Devolina 1 mg comprimidos efg

Противоречивость: информация для пациента

Деволина 1 мг таблетки EFG

Расагилина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Деволина и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Деволины

3. Как принимать Деволину

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Деволины

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Деволина назначается для лечения болезни Паркинсона. Она может использоваться вместе с или без Леводопы (другого препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих дофамин в мозге.

Дофамин — это химический состав мозга, участвующий в контроле движений. Деволина помогает увеличить и поддерживать уровни дофамина в мозге.

Не принимайте Devolina

-если вы гиперчувствительны (аллергичны) к расаглилину или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

-у вас серьезные проблемы с печенью.

Не принимайте следующие препараты во время приема расаглилины:

- Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другой цели), включая препараты и натуральные продукты без рецепта, например, трава Иоанна.

- Петидина (сильное обезболивающее).

Дождитесь хотя бы 14 дней после прекращения приема расаглилины и начала приема ингибиторов MAO или петидины.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед началом приема расаглилины:

-у вас легкие или средние проблемы с печенью.

-у вас появляются подозрительные изменения кожи.

Дети

Расаглилина не рекомендуется детям младше 18 лет.

Прочие препараты и Devolina

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта, или если вы курите или собираетесь бросить курить.

Попросите совета врача перед приемом любого из следующих препаратов вместе с расаглилиной:

-Некоторые антидепрессанты (ингибиторы селективной рекуперации серотонина, ингибиторы селективной рекуперации серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).

-Антибиотик ципрофлоксацин, используемый для лечения инфекций.

-Антигистаминный препарат дексометорфан.

-Симпатикомиметики, такие как те, которые содержатся в глазных каплях, назальных и пероральными дезконгестантах и лекарствах от катаракты, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин.

Должно быть избегано использование расаглилины вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуоксамин. Если вы начинаете прием расаглилины, вы должны подождать хотя бы 5 недель после прекращения приема флуоксетина.

Если вы начинаете прием флуоксетина или флуоксамина, вы должны подождать хотя бы 14 дней после прекращения приема расаглилины.

Обратите внимание врача, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что у вас появляются поведенческие проблемы, в которых вы не можете устоять перед импульсом, неотразимой потребностью или желанием совершить вредные или вредные действия для себя или других. Эти проблемы называются расстройствами импульсивного контроля. У пациентов, принимающих расаглилину или другие препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, были замечены поведенческие проблемы, такие как навязчивые мысли, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы, импульсивное поведение и аномально высокий или повышенный сексуальный импульс или мысли или чувства. Врач может быть вынужден скорректировать или прекратить вашу дозу.

Принятие Devolina с пищей и напитками

Деволина можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вождения или использования машин.Попроситесовета врача перед вождением или использованием машин.

Деволина содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза расагилина составляет 1 таблетку по 1 мг, которую следует принимать через рот, один раз в день. Расагилина можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Devolina, чем следует

Если вы думаете, что вы принимаете больше таблеток расагилина, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или аптекарю. Проведите с собой упаковку/флакон этого препарата, чтобы показать его врачу или аптекарю.

Если вы забыли принять Devolina

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Devolina

Не переставайте принимать расагилин без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вplacebo-контролируемых клинических испытаниях сообщались следующие побочные эффекты:

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

- Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов).

- Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

- Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

- Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов).

- Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов).

- Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Часто:

-Аномальные движения (дискинезия).

-Головная боль.

Часто:

-Боль в животе.

-Падения.

-Аллергия.

-Температура.

-Синдром гриппа (инфекция верхних дыхательных путей).

-Общее недомогание.

-Боль в шее.

-Боль в груди (ангина пекторис).

-Низкое кровяное давление при вставании с постели с симптомами, такими как головокружение/ротационные головные боли. (Ортостатическая гипотензия)

-Пониженный аппетит.

-Застойная кишка.

-Сухость во рту.

-Тошнота и рвота.

-Плевок.

-Изменение результатов анализов крови (лейкопения).

-Боль в суставах (артралгия).

-Мышечно-суставная боль.

-Артрит.

-Нарушение чувствительности и слабость руки (синдром туннельного синдрома).

-Понижение веса.

-Аномальные сны.

-Трудности с координацией движений (синдром нарушения равновесия).

-Депрессия.

-Головокружение.

-Длительные мышечные спазмы (дистония).

-Носовое кровотечение (ринит).

-Иритация кожи (дерматит).

-Поперхивание.

-Краснота в глазах (конъюнктивит).

-Повышенная частота мочеиспускания.

Редко:

-Искривление (инсульт).

-Миокардный инфаркт.

-Папулезный высыпания (везикуло-папулезный высыпания).

Кроме того, в клинических испытаниях, сравнивавшихся с плацебо, было обнаружено рак кожи у примерно 1% пациентов. Однако научные данные указывают на то, что болезнь Паркинсона, а не конкретное лекарство, связана с повышенным риском рака кожи (не только меланомы). Вы должны поговорить с вашим врачом при любых изменениях кожи.

Болезнь Паркинсона связана с симптомами галлюцинаций и путаницы. В постклинической практике были замечены также эти симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших расагилин.

Были случаи, когда пациенты, принимая одно или несколько лекарств для лечения болезни Паркинсона, не могли устоять перед импульсом, желанием или соблазном совершить действие, которое могло быть вредным для себя или других. Эти явления называются нарушениями контроля импульсов. У пациентов, принимавших расагилин или другие лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, были замечены следующие нарушения:

• Острые мысли или импульсивное поведение.
• Сильный импульс к игре, несмотря на его серьезные последствия для себя или своих близких.
• Измененное или усиленное половое влечение, вызывающее беспокойство у вас или других, например, усиление полового влечения.
• Неспособность контролировать свои покупки или траты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека,www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Devolina

• Активное вещество - расаглилина. Каждый таблетка содержит 1 мг расаглилина (в виде расаглинат тартрата).

Другие компоненты:Микрокристаллическая целлюлоза, Коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, Карбоксиметиловый натрий картофельный альдегид, Стеариловый натрий фумарат и Стеариловый натрий.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Devolina таблетки представлены в виде белых, круглых и двужевных таблеток.

Таблетки представлены в блистере по 30 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Devon Farmacéutica, S.A.

C/ José Rizal Nº 84

28043 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

Farmalider, S.A.

Aragoneses, 15

28108 Alcobendas. Madrid

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas. Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2016

«Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/”)