ДЕВИК 50 000 МЕ/5 мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР В ПАКЕТЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Девик 50 000МЕ/5 мл пероральная раствор в пакете

Колекальциферол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Девик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Девика
3. Как принимать Девик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Девика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Девик и для чего он используется

Девик пероральный раствор в пакете содержит колекальциферол (витамин D3). Витамин D3 можно найти в определенных продуктах, а также производится кожей в присутствии солнечного света. Витамин D3 помогает почкам и кишечнику абсорбировать кальций и способствует развитию костей. Дефицит витамина D является основной причиной рахита (недостаточной минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых)

Девик используется для первоначального лечения дефицита витамина D у взрослых.

Ваш врач может назначить это лекарство в качестве дополнения к специфическому лечению потери костей. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть дополнительные вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Девика

Не принимайте Девик

• Если вы аллергичны к колекальциферолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас есть камни в почках (почечные камни) или тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас высокие уровни витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Девика.

• Если вы принимаете определенные лекарства, используемые для лечения сердечных расстройств (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин).
• Если у вас саркоидоз (расстройство иммунной системы, которое может привести к увеличению уровней витамина D в организме).
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин D, или если вы принимаете продукты или молоко, обогащенные витамином D.
• Если вы, вероятно, будете подвергаться воздействию солнечного света во время приема Девика.
• Если вы принимаете дополнительные добавки, содержащие кальций. Ваш врач будет контролировать уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высоки во время приема Девика.
• Если у вас есть проблемы с почками или любое почечное заболевание. Возможно, ваш врач захочет измерить уровни кальция в крови или моче.
• Ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови с помощью анализов, если вы принимаете суточную дозу витамина D3 более 1000 МЕ в течение длительного периода.
• Если у вас псевдогипопаратиреоз (нарушение баланса паращитовидной гормоны).

Использование Девика с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Особенно важно сделать это, если вы принимаете:

• Лекарства, действующие на сердце или почки, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуметиязид). Когда они принимаются одновременно с витамином D3, эти лекарства могут вызвать значительное увеличение уровня кальция в крови и моче.
• Лекарства, содержащие витамин D, или если вы принимаете продукты, богатые витамином D, такие как некоторые виды обогащенного молока.
• Актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых форм рака) и противогрибковые имидазолы (например, клотримазол и кетоконазол, лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут повлиять на то, как ваш организм обрабатывает витамин D3.
• Лекарства для лечения туберкулеза, например, рифампицин, изониазид
• Следующие лекарства, поскольку они могут влиять на эффект или абсорбцию витамина D3:

• противоэпилептические лекарства (антиконвульсанты), барбитураты;
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон). Эти лекарства могут уменьшить эффект витамина D;
• лекарства, снижающие уровень холестерина в крови (например, коレスтирамин или коเลстипол);
• определенные лекарства для похудения, снижающие количество жира, абсорбируемого организмом (например, орлистат);
• определенные слабительные (например, жидкая парафина).

Использование Девика с продуктами, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать это лекарство с обильной едой, чтобы помочь вашему организму абсорбировать витамин D3. Вы также можете смешать раствор с холодными или теплыми продуктами, чтобы облегчить его прием. Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Как принимать Девик».

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать эту высококонцентрированную форму во время беременности.

Вождение и использование машин

Есть мало информации о возможных эффектах этого продукта на способность управлять транспортными средствами. Однако не ожидается, что он повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Девик

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Это лекарство имеет вкус оливкового масла с лесными фруктами. Девик следует принимать предпочтительно с обильной едой. Девик можно принимать直接 из пакета или также можно смешать содержимое пакета с небольшим количеством холодных или теплых продуктов непосредственно перед приемом. Убедитесь, что вы приняли полную дозу.

Количество колекальциферола будет зависеть от ваших уровней витамина D и реакции на лечение.

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 25 000 МЕ каждую неделю.

После первого месяца можно рассмотреть снижение дозы

Если врач считает это необходимым, можно рассмотреть схему 50 000 МЕ/неделя (1 единственная доза) в течение 6-8 недель.

Это первоначальное лечение может быть продолжено поддерживающей терапией, как указано вашим врачом.

Альтернативно, можно следовать национальным рекомендациям по дозировке для лечения дефицита витамина D.

Использование у детей

Девик не подходит для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Использование у пациентов с почечными проблемами

Девик не должен использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку витамин D в форме колекальциферола не метаболизируется нормально и должны использоваться другие формы витамина D.

Использование у пациентов с печеночными проблемами

Коррекция дозы не требуется.

Использование у пациентов пожилого возраста

Необходимо провести специальный контроль уровней кальция в сыворотке и моче, а также функции почек у пациентов пожилого возраста. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Девика, чем следует

Если вы приняли больше лекарства, чем назначено, прекратите прием этого лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не можете проконсультироваться с вашим врачом, обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи и возьмите упаковку с собой.

Наиболее частые симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, производство большого количества мочи в течение 24 часов, запор и обезвоживание, а также высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), обнаруженные в анализах.

Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Девик

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее и принимайте следующие дозы в правильный день. Однако, если это почти время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу; просто принимайте следующую дозу в нормальном режиме.

Если вы прекратите лечение Девиком

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны прекратить прием колекальциферола и немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла.
• Затруднение глотания.
• Крапивница и затруднение дыхания

Возможные побочные эффекты могут включать:

Редко (влияют на менее 1 из 100 человек)

• Слишком много кальция в крови (гиперкальциемия). Симптомы включают тошноту, рвоту, потерю аппетита, запор, боль в животе, боль в костях, чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, мышечную слабость, сонливость и спутанность сознания.
• Слишком много кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко (влияют на менее 1 из 1000 человек)

• Высыпание на коже
• Зуд
• Крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Девика

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Девика

Активное вещество - колекальциферол. 5 мл раствора содержат 1,250 мг колекальциферола, эквивалентных 50 000 МЕ витамина D3.

Другие компоненты: рафинированное оливковое масло и аромат лесных фруктов (содержит триацетат глицерина, триэтилцитрат, пропиленгликоль и ароматизаторы).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Девик выпускается в пакетах для одноразового использования, содержащих 5 мл перорального раствора.

Это лекарство доступно в упаковках по 1 или 4 пакета в картонной коробке.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Производитель

Zinereo Pharma, S.L.U.

А Рельва с/н, О Порриньо

36410 Понтеведра

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/