегчении тревоги)

• Аминоглутетимид (противоопухолевое лечение)
• Карбеноксолон (используемый для лечения язв желудка)
• Эфедрин (десконгестант)
• Ацетазоламид (используемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• Кетоконазол, итраконазол (для грибковых инфекций)
• Ритонавир (для ВИЧ)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• Препараты, помогающие мышечному движению у пациентов с миастенией (например, неостигмин)
• Холестирамин (для высокого уровня холестерина)
• Эстрогенные гормоны, включая противозачаточные таблетки
• Тетракозактид, используемый в тестах функции надпочечников
• Сультоприд, используемый для успокоения эмоций
• Циклоспорин, используемый для предотвращения трансплантационного отвержения
• Талидомид, используемый, например, для лечения множественной миеломы
• Празиквантел, вводимый для определенных глистных инфекций
• Живые вакцины
• Хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин (для малярии)
• Соматотропин
• Протирелин

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже если они были приобретены без рецепта. Некоторые препараты могут увеличить риск тяжелых побочных эффектов, если принимать дексаметазон с этими препаратами:

• Некоторые препараты могут увеличить эффекты Дексаметазона ABDrug, и ваш врач может захотеть внимательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).
• Ацетилсалициловая кислота или подобные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты для лечения диабета
• Препараты, используемые для лечения сердечных проблем
• Мочегонные препараты (таблетки, способствующие выведению воды)
• Введение амфотерицина Б
• Ацетазоламид (используемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Тетракозактид, используемый в тестах функции надпочечников
• Карбеноксолон (используемый для лечения язв желудка)
• Хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин (для малярии)
• Препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления
• Талидомид, используемый, например, для лечения множественной миеломы
• Живые вакцины
• Препараты, помогающие мышечному движению у пациентов с миастенией (например, неостигмин)
• Антибиотики, включая фторхинолоны

Вы должны прочитать инструкцию всех препаратов, которые вы принимаете вместе с Дексаметазоном ABDrug, в отношении информации о этих препаратах перед началом лечения вместе с Дексаметазоном ABDrug. Когда используются талидомид, леналидомид или помалидомид, необходимо особое внимание уделить тестам на беременность и потребностям в предотвращении.

Дексаметазон ABDrug с пищей, напитками и алкоголем

Дексаметазон следует принимать вместе с пищей или после еды, чтобы минимизировать раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие и частые приемы пищи, а также возможность приема антиацидов, если это рекомендует ваш врач.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Дексаметазон ABDrug должен быть назначен во время беременности и особенно в первом триместре только в том случае, если польза для матери и ребенка превышает риски.

Если вы становитесь беременной во время приема препарата, не прекращайте прием Дексаметазона ABDrug, но немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Не исключен риск для новорожденных/младенцев. Следует принять решение о продолжении/прекращении лактации или продолжении/прекращении лечения дексаметазоном, учитывая пользу лактации для ребенка и пользу лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины или не выполняйте никаких опасных задач, если вы испытываете побочные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или размытое зрение.

Дексаметазон ABDrug содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Каждая таблетка 4 мг содержит 74 мг лактозы (37 мг глюкозы и 37 мг галактозы).

Каждая таблетка 8 мг содержит 148 мг лактозы (74 мг глюкозы и 74 мг галактозы).

Это должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Дексаметазон ABDrug

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Дексаметазон ABDrug выпускается в форме таблеток по 4 мг, 8 мг и 20 мг. Таблетка 20 мг может быть разделена на две равные части и обеспечить дополнительные дозы по 10 мг для облегчения глотания.

Дексаметазон обычно принимается в дозах от 0,5 до 10 мг в день, в зависимости от заболевания, которое лечится. При более тяжелых заболеваниях могут быть необходимы дозы выше 10 мг в день. Доза должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальной реакцией пациента и тяжестью заболевания. Чтобы минимизировать побочные эффекты, следует использовать самую низкую эффективную дозу.

Если нет других указаний, применяются следующие рекомендации по дозировке:

Рекомендации по дозировке, упомянутые ниже, носят только ориентировочный характер. Начальная и суточная дозы должны определяться всегда на основе индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания.

• Отек мозга:начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести, 6-16 мг (до 24 мг)/день перорально, разделенные на 3-4 отдельные дозы.
• Острый бронхит:Взрослые: 16 мг/день в течение двух дней. Дети: 0,6 мг/кг веса тела в течение одного или двух дней.
• Круп:Дети: 0,15 мг/кг-0,6 мг/кг в одной дозе.
• Oстрые заболевания кожи:В зависимости от характера и степени заболевания, суточные дозы 8-40 мг, в некоторых случаях до 100 мг, за которыми следует снижение дозы в соответствии с клиническими потребностями.
• Активная фаза системных ревматических заболеваний:системная красная волчанка 6-16 мг/день.
• Активный ревматоидный артрит с тяжелой прогрессивной формой:при быстром прогрессировании 12-16 мг/день, при внесуставных проявлениях 6-12 мг/день.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура:40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Туберкулезный менингит:Пациенты с заболеванием 2 или 3 степени получают лечение внутривенно в течение четырех недель (0,4 мг на килограмм массы тела в день в течение первой недели, 0,3 мг на килограмм массы тела в день во второй неделе, 0,2 мг на килограмм массы тела в день в третьей неделе и 0,1 мг на килограмм массы тела в день в четвертой неделе) и затем перорально в течение четырех недель, начиная с дозы 4 мг в день и снижая на 1 мг каждую неделю. Пациенты с заболеванием 1 степени находятся под наблюдением в течение двух недель с внутривенным лечением (0,3 мг на килограмм массы тела в день в первую неделю и 0,2 мг на килограмм массы тела в день во вторую неделю) и затем четыре недели перорального лечения (0,1 мг на килограмм массы тела в день в течение трех недель, затем всего 3 мг в день, снижая на 1 мг каждую неделю).
• Паллиативное лечение злокачественных заболеваний:начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести, 3-20 мг/день. Также могут быть использованы очень высокие дозы до 96 мг для паллиативного лечения. Для оптимальной дозировки и уменьшения количества таблеток можно использовать комбинации более низких доз (4 и 8 мг) и самой высокой дозы (20 мг).
• Профилактика и лечение цитостатической эмесии, химиотерапии с противорвотным лечением:8-20 мг дексаметазона перед химиотерапией, затем 4-16 мг/день в дни 2 и 3.
• Профилактика и лечение постоперационной рвоты, в составе противорвотного лечения:одноразовая доза 8 мг перед операцией.
• Лечение симптомного множественного миелома, острого лимфобластного лейкоза,болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в комбинации с другими препаратами:обычная доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в день.

Для доз, которые не могут быть достигнуты с помощью последующих рекомендаций, существуют другие препараты, доступные на рынке.

Доза и частота введения варьируются в зависимости от терапевтического протокола и связанного лечения. Введение дексаметазона должно следовать инструкциям для введения дексаметазона, когда они описаны в инструкции к связанным препаратам. Если это не так, следует следовать местным или международным протоколам и руководствам по лечению. Врачи-рецептчики должны тщательно оценить, какую дозу дексаметазона следует использовать, учитывая ситуацию и состояние заболевания пациента.

Долгосрочное лечение

Для долгосрочного лечения различных заболеваний после начальной терапии следует перейти от лечения глюкокортикоидами дексаметазоном к преднизону/преднизолону, чтобы уменьшить подавление функции коры надпочечников.

Использование у детей и подростков

Если ребенок принимает этот препарат, важно, чтобы врач наблюдал за его ростом и развитием на регулярных интервалах.

Если вы приняли большеДексаметазона ABDrug,чем должно быть

Если вы приняли слишком много препарата, свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принятьДексаметазон ABDrug

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеДексаметазоном ABDrug

Если ваше лечение будет прекращено, вы должны следовать рекомендациям вашего врача. Он может порекомендовать вам постепенно уменьшать количество препарата, который вы принимаете, пока не прекратите его прием полностью. Были сообщения о различных симптомах при слишком быстром прекращении лечения, таких как низкое кровяное давление и в некоторых случаях рецидив заболевания, для которого проводилось лечение.

Также может возникнуть "синдром отмены", который включает в себя лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, зуд кожи и воспаление глаз (конъюнктивит). Если вы прекратите лечение слишком рано и появятся какие-либо из этих симптомов, вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете серьезные психические проблемы. Эти проблемы могут затронуть 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. Эти проблемы включают:

• чувство депрессии, включая мысли о самоубийстве,
• чувство сильной эйфории (мании) или перепадов настроения,
• чувство тревоги, проблемы со сном, трудности с мышлением или замешательство и потеря памяти,
• чувство, видение или слышание вещей, которые не существуют. Имея странные или ужасающие мысли, меняя свое поведение или чувство одиночества.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете:

• сильные боли в животе, тошноту, рвоту, диарею, сильную мышечную слабость и усталость, очень низкое кровяное давление, потерю веса и лихорадку, поскольку эти могут быть признаками надпочечной недостаточности,
• внезапную боль в животе, чувствительность, тошноту, рвоту, лихорадку и кровь в кале, которые могут быть признаками разрыва кишечника, особенно если у вас есть или было заболевание кишечника.

Этот препарат может ухудшить существующие сердечные проблемы. Если вы испытываете одышку или отеки лодыжек, обратитесь к вашему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты могут быть (частота неизвестна):

• Большая вероятность заражения, включая вирусные и грибковые инфекции, например, афтозный стоматит; рецидив туберкулеза или других инфекций, например, глазных инфекций, если вы уже страдали от них
• Снижение количества белых кровяных клеток или увеличение количества белых кровяных клеток, аномальная свертываемость крови,
• Аллергическая реакция на препарат, включая потенциально смертельные аллергические реакции (которые могут проявляться как сыпь и отек горла и языка и в тяжелых случаях затруднение дыхания или головокружение)
• Проблемы с гормональной регуляцией организма, отеки и набор веса, луноподобное лицо (кушингоидный синдром), изменение эффективности эндокринной системы после стресса и травмы, хирургии, родов или заболевания, ваш организм может не быть в состоянии реагировать нормально на сильный стресс, такой как аварии, хирургия, роды или заболевания, задержка роста у детей и подростков, нерегулярные или отсутствующие менструальные циклы, чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин)
• Набор веса, потеря белка и нарушение баланса кальция, увеличение аппетита, нарушение баланса солей, задержка жидкости в организме, потеря калия, которая может вызвать нарушения сердечного ритма, увеличение потребности в лекарствах для диабета, ранее неизвестный диабет, который становится очевидным, высокие уровни холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия)
• Крайние перепады настроения, шизофрения (психическое расстройство), которое может ухудшиться, депрессия, бессонница
• Сильные головные боли с нарушениями зрения из-за отмены лечения, судороги и ухудшение эпилепсии, головокружение
• Увеличение внутриглазного давления, отек зрительного нерва, снижение глазных мембран, увеличение глазных инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами, ухудшение симптомов, связанных с язвами роговицы, ухудшение существующих глазных инфекций, выпячивание глазных яблок, катаракта, размытое зрение, нарушения зрения, потеря зрения,
• Сердечная недостаточность у восприимчивых людей, разрыв сердечной мышцы после недавнего инфаркта, декомпенсация сердца
• Высокое кровяное давление, тромбы: образование тромбов, которые могут блокировать кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения)
• Икота
• Тошнота, рвота, диспепсия и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут разорваться и кровоточить, воспаление поджелудочной железы (которое может проявляться как боль в спине и животе), метеоризм, кандидоз пищевода
• Ослабление кожи, необычные пятна на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, воспалительные реакции, акне, увеличение потливости, сыпь, отеки, потеря волос, необычные жировые отложения, чрезмерный рост волос, задержка жидкости в организме, слабость кровеносных сосудов, которая облегчает их разрыв, наблюдаемый как кровотечение под кожей (увеличение хрупкости сосудов), раздражение кожи вокруг рта (перIORAL дерматит)
• Ослабление костей с повышенным риском переломов (остеопороз), некроз костей, тендинит, разрыв сухожилий, потеря мышечной массы, миопатия, мышечная слабость, преждевременное закрытие ростовых пластинок (прематурное закрытие эпифиза)
• Изменения в количестве и движении спермы, импотенция
• Снижение реакции на вакцины и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт
• Также может возникнуть "синдром отмены", который включает в себя лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, болезненные узлы на коже с зудом и воспаление глаз (конъюнктивит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дексаметазона ABDrug

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДексаметазона ABDrug

Активное вещество - дексаметазон.

Каждая таблетка 4 мг содержит 4 мг дексаметазона.

Каждая таблетка 8 мг содержит 8 мг дексаметазона.

Другие компоненты - лактоза, прегельатинизированный кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния (E551) и стеарат магния (E470b) и стеарилфумарат натрия. См. раздел 2 "Дексаметазон ABDrug содержит лактозу".

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

4 мг: Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские и с номером "4", выгравированным на одной стороне.

8 мг: Таблетки белые или почти белые, овальные, плоские и с номером "8", выгравированным на одной стороне.

Блистеры PVC/PVDC90-алюминий в картонных упаковках.

Дексаметазон ABDrug 4 мг доступен в упаковках, содержащих 20, 30, 50, 100 таблеток.

Дексаметазон ABDrug 8 мг доступен в упаковках, содержащих 20, 30, 50, 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Mabo-Farma S.A.

Улица Rejas 2, этаж 1

28821 Coslada Madrid

Испания

Производитель

Adamed Pharma S.A.

Улица Маршала Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/